PLIVA FOMIN

Aktivmaterial: Metformin
Wenn ATH: A10BA02
CCF: Oralen Antidiabetika
ICD-10-Codes (Zeugnis): E11
Wenn CSF: 15.02.02
Hersteller: PLIVA HRVATSKA d.o.o. (Kroatien)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Tabletten, Film Weiß, Lentikular-, länglich, с обеих сторон с рисками, вдоль которых скошенные выемки, с одной стороны таблетки выемка более выражена.

Hilfsstoffe: gipromelloza 15000 CPS, Povidon, Magnesiumstearat.

Die Zusammensetzung der Hülle: gipromelloza 5 CPS, Macrogol 6000, Titanium Dioxid (E171).

15 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
15 PC. – Blasen (4) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Гипогликемическое средство для перорального применения из группы бигуанидов.

Метформин тормозит глюконеогенез в печени, reduziert die Glukoseabsorption aus dem Darm, erhöht die periphere Glucoseverwertung, und verbessert die Empfindlichkeit der Gewebe auf Insulin. Wenn dies hat keine Auswirkung auf die Insulinsekretion der Beta Zellen des Pankreas.

Es reduziert das Niveau der Triglyceride und des Cholesterins im Blut. Stabilisiert oder verringert das Körpergewicht. Оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора тканевого плазминогена.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach Einnahme von Metformin absorbiert aus dem Verdauungstrakt . Die Bioverfügbarkeit nach der Verabreichung einer Standarddosis 50-60%. FROM_max Plasmaspiegel erreicht nach 2 Stunden nach der Einnahme. Прием пищи снижает С_max auf 40% и замедляет ее достижение на 35 m.

Distribution

Способен накапливаться в эритроцитах. Fast nicht an Plasmaproteine ​​binden,. Es reichert sich in den Speicheldrüsen, Muskel, Leber und Nieren.

Abzug

T_1/2 ist 6.5 Nein.

Zeugnis

- Diabetes mellitus Typ 2 keine Neigung zu Ketoazidose (особенно в сочетании с ожирением) die schlechte Ernährung.

Dosierungsschema

Дозу препарата Формин Плива устанавливают индивидуально с учетом уровня глюкозы в крови.

Die Anfangsdosis beträgt, meistens, 500-1000 mg (1/2-1 Tab.) pro Tag. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от эффективности терапии.

Поддерживающая суточная доза составляет 1-2 g (1-2 Tab.) pro Tag. Die maximale Tagesdosis – 3 g (3 Tab). Применение препарата в более высоких дозах не повышает эффективность лечения.

Der Verlauf der Behandlung dauerhaft.

Beim тяжелых метаболических нарушениях дозу препарата необходимо уменьшить вследствие повышенного риска развития лактацидоза.

Таблетки препарата Формин Плива следует принимать во время еды, trinken eine kleine Menge Flüssigkeit (ein Glas Wasser).

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Flatulenz, Anorexie, Geschmacksveränderung (в этих случаях обычно не требуется прекращение лечения, и симптомы проходят самостоятельно без изменения дозы препарата); selten – патологические отклонения печеночных проб или гепатит, исчезающие после отмены препарата. Частота и тяжесть побочных эффектов со стороны пищеварительной системы может уменьшиться при постепенном увеличении дозы метформина или при делении суточной дозы на 2-3 Eintritt.

Auf dem Teil des endokrinen Systems: gipoglikemiâ (преимущественно при применении в неадекватных дозах и /или в сочетании с другими гипогликемическими препаратами).

Stoffwechsel: selten – Laktatazidose (erfordern ein Absetzen der Behandlung); Langzeittherapie – In gipovitaminoz₁₂ (Malabsorption).

