Flixotide

Aktivmaterial: Fluticasone
Wenn ATH: R03BA05
CCF: GCS zur Inhalation
ICD-10-Codes (Zeugnis): J44, J45
Wenn CSF: 04.03
Hersteller: Glaxosmithkline Trading Company (Russland)

DARREICHUNGSFORM, STRUKTUR UND VERPACKUNG

Aerosol zur Inhalation Dosis in Form einer Suspension von weißer oder fast weißer.

Hilfsstoffe: GR106642X Treibstoff (enthält kein freon).

60 Dosen – Inhalatoren Aluminium (1) mit einer Dosiereinrichtung – Kartons.
120 Dosen – Inhalatoren Aluminium (1) mit einer Dosiereinrichtung – Kartons.

Pharmakologische Wirkung

GCS zur Inhalation. Antiinflammatory und Protiwallergicescoe Wirkung äußerte in den empfohlenen Dosierungen, Das reduziert die Schwere der Symptome und die Häufigkeit von Exazerbationen der Krankheit, begleitet von Atemwegsobstruktion (Bronchialasthma, chronische Bronchitis, эmfizema).

Fluticason Propionat Ingibiruet Proliferatiou Fettzellen, eozinofilov, Lymphozyten, Makrophagen, Neutrophilen, verringert die Produktion und Freisetzung von Mediatoren von Entzündung und anderen biologisch aktiven Substanzen (gistamina, Prostaglandine, Leukotriene, Cytokine).

Bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) bestätigt die Wirksamkeit der Inhalation Flutikazon Propionata auf die Lungenfunktion, Das zeichnet sich durch eine Abnahme der Schwere der Symptome, die Häufigkeit und schwere von Exazerbationen, Reduktion in der Notwendigkeit, weisen Sie zusätzliche Kurse GKS in Form von Tabletten und die Lebensqualität der Patienten verbessern.

System Flutikazon minimal ausgedrückt: in therapeutischer Dosierung wirkt praktisch die Hypothalamus-Hypophyse-Nebenniere System sich nicht.

Das Medikament stellt Reaktion auf den Patienten Bronchodilatatoren, erlaubt, die Häufigkeit ihrer Verwendung zu reduzieren.

Therapeutische Wirkungen nach Inhalation verwenden Fluticason beginnt innerhalb 24 Nein, erreicht einen Höhepunkt während 1-2 Wochen nach Beginn der Behandlung ein und hält mehrere Tage nach der Kündigung.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach der Inhalation ist Flutikazon Propionata absolute Bioverfügbarkeit 10-30% Abhängig von der Art der Inhalator. Die systemische Aufnahme findet hauptsächlich in der Lunge. Teil Ingalirovanna Dosen können proglatyvat′sâ, aber seine minimale Systembetrieb durch schwache Droge Löslichkeit in Wasser und intensiven Stoffwechsel bei “first pass” durch die Leber (Bioverfügbarkeit von Flutikazon Propionata Einnahme ist weniger als 1%). Gibt es eine direkte Korrelation zwischen der Größe der Ingalirovanna Dosen und systemische folgen Fluticason Propionat.

Distribution

Die Plasmaproteinbindung ist 91%.

Flutikazon Propionat hat eine große V_D – über 300 l.

Stoffwechsel

Fluticason-Propionat ist in der Leber, mit der Teilnahme von CYP3A4 verstoffwechselt., mit der Gründung des inaktiven Metaboliten.

Abzug

Fluticasonpropionat hat eine hohe Plasma-Clearance – 1150 ml / min. T_1/2 handelt von 8 Nein. Die renale Clearance – Weniger 0.2%. Mit weniger Urin 5% Vide in Metaboliten.

Zeugnis

-grundlegende antientzündliche Therapie von Asthma bronchiale (incl. Bei schwerer Krankheit und Abhängigkeit auf systemische Kortikosteroide) bei Erwachsenen und Kindern 1 und älter;

-Behandlung von chronisch obstruktiver Lungenerkrankung bei Erwachsenen.

Dosierungsschema

Fliksotid ist nur für den Gebrauch der inhalation. Fliksotid ist ein Werkzeug zur vorbeugenden Therapie, die Vorbereitung sollte regelmäßig angewendet werden, auch in Abwesenheit von Symptomen.

