ERSTE SCHNELLE

Aktivmaterial: Diclofenac
Wenn ATH: M01AB05
CCF: NSAIDs
ICD-10-Codes (Zeugnis): G43, H66, J02, J03, J06.9, J10, K08.8, K80, M25,5, M54, M54.3, M54.4, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N23, N70, N71, N72, N94.4, R07, R50, R51, R52.0, R52.2
Wenn CSF: 05.01.01.03.01
Hersteller: HEMOFARM A.D. (Serbien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

◊ Tabletten, Zucker überzogen der roten Farbe, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, Runde, Lentikular-.

Hilfsstoffe: Calciumhydrogenphosphat, Maisstärke, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon 30, Magnesiumstearat.

Состав сахарной оболочки: Saccharose, Talk, Carmine Ponce färben (E124), Akaziengummi, Povidon 25, Titanium Dioxid (E171), Macrogol 6000.

10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

Tabletten, beschichteten der roten Farbe, с мелкими вкраплениями более светлого цвета, Runde, Lentikular-.

Hilfsstoffe: Hochdisperses Siliciumdioxid, Calciumhydrogenphosphat, wasserfrei, Maisstärke, Povidon K30, Magnesiumstearat, Natriumcarboxymethylstärke, gummiaraʙik, Saccharose , сахароза в порошке, Talk, кошениль красный лак (E124), Povidon K25, Macrogol 6000.

10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

NSAIDs. Eine ausgeprägte entzündungshemmende, analgetische und antipyretische Wirkung, которое обусловлено торможением синтеза простагландинов за счет ингибирования активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Da, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен.

Анальгезирующее и жаропонижающее действие Раптена рапид проявляется в течение первых 30 Minuten nach der Verabreichung, а эффект продолжается в течение 4-6 Nein.

Pharmakokinetik

Absorption

После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается. Абсорбция диклофенака снижается при приеме его вместе с пищей. Всасывание начинается в желудке, C_max диклофенака в плазме крови достигается приблизительно через 40 Minuten nach der Verabreichung. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата.

Distribution

Die Plasmaproteinbindung (в основном с альбуминами) высокое – bis 99 %. Быстро распределяется в ткани и жидкие среды организма. Es dringt in Gelenkflüssigkeit. So C_max диклофенака калия в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 Stunden später, als im Plasma. T_1/2 диклофенака калия из синовиальной жидкости составляет 3-6 Nein, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 Nein.

При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата.

Stoffwechsel

Диклофенак метаболизируется в печени. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время “first pass” durch die Leber. Метаболизм происходит путем многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака калия.

Abzug

T_1/2 von Plasma 1-2 Nein. Schreiben vor allem Nieren: über 60% – als Metaboliten, Weniger 1% – unverändert. Остальная часть препарата выводится с желчью в виде метаболитов.

Системный клиренс составляет 260 ml / min.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента.

Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CC<10 ml / min) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, wie bei Patienten, не имеющих заболеваний печени.

Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит.

Zeugnis

Болевой синдром различного происхождения:

-Schmerzen in Muskeln und Gelenken (in t. Nein. боль в различных отделах позвоночника);

- Kopfschmerzen;

-Zahnschmerzen;

— первичная альгодисменорея.

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах и суставах;

- Kopfschmerzen;

- Halsschmerzen;

— повышение температуры тела.

Dosierungsschema

Erwachsene und Kinder Senior 14 Jahre der Wirkstoff in einer Anfangsdosis vorgeschrieben 2 Tab. Далее для достижения необходимого терапевтического эффекта рекомендуется принимать по 1-2 Tab. jeder 4-6 Nein. Die maximale Tagesdosis beträgt 6 Tab. (75 mg).

Der Patient sollte informiert werden, что без консультации с врачом, препарат не следует принимать более 3 дней для снижения температуры тела и более 5 дней для лечения боли. Если в указанные сроки необходимый эффект не достигнут, Arzt konsultieren.

Tabletten sollten als Ganzes betrachtet werden, ohne zu kauen, Trinkwasser. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать перед едой.

