NIKORETTE (Kaugummi)

Aktivmaterial: Nikotin
Wenn ATH: N07BA01
CCF: Medikament zur Behandlung der Nikotinsucht
ICD-10-Codes (Zeugnis): F17
Wenn CSF: 02.17
Hersteller: JOHNSON & JOHNSON LTD (Russland)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

◊ Kaugummi Fresh Mint Platz, beschichtet weiß, mit dem Geruch von Minze; Größe 15 x 15 x 7 mm.

* Nikotingehalt 2.2 mg, einschließlich 10% Überschuss.

Hilfsstoffe: Gummibasis **, Xylitol, Pfefferminz Öl, Natriumcarbonat, natriya Carbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, Magnesiumoxid.

** Die Gummibasis: eine Mischung aus verschiedenen Arten von Wachs, Harze und andere Kohlenwasserstoffe (über 60%) und Calciumcarbonat (bis 40%).

Mantel gum: Xylitol, Pfefferminz Öl, Gummi arabicum, Titanium Dioxid, Carnaubawachs.

15 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

◊ Kaugummi Fresh Mint Platz, beschichtet Liner von hellbraun bis hellgelb mit einem Grünstich, mit dem Geruch von Minze; Größe 15 x 15 x 7 mm.

* Nikotingehalt 4.4 mg, einschließlich 10% Überschuss.

Hilfsstoffe: Gummibasis **, Xylitol, Pfefferminz Öl, Natriumcarbonat, Acesulfam-Kalium, Levomenthol, Magnesiumoxid, Chinolingelb (E104).

** Die Gummibasis: eine Mischung aus verschiedenen Arten von Wachs, Harze und andere Kohlenwasserstoffe (über 60%) und Calciumcarbonat (bis 40%).

Mantel gum: Xylitol, Pfefferminz Öl, Gummi arabicum, Titanium Dioxid, Carnaubawachs, Chinolingelb (E104).

15 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Medikament zur Behandlung der Nikotinsucht. Nach einer scharfen Raucherentwöhnung bei Patienten, Gebrauchsnikotinprodukten für eine lange Zeit, können Entzugs entwickeln, die beinhaltet Dysphorie, Schlaflosigkeit, erhöhte Reizbarkeit, Alarm, Konzentrationsstörungen, eine Abnahme der Herzfrequenz, gesteigerter Appetit und Gewichtszunahme, sowie das Verlangen zu rauchen.

Bei der Behandlung von Nikotinsucht mit Nikotinersatztherapie kann die Notwendigkeit für das Rauchen zu reduzieren (und die Anzahl der gerauchten Zigaretten), die Schwere der Entzugserscheinungen, die sich aus der vollen Raucherentwöhnung in denen, die sich entschieden mit dem Rauchen aufzuhören. Erleichtert vorübergehende Abstinenz vom Rauchen und reduziert die Anzahl von Zigaretten in denen geraucht, die nicht oder nicht will, kann vollständig mit dem Rauchen aufzuhören.

Pharmakokinetik

Absorption

Nikotin, aus Gummi, schnell durch die Mundschleimhaut resorbiert und im Blut 5-7 m.

C_max Nikotinplasmaspiegel erreicht nach 30 min nach dem Beginn der Kaugummi.

Distribution

v_D Nikotin / Einführung ca. 2-3 l / kg. Nikotin-Bindung an Plasmaproteine ​​ist kleiner als 5%. Daher Störungen Nikotin-Bindung, während die Anwendung von anderen Arzneimitteln oder die Menge des Proteins zu modifizieren im Plasma bei verschiedenen Krankheiten sollte eine signifikante Wirkung auf die Kinetik von Nikotin nicht.

Stoffwechsel

Nikotin wird in der Leber metabolisiert, Niere und Lunge. Identifiziert mehr 20 Stoffwechselprodukte, sind geringer als die Aktivität des Nikotins. Metabolitkonzentration pervichnogo – Cotinin – höher als die Konzentration von Nikotin in 10 Zeit.

Abzug

Schreiben hauptsächlich in der Leber. Die durchschnittliche Plasma-Clearance ca. 70 l /. T_1/2 – über 2 Nein.

Die Urinmenge ist vor allem Cotinin (15% dosieren, T_1/2 – 15-20 Nein) und trans-3-Hydroxy-Cotinin (45% dosieren). 10-30% Nikotin-Dosis im Urin in unveränderter Form ausgeschieden.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

Die fortschreitende Verschlechterung der Nierenfunktion mit reduzierten Gesamt-Clearance von Nikotin zugeordnet.

Die Pharmakokinetik von Nikotin nicht signifikant bei Patienten mit Leberzirrhose mit etwas schwerer Leberfunktionsstörung verändert (5 Punkte auf der Child-Pugh) und bei Patienten mit Leberzirrhose verringert mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung (7 Punkte auf der Child-Pugh).

Patienten, Hämodialyse, deutliche Erhöhung der Konzentration von Nikotin in der Blutplasma.

Ältere Patienten haben einen leichten Rückgang der Gesamt-Clearance von Nikotin, das bedeutet nicht, eine Dosisanpassung erforderlich.

