OSPAMOKS

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Aktivmaterial: Amoksiцillin
Wenn ATH: J01CA04
CCF: Antibiotika Penicillin breites Spektrum, zenden Penicillinase
Wenn CSF: 06.01.02.01.01
Hersteller: SANDOZ GmbH (Österreich)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Capsules Hartgelatine Nr. 2, undurchsichtig, gelbe Farbe; Inhalt der Kapseln – Puder von weiß bis cremefarben.

	1 Mützen.
amoksicillina trigidrat	287 mg,
Das entspricht dem Inhalt von Amoxicillin	250 mg

Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose.

Die Zusammensetzung der Hülle: Titanium Dioxid, Gelatine, Eisenoxidgelb.

10 PC. – Blasen (100) – Kartons.

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen weiß oder weiß mit gelblichem Farbton mit charakteristischem fruchtigem Geruch; vorbereitete Suspension von weiß oder weiß mit gelblichem Schimmer, mit charakteristisch fruchtigem Geruch und bittersüßem Geschmack.

	5 ml ready-r-ra
amoksiцillin (in Form eines Trihydrats)	125 mg

[Ring] Citronensäure, Natriumbenzoat, Aspartam, Talk, Trinatriumcitrat wasserfrei, Guarkernmehl (Guar-Galactomannan), Siliciumdioxid, gefällt, Lufterfrischer (pudrig – Zitrone, Pfirsich-Aprikose, orange).

5.1 g – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.

	5 ml ready-r-ra
amoksiцillin (in Form eines Trihydrats)	125 mg

8.5 g – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.

	5 ml ready-r-ra
amoksiцillin (in Form eines Trihydrats)	250 mg

11 g – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.

	5 ml ready-r-ra
amoksiцillin (in Form eines Trihydrats)	250 mg

6.6 g – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.

	5 ml ready-r-ra
amoksiцillin (in Form eines Trihydrats)	500 mg

12 g – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.

	5 ml ready-r-ra
amoksiцillin (in Form eines Trihydrats)	500 mg

20 g – Fläschchen aus dunklem Glas (1) – packt Pappe.

Tabletten, beschichteten von weiß bis leicht gelblich, Oval, Lentikular-, beidseitig gekerbt.

	1 Tab.
amoksicillina trigidrat	1.148 g,
Das entspricht dem Inhalt von Amoxicillin	1 g

Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, Polyvidon, Natriumstärkeglycolat, mikrokristalline Cellulose.

Die Zusammensetzung der Hülle: Titanium Dioxid, Talk, gipromelloza.

6 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

Tabletten, beschichteten von weiß bis leicht gelblich, länglich, Lentikular-, beidseitig gekerbt.

	1 Tab.
amoksicillina trigidrat	574 mg,
das entspricht dem Gehalt an Amoxicillin	500 mg

Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, Polyvidon, Natriumstärkeglycolat, mikrokristalline Cellulose.

Die Zusammensetzung der Hülle: Titanium Dioxid, Talk, gipromelloza.

12 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.

BESCHREIBUNG DER WIRKSTOFFE

Pharmakologische Wirkung

Kombinationspräparat aus Amoxicillin und Clavulansäure – Beta-Lactamase-Hemmer. Wirksame bakterizide, hemmt die Synthese der Bakterienwand.

Aktiv gegen aerobe grampositive Bakterien (einschließlich Stämme, Beta-Lactamasen produzieren): Staphylococcus aureus; Aerobe gram-negative Bakterien: Enterobacter spp., Escherichia coli, Hämophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Die folgenden Erreger sind nur in vitro empfänglich: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; anaerobe Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; und Aerobe gram-negative Bakterien (einschließlich Stämme, Beta-Lactamasen produzieren): Proteus ist wunderbar, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Meningokokken, Neisseria gonorrhoeae, Hämophilus ducreyi, Yersinia multocida (ehemals Pasteurella), Campylobacter jejuni; anaeroben gramnegativen Bakterien (einschließlich Stämme, Beta-Lactamasen produzieren): Bacteroides spp., einschließlich Bacteroides fragilis.

