Extrem

Aktivmaterial: Progesteron
Wenn ATH: G03DA04
CCF: Gestagen
ICD-10-Codes (Zeugnis): N91, N92, N93, Z31.1
Wenn CSF: 15.11.03
Hersteller: SERONO LIMITED (Grossbritannien)

DARREICHUNGSFORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Vaginal Gel homogene, weiße oder nahezu weiße, мягкой консистенции, und Geruch.

Hilfsstoffe: Glycerin, парафин легкий жидкий, глицерид гидрированного пальмового масла, Carbomer 974R, Sorbinsäure, поликарбофил, Natriumhydroxid, Gereinigtes Wasser.

1 dosieren (1.125 g) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – Pakete (6) – packt Pappe.
1 dosieren (1.125 g) – аппликаторы вагинальные полиэтиленовые одноразового использования (1) – Pakete (15) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Progesteron – Hormon des Corpus luteum. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, обусловленной действием ФСГ, в секреторную фазу. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб.

Прогестерон ингибирует секрецию гипоталамических факторов высвобождения ФСГ и ЛГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию.

В вагинальном геле прогестерон включен в полимерную систему доставки, которая связывается со слизистой оболочкой влагалища и обеспечивает непрерывное высвобождение прогестерона, mindestens, während 3 Tage.

Pharmakokinetik

Distribution

При применении вагинального геля в дозах, relevant 90 мг прогестерона, C_max erreicht durch 6 h und 11 ng / ml.

Metabolismus und Ausscheidung

T_1/2 – 34-48 Nein. Прогестерон метаболизируется преимущественно в печени. Интравагинальное применение значительно снижает эффект “first pass” durch die Leber. Der Hauptmetabolit, 3-ein, 5-β-прегнандиол, im Urin ausgeschieden.

Zeugnis

— поддержание лютеиновой фазы, incl. после применения вспомогательных репродуктивных технологий;

— вторичная аменорея или дисфункциональные маточные кровотечения, обусловленные дефицитом прогестерона;

— заместительная гормонотерапия.

Dosierungsschema

Bis поддержания лютеиновой фазы в процессе применения вспомогательных репродуктивных методик, начиная со дня переноса эмбриона, гель применяют в дозе 1.125 g (90 мг прогестерона – 1 Applikator) и вводят ежедневно интравагинально в течение 30 дней с момента клинически подтвержденной беременности.

Beim вторичной аменорее, dysfunktionalen Uterusblutungen, обусловленных дефицитом прогестерона, 1.125 g Gel (90 мг прогестерона) вводят интравагинально через день с 15 auf 25 Day-Zyklus. При необходимости доза может быть уменьшена или увеличена.

Während der заместительной гормонотерапии препарат в дозе 90-180 mg (1-2 Applikator) eingeführt 1-2 Zeiten / Tag.

Nutzungsbedingungen der Droge

Следует проинформировать пациентку о необходимости точно выполнять рекомендации по применению препарата.

Для соблюдения гигиенических условий и удобства применения Крайнон упакован в одноразовый аппликатор, который после использования следует выбросить.

1. Зажать аппликатор в верхней части между большим и указательным пальцами. Встряхнуть аппликатор подобно медицинскому термометру так, чтобы гель переместился в нижний конец аппликатора.

2. Держать аппликатор за верхний плоский конец. Удалить с противоположного конца отламывающуюся крышечку путем поворота. Не надавливать на воздушный контейнер.

3. Пациентка должна находиться в положении лежа со слегка согнутыми коленями. Осторожно ввести нижний конец аппликатора во влагалище.

4.Сильно сдавить воздушный контейнер, чтобы гель из аппликатора попал во влагалище. Trotz, что некоторое количество геля остается в аппликаторе, доза введена полностью. Теперь аппликатор с оставшимся гелем можно выбросить. Прогестерон будет всасываться медленно и в течение длительного времени.

Nebeneffekt

CNS: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit.

Aus dem Verdauungssystem: Bauchschmerzen.

Auf dem Teil des reproduktiven Systems: Brustspannen; selten – Zwischenblutungen, раздражение слизистой оболочки влагалища в месте аппликации.

Gegenanzeigen

- Vaginale Blutungen unbekannter Ursache;

- Porphyrie;

— злокачественные опухоли половых органов или молочных желез;

— острые тромбозы или тромбофлебиты, тромбоэмболические заболевания;

- Akuten ischämischen Schlaganfall (incl. Geschichte);

— неразвивающаяся беременность;

- Stillzeit;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Schwangerschaft und Stillzeit

Крайнон не следует применять при беременности за исключением применения в ранний период беременности в процессе проведения вспомогательных методов репродукции.

Kontraindiziert für die Verwendung während der Stillzeit (Stillen).

Vorsichts

В состав препарата Крайнон входит сорбиновая кислота, которая может вызывать местную кожную реакцию (Kontaktdermatitis).

При длительной терапии необходимо проводить регулярные гинекологические осмотры для того, чтобы исключить возможность развития гиперплазии эндометрия.

При применении Крайнона следует определять уровень хорионического гонадотропина или проводить УЗИ для предотвращения возникновения угрожающего аборта.

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.

При внезапном кровотечении, также как и в случае нерегулярных вагинальных кровотечений, следует исключить нефункциональную причину. При возникновении вагинального кровотечения неясной этиологии следует провести соответствующее обследование.

С осторожностью и под постоянным контролем назначают препарат пациентам с эпилепсией, мигренью, Asthma, chronischer Herzinsuffizienz, eingeschränkter Nierenfunktion (из-за возможной задержки жидкости в организме).

Следует внимательно наблюдать за пациентами, имеющими в анамнезе депрессию и отменить препарат при усилении депрессии.

На фоне применения эстрогенов и прогестагенов у некоторых пациентов может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе (механизм этого нарушения неизвестен). На фоне применения препарата больные сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением.

Влияние препарата на способность к вождению автомобиля и управлению другими механизмами

Patienten, применяющие Крайнон, должны соблюдать осторожность при занятиях видами деятельности, Aufmerksamkeit erfordern (tk. возможно появление чувства усталости). Употребление алкоголя может усилить этот эффект.

Überdosis

В настоящее время о случаях передозировки препарата Крайнон не сообщалось.

Drug Interactions

Применение препарата Крайнон вместе с другими интравагинальными средствами не рекомендуется.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden; Nicht einfrieren. Haltbarkeit - 3 Jahr.