GIALGAN RANSOM
Aktivmaterial: Hyaluronsäure
Wenn ATH: M09AX01
CCF: Ersatzgelenkflüssigkeit
ICD-10-Codes (Zeugnis): M15, M25,5
Wenn CSF: 16.05.03
Hersteller: Fidia Farmaceutici SpA. (Italien)
PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG
Die Lösung für die intraartikuläre Verabreichung farblos, klar, Kupplung.
1 ml | 1 fl. | |
Natriumhyaluronat | 10 mg | 20 mg |
Hilfsstoffe: Kochsalz, Dinatrium gidrofosfat dodekagidrat, Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat, Wasser d / und.
2 ml – farblose Glasfläschchen (1) – packt Pappe.
2 ml – farblose Glasfläschchen (5) – packt Pappe.
Die Lösung für die intraartikuläre Verabreichung farblos, klar, Kupplung.
1 ml | 1 Spritze | |
Natriumhyaluronat | 10 mg | 20 mg |
Hilfsstoffe: Kochsalz, Dinatrium gidrofosfat dodekagidrat, Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat, Wasser d / und.
2 ml – Spritzen aus farblosem Glas (1) – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.
2 ml – Spritzen aus farblosem Glas (1) – Packungen Valium planimetrische (5) – packt Pappe.
Pharmakologische Wirkung
Der Stimulator der reparative Prozesse. Hyalgan Phidias ist eine sterile, pyrogenfreies, viskose gepufferten wässrigen Lösung des Natriumsalzes der Hyaluronsäure-Fraktion mit hoher Reinheit mit einem Molekulargewicht von 500 bis 730 kDalton. Hyaluronsäure – ein notwendiger Bestandteil der extrazellulären Matrix,, Es ist in hohen Konzentrationen in der Zusammensetzung des Gelenkknorpels und in der Synovialflüssigkeit. Endogene Hyaluronsäure stellt die Viskosität und Elastizität der Synovialflüssigkeit, und es für die Bildung von Proteoglykanen im Gelenkknorpel erforderliche.
Osteoarthritis gekennzeichnet Defizit und qualitative Veränderungen von Hyaluronsäure in der Gelenkflüssigkeit und des Knorpels. Intraartikuläre Injektion von Hyaluronsäure auf dem Hintergrund der degenerativen Veränderungen in der Oberfläche des Knorpels und Synovialflüssigkeit synovial Pathologie führt zu einer Verbesserung des Funktionszustands der Gelenk.
Bei der Anwendung Hyalgan markiert Phidias Verbesserung in den klinischen Verlauf der Arthrose über 6 Monate nach der Behandlung, entwickelt entzündungshemmende und schmerzstillende Wirkung.
Pharmakokinetik
Resorption und Verteilung
Mit intraartikuläre Verabreichung von Hyaluronsäure-Natriumsalz wird aus der Synovialflüssigkeit für beseitigt 2-3 Tage. Pharmakokinetische Studien zeigten eine rasche Verteilung der Substanz in der Synovialmembran. Cmax markierte Hyaluronsäure in der Synovialflüssigkeit und Gelenkkapsel detektiert, geringere Konzentrationen – in Synovialmembran, Bänder und umgebenden Muskeln.
Metabolismus und Ausscheidung
Hyaluronsäure in der Synovialflüssigkeit Zusammensetzung keine signifikante metabolische Veränderungen erfahren. In experimentellen Modellen des Hauptmetabolismus tritt in periartikulären Geweben und in der Leber, Die Ausscheidung erfolgt hauptsächlich über die Nieren durchgeführt.
Zeugnis
- Für die Linderung von Schmerzen und zur Verbesserung der Mobilität von echten Gelenken, bei Arthrose und posttraumatische Veränderungen;
- Als eine Hilfe in der orthopädischen Chirurgie.
Dosierungsschema
Das Medikament ist für die intra- bestimmt.
Die Knie- und Hüftgelenke das Medikament in einer Dosierung von verabreichten 20 mg 1 einmal die Woche (Inhalt 1 Flasche 20 mg / ml oder 2 Spritze). Der Kurs besteht aus 3-5 Einspritzung.
Geschäftsverwaltung
Während des Verfahrens an die Regeln von aseptischen und antiseptische.
Vor der Einführung von Hyalgan Phidias Erguss sollte von der Gelenkkapsel entfernt werden. Das Medikament sollte genau in der Gelenkhöhle durch Standardverfahren verabreicht werden, unter Berücksichtigung der anatomischen Gegebenheiten. Um Exsudat zu entfernen und die Verwaltung kann die gleiche Nadel verwendet werden, eine einzige Injektion vor Aspiration. Gleichzeitig Spritze mit dem Medikament sollte auf die Nadel angefügt, Aus der Spritze abgesaugt Flüssigkeit befreit. Um die Lage der Nadel in den Gelenkspalt bestätigen müssen nutzbare Menge von Gelenkflüssigkeit, bevor sie langsam die Einführung des Medikaments angesaugt werden. Injektion in die Gelenkhöhle sollte jeder Schmerzen während der Injektion zu stoppen.
Vermeiden Sie, dass Luft in die Spritze mit dem Medikament.
Der verbleibende Medikament in der Spritze nicht gespeichert werden kann,.
Nebeneffekt
Lokale Reaktionen: selten – mäßige Schmerzen, Ödem, Anstieg von Flüssigkeit in der Gelenkhöhle, Fieber und Rötung an der Injektionsstelle. Diese Reaktionen sind vorübergehend und verschwinden in der Regel nach 24 Nein (im Falle eines dieser Symptome ist es empfehlenswert, entladen das betroffene Gelenk und gelten Eis).
Allergische Reaktionen: in einigen Fällen – Juckreiz, Ausschlag, Nesselsucht, anaphylaktische Reaktionen.
Gegenanzeigen
- Schwere Lebererkrankungen;
- Infektion oder Schädigung der Haut an der Injektionsstelle;
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff;
- Überempfindlichkeit gegen aviäre Proteine.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es sollte das Medikament während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht vorgeschrieben werden (Stillen) aufgrund der fehlenden klinischen Daten zur Anwendung bei diesen Patienten.
Vorsichts
Für das erste 2 Tage nach dem Eingriff wird empfohlen, nicht zu überlasten Gelenke, vor allem sollte längerer Aktivität zu vermeiden.
Nach Eingang der Aspiration von Flüssigkeit vor der Verabreichung des Arzneimittels sollten angemessene Untersuchungen zum Ausschluss bakterieller Genese von Arthritis.
Verwenden Sie in Pediatrics
Aufgrund der fehlenden klinischen Daten über die Verwendung von Kinderarzneimitteln sollte Kindern vorgeschrieben.
Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren
Hyalgan Phidias hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und andere potenziell gefährliche Tätigkeiten fahren, erfordern hohe Konzentration und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen.
Überdosis
Derzeit wird Dosierung nicht markiert.
Drug Interactions
Hyalgan Phidias sollten nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln zur intraartikulären Verabreichung mangels ausreichender klinischer Erfahrung verabreicht werden.
Verwenden Sie keine Desinfektionsmittel, mit quaternären Ammoniumsalz, Hyaluronsäure fällt in Gegenwart dieser Stoffe.
AGB Lieferung von Apotheken
Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.
Bedingungen und Konditionen
Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C; Nicht einfrieren. Haltbarkeit – 3 Jahren, als in der Originalverpackung gelagert.
Verwenden Sie das Medikament Hyalgan Phidias beschädigt oder offenen Feld.