Clavulansäure unterdrückt II, III, IV- und V-Typen von Beta-Lactamasen, inaktiv gegen Beta-Lactamasen vom Typ I, produziert von Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Clavulansäure hat eine hohe Affinität für penicillinases, dadurch einen stabilen Komplex mit dem Enzym bilden, was verhindert den enzymatischen Abbau von Amoxicillin unter dem Einfluss von Beta-Lactamasen.

Pharmakokinetik

Nach oraler Gabe werden beide Komponenten schnell im Magen-Darm-Trakt resorbiert.. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Absorption. T_Cmax – 45 m. Nach oraler Gabe 250/125 mg alle 8 h C_max Amoxicillin – 2.18-4.5 ug / ml, Clavulansäure – 0.8-2.2 ug / ml, dosieren 500/125 mg alle 12 h C_max Amoxicillin – 5.09-7.91 ug / ml, Clavulansäure – 1.19-2.41 ug / ml, dosieren 500/125 mg alle 8 h C_max Amoxicillin – 4.94-9.46 ug / ml, Clavulansäure – 1.57-3.23 ug / ml, dosieren 875/125 mgC_max Amoxicillin – 8.82-14.38 ug / ml, Clavulansäure – 1.21-3.19 ug / ml.

Nach Ablauf des auf / in den Dosen 1000/200 und 500/100 mgC_max Amoxicillin – 105.4 und 32.2 ug / ml, eine Clavulansäure – 28.5 und 10.5 ug / ml.

Zeit zum Erreichen der maximalen Hemmkonzentration 1 μg / ml für Amoxicillin ist ähnlich, wenn es durch aufgetragen wird 12 und h 8 h wie bei Erwachsenen, und Kinder.

Beziehung an Plasmaproteine: amoksiцillin – 17-20%, Clavulansäure – 22-30%.

Beide Komponenten werden in der Leber metabolisiert: amoksiцillin – auf 10% von der verabreichten Dosis, Clavulansäure – auf 50%.

T_1/2 nach Einnahme der Dosis 375 und 625 mg – 1 und 1.3 h für Amoxicillin, 1.2 und 0.8 Nein – für Clavulansäure bzw.. T_1/2 nach / in einer Dosis von 1200 und 600 mg – 0.9 und 1.07 Nein – Amoxicillin, 0.9 und 1.12 Nein – für Clavulansäure bzw.. Schreiben vor allem Nieren (glomeruläre Filtration und tubuläre Sekretion): 50-78 und 25-40% von der verabreichten Dosis von Amoxicillin bzw. Clavulansäure wird während der ersten unverändert ausgeschieden 6 h nach Verabreichung.

Zeugnis

-bakterielle Infektionen, von empfindlichen Erregern verwendet wird: Infektionen der unteren Atemwege (Bronchitis, Lungenentzündung, Empyem, Lungenabszess);

- Infektionen der oberen Atemwege (Nebenhöhlenentzündung, Mandelentzündung, Mittelohrentzündung);

- Infektionen des Urogenitalsystems und der Beckenorgane (Pyelonephritis, Pyelitis, Zystitis, uretrit, Prostatitis, Zervizitis, Salpingitis, salpingo-Oophoritis, Tuboovarialabszess, Endometritis, bakterielle vaginitis, septische Abtreibung, postpartale Sepsis, pelvioperitonit, chancroid, Tripper);

- Infektionen der Haut und Weichteile (Becher, Impetigo, sekundär infizierten Hautentzündung, Abszess, flegmona, Wundinfektion);

- Osteomyelitis;

- postoperative Infektionen;

- Vorbeugung von Infektionen in der Chirurgie.

Dosierungsschema

Innerhalb, ICH /.

Die Dosierung wird in Form von Amoxicillin . angegeben. Das Dosierungsschema wird je nach Schwere des Verlaufs und Lokalisation der Infektion individuell festgelegt., Anfälligkeit.