Nebeneffekt

Bestimmen der Häufigkeit von Nebenwirkungen: häufig (>1/100); manchmal (<1/100, aber >1/1000); selten (<1/1000, aber >1/10 000); selten (<1/10 000).

Von hämatopoetischen Systems: selten – Thrombozytopenie, Leukopenie, Anämie (incl. hämolytische und aplastischer Anämie), Agranulozytose.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: häufig – Kopfschmerzen, Schwindel; selten – Schläfrigkeit; selten – Parästhesien, der Verlust der Orientierung, Depression, Schlaflosigkeit, Alpträume, Reizbarkeit, psychotische Störungen, – Gedächtnisschwäche, Krämpfe, Angst, Tremor, aseptische Meningitis, вкусовые нарушения, zerebrovaskulären Störungen.

Von den Sinnen: häufig – Schwindel; selten – Tinnitus, Schwerhörigkeit, verschwommene Sicht, Doppeltsehen.

Herz-Kreislauf-System: selten – Herzflattern, Brustschmerz, Herzfehler, Herzinfarkt, arterielle Hypertonie, Vaskulitis.

Das Atmungssystem: selten – Bronchialasthma (включая диспноэ); selten – Lungenentzündung.

Aus dem Verdauungssystem: häufig – Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Dyspepsie, Bauchschmerzen, Flatulenz, Anorexie, Erhöhung der Lebertransaminasen; selten – Gastritis, Magen-Darm-Blutungen, Erbrechen von Blut, Durchfall, Boden, язва желудка или кишечника (с или без кровотечения или перфорации), Hepatitis, Gelbsucht; selten – Kolitis (incl. mit Blut, обострение язвенного колита или болезни Крона), Verstopfung, Stomatitis, Glossitis, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, Pankreatitis, молниеносный (фульминантный) Hepatitis.

Von der Harnwege: selten – akutes Nierenversagen, Hämaturie, Proteinurie, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Papillennekrose.

Hautreaktionen: häufig – Ausschlag; selten – высыпания в виде пузырей, Ekzem, Erythrodermie (exfoliative Dermatitis), Alopezie, Lichtempfindlichkeit, Purpura.

Allergische Reaktionen: selten – Nesselsucht, anaphylaktische und anaphylaktoide Reaktionen (включая артериальную гипотензию и шок); selten – Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse), аллергическая пурпура.

Andere: selten – Schwellung.

Gegenanzeigen

— приступ бронхиальной астмы;

— крапивница или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (zB, Ibuprofen);

- Die Zeit nach koronaren Bypass-Operation;

— язва желудка;

— воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (Nyak, Morbus Crohn);

— язвенное кровотечение или перфорация;

- III Trimenon der Schwangerschaft;

- Schwere Leberfunktionsstörungen;

- Schwere Niereninsuffizienz (CC weniger als 30 ml / min);

- Schwere Herzinsuffizienz;

- Progressive Nierenerkrankungen;

- Bestätigt Hyperkaliämie;

- Verletzung der Blutbildung;

— различные нарушения гемостаза;

— повреждения костного мозга;

- Kinder bis 14 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht die Anwendung bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Kongestiver Herzinsuffizienz, дислипидемии/гииерлипидемии, Diabetes, Periphere arterielle Verschlusskrankheit, mindestens QC 60 ml / min, bei rauchenden Patienten; при указаниях в анамнезе на развитие язвенного поражения ЖКТ, длительное применение НПВС, häufiger Alkoholkonsum, тяжелые соматические заболевания; bei älteren Patienten.

Schwangerschaft und Stillzeit

В I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение диклофенака, wie andere NSAR, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока.

Диклофенак может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому препарат не рекомендуется назначать женщинам, Planung der Schwangerschaft.

Diclofenac, Wie andere NSAR, in kleinen Mengen aus Muttermilch. Поэтому для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка Раптен рапид не рекомендуется применять в период лактации (Stillen).

