KODELMIKST
Aktivmaterial: Kodein, Paracetamol
Wenn ATH: N02BE51
CCF: Analgetika, Antipyretika kombinierte Struktur
ICD-10-Codes (Zeugnis): G43, K08.8, M25,5, M79.1, M79.2, R51, R52.0, R52.2
Wenn CSF: 03.02.01.03
Hersteller: RUSAN PHARMA Ltd. (Indien)
Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung
◊ Tabletten Weiß, Runde, Wohnung, со скошенными кромками и насечкой с одной стороны.
1 Tab. | |
Paracetamol | 500 mg |
Codeinphosphat (in Form von Halbhydrat) | 8 mg |
Hilfsstoffe: Quellstärke, Maisstärke, Magnesiumstearat, Natriumbisulfit, Povidon K-30.
10 PC. – Blasen (1) – packt Pappe.
Pharmakologische Wirkung
Kombinationspräparat, aufgrund der Wirkungen der enthaltenen Komponenten Aktion.
Paracetamol – неопиоидный анальгетик, Es hat analgetische und antipyretische Wirkung. Блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. In entzündetem Gewebe zelluläre Peroxidase neutralisiert die Wirkung von Paracetamol COX, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и Wasser) и слизистую оболочку ЖКТ.
Kodein оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиоидных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. In geringerem Maße, als Morphin, угнетает дыхание, weniger wahrscheinlich, Krämpfe, Übelkeit, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров).
Продолжительность анальгезирующего действия – 4 Nein, противокашлевого – 4-6 Nein.
Pharmakokinetik
Paracetamol
Resorption und Verteilung
Paracetamol хорошо и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax erreicht durch 0.5-2 h und 5-20 ug / ml.
Beziehung an Plasmaproteine – 15%. Es dringt durch die BBB. Weniger 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.
Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 mg / kg.
Metabolismus und Ausscheidung
Es wird in der Leber metabolisiert (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных Stoffwechselprodukte, 17% erfährt Hydroxylierung zu bilden, 8 aktiven Metaboliten, welche mit Glutathion konjugiert ist, zur Bildung von inaktiven Metaboliten haben. Mit einem Mangel an Glutathion, können diese Stoffwechselprodukte die Enzymsysteme von Hepatozyten zu blockieren und verursachen den Tod. Der Metabolismus des Arzneimittels beteiligt Isoenzyms CYP2E1.
T1/2 – 1-4 Nein. Durch die Nieren als Metaboliten ausgeschieden, hauptsächlich Konjugate, nur 3% unverändert.
Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen
У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.
Kodein
Resorption und Verteilung
Kodein после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ.
Beziehung an Plasmaproteine – 30%. Cmax erreicht durch 2-4 Nein.
Metabolismus und Ausscheidung
Es wird in der Leber zu aktiven Metaboliten metabolisiert; в метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP 2D6. 10% путем деметилирования переходит в морфин.
Die Nachrichten berichten (5-15% в неизмененном виде и 10% в виде морфина и его метаболитов) und die Gallen. T1/2 – 2.5-4 Nein.
Zeugnis
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности:
- Kopfschmerzen;
- Migräne;
- Myalgie;
-Neuralgie;
- Arthralgie;
- Algomenorrhea;
-Zahnschmerzen;
- posttraumatischen Schmerzen.
Erkältungen, Grippe (в качестве жаропонижающего и противокашлевого средства).
Dosierungsschema
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre bestellen 1-2 Tab. jeder 4 Nein, aber nicht mehr 8 Tab. / Tag.
В качестве жаропонижающего средства не рекомендуется прием Коделмикста® без консультации врача более 3 d, а в качестве анальгезирующего – Mehr 5 d. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
Nebeneffekt
Von der zentralen und peripheren Nervensystems: häufig – Schläfrigkeit; manchmal – verschwommene Sicht, Doppelbilder, sich müde fühlen, Kopfschmerzen, Schwindel, Krämpfe, непроизвольные мышечные сокращения или мышечная ригидность, Halluzinationen, Alpträume, Depression, Gefühl des Unbehagens, чувство эйфории.
Aus dem Verdauungssystem: häufig – Verstopfung; manchmal – Übelkeit, Erbrechen, trockener Mund, Magenschmerzen, Anorexie.
Allergische Reaktionen: manchmal – Hautausschlag, Juckreiz, Angioödem.