Von hämatopoetischen Systems: in manchen Fällen – megaloblastnaya Anämie.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

Gegenanzeigen

- Diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkoma, Koma;

- Durch den menschlichen Niere exprimiert;

- Laktatazidose (incl. Geschichte);

— сердечная и дыхательная недостаточность, akuten Phase des Myokardinfarkts, akutem ischämischem Schlaganfall, degidratatsiya, Sankt Martin Böse, gefährliche Infektionskrankheit, шок и другие состояния, Wer kann zur Entwicklung von Laktacidoza;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Wichtige Operationen oder Verletzungen, wenn es hält Insulin gezeigt;

- Leberversagen;

— острое отравление алкоголем;

- Antrag auf zumindest 2 Tage vor und während 2 Tage nach dem Radioisotop oder radiologische Untersuchungen mit Verabreichung von jodhaltigen Kontrastmitteln;

- Durchführung eines kalorienreduzierten Diät (Weniger 1000 cal / Tag);

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht следует применять препарат у пациентов старше 60 Jahre, Durchführung schwere körperliche Arbeit, dem es mit einem erhöhten Risiko der Entwicklung von Laktatazidose ist.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Medikament wird während der Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert (Stillen).

Vorsichts

Während des Zeitraums der Behandlung notwendig ist, um die Nierenfunktion zu überwachen.

Mindestens 2 einmal im Jahr, а также при появлении миалгии следует проводить определение содержания лактата в плазме.

Возможно применение препарата Формин Плива в комбинации с производными сульфонилмочевины или инсулином. In diesem Fall spezielle bedarf einer sorgfältigen Überwachung des Blutzucker.

Большие хирургические вмешательства и травмы, ausgedehnten Verbrennungen, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических препаратов и назначения инсулина.

Во время лечения препаратом Формином Плива следует избегать приема алкоголя.

Auswirkungen auf die Verkehrsfahrzeugen und Maschinen zu bedienen

При применении в качестве монотерапии препарат не влияет на способность управлению автотранспортом и работе с механизмами. При сочетании метформина с другими гипогликемическими средствами (incl. mit Sulfonylharnstoffen, Insulinom) kann Unterzuckerung, при которых ухудшается способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видами деятельности, требующим повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Überdosis

Symptome: kann tödlich Laktatazidose entwickeln. Der Grund für die Entwicklung einer Laktatazidose kann auch die Akkumulation des Arzneimittels aufgrund einer Nierenfunktionsstörung. Ранними симптомами лактацидоза являются тошнота, Erbrechen, Durchfall, Deklination von Fieber, Bauchschmerzen, Muskelkater, in Zukunft kann es zu einer Kurzatmigkeit sein, Schwindel, Bewusstseinsstörungen und Koma.

Behandlung: Bei Anzeichen einer Laktatazidose, das Medikament sollte sofort abbrechen., пациенту требуется срочная госпитализация, для подтверждения диагноза следует провести определение концентрации лактата. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ. Es werden symptomatische Therapie.

При комбинированной терапии препаратом Формин Плива с препаратами сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии.

Drug Interactions

Während die Verwendung von Sulfonylharnstoffen, Salicylate, akarʙozoj, Insulinom, NSAIDs, MAO-Hemmer, Oxytetracyclin, ACE-Hemmer, Clofibrat Derivate, tsiklofosfamida, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия метформина.

In einer Anwendung (системном и местном) mit SCS, oralen Kontrazeptiva, simpatomimetikami, Glucagon, Schilddrüsenhormone, und Thiazid- “Schleife” Diuretika, Phenothiazinderivate, Nikotinsäure-Derivate können die blutzuckersenkende Wirkung von Metformin zu verringern.

Нифедипин повышает абсорбцию, C_max Plasma, замедляет выведение метформина из организма.

Cimetidine verlangsamt Metformin, Aufgrund dieser erhöhten Risiko einer Laktatazidose.

Kationisch Drogen (amilorid, Digoxin, Morphium, prokaynamyd, Chinidin, Chinone, Ranitidin, Triamteren und Vancomycin), in die Tubuli sezerniert, конкурируют за канальцевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C_max метформина на 60%.

Metformin kann die Wirkung von Antikoagulantien abzuschwächen. (Coumarinderivate).

При одновременном приеме этанола возможно развитие лактацидоза.

Возможна кумуляция метформина и развитие лактацидоза при внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных препаратов.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 4 Jahr.