Vorsichts

При применении НПВС существует вероятность развития желудочно-кишечного кровотечения, а также язвы ЖКТ, иногда осложняющейся перфорацией, без предшествующих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пациентов пожилого возраста. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития желудочно-кишечных кровотечений повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, sowie bei älteren Patienten. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии и использованием протекторных средств (zB, ингибиторов протонового насоса или мизопростола). При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (Geschwür, Blutung, Perforation) Geschichte, необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности. Осторожность рекомендуется соблюдать при одновременном назначении с лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск появления эрозивно-язвенных поражений или кровотечений из ЖКТ (такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Patienten, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, tk. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражения слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Во время лечения в редких случаях может возникать аллергия, in t. Nein. anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktion, incl. Patienten, которые раньше не применяли диклофенак.

Es sollte daran erinnert werden,, что в связи со своими фармакологическими свойствами диклофенак может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (incl. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Требуется осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным пациентам пожилого возраста и пожилым пациентам с низкой массой тела рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

У пациентов с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), ХОБЛ или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы, отек Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. Во время применения препарата Раптен рапид может повышаться активность одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии препаратом показано регулярное исследование показателей функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, oder, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные явления (zB, eozinofilija, сыпь и т.д.), das Medikament abgesetzt werden. Es muss berücksichtigt werden,, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку имеются сообщения о том, что на фоне применения НПВС может происходить задержка жидкости и появление отеков, рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении препарата Раптен рапид пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, älteren Patienten, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное воздействие на функцию почек, sowie Patienten, у которых имеется значительное уменьшение ОЦК любой этиологии, zB, в период до или после обширных хирургических вмешательств. В таких случаях при использовании диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

Раптен рапид рекомендуется применять в течение нескольких дней. При назначении препарата в течение длительного времени показан систематический контроль картины периферической крови, Leberfunktion, Niere, Untersuchung der Exkremente für die Anwesenheit von Blut.

Раптен рапид может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

Во время приема препарата Раптен рапид следует избегать употребления алкоголя.

Препарат не рекомендуется принимать во время или сразу после еды.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. Über, Patienten, Aufnehmen des Arzneimittels, необходимо воздерживаться от видов деятельности, erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionen erfordern psycho.

Überdosis

Symptome: Erkrankungen des Verdauungssystems,, Unterdruck, Nephrotoxizität (вплоть до острой почечной недостаточности), Schwindel, Kopfschmerzen, Hyperventilation, Schwindel; Kinder – myoklonischen Anfällen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blutung, Leber und Nieren.

Behandlung: Magenspülung, gefolgt von der Ernennung von Aktivkohle, symptomatische und unterstützende Therapie. Forcierte Diurese, Hämodialyse maloeffyektivny.

Drug Interactions

При одновременном применении диклофенак может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови.

При одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (zB, Betablocker, ACE-Hemmer) диклофенак может уменьшать выраженность антигипертензивного действия.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Одновременное применение диклофенака и других системных НПВС или кортикостероидов может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ.

Требуется соблюдение особой осторожности при совместном назначении с антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов, поскольку при одновременном приеме диклофенака с этими препаратами возрастает риск кровотечений.

In klinischen Studien wurde gefunden, что одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов возможно и при этом эффективность последних не изменяется. Однако известны отдельные случаи развития, как гипогликемии, Hyperglykämie, что требовало изменения дозы гипогликемических препаратов во время применения диклофенака.

Требуется осторожность при назначении НПВС менее, als 24 ч до или после приема метотрексата, tk. в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВС на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно антибактериальные препараты производные хинолона и НПВС.

Antazida, такие как алюминия гидроксид и магния гидроксид, могут замедлить всасывание диклофенака, но не влияют на общее количество абсорбированного препарата.

При сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (zB, Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin) возможно сопровождаться увеличение риска развития желудочно-кишечных кровотечений.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird zur Anwendung als Mittel Valium Ferien behoben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, trocken, dunklen Ort bei einer Temperatur von 15 ° bis 25 ° C. Haltbarkeit - 2 Jahr.