Herz-Kreislauf-System: manchmal – Flushing des Gesichts, Bradykardie / Tachykardie, Unterdruck.
Von hämatopoetischen Systems: selten – Anämie, Thrombozytopenie, metgemoglobinemiâ.
Andere: manchmal – Schwitzen, Atembeschwerden; selten – der Leber und der Nieren.
При длительном приеме Коделмикста® эффективность его снижается. Также может возникнуть привыкание за счет содержащегося в нем кодеина. При прекращении лечения могут появиться симптомы беспокойства и раздражительности.
Gegenanzeigen
- Schwere Niereninsuffizienz;
- Schwere Leberfunktionsstörungen;
- Ein Verstoß gegen Blutbildung;
— генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Verletzung дыхания вследствие угнетения дыхательного центра;
- Bronchialasthma;
— легочная недостаточность;
- Herzfehler;
- Erhöhter intrakranieller Druck;
— черепно-мозговая травма в анамнезе;
— острая боль в животе неясной этиологии;
— риск функциональной кишечной непроходимости;
— прием препаратов, soderzhashtih Paracetamol;
— прием ингибиторов МАО в течение последних 14 Tage;
- Alkoholismus;
- Schwangerschaft;
- Stillzeit;
- Kinder bis 12 Jahre;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
FROM Vorsicht Produkt in arterielle Hypotonie sollten bestimmen, aritmijax, Cholelithiasis, Myasthenia, Erkrankungen der Nebennieren, Prostata-Hyperplasie, Krämpfe, Drogenabhängigkeit (incl. Geschichte), und älteren Patienten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament wird während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert.
Vorsichts
Не следует принимать препарат более 3-х суток без консультации врача.
Kodein, содержащийся в препарате Коделмикст® может вызвать привыкание.
Следует избегать приема алкоголя во время лечения Коделмикстом®, tk. как кодеин усиливает действие этанола.
Следует избегать совместного приема Коделмикста®mit anderen Medikamenten, enthält Paracetamol, а также с отхаркивающими препаратами.
Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren
Während der Zeit der Behandlung vorsichtig sein müssen beim Fahren und die Besetzung des andere potenziell gefährliche Tätigkeiten, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen, tk. есть риск возникновения сонливости.
Überdosis
Symptome: Erregung, Übelkeit, Schwere im Kopf, Schlaflosigkeit, gipoglikemiâ, gemoliticheskaya Anämie, Zyanose, Bronchospasmus, может ускориться развитие тяжелой дыхательной недостаточности. При применении парацетамола в высоких дозах (Mehr 10 g / Tag) или при продолжительном приеме по 3-4 г/сут возникают некроз печени и повреждения почек. В высоких дозах парацетамол метаболизируется в N-ацетил-р-бензохинон, который является причиной поражения печени.
Behandlung: Magenspülung, Empfang Aktivkohle.
Drug Interactions
Одновременный прием Колдемикста® с ингибиторами МАО вызывает ataksiyu, Unterdruck, Parästhesien, ccomodation.
Колдемикст® при одновременном применении усиливает действие антиагрегантов, was может привести к появлению побочных реакций.
Длительный регулярный прием парацетамола усиливает антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов, что может увеличить риск кровотечения; единичный прием значительного эффекта не оказывает.
Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.
Кодеин может замедлить всасывание мексилетина и хинидина, so, уменьшить его антиаритмический аффект.
Прием метоклопрамида, цизаприда или домперидона может увеличить скорость всасывания парацетамола.
Колестирамин уменьшает всасывание парацетамола.
Drogen, ZNS-Depressiva, усиливают седативный эффект и угнетающее действие кодеина на дыхательный центр.
Induktoren der microsomal Oxydation (Barbiturate, противоэпилетические лекарственные средства, рифампицин и этанол) при одновременном применении с Колдемикстом®повышают риск развития гепатотоксичности.
Пероральные контрацептивы снижают скорость метаболизма парацетамола на 20-30%.
AGB Lieferung von Apotheken
Das Medikament wird zur Anwendung als Mittel Valium Ferien behoben.
Bedingungen und Konditionen
Das Medikament sollte in einem trockenen gespeichert werden, lichtgeschützt, für Kinder unzugänglich bei Temperaturen über 25 ° C. Haltbarkeit – 3 Jahr.