PLAKSAT

Aktivmaterial: Oxaliplatin
Wenn ATH: L01XA03
CCF: Antikrebsmittel
Wenn CSF: 22.01.02
Hersteller: Actavis Group hf. (Island)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Lyophilisat dlya приготовления раствора для инфузий белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[Ring] Lactose-Monohydrat.

Glasflaschen (1) – пачки картонные.

Valium zur Herstellung einer Infusionslösung белого или почти белого цвета спрессованная или пористая масса, или кусочки.

[Ring] Lactose-Monohydrat.

Glasflaschen (1) – пачки картонные.

BESCHREIBUNG DER WIRKSTOFFE

Pharmakologische Wirkung

Die Antitumormittel, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 m (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.

Pharmakokinetik

Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 mg / m² уже не поддается определению, worin 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.

Выводится с мочой в течение первых 48 Nein.

К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% – в кале.

При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и V_D с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.

Zeugnis

Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.

Ovarialkarzinom.

Dosierungsschema

Stellen Sie individuell, je nach Beweisen und Stadium der Erkrankung, der Zustand des hämatopoetischen Systems, Schema Krebstherapie.

Nebeneffekt

Von hämatopoetischen Systems: Anämie, Leukopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Von der zentralen und peripheren Nervensystems: часто – периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Parästhesien, in erster Linie, Rückschritt zwischen Behandlungszyklen, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 mg / m²

Andere: в отдельных случаях – повышение температуры, Hautausschlag.

Gegenanzeigen

Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2 x 10⁹/л и/или тромбоцитов менее 100 x 10⁹/l, периферическая сенситивная невропатия до начала первого курса терапии, schweren Nierenfunktionsstörungen (CC weniger als 30 ml / min), Schwangerschaft, Stillzeit (Stillen), повышенная чувствительность к оксалиплатину.

Schwangerschaft und Stillzeit

Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Vorsichts

Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, vor allem während der Einsatz von Medikamenten, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

В случаях гематологических нарушений (Leukopenie <2000/мкл и/или тромбоцитопения <50 000/l) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.

Drug Interactions

При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.