NEYRODYKLOVYT
Aktivmaterial: Thiamin, Diclofenac, Pyridoxin, Цianokoʙalamin
Wenn ATH: M01AB55
CCF: NSAIDs in Verbindung mit B-Vitaminen
ICD-10-Codes (Zeugnis): M05, M10, M15, M45, M46, M54.1, M54.3, M54.4, M79, M79.1, M79.2, N70, N94.4, N94.5, R07, R52.0, R52.2
Wenn CSF: 02.11.01
Hersteller: Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H. (Österreich)
Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung
Capsules Hartgelatine, Größe №1, das Gehäuse rosa-gelb und braun cap; Inhalt der Kapseln – Weißes Granulat (Diclofenac-Natrium) und rosa Pulver (Vitamine).
1 Mützen. | |
Diclofenac-Natrium | 50 mg |
Thiamin-Hydrochlorid (gewunden. B1) | 50 mg |
Pyridoxinhydrochlorid (gewunden. B6) | 50 mg |
цianokoʙalamin (gewunden. B12) | 250 g |
Hilfsstoffe: Povidon, Methacrylsäure und Ethylacrylat-Copolymer (Эудражит NE30D), triэtilatsetat, Talk, Siliconantischaummittel SE2 MS, Gelatine, Titanium Dioxid (E171), Eisenoxidrot (E172), Eisenoxidgelb (E172).
10 PC. – Blasen (3) – packt Pappe.
Pharmakologische Wirkung
NSAIDs in Verbindung mit B-Vitaminen. Diclofenac hat entzündungshemmende, Schmerzmittel, gerinnungshemmende und fiebersenkende Wirkung. Nyeizbiratyelino Glory Glory ugnyetaya 1 e 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, utrenney skovannosti, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. Für Verletzungen, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
Thiamin (Vitamin B1) im menschlichen Körper als Ergebnis Fosfaurilirovania immer kocarboksilazu, Das ist Kofermentom viele Enzymreaktionen. Vitamin B1 играет важную роль в углеводном, Eiweiß und Fett-Austausch. Beteiligt sich aktiv an den Prozessen der Nerv Anregung in neurotransmission.
Pyridoxin (Vitamin B6) für die normale Funktion des zentralen und peripheren Nervensystems notwendigen. In Fosfaurilirovanna ist die Form Kofermentom im Aminosäure-Stoffwechsel (декарбоксилирование, переаминирование). Wirkt wie ein Coenzym wesentlich Enzyme, Betrieb in der Nerven-Gewebe. Участвует в биосинтезе многих нейромедиаторов – wie Dopamin, Serotonin, норадренелин, Adrenalin, Histamin und GABA.
Цianokoʙalamin (Vitamin B12) wichtig für die normale Blutbildung und Reifung der Erythrozyten, und beteiligt sich auch in einer Reihe von biochemischen Reaktionen, Wirkungsweisen des Körpers – bei der Übertragung von Methylgruppen, bei der Synthese von Nukleinsäuren, Eichhörnchen, im Austausch von Aminosäuren, Kohlenhydrate, Lipide. Оказывает благоприятное влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Coenzym-Form-zianokobalamina – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток.
Комбинация витаминов группы В потенцирует анальгезирующее действие диклофенака.
Pharmakokinetik
Diclofenac
Absorption
Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 h und senkt Cmax auf 40%. После приема внутрь диклофенака в дозе 50 mg Cmax erreicht durch 2-3 h und 1.4 ug / ml. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Bioverfügbarkeit - 50%.
Distribution
Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, nicht kumuliruet. Связывание с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Es dringt in Gelenkflüssigkeit. Cmax в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 Stunden später, als im Plasma. Диклофенак выводится с грудным молоком. vD - 550 ml / kg.
Stoffwechsel
50% активного вещества подвергается метаболизму во время “first pass” durch die Leber. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2С9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Abzug
T1/2 из синовиальной жидкости составляет 3-6 Nein. Концентрация диклофенака в синовиальной жидкости через 4-6 ч после приема препарата больше, als im Plasma, и остается превышающей плазменные значения еще в течение 12 Nein. Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена. Системный клиренс составляет 350 ml / min. T1/2 из плазмы – 2 Nein. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, Weniger 1% unverändert ausgeschieden, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CC <10 ml / min) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.
Витамины В1, IN6, IN12
Vitamine, входящие в состав Нейродикловита, являются водорастворимыми, Das schließt die Möglichkeit der Kumulierung im Körper.
Тиамин и пиридоксин всасываются в верхнем отделе тонкого кишечника, метаболизируются в печени и выводятся почками (über 8-10% – unverändert). Степень всасывания зависит от дозы, при передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.
Всасывание цианокобаламина зависит в большой степени от наличия в организме внутреннего фактора (в желудке и верхнем отделе тонкого кишечника), в дальнейшем доставка витамина в ткани определяется транспортным белком транскобаламином. После метаболизма в печени цианокобаламин выводится в основном с желчью, das Ausmaß der Ausscheidung über die Nieren ausgeschieden ist variabel – von 6 bis 30%.
Zeugnis
- болевой синдром при воспалениях неревматической природы (после травм, оперативных и стоматологических вмешательств; при гинекологических заболеваниях – Primäre algomenorrhea, Adnexitis; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов – Pharyngitis, Mandelentzündung, Mittelohrentzündung);
- воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (chronische Polyarthritis, rheumatischen und rheumatoide Arthritis, ankiloziruyushtiy Spondylitis, Osteoarthritis, спондилартроз);
- невриты и невралгии (HWS-Syndrom, lyumbago, Ischias);
- akute Gicht;
- rheumatische Weichgewebe.
Dosierungsschema
Капсулы следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости.
