Melfalane

Wenn ATH:
L01AA03

Eigenschaft.

Производное азотистого иприта, относится к бифункциональным алкилирующим соединениям циклонеспецифичного действия. Pulver, fast unlöslich.

Pharmakologisch Aktion.
Antitumor-, alkylierenden, Zytostatika, immunsuppressive.

Anwendung.

Multiples Myelom, Ovarialkarzinom, Brust, Eier (особенно при наличии метастазов), limfogranulematoz, Lymphe- und Retikulosarkom, gemangioэndotelioma, костная ретикулосаркома, sympathicoblastoma, Weichteilsarkomen, Erythrämie, Ewing-Tumor, лимфоэпителиальная опухоль Шминке, холангиоцеллюлярный рак печени, метастазирующая и локализованная формы злокачественной меланомы (регионарное введение).

Gegenanzeigen.

Überempfindlichkeit, Unterdrückung der Knochenmarksfunktion (снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/l), Beeinträchtigung der Nierenfunktion.

Einschränkungen.

Bewertung des Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in der Ernennung von den folgenden Fällen erforderlich: ermöglichen Vetryanaya, Herpes zoster und anderen systemischen Infektionen, Gicht, Urolithiasis Krankheit, Hyperurikämie, podagricheskiy Arthritis, Infiltration des Knochenmarks von Tumorzellen, vor zytotoxischen oder Strahlentherapie (следует назначать не ранее чем через 3–4 нед), Kinder und Alter (безопасность и эффективность не изучались).

Schwangerschaft und Stillzeit.

In der Schwangerschaft kontraindiziert.

Kategorie Aktionen resultieren in FDA - D. (Es gibt Hinweise auf die Gefahr von Nebenwirkungen von Medikamenten auf dem menschlichen Fötus, in der Forschung oder Praxis erhalten, Jedoch sind die möglichen Vorteile, mit Drogen in Schwangerschaft assoziiert, kann seine Verwendung zu rechtfertigen, trotz des möglichen Risikos, wenn das Medikament in lebensbedrohlichen Situationen oder schwere Erkrankung erforderlich, wenn sicherer Mittel sollten nicht verwendet werden, oder sind unwirksam werden.)

Zum Zeitpunkt der Behandlung sollte das Stillen zu stoppen.

Nebeneffekte.

Aus dem Verdauungstrakt: Anorexie, Magen-Darm-Blutungen, Stomatitis, Übelkeit, Erbrechen, Ösophagitis, Durchfall.

Herz-Kreislauf-System und Blut (Hämatopoese, Blutstillung):

mielodeprescia (Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie), gemoliticheskaya Anämie, Blutungen und Blutungen, Vaskulitis, веноокклюзионные поражения, Herzstillstand.

Über den Atemtrakt: Husten, Bronchospasmus, фиброз легочной ткани, interstitielle Pneumonie.

Mit Urogenitalsystems: schmerzlich, Strangurie, Hämaturie, Hyperurikämie, Nephropathie, Schwellung, Proteinurie, Amenorrhoe, Azoospermie.

Allergische Reaktionen: Anaphylaxie (2%), anaphylaktischer Schock, Angioödem, Nesselsucht, Hautausschlag, Juckreiz.

Andere: нарушения функции ЦНС, Schmerzsyndrom (Rückenschmerzen, von), die Entwicklung von Infektionen, Fieber, Schüttelfrost, Alopezie, повышение концентрации 5-гидроксииндолуксусной кислоты, Nekrose der perivaskulären Räume, ощущение жара и/или покалывания в месте введения.

Zusammenarbeit.

Schwächt die Wirksamkeit der Immunisierung inaktivierten Impfstoffen; Verwendung von Impfstoffen, enthält lebende Viren, steigert die virale Replikation und die Nebenwirkungen der Impfung. Aminazin, levomicetin, пиразолоновые производные, лучевая терапия и другие миелотоксичные препараты потенцируют миелодепрессию (нейтропению, Thrombozytopenie). Циклоспорин на фоне в/в введения мелфалана может вызвать тяжелую почечную недостаточность, налидиксовая кислота — геморрагический некротический энтероколит (Kinder). Цисплатин индуцирует нарушение функции почек. Эффект усиливает преднизолон. Durch Erhöhen der Konzentration der Harnsäure, reduziert die Wirkung von Medikamenten protivopodagricakih (allopurinola, Colchicin, Probenecid oder sulfinpirazona) bei der Behandlung von Hyperurikämie und Gicht (letzten Dosisanpassung erforderlich). Urikosurika das Risiko einer Nephropathie erhöhen. Наблюдается перекрестная повышенная чувствительность к хлорамбуцилу. Несовместим с инфузионными растворами, содержащими декстрозу; возможно совместное применение с 0,9% (в массовом соотношении) раствором натрия хлорида для инфузий.

Überdosis.

Symptome: mielosuprescia, Übelkeit und Erbrechen, Störung des Bewusstseins, Krämpfe, мышечный паралич, холиномиметические эффекты, mukozit, Stomatitis, Kolitis, Durchfall, геморрагические поражения ЖКТ, giponatriemiya, Nephrotoxizität, Atemnotsyndrom, erwachsener.

Behandlung: Krankenhausaufenthalt, Überwachung von Vitalfunktionen; simptomaticheskaya Therapie; falls erforderlich - Transfusion von Blutbestandteilen (при панцитопении), Thrombozyten und Leukozyten Masse, возможна пересадка костного мозга, die Ernennung von Breitspektrum-Antibiotika. Hämodialyse nyeeffyektivyen.

Dosierung und Verabreichung.