Zeugnis

Zur Behandlung von Tabakabhängigkeit:

- Verminderung von Entzugserscheinungen, die sich aus der vollen Raucherentwöhnung bei Patienten, die sich entschieden mit dem Rauchen aufzuhören;

- In den temporären Raucherentwöhnung;

- Zur Reduzierung der Anzahl der Zigaretten in denen geraucht, die nicht oder nicht will, kann vollständig mit dem Rauchen aufzuhören.

Dosierungsschema

Abhängig von der Schwere der Sucht zu Rauchen Verwendung Nicorette Gum^® mit unterschiedlichen Wirkstoffkonzentrationen.

Wenn der Patient raucht 20 oder weniger Zigaretten pro Tag oder erste Zigarette geraucht durch 30 Minuten nach dem Aufwachen, sollte Kaugummi Nikotin verwendet werden 2 mg.

Wenn der Patient mehr raucht 20 Zigaretten pro Tag, oder er nicht aufhören mit Kaugummi Nikotin 2 mg, es wird empfohlen, ein Kaugummi, Nikotingebrauch 4 mg.

Nikorette^® Es sollte in allen Fällen verwendet werden, wenn es einen unwiderstehlichen Drang zu rauchen. Gum sollte langsam bis zu einem scharfen Geschmack gekaut werden, dann sollten aufhören, Kauen und setzen Sie den Kaugummi zwischen Zahnfleisch und die Innenseite der Wange. Nach dem Verschwinden der Geschmack sollte wieder kauen. Für 1 Empfang sollte nur verwendet werden 1 Gummi.

Beim Voll Raucherentwöhnung Die durchschnittliche tägliche Dosis beträgt 8-12 Zahnfleisch, Maximum – 15 Zahnfleisch. Ist es notwendig, kontinuierlich die Droge im ersten 3 Monate nach dem Beenden. Durch die schrittweise Verringerung der Menge verbraucht Zahnfleisch gefolgt. Wenn die tägliche Einnahme des Medikaments bis zu fallen 1-2 Zahnfleisch, seine Anwendung sollte abgebrochen werden,.

Beim Reduzieren der Anzahl von Zigaretten geraucht Kaugummi sollte zwischen den Episoden des Rauchens verwendet werden, um die Intervalle zwischen Rauchen einer Zigarette zu verlängern, den Verbrauch von Zigaretten zu minimieren. Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden,, dass, wenn durch 6 Wochen des Medikaments versäumt, tägliche Konsum von Zigaretten zu reduzieren, sollte ein Facharzt zu konsultieren.

Der Patient sollte versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, wenn es bereit sein, jedoch nicht später als 6 Monate nach Beginn der Behandlung. Wenn während der 9 Monate nach Beginn der Therapie konnte mit dem Rauchen aufzuhören, sollte einen Spezialisten zu konsultieren.

Nicht für den Einsatz Nicorette Kaugummi empfohlen^® Mehr 12 Monate. Jedoch können einige Patienten eine längere Behandlungsdauer erforderlich, , um eine Rückkehr zu verhindern, zu rauchen oder nicht, um zur vorherigen Ebene des Tabakkonsums zurück.

Kaugummi kann in Zeiten verwendet werden, wenn nötig vorübergehend das Rauchen aufgeben, beispielsweise direkt im Feld, wo Nichtraucher, oder in anderen Situationen, wenn Sie nicht zu rauchen müssen.

Professionelle Beratung und psychologische Unterstützung für die Wirksamkeit der Therapie beitragen.

Nebeneffekt

Die meisten in der ersten beobachteten Nebenwirkungen 3-4 Wochen des Arzneimittels und dosisabhängig ist.

Frühe Behandlung: manchmal – leichte Reizung des Rachens und vermehrter Speichelfluss; durch die Aufnahme von übermäßigen Mengen an gelöstem Nikotin – Ikotech.

Übermäßiger Einsatz des Medikaments durch Personen, nicht gewohnt, Inhalation rauchen: Übelkeit, Schwäche, Kopfschmerzen.

Aus dem Verdauungssystem: wenn verwendet Kaugummi enthaltend Nikotin 4 mg bei Patienten, anfällig für Verdauungsbeschwerden - Verdauungsstörungen, Herz brennt.

Schwindel, Kopfschmerzen, Schlafstörungen können Manifestationen des Syndroms, durch das Rauchen verursacht werden. Wenn das Rauchen kann die Inzidenz von Krebs Wunden zu erhöhen.

In der Beschreibung der folgenden Nebenwirkungen Häufigkeit der Kriterien: Häufig (>1/10), häufig (>1/100 <1/10), selten (>1/1000, <1/100), selten (>1/10 000, <1/1000), selten (<1/10 000).

CNS: Häufig – Kopfschmerzen; häufig – Schwindel.

Herz-Kreislauf-System: Selten - Herzklopfen; sehr selten - Vorhofflimmern.

Aus dem Verdauungssystem: sehr oft - Magen-Darm-Beschwerden, Ikotech, Übelkeit; häufig – Erbrechen.