Erwachsene Нейродикловит назначают по 1 Kapsel 3 раза/сут в начале лечения, в качестве поддерживающей дозы – 1-2 Zeiten / Tag. Длительность терапии зависит от характера и тяжести заболевания.
Nebeneffekt
Aus dem Verdauungssystem: >1% – абдоминальные боли, Völlegefühl, Durchfall, Übelkeit, Verstopfung, Flatulenz, erhöhte Leberenzyme, пептическая язва с возможными осложнениями (Blutung, Perforation), Magen-Darm-Blutungen; <1% – рвота, Gelbsucht, Boden, появление крови в кале, поражение пищевода, Soor, Trockenheit der Schleimhäute (incl. Mund), Hepatitis (возможно молниеносное течение), Lebernekrose, Zirrhose, hepatorenalnыy Syndrom, Veränderungen in Appetit, Pankreatitis, holecistopankreatit, Kolitis.
CNS: >1% – Kopfschmerzen, Schwindel; <1% – Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Depression, Reizbarkeit, aseptische Meningitis (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), Krämpfe, allgemeine Schwäche, Desorientierung, Alpträume, ощущение страха.
Von den Sinnen: >1% – Rauschen in den Ohren; <1% – verschwommene Sicht, Doppeltsehen, Geschmacksstörungen, обратимое или необратимое снижение слуха, Skotom.
Hautreaktionen: >1% – Jucken, Hautausschlag; <1% – Alopezie, Nesselsucht, Ekzem, токсический дерматит, Erythema multiforme exudative (incl. Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), erhöhte Lichtempfindlichkeit, мелкоточечные кровоизлияния.
Von der Harnwege: >1% – Flüssigkeitsretention; <1% – нефротический синдром, Proteinurie, oligurija, Hämaturie, interstitielle Nephritis, Papillennekrose, akutes Nierenversagen, Azotämie.
Von hämatopoetischen Systems: <1% - Anämie (incl. гемолитическая и апластическая анемии), Leukopenie, Thrombozytopenie, eozinofilija, Agranulozytose, trombotsitopenicheskaya Purpura.
Das Atmungssystem: <1% – кашель, Bronchospasmus, Larynxödem, Pneumonitis.
Со стороны сердечно-сосудистой System: <1% – повышение АД, kongestiver Herzinsuffizienz, Arrhythmie, Brustschmerz, Herzinfarkt.
Allergische Reaktionen: <1% – anaphylaktische Reaktionen, anaphylaktischer Schock (обычно развивается стремительно), Schwellung der Lippen und der Zunge, Sensibilisierung Vaskulitis.
Andere: <1% – ухудшение течения инфекционных процессов (incl. развитие некротического фасциита).
Gegenanzeigen
- erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltraktes (Exazerbation);
- Magen-Darm-Blutungen;
- Hirnblutungen;
- бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа;
- Verletzung der Blutbildung;
- нарушения гемостаза (incl. Hämophilie);
- Schwangerschaft;
- Kindheit;
- Stillzeit (Stillen);
- Empfindlichkeit gegen den Wirkstoff (incl. к другим НПВП).
FROM Vorsicht следует назначать препарат при анемии, Asthma, Kongestiver Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, CHD, Ödemsyndrom, печеночной или почечной недостаточности, Alkoholismus, воспалительных заболеваниях кишечника, эрозивно-язвенных заболеваниях ЖКТ в фазе ремиссии, Diabetes, состоянии после обширных хирургических вмешательств, индуцируемой порфирии, Divertikel, systemische Bindegewebserkrankungen, und älteren Patienten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament ist in der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen).
Vorsichts
В период лечения препаратом Нейродикловит следует проводить систематический контроль картины периферической крови, Leberfunktion, Niere, Untersuchung der Exkremente für die Anwesenheit von Blut.
Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren
Patienten, Aufnehmen des Arzneimittels, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций, Konsum von Alkohol.
Überdosis
Symptome: Erbrechen, Schwindel, Kopfschmerzen, Atemlosigkeit, Schwindel, у детей – миоклонические судороги, Übelkeit, Bauchschmerzen, Blutung, Leber und Nieren.
Behandlung: Magenspülung, Gabe von Aktivkohle. Symptomatische Therapie, diurez. Hämodialyse maloeffyektivyen.
Drug Interactions
При одновременном применении Нейродикловит повышает концентрацию в плазме дигоксина, Methotrexat, препаратов лития и циклоспорина.
При одновременном применении Нейродикловит снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии.
При одновременном применении Нейродикловита и антикоагулянтов, тромболитических средств (Al′teplaza, Streptokinase, urokynaza) erhöhtes Blutungsrisiko (чаще желудочно-кишечные кровотечения).
При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
При одновременном применении Нейродикловит увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (Magen-Darm-Blutungen), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование Нейродикловита с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
При одновременном применении Нейродикловит уменьшает эффект гипогликемических средств.
При одновременном применении с Нейродикловитом цефамандол, Cefoperazon, Cefotetan, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает риск развития нефротоксичности.
Одновременное назначение Нейродикловита с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
Диклофенак усиливает действие препаратов, Ursache Lichtempfindlichkeit.
Vorbereitungen, Block tubuläre Sekretion, повышают концентрацию в плазме диклофенака, damit, повышая его токсичность.
Нейродикловит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.
Ethanol reduziert die Resorption von Thiamin (im Blut kann reduziert werden 30%).
Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина.
Die Verwendung von Colchicin und Biguaniden reduziert die Absorption von Cyanocobalamin.
AGB Lieferung von Apotheken
Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.
Bedingungen und Konditionen
Das Medikament sollte in einem trockenen gespeichert werden, lichtgeschützt, für Kinder unzugänglich bei Temperaturen über 25 ° C. Haltbarkeit – 2 Jahr.