ONDANSETRON-ALЬTFARM

Aktivmaterial: Ondansetron
Wenn ATH: A04AA01
CCF: Antiemetika der zentralen Aktion, Blockieren Serotonin-Rezeptoren
ICD-10-Codes (Zeugnis): R11
Wenn CSF: 11.06.01
Hersteller: AL′TFARM LLC (Russland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Rektalsuppositorien белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpedoförmigen, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Hilfsstoffe: витепсол Н-15.

5 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Rektalsuppositorien белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpedoförmigen, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Hilfsstoffe: витепсол Н-15.

5 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Rektalsuppositorien белого или белого с кремоватым отттенком цвета, torpedoförmigen, без видимых вкраплений на продольном срезе.

Hilfsstoffe: витепсол Н-15.

1 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – вкладыши из картона (2) – пачки картонные.

Pharmakologische Wirkung

Antiemetika der zentralen Aktion. Селективный антагонист серотониновых 5НТ₃-Rezeptoren.

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапии могут вызвать повышение уровня серотонина, die durch die Aktivierung vagaler afferenter Fasern, mit Serotonin 5HT₃-Rezeptoren, löst einen Würgereflex aus. Ondansetron hemmt das Einsetzen des Würgereflexes, indem es Serotonin 5HT . blockiert₃

Pharmakokinetik

Ondansetron pharmakokinetischen Parameter werden nicht verändert, wenn Mehrfacheinspritzungen.

Absorption

После ректального введения ондансетрон определяется в плазме через 15-60 m. Концентрация активного вещества увеличивается линейно, C_max Es erreichte ca. 6 h und 20-30 ng / ml. Абсолютная биодоступность при ректальном введении составляет приблизительно 60%. Снижение концентрации в плазме происходит с меньшей скоростью, чем после приема внутрь (вследствие продолжающегося всасывания).

Abzug

T_1/2 - 6 Nein.

Zeugnis

— предупреждение и устранение тошноты и рвоты, verursacht durch zytostatische Chemo- und Strahlentherapie.

Dosierungsschema

Das Medikament wird rektal verwendet. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.

Die Wahl des Dosierungsschemas richtet sich nach der Schwere der emetogenen Wirkung der Antitumortherapie..

Beim умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии ernannt 16 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.

Beim высокоэметогенной химиотерапии Die empfohlene Dosis beträgt 16 мг одновременно с в/в введением 20 mg Dexamethason für 1-2 h vor der Chemotherapie.

Bis профилактики поздней или длительной рвоты, auftauchen durch 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 mg 1 mal / Tag 5 Tage.

Препарат не рекомендован для применения у Kinder.

In älteren Patienten Dosisanpassung nicht erforderlich.

In Patienten mit Niereninsuffizienz не требуется изменений дозы, частоты приема или способа применения.

Bis пациентов нарушениями функции печени суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 mg.

Пациентам с медленным метаболизмом спартеина/дебрисохина коррекции суточной дозы или частоты приема ондансетрона не требуется.

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Ikotech, trockener Mund, Verstopfung, Durchfall; иногда – бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Herz-Kreislauf-System: Brustschmerz (иногда с депрессией сегмента ST), Arrhythmie, Ätiologie, Blutdrucksenkung.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, спонтанные двигательные расстройства, Krämpfe.

Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Bronchospasmus, laringospazm, Angioödem, Anaphylaxie.

Lokale Reaktionen: Hyperämie, Schmerz, ощущение жжения в области ануса и прямой кишки после введения суппозитория.

Andere: Blutandrang zum Gesicht, das Gefühl der Wärme, vorübergehende Sehbehinderung, kaliopenia, giperkreatininemiя.

Gegenanzeigen

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Alter der Kinder;

— повышенная чувствительность к ондансетрону или любому другому компоненту препарата.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen).

Vorsichts

Patienten, имеющие в анамнезе аллергические реакции на другие селективные блокаторы серотониновых 5НТ₃-Rezeptoren, имеют повышенный риск их развития при приеме ондансетрона.

Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, in dieser Verbindung, его назначение больным с симптомами кишечной непроходимости требует особого наблюдения.

Überdosis

Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при применении препарата в рекомендованных дозах.

Behandlung: symptomatische und unterstützende Therapie. Специфический антидот для ондансетрона не известен.

Drug Interactions

Es gibt keine Beweise dafür, dass, что ондансетрон индуцирует или ингибирует метаболизм других препаратов, часто назначаемых в комбинации с ним.

Ондансетрон метаболизируется несколькими изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2). Угнетение или снижение активности одного из изоферментов обычно в норме компенсируется другими, в связи с чем значимое снижение общего клиренса ондансетрона маловероятно. Dennoch, требуется осторожность при совместном применении:

— с индукторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 und CYP3A): Barbiturate, Carbamazepin, каризопродол, глютетимид, Griseofulvin, динитроген оксид, Papaverin, Phenylbutazon, Phenytoin (вероятно и другие гидантоины). Rifampicin, Tolbutamid;

— с ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 (CYP2D6 und CYP3A): Allopurinol, Makrolid-Antibiotika, Antidepressiva (MAO-Hemmer), Chloramphenicol, Cimetidin, oralen Kontrazeptiva, weise Östrogen, Diltiazem, disulьfiram, Valproinsäure, Natriumvalproat, Erythromycin, Fluconazol, ftorkhinolony, Isoniazid, Ketoconazol, Lovastatin, Metronidazol. Omeprazol, Propranolol, Chinidin, Chinone, Verapamil.

Специальные исследования показали, что ондансетрон не взаимодействует с этанолом, temazepamom, furosemidom, Tramadol und Propofol.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte in einem trockenen gespeichert werden, lichtgeschützt, недоступном для детей при температуре не выше 25°С. Haltbarkeit - 2 Jahr.