NO-shpalgina

Aktivmaterial: Kodein, Drotaverin, Paracetamol
Wenn ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanalgetik
ICD-10-Codes (Zeugnis): R52.0, R52.2
Wenn CSF: 03.03
Hersteller: CHINOIN Pharma- und Chemiewerke Co. GmbH. (Ungarn)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

◊ Tabletten hellgelb, mit helleren und dunkleren Farbe durchsetzt, länglich, mit Valium beidseitig.

Hilfsstoffe: Polyvidon, Eisenoxidgelb (E172), Magnesiumstearat, Vitamin C, krospovydon, Talk, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Quellstärke.

6 PC. – Aluminium-Blisterpackungen (2) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Spazmoanalgetik.

Paracetamol okazыvaet analygeziruyushtee und zharoponizhayushtee Aktion. Der Wirkungsmechanismus ist in erster Linie auf die Fähigkeit, die Prostaglandin-Synthese im zentralen Nervensystem hemmen, und zu einem geringeren Ausmaß verwandt – mit Einfluss auf die Thermoregulation Zentrum im Hypothalamus.

Drotaverin – Isochinolinderivat, Es hat anti Wirkung an der glatten Muskulatur durch Hemmung des Enzyms Phosphodiesterase 4 (PDE4). Dies erhöht die Konzentration von c-AMP, Inaktivieren des Enzyms miozinkinazu, dass bewirkt eine Entspannung der glatten Muskulatur. Außerdem, Drotaverin eine schwache inhibitorische Wirkung auf Calmodulin-abhängige Calciumkanäle; Es wirkt auf die glatte Gefäßmuskulatur, GI, Gallenwege und des Urogenitaltraktes. Die Wirksamkeit von Drotaverin, hängt vom Inhalt des Enzyms PDE4, in verschiedenen Geweben ist es anders.

Kodein – zentral wirkende Hustenmittel, Phenanthren-Alkaloid des Opiums Serie. Es hat seine eigene schmerzstillende Wirkung und potenziert die Wirkung von Paracetamol.

Pharmakokinetik

Paracetamol und Codein keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von einander. Bei wiederholter Verabreichung Pharmakokinetik des Arzneimittels auch nicht ändert.

Absorption

Aber während der Einnahme des Medikaments, shpalgin^® C-Werte_max Drotaverin innerhalb 132-171 ng / ml, Paracetamol – innerhalb 5496-6752 ng / ml; AUC_0-24 – 463-830.2 ng xh / l 21760.8-26524.7 ng xh / L bzw..

Distribution

Der Gleichgewichtszustand kann auf dem 6. Tag an der Rezeption erreichbar 1 Tab. 1 Zeiten / Tag an Tag 3 – beim Empfang 2 Tab. 1 Zeit / Tag.

Zwischen Paracetamol und es Drotaverin Wechselwirkung auf dem Niveau der Bindung an Plasmaproteine.

Metabolismus und Ausscheidung

Die Clearance von Paracetamol 365-418 ml / min. In in-vitro-Studien zeigen,, Chto Paracetamol (eine therapeutische Dosis) nicht-spezifisch hemmt den Stoffwechsel Drotaverin, was zu einer Erhöhung der T_1/2 Drotaverin in 2-7 Zeit. In vivo-Hemmung des Stoffwechsels ist es auch möglich Drotaverin.

Zeugnis

- Schmerzen von leichter bis mittelschwerer Intensität unterschiedlicher Ätiologie.

Dosierungsschema

Erwachsene Kopfschmerzen sobald das Arzneimittel im Inneren in der Mitte einer Einzeldosis vorgeschrieben 1-2 Tab. Wenn Sie Wiederaufnahme, aber shpalgina empfehlen möchten^® durch 8 Nein.

Für Kurz (nicht mehr 3 Tage) die Höchstdosis des Medikaments, sondern shpalgina^® – 6 Tab. / Tag; für längere – nicht mehr 4 Tab. / Tag.

Für die rasche Entwicklung der klinischen Wirkung des Medikaments sollte nicht mit der Nahrung aufgenommen werden.

Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahre Medikament in einer durchschnittlichen Einzeldosis 1/2-1 Tab. Falls erforderlich, können Sie wiederverwenden, aber shpalgina^® durch 10-12 Nein, die maximale Dosis – 2 Tab. / Tag.

Ältere Patienten mit normaler Leberfunktion und Nieren Anpassung der Dosis erforderlich.

In Patienten mit Leber- und / oder Niereninsuffizienz Dosis gesenkt und individuell eingestellt werden. Beim CC weniger als 10 ml / min Intervall zwischen Dosen des Medikaments sollte mehr 12 Nein; Bei diesen Patienten ist nur gelegentlichen Gebrauch, aber shpalgina^®.

Konsum der Droge mehr 3 Tagen ist nur unter ärztlicher Aufsicht möglich.

Nebeneffekt

CNS: Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit.

Herz-Kreislauf-System: Unterdruck, Tachykardie, Gezeiten.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Verstopfung; selten (wenn sie in hohen Dosen und langfristigen Gebrauch gemacht) – toxische Leberschäden.