Hautreaktionen: selten - Erythem, Nesselsucht.

Andere: sehr oft - Schmerzen im Hals oder Mund, Schmerzen in der Kaumuskulatur; selten – allergische Reaktionen, einschließlich Angioödem.

Gegenanzeigen

- Überempfindlichkeit gegen Nikotin und anderen Zutaten.

FROM Vorsicht und nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt sollten bei Patienten mit Erkrankungen des kardiovaskulären Systems verwendet werden, incl. erlitt einen Herz-Kreislauf-Krankheit innerhalb 1 Monate vor der Anwendung (incl. Schlaganfall, Herzinfarkt, instabiler Angina pectoris, Arrhythmie, koronaren Bypass-Operation, Angioplastie), oder mit unkontrolliertem Bluthochdruck.

FROM Vorsicht Es sollte bei Patienten mit mäßiger oder schwerer Leberfunktionsstörung verschrieben werden, schwerer Niereninsuffizienz, Verschlimmerung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwür.

FROM Vorsicht sollten Patienten mit unkontrollierter Hyperthyreose angewendet werden, Phäochromozytom (weil, dass Nikotin verursacht die Freisetzung von Katecholaminen aus dem Nebennierenmark), und Diabetes.

Schwangerschaft und Stillzeit

Nicotine dringt die Plazentaschranke und kann einen negativen Effekt auf die Atemwege und den fetalen Kreislauf haben. Rauchen kann den Fötus schädigen, Daher sollen Patienten versuchen, von der Notwendigkeit zu überzeugen, zu verlassen, ohne den Gebrauch von Drogen-Nikotinersatztherapie. Mit dem Scheitern dieser Versuche Entscheidung, die Behandlung durchführen wird nach einem Vergleich der möglichen positiven Wirkungen und möglichen Schaden gemacht.

Nikotin (selbst wenn sie in therapeutischen Dosen verwendet) in geringen Mengen in die Muttermilch über und kann sich negativ auf das Kind haben, während der Einnahme des Medikaments stillende Mutter. Um die negativen Auswirkungen von Nikotin auf Kind Drogen Nicorette reduzieren^® Es sollte sofort nach der Fütterung angewendet werden.

Vorsichts

Verwendung des Arzneimittels Nicorette^® begleitet von einem niedrigeren Risiko, als das Rauchen.

Patienten, , die Zahnersatz tragen, kann es zu Schwierigkeiten bei der Anwendung des Gummis Nicorette sein^®. Kaugummi kann von Zahnprothesen und in seltenen Fällen bleiben beschädigen.

Patienten mit Diabetes mellitus nach Raucherentwöhnung kann notwendig sein, Insulindosen zu verringern.

Leichte Magenverstimmung, bei der Anwendung eines Kaugummis, enthaltend Nikotin 4 mg kann durch eine langsame Kaugummi oder Gummi Einsatz beseitigt werden, enthält 2 mg Nikotin (gegebenenfalls mit kleineren Intervallen).

Der Patient sollte informiert werden, dass er einen Kaugummi Nicorette tragen^® mit mir, um daraus Nutzen zu ziehen, wenn er plötzlich wollen rauchen.

Verwenden Sie in Pediatrics

Die Frage nach der Ernennung des Medikaments Patienten im Alter von bis 18 Jahre Es wird durch den Arzt entschieden individuell.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Die negativen Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen nicht installiert ist.

Überdosis

Zu hohe Zufuhr von Nikotinersatztherapie und / oder Rauchen könnte Symptome von einer Überdosis verursachen.

Symptome: Übelkeit, Sabberei, Bauchschmerzen, Durchfall, Schwitzen, Kopfschmerzen, Schwindel, Hörverlust und ausgeprägte Schwäche; hohe Dosen des Nikotins – Unterdruck, schwacher Puls und krampfhafte, Atemschwierigkeiten, Kreislaufkollaps und generalisierte Anfälle, dh. Symptome der akuten Nikotinvergiftung.

Nikotindosen, sind in der Behandlung von erwachsenen Rauchern toleriert, können schwere Vergiftungserscheinungen bei Kindern verursachen und sogar zum Tod führen.

Behandlung: die Einnahme von Nikotin und starten Sie eine symptomatische Behandlung. Aktivkohle reduziert die Absorption von Nikotin im Darm. Falls erforderlich, bezeichnen die Lüfter und Sauerstoff.

Drug Interactions

Rauchen (aber die Verwendung von Nikotin) Sie bewirkt eine Erhöhung der Aktivität von CYP1A2. Nachdem das Rauchen aufgibt, kann es zu einer Abnahme der Clearance von Substraten dieses Enzyms sein, was zu erhöhten Konzentrationen von bestimmten Medikamenten im Plasma führen kann, das hat potenziellen klinischen Nutzen bei der Verwendung von Drogen, gekennzeichnet durch kleine Breite der therapeutischen Wirkung (Theophyllin, Tacrin, klozapyn, ropynyrol).

Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass, Rauchen kann den Metabolismus von Flecainid und Pentazocin induzieren.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird zur Anwendung als Mittel Valium Ferien behoben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 2 Jahr.