Innerhalb (vor dem Essen), ICH / (15-20 Minuten), B / A, гипертермическая региональная перфузия. Dose einzeln aufgenommen, Bezogen auf die klinische Wirkung korrigiert und, abhängig von der Schwere der hämatologischen Actions. Erwachsene, при миеломной болезни: innerhalb (vor dem Essen) - 0,15 mg / kg / Tag für 4 Tage, wieder, in Intervallen von 6 Sonne; в/в — 8–30 мг/м² с интервалами 2–6 нед (при комбинировании с цитостатиками), oder 16 mg / m² (0,4 mg / kg) 1 раз каждые 4 нед при монотерапии, или однократно 100–200 мг/м² (2,5–5 мг/кг). Bei Eierstockkrebs внутрь — 0,2 mg / kg / Tag für 5 Tage, с повторным введением каждые 4–8 нед; в/в при монотерапии — 1 mg / kg (40 mg / m²) in Intervallen von 4 Sonne. При сочетании с цитостатиками — 0,3–0,4 мг/кг (12–16 мг/м²) с интервалами 4–6 нед. Brustkrebs: 0,15 mg / kg oder 6 mg / m² während 5 täglich 6 Sonne. При эритремии 6–10 мг/сутки в течение 5–7 дней (индукция ремиссии), далее 2–4 мг/сут, поддерживающая доза — 2–6 мг в неделю. Прогрессирующая нейробластома у детей — 100–240 мг/м² während 3 Tage. Злокачественная меланома и саркома мягких тканей — гипертермическая региональная перфузия. Wenn die Nierenfunktion (Cl 30–50 мл/мин) sollte die Dosis reduziert werden 50%. Полная доза может применяться только при уровне лейкоцитов не ниже 4·10⁹/л и тромбоцитов не ниже 100·10⁹/l; при снижении до 3·10⁹/л и 75·10⁹/л соответственно доза составляет 75%, до 2·10⁹/л и 50·10⁹/- 50%. Снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/л лечение следует прекратить.

Vorsichtsmaßnahmen.

Verwenden Sie nur unter ärztlicher Aufsicht, mit Erfahrung Chemotherapie. Vor und während der Behandlung (in kurzen Intervallen) müssen Sie das Niveau von Hämoglobin zu bestimmen, oder Hämatokrit, die Anzahl der Leukozyten (über alle, Differential), Plättchen, Harnsäure, BUN, Kreatinin, контроль массы тела больных. Wenn folgende Symptome: Schüttelfrost, Fieber, Husten oder Heiserkeit, Schmerzen im unteren Rücken oder der Seite, Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, кровотечение или кровоизлияния, schwarzer Stuhl, Blut im Urin oder Kot — konsultieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Миелосупрессия отмечается в течение 2–3 нед после начала лечения (у некоторых больных в течение 5 Tage), максимально низкий уровень — в течение 3–5 нед, нормализуется уровень форменных элементов в течение 4–8 нед (при развитии признаков выраженной гематотоксичности лечение следует прекратить до устранения симптомов). Вероятность лейкемизации увеличивается при повышении длительности лечения и величины кумулятивной дозы. С целью устранения гематотоксичности при полихимиотерапии возможно использование реинфузии аутологичного криоконсервированного костного мозга сразу после высокодозной терапии, либо стимуляторов гемопоэза (филграстим и др.). Im Falle einer Thrombozytopenie empfohlen sehr sorgfältig ausführen invasive Verfahren, Regelmäßige Inspektion von Orten auf / in der, Haut und Schleimhäute (Anzeichen für eine Blutung), Grenzfrequenz schwierig und die Ablehnung der / m Injektion, Kontrolle Blut im Urin, erbrechen, Grünkohl. Die Patienten müssen sorgfältig rasieren werden, Maniküre, Putz dir die Zähne, Zahnärzte verwenden Threads und Zahnstocher, um Zahnbehandlungen durchführen, sollte die Verhinderung der Verstopfung, vermeiden Stürzen und anderen Verletzungen, Trinken von Alkohol und Acetylsalicylsäure, das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöhen. Um Nephropathie verhindern, aufgrund der erhöhten Produktion von Harnsäure (meistens ist es in der Anfangsphase der Behandlung auftritt), muss eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sein, die anschließende erhöhte Harnausscheidung, Anwendung von Allopurinol (in manchen Fällen) und die Verwendung der Mittel, verursacht Urin Alkalisierung. Es ist wichtig, um mehr oder weniger von der Droge; wenn der Empfang verpasst wurde, Dosis nicht gefüllt, und Folgendes wird nicht verdoppelt. Sollte aufschieben Impfplan (der frühestens durchgeführt 3 Monate vor 1 Jahre nach Beendigung des letzten Zyklus der Chemotherapie) Patienten und andere Familienmitglieder, Wohnsitz mit ihm (sollte die Immunisierung Polio-Schluckimpfung aufgeben). Kontakt mit infektiösen Patienten zu vermeiden, oder verwenden Sie Nicht-Ereignis für die Prävention von (Gesichtsmaske usw.). Während der Behandlung ist es notwendig, angemessene Maßnahmen zur Empfängnisverhütung verwenden. Bei Berührung mit der Haut oder Schleimhaut-spülen Sie gründlich mit Wasser (Schleimhaut) oder Wasser und Seife (Haut).

Vorsichts.

При приготовлении растворов мелфалана следует руководствоваться правилами обращения с токсическими и раздражающими кожу веществами. Для в/в введения раствор готовят Zeit: лиофилизированный порошок растворяют в 10 ml des mitgelieferten Lösungsmittels (следует добавлять быстро) и интенсивно встряхивают флакон. Полученный раствор немедленно соединяют с физиологическим раствором (концентрация для в/в инфузии не должна превышать 0,45 mg / ml) и сразу же начинают введение.