Von hämatopoetischen Systems: Agranulozytose, Thrombozytopenie.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag; selten – Bronchospasmus, Schwellung der Nasenschleimhaut.

Bevor das Medikament in sehr hohen Dosen können tödlich sein (irreversible Gewebenekrose).

Bei der Anwendung des Arzneimittels auf das Zeugnis in der empfohlenen Dosierung, Nebenwirkungen sind selten.

Gegenanzeigen

- Niereninsuffizienz im Endstadium;

- Schwere Leberfunktionsstörungen;

- Herzinsuffizienz Dekompensation;

- AV-блокада II и III степени;

- Atemstillstand;

- Bronchialasthma;

- Alkoholismus;

- Sucht;

- Zustand nach traumatischer Hirnverletzung;

- Erhöhter intrakranieller Druck;

- Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose;

- Mangel an Glucose-6-fosfatdegidrogenazы;

- Gleichzeitigen Empfang von MAO-Hemmern und die Zeit bis zum 14 Tage nach der Absage;

- Die gleichzeitige Anwendung von anderen Paracetamol-haltige Arzneimittel;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Kinder bis 6 Jahre;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Schwangerschaft und Stillzeit

Aber drogen shpalgin^® während der Schwangerschaft kontraindiziert.

Falls erforderlich, sollte die Anwendung während der Stillzeit die Frage der Beendigung des Stillens entscheiden.

Vorsichts

Mit Vorsicht zu verschreiben ein Medikament für Patienten mit Verfassungs Hyperbilirubinämie (Gilbert-Syndrom) und älteren Patienten.

Bei längerer Anwendung, aber shpalgina^® erhöhtes Risiko von Blutungen durch Paracetamol, Teil der Droge.

Falls erforderlich, können Sie nicht-shpalgina verwenden^® Patienten, wobei ein lang wirkendes Antikoagulantien indirekten.

Patienten, Aber, die das Medikament-shpalgin^®, sollte auf Alkohol verzichten.

Überwachung von Laborparametern

Bei der Anwendung des Arzneimittels in hohen Dosen oder bei längerem Eintritt, aber shpalgina^® notwendig, um Muster der peripheren Blut überwachen, Beurteilung von Kreatinin und Leberfunktions.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Die Möglichkeit, Aktivitäten potenziell gefährliche Tätigkeiten, erfordern erhöhte Aufmerksamkeit und psychomotorische Geschwindigkeit Reaktionen, Es sollte nur nach der Auswertung der Antwort des einzelnen Patienten auf die Wirkstoff richten.

Überdosis

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Kreislaufprobleme und Atemdepression – die wichtigsten Symptome einer Überdosierung von Codein. Der Zustand des Patienten, Annahme einer zu hohen Dosis von Paracetamol, Es kann für die erste zufriedenstellend 3 Tage, und erst danach gibt es Anzeichen einer Leberschädigung. Änderungen, Entwicklung von Leberzellen durch Überdosis, verursacht Akkumulation toxischer Stoffwechselzwischenprodukte.

Behandlung: Magenspülung, die Verwendung von Abführmitteln. In schweren Schäden des zentralen Nervensystems, um den Zustand zu kontrollieren können mechanische Belüftung und Sauerstoffversorgung benötigen,, und Naloxon. Paracetamol sind das Gegenmittel N-Acetylcystein oder Methionin, eine leberschützende Wirkung zeigt.

Drug Interactions

Drug Interactions, aufgrund Drotaverin

Bei gleichzeitiger Anwendung Aber-shpalgina^® Drotaverin mit Levodopa verringert ihre Wirkung, das kann zu einer erhöhten Muskelstarre und Zittern führen.

Drug Interactions, von Paracetamol verursacht

Bei gleichzeitiger Anwendung Aber-shpalgina^® mit Induktoren von microsomal Leber-Enzymen (Salicylamid, Barbiturate, Antiepileptika, trizyklische Antidepressiva, Ethanol, Rifampicin) gibt es einen Anstieg in der Toxizität von Paracetamol.

Bei gleichzeitiger Anwendung Aber-shpalgina^® mit Chloramphenicol T ist verlängert_1/2 Chloramphenicol und erhöht seine Toxizität.

Bei gleichzeitiger Anwendung Aber-shpalgina^® Doxorubicin stellt das Risiko von hepatotoxischen Effekte.

Paracetamol, während die Anwendung die Wirksamkeit des Fonds reduziert urikozuricheskih.

Metoclopramid und Domperidon usilivaût Absorption von Paracetamol, und es verringert kolestiramin.

Drug Interactions, aufgrund Codein

Bei gleichzeitiger Anwendung Aber-shpalgin^® Es verstärkt die Wirkung von Schlaftabletten und Anxiolytika, und Analgetika.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird zur Anwendung als Mittel Valium Ferien behoben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte in einem trockenen gespeichert werden, für Kinder unzugänglich bei Temperaturen über 30 ° C. Haltbarkeit - 3 Jahr.