Kinder bis 12 Jahre – in Suspension, Sirup oder Tropfen zur oralen Verabreichung. Je nach Alter wird eine Einzeldosis festgelegt.: Kinder unter 3 Monate – 30 mg / kg / Tag 2 Eintritt; 3 Monate und Senior – beim leichte Infektionen – 25 mg / kg / Tag 2 Empfangen oder 20 mg / kg / Tag 3 Eintritt, beim schwere Infektionen – 45 mg / kg / Tag 2 Empfangen oder 40 mg / kg / Tag 3 Eintritt.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre oder mit Körpergewicht 40 kg oder mehr: 500 mg 2 mal / Tag oder 250 mg 3 Zeiten / Tag. Bei schweren Infektionen und Infektionen der Atemwege – 875 mg 2 mal / Tag oder 500 mg 3 Zeiten / Tag.

Die maximale Tagesdosis von Amoxicillin für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre – 6 g, für Kinder bis 12 Jahre – 45 mg / kg Körpergewicht.

Die maximale Tagesdosis von Clavulansäure für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre – 600 mg, für Kinder bis 12 Jahre – 10 mg / kg Körpergewicht.

Bei Schluckbeschwerden bei Erwachsenen wird die Anwendung einer Suspension empfohlen..

Bei der Vorbereitung einer Suspension, Sirup und Tropfen, als Lösungsmittel sollte Wasser verwendet werden.

Beim in / in der Einleitung Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre vorstellen 1 g (für Amoxicillin) 3 einmal am Tag, notfalls – 4 einmal am Tag. Die maximale Tagesdosis – 6 g. Für Kinder 3 Monat-12 Jahre – 25 mg / kg 3 einmal am Tag; in schweren Fällen – 4 einmal am Tag; für Kinder bis 3 Monate: vorzeitig und perinatal – 25 mg / kg 2 einmal am Tag, in postperinatalnom Zeitraum – 25 mg / kg 3 einmal am Tag.

Die Dauer der Behandlung – bis 14 Tage, akute Otitis media – bis 10 Tage.

Bis Prävention postoperativer Infektionen während Operationen, von weniger als 1 Nein, während der Induktionsnarkose, verabreicht in einer Dosis 1 g/in. Beim längere Einsätze – auf 1 g jedes 6 h tagsüber. Bei hohem Infektionsrisiko kann die Verabreichung über mehrere Tage fortgesetzt werden..

Beim chronischer Niereninsuffizienz Dosisanpassung und Verabreichungshäufigkeit in Abhängigkeit von der QC . vornehmen: beim QC mehr 30 ml / min Dosisanpassung erforderlich; beim CC 10-30 ml / min: innerhalb – 250-500 mg / Tag jeden 12 Nein; ICH / – 1 g, dann 500 mg / in; beim QC weniger 10 ml / min – 1 g, dann 500 mg / Tag iv oder 250-500 mg / Tag oral auf einmal. Bei Kindern sollten die Dosen auf die gleiche Weise reduziert werden..

Patienten, befinden sich in gemodialize – 250 mg oder 500 mg oral auf einmal oder 500 mg / in, zusätzlich 1 Dosis während der Dialyse und mehr 1 Dosis am Ende der Dialysesitzung.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Gastritis, Stomatitis, Glossitis, Erhöhung der Lebertransaminasen, in einigen Fällen – cholestatischer Ikterus, Hepatitis, Leberversagen (am häufigsten bei älteren Menschen, Männer, Langzeittherapie), psevdomembranoznыy und gemorragicheskiy ulcerosa (kann sich auch nach der Therapie entwickeln), Enterokolitis, schwarz “behaart” Sprache, Verdunkelung des Zahnschmelzes.

Von der Seite der Hämatopoese: reversible Erhöhung der Prothrombinzeit und Blutungszeit, Thrombozytopenie, Thrombozytose, eozinofilija, Leukopenie, Agranulozytose, gemoliticheskaya Anämie.

Aus dem Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen, Hyperaktivität, Alarm, Verhaltensänderung, Krämpfe.

Lokale Reaktionen: in manchen Fällen – Phlebitis an der Stelle / in der.