Beim grundlegende antientzündliche Therapie von Asthma bronchiale therapeutische Wirkung des Fliksotida kommt durch 4-7 Tage nach der Behandlung. Patienten, bisher nicht genutzte inhalative Kortikoide, Verbesserung kann bereits nach beobachtet werden 24 h nach dem Beginn des Drogenkonsums.

Bis Erwachsene und Jugendliche älter 16 Jahre die Anfangsdosis bei Asthma bronchiale Lichtfluss – auf 100-250 g 2 Zeiten / Tag, mittlerer Priorität – auf 250-500 g 2 Zeiten / Tag, schwer – auf 500-1000 g 2 Zeiten / Tag. Dann, Je nach den individuellen Patienten Ansprechen auf die Behandlung, die Anfangsdosis vor dem Auftreten der klinischen Wirkung erhöht werden oder auf die minimale effektive Dosis reduzieren.

In ältere Kinder 4 Jahre Es wird empfohlen, aerosol, umfassend 50 MCG Flutikazon Propionata in 1 dosieren. Es wird empfohlen, dass Sie zuweisen 50-100 g 2 Zeiten / Tag. Die erste Dosis des Medikaments richtet sich nach der Schwere der Erkrankung. Dann, Je nach den individuellen Patienten Ansprechen auf die Behandlung, die Anfangsdosis vor dem Auftreten der klinischen Wirkung erhöht werden oder auf die minimale effektive Dosis reduzieren.

Kinder im Alter von 1 Dieses Jahr 4 Jahre Es wird angeregt, zu ernennen 100 g 2 Zeiten / Tag.

Kleinkinder benötigen höhere Dosis, die, den fliksotida im Vergleich mit älteren Kindern aufgrund der reduzierten Einnahmen des Medikaments bei Inhalation Einführung (weniger Abstand Bronchien, Verwenden Sie Abstandhalter, Intensive Nase atmen bei Säuglingen).

Das Medikament wird injiziert mit Vernebler durch das Distanzstück auf der Frontmaske (zB “Bebikhalyer”).

Dosis-Aerosol Fliksotid zeigte vor allem kleinen Kindern mit schwerem Asthma bronchiale.

Zur Behandlung von chronisch obstruktiver Lungenerkrankung Erwachsene Es wird aufgefordert, für nominieren 500 g 2 Zeiten / Tag.

Patienten mit Leber-oder Nierenerkrankungen, ebenso wie die älteren Dosisanpassung ist nicht erforderlich.

Nebeneffekt

Lokale Reaktionen: mögliche Candidose Schleimhäuten der Mundhöhle und des Rachens, Heiserkeit, paradoxer Bronchospasmus.

Allergische Reaktionen: in manchen Fällen – Hautausschlag, Angioödem, Dyspnoe oder Bronchospasmus, anaphylaktische Reaktionen.

Systemische Reaktionen: Verlust der Funktion der Nebennierenrinde, Osteoporose, Wachstumsverzögerung bei Kindern, Katarakt, erhöhter Augeninnendruck, Glaukom, Cushing-Syndrom, Cushing-Symptome. Es gibt auch eine sehr seltene Berichte von Hyperglykämie.

Es gibt: psychische Störungen (Angst, Schlafstörungen, Verhaltensänderungen, incl. Hyperaktivität und Reizbarkeit/meistens bei Kindern /); häufig – Blutergüsse, Pneumonie bei Patienten mit COPD.

Gegenanzeigen

-akuten Bronchospasmus;

-Asthma status (als erstes);

ist die Bronchitis Neastmatičeskoj Natur;

- Kinder bis 1 Jahr;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

FROM Vorsicht Produkt in einer Leberzirrhose sollten bestimmen, Glaukom, gipotireoze, systemischen Infektionen (Bakterien-, Pilz-, parasitäre, Viral), Osteoporose, Lungentuberkulose, Schwangerschaft und Stillzeit.

Schwangerschaft und Stillzeit

Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft ist nur in dem Fall möglich,, wenn die beabsichtigten Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Ausscheidung von Fluticason mit Muttermilch beim Menschen ist nicht bekannt.. Jedoch nach der Inhalation des Medikaments in der empfohlenen Dosierung Konzentrationen von Fluticason Propionat im Plasma niedrig.

Vorsichts

Fliksotid für die Langzeitbehandlung von Asthma bronchiale, anstelle von Schröpfen. Für Schröpfen Patienten sollten vorgeschrieben werden, ein kurz wirkendes inhalativen Bronchodilatatoