PLIVA FOMIN
Aktivmaterial: Metformin
Wenn ATH: A10BA02
CCF: Oralen Antidiabetika
ICD-10-Codes (Zeugnis): E11
Wenn CSF: 15.02.02
Hersteller: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Kroatien)
PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG
Tabletten, Film Weiß, Lentikular-, länglich, с обеих сторон с рисками, Entlang dieser befinden sich abgeschrägte Aussparungen, Auf einer Seite des Tablets ist die Kerbe stärker ausgeprägt.
| 1 Tab. | |
| Metformin-Hydrochlorid | 1 g |
Hilfsstoffe: gipromelloza 15000 CPS, Povidon, Magnesiumstearat.
Die Zusammensetzung der Hülle: gipromelloza 5 CPS, Macrogol 6000, Titanium Dioxid (E171).
15 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
15 PC. – Blasen (4) – packt Pappe.
Pharmakologische Wirkung
Hypoglykämisches Mittel zur oralen Anwendung aus der Gruppe der Biguanide.
Metformin hemmt die Gluconeogenese in der Leber, reduziert die Glukoseabsorption aus dem Darm, erhöht die periphere Glucoseverwertung, und verbessert die Empfindlichkeit der Gewebe auf Insulin. Wenn dies hat keine Auswirkung auf die Insulinsekretion der Beta Zellen des Pankreas.
Es reduziert das Niveau der Triglyceride und des Cholesterins im Blut. Stabilisiert oder verringert das Körpergewicht. Hat eine fibrinolytische Wirkung aufgrund der Unterdrückung des Gewebeplasminogenaktivator-Inhibitors.
Pharmakokinetik
Absorption
Nach Einnahme von Metformin absorbiert aus dem Verdauungstrakt . Die Bioverfügbarkeit nach der Verabreichung einer Standarddosis 50-60%. FROMmax Plasmaspiegel erreicht nach 2 Stunden nach der Einnahme. Essen reduziert Cmax auf 40% und verlangsamt seine Leistung um 35 m.
Distribution
Kann sich in roten Blutkörperchen ansammeln. Fast nicht an Plasmaproteine binden,. Es reichert sich in den Speicheldrüsen, Muskel, Leber und Nieren.
Abzug
T1/2 ist 6.5 Nein.
Zeugnis
- Diabetes mellitus Typ 2 keine Neigung zu Ketoazidose (insbesondere in Kombination mit Fettleibigkeit) die schlechte Ernährung.
Dosierungsschema
Die Dosis von Formin Pliva wird individuell unter Berücksichtigung des Blutzuckerspiegels bestimmt.
Die Anfangsdosis beträgt, meistens, 500-1000 mg (1/2-1 Tab.) pro Tag. Abhängig von der Wirksamkeit der Therapie ist eine weitere schrittweise Erhöhung der Dosis möglich.
Die tägliche Erhaltungsdosis beträgt 1-2 g (1-2 Tab.) pro Tag. Die maximale Tagesdosis – 3 g (3 Tab). Die Verwendung des Arzneimittels in höheren Dosen erhöht die Wirksamkeit der Behandlung nicht.
Der Verlauf der Behandlung dauerhaft.
Beim schwere Stoffwechselstörungen Aufgrund des erhöhten Risikos einer Laktatazidose muss die Dosis des Arzneimittels reduziert werden.
Formin Pliva Tabletten sollten zu den Mahlzeiten eingenommen werden, trinken eine kleine Menge Flüssigkeit (ein Glas Wasser).
Nebeneffekt
Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Flatulenz, Anorexie, Geschmacksveränderung (In diesen Fällen ist ein Abbruch der Behandlung in der Regel nicht erforderlich, und die Symptome verschwinden von selbst, ohne dass die Dosis des Arzneimittels geändert wird); selten – abnormale Leberfunktionstests oder Hepatitis, verschwinden nach Drogenentzug. Die Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen des Verdauungssystems kann durch schrittweise Erhöhung der Metformin-Dosis oder durch Teilung der Tagesdosis abnehmen 2-3 Eintritt.
Auf dem Teil des endokrinen Systems: gipoglikemiâ (vor allem bei Anwendung in unzureichender Dosierung und/oder in Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln).
Stoffwechsel: selten – Laktatazidose (erfordern ein Absetzen der Behandlung); Langzeittherapie – In gipovitaminoz12 (Malabsorption).
Von hämatopoetischen Systems: in manchen Fällen – megaloblastnaya Anämie.
Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.