Allergische Reaktionen: Nesselsucht, erythematöser Ausschlag, selten – Erythema multiforme exudative, anaphylaktischer Schock, Angioödem, selten – exfoliative Dermatitis, malignen exsudativen Erythem (Stevens-Johnson-Syndrom), Sensibilisierung Vaskulitis, Syndrom, ähnlich wie Krankheit Serum, Akute generalisierte exanthematische pustullez.

Andere: Candidiasis, Entwicklung von Super, interstitielle Nephritis, kristallurija, Hämaturie.

Gegenanzeigen

- Überempfindlichkeit (incl. gegen Cephalosporine usw.. Beta-Lactam-Antibiotika);

- Infektiöse Mononukleose (incl. das Auftreten des Ausschlags morbilliform);

- Phenylketonurie;

- Episoden von Gelbsucht oder Leberfunktionsstörungen als Folge einer Anwendung von Amoxicillin / Clavulansäure in der Vorgeschichte;

- QC weniger 30 ml / min (Pille 875 mg / 125 mg).

FROM Vorsicht: Schwangerschaft, Stillzeit, schwere Leberversagen, Magen-Darm-Erkrankungen (incl. eine Geschichte der Colitis, mit der Verwendung von Penicillinen zugehörigen), chronischer Niereninsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit

Vorsichtig: Schwangerschaft, Stillzeit.

Fälle von nekrotisierender Enterokolitis bei Neugeborenen wurden identifiziert, bei Schwangeren mit vorzeitigem Blasensprung.

Vorsichts

Im Gegenzug Behandlung ist notwendig, die staatliche Funktionen von Blut zu überwachen, Leber und Nieren.

Um das Risiko von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt zu verringern, sollte das Medikament zu den Mahlzeiten eingenommen werden..

Vielleicht die Entwicklung von Superinfektion aufgrund des Wachstums unempfindlich es Mikroflora, was eine entsprechende Änderung in der antimikrobiellen Therapie.

Kann falsch positive Ergebnisse für Glukose im Urin liefern. In diesem Fall wird empfohlen, die Glucose-Oxidationsmittel-Methode zur Bestimmung der Glucosekonzentration im Urin zu verwenden..

Einmal sollte rekonstituierten Suspension nicht mehr als gespeichert werden 7 Tagen im Kühlschrank, aber nicht einfrieren.

Patienten, mit Überempfindlichkeit gegen Penicilline, mögliche Quer allergische Reaktion Cephalosporin-Antibiotikum,.

Fälle von nekrotisierender Enterokolitis bei Neugeborenen wurden identifiziert, bei Schwangeren mit vorzeitigem Blasensprung.

Da die Tabletten die gleiche Menge an Clavulansäure enthalten (125 mg), berücksichtigt werden, was 2 für Tabletten 250 mg (für Amoxicillin) nicht gleichwertig 1 Tablet von 500 mg (für Amoxicillin).

Überdosis

Symptome: Dysfunktion des Magen-Darm-Traktes und des Wasser- und Elektrolythaushaltes.

Behandlung: symptomatisch. Hämodialyse wirksam ist.

Drug Interactions

Antazida, Glucosamin, abführende Medikamente, Aminoglykoside verlangsamen und reduzieren die Absorption; Ascorbinsäure erhöht die Absorption.

Bakteriostatische Medikamente (makrolidы, Chloramphenicol, Lincosamiden, tetracikliny, Sulfonamide) eine antagonistische Wirkung haben.

Verbessert die Wirksamkeit von indirekten Antithrombotika (Unterdrückung der Darmmikroflora, Es reduziert die Synthese von Vitamin K und Prothrombinindex). Gleichzeitig müssen die Antikoagulantien, um die Leistung der Blutgerinnung überwachen.

Reduziert die Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva, Drogen, während des Stoffwechsels, die gebildet wird PABA, Ethinylestradiol – das Risiko von Blutungen “Durchbruch”.

Harntreibend, Allopurinol, Phenylbutazon, NSAR, etc.. Drogen, Block tubuläre Sekretion, erhöhen die Konzentration von Amoxicillin (Clavulansäure wird hauptsächlich durch glomeruläre Filtration abgeleitet).

Allopurinol erhöht das Risiko von Hautausschlägen.

Wladimir Andrejewitsch Didenko

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