Hydroxyharnstoff

Aktivmaterial: Gidroksikarʙamid
Wenn ATH: L01XX05
CCF: Antikrebsmittel
Wenn CSF: 22.08
Hersteller: PLIVA KRAKOW Pharmaceutical Company S.A.. (Polen)

DARREICHUNGSFORM, Zusammensetzung und VERPACKUNG

Capsules в форме цилиндрических трубок с полусферическими концами, с розовым корпусом и салатовой крышечкой; Inhalt der Kapseln – weißes Pulver.

Hilfsstoffe: Kartoffelstärke.

Bestandteile der Kapselhülle: Gelatine, Titanium Dioxid (E171), indigokarmin (E132), Chinolingelb Farbstoff (E104), Eisenoxid-Rot-Farbstoff (E172), краситель эритрозин (E127).

100 PC. – Polyethylen-Packungen (1) – банки металлические.

BESCHREIBUNG DER WIRKSTOFFE.

Pharmakologische Wirkung

Die Antitumormittel. Предполагаемый механизм действия заключается в торможении синтеза ДНК. Не оказывает влияния на синтез белка и РНК.

Pharmakokinetik

Nach Verschlucken aus dem Gastrointestinaltrakt gut absorbiert. Es dringt durch die BBB. Es wird in der Leber metabolisiert. Bericht überwiegend Nieren (80%). T_1/2 – 3-4 Nein.

Zeugnis

Chronische myeloische Leukämie, Melanom, Ovarialkarzinom, Gebärmutterhalskrebs, Chorionkarzinom der Gebärmutter, Kopf- und Halskrebs, Hirntumor, Erythrämie.

Dosierungsschema

Stellen Sie individuell, je nach Beweisen und Stadium der Erkrankung, der Zustand des hämatopoetischen Systems, Schema Krebstherapie.

Nebeneffekt

Von hämatopoetischen Systems: Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie.

Aus dem Verdauungssystem: Stomatitis, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung; selten – Leberfunktionsstörungen.

CNS: sich müde fühlen, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel, Halluzinationen, Krämpfe.

Das Atmungssystem: in manchen Fällen – диффузные легочные инфильтраты, сопровождающиеся лихорадкой и одышкой.

Von der Harnwege: Schwierigkeiten beim Wasserlassen; selten – Beeinträchtigung der Nierenfunktion.

Hautreaktionen: Alopezie, makulopapulöser Ausschlag, эritema.

Andere: Temperaturanstieg, Schüttelfrost.

Gegenanzeigen

Лейкопения менее 2500/мкл, Thrombozytopenie mich 100 000/l, schwere Anämie, Schwangerschaft, повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду.

Schwangerschaft und Stillzeit

Гидроксикарбамид противопоказан при беременности. Falls erforderlich, sollte die Anwendung während der Stillzeit Stillen aufhören.

Frauen im gebärfähigen Alter, получающие терапию гидроксикарбамидом, Wir sollten zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

IN experimentelle Studien установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие гидроксикарбамида.

Vorsichts

Необходимо соблюдать осторожность у больных с выраженными нарушениями функции почек.

Не рекомендуют применять гидроксикарбамид у пациентов с ветряной оспой (incl. vor kurzem übergeben oder nach dem Kontakt mit kranken), Herpes zoster und anderen akuten Infektionskrankheiten.

Для пациентов пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования.

При применении гидроксикарбамида у пациентов с подагрой или нефролитиазом повышается риск возникновения гиперурикемии.

Комбинация с лучевой терапией может приводить к усилению побочных эффектов, которые связаны с миелодепрессией и поражением слизистой желудка. Может усиливаться эритема, вызываемая облучением. Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, вызываемые комбинированным применением с лучевой терапией, в результате временной отмены гидроксикарбамида могут исчезнуть.

Перед началом и во время лечения следует провести определение полной картины крови, включая исследование костного мозга, sowie Nieren- und Leberfunktion. Анализ крови повторять не менее 1 mal / Woche. При снижении числа лейкоцитов менее 2500/мкл, а тромбоцитов менее 100 000/мкл лечение следует прекратить до восстановления нормальных значений этих показателей. Возможны изменения СОЭ (чаще повышение).

При развитии анемии ее следует лечить, не прерывая курса гидроксикарбамида, с помощью замещающих трансфузий эритроцитарной массы.

Возможны изменения биохимических показателей: повышение концентрации в крови мочевины, Kreatinin, Harnsäure, Erhöhung der Lebertransaminasen.

Es empfiehlt nicht die Impfung von Patienten und ihren Familien.

Drug Interactions

Возможно усиление миелодепрессии в случае предшествующей терапии цитотоксическими препаратами.