Gegenanzeigen
- Diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkoma, Koma;
- Durch den menschlichen Niere exprimiert;
- Laktatazidose (incl. Geschichte);
- Herz- und Atemversagen, akuten Phase des Myokardinfarkts, akutem ischämischem Schlaganfall, degidratatsiya, Sankt Martin Böse, gefährliche Infektionskrankheit, Schock und andere Bedingungen, Wer kann zur Entwicklung von Laktacidoza;
- Schwangerschaft;
- Stillzeit (Stillen);
- Wichtige Operationen oder Verletzungen, wenn es hält Insulin gezeigt;
- Leberversagen;
— острое отравление алкоголем;
- Antrag auf zumindest 2 Tage vor und während 2 Tage nach dem Radioisotop oder radiologische Untersuchungen mit Verabreichung von jodhaltigen Kontrastmitteln;
- Durchführung eines kalorienreduzierten Diät (Weniger 1000 cal / Tag);
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.
FROM Vorsicht Das Medikament sollte bei älteren Patienten eingesetzt werden 60 Jahre, Durchführung schwere körperliche Arbeit, dem es mit einem erhöhten Risiko der Entwicklung von Laktatazidose ist.
Schwangerschaft und Stillzeit
Das Medikament wird während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen).
Vorsichts
Während des Zeitraums der Behandlung notwendig ist, um die Nierenfunktion zu überwachen.
Mindestens 2 einmal im Jahr, und auch beim Auftreten von Myalgie sollten die Plasma-Laktatspiegel bestimmt werden.
Es ist möglich, das Medikament Formin Pliva in Kombination mit Sulfonylharnstoff-Derivaten oder Insulin zu verwenden. In diesem Fall spezielle bedarf einer sorgfältigen Überwachung des Blutzucker.
Schwere Operationen und Verletzungen, ausgedehnten Verbrennungen, Infektionskrankheiten mit Fiebersyndrom können ein Absetzen oraler glypoglykämischer Arzneimittel und die Gabe von Insulin erforderlich machen.
Während der Behandlung mit Formin Pliva sollte der Konsum von Alkohol vermieden werden..
Auswirkungen auf die Verkehrsfahrzeugen und Maschinen zu bedienen
Bei Anwendung als Monotherapie beeinträchtigt das Arzneimittel nicht die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.. Bei Kombination von Metformin mit anderen blutzuckersenkenden Mitteln (incl. mit Sulfonylharnstoffen, Insulinom) kann Unterzuckerung, bei dem sich die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten verschlechtert, erfordern erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen.
Überdosis
Symptome: kann tödlich Laktatazidose entwickeln. Der Grund für die Entwicklung einer Laktatazidose kann auch die Akkumulation des Arzneimittels aufgrund einer Nierenfunktionsstörung. Frühe Symptome einer Laktatazidose sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Deklination von Fieber, Bauchschmerzen, Muskelkater, in Zukunft kann es zu einer Kurzatmigkeit sein, Schwindel, Bewusstseinsstörungen und Koma.
Behandlung: Bei Anzeichen einer Laktatazidose, das Medikament sollte sofort abbrechen., Der Patient muss dringend ins Krankenhaus eingeliefert werden, Zur Sicherung der Diagnose sollte die Laktatkonzentration bestimmt werden. Die Hämodialyse eignet sich am effektivsten zur Entfernung von Laktat und Metformin aus dem Körper.. Es werden symptomatische Therapie.
Bei einer kombinierten Therapie mit Formin Pliva mit Sulfonylharnstoffen kann es zu einer Hypoglykämie kommen..
Drug Interactions
Während die Verwendung von Sulfonylharnstoffen, Salicylate, akarʙozoj, Insulinom, NSAIDs, MAO-Hemmer, Oxytetracyclin, ACE-Hemmer, Clofibrat Derivate, tsiklofosfamida, Betablocker können die blutzuckersenkende Wirkung von Metformin verstärken.
In einer Anwendung (systemisch und lokal) mit SCS, oralen Kontrazeptiva, simpatomimetikami, Glucagon, Schilddrüsenhormone, und Thiazid- “Schleife” Diuretika, Phenothiazinderivate, Nikotinsäure-Derivate können die blutzuckersenkende Wirkung von Metformin zu verringern.
Nifedipin erhöht die Absorption, Cmax Plasma, verlangsamt die Ausscheidung von Metformin aus dem Körper.
Cimetidine verlangsamt Metformin, Aufgrund dieser erhöhten Risiko einer Laktatazidose.
Kationisch Drogen (amilorid, Digoxin, Morphium, prokaynamyd, Chinidin, Chinone, Ranitidin, Triamteren und Vancomycin), in die Tubuli sezerniert, konkurrieren um tubuläre Transportsysteme und können bei Langzeittherapie Cmax erhöhenmax Metformin an 60%.
Metformin kann die Wirkung von Antikoagulantien abzuschwächen. (Coumarinderivate).
Bei gleichzeitiger Einnahme von Ethanol kann es zu einer Laktatazidose kommen..
Mögliche Anreicherung von Metformin und Entwicklung einer Laktatazidose bei intravasaler Gabe jodhaltiger Kontrastmittel.
AGB Lieferung von Apotheken
Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.
Bedingungen und Konditionen
Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 4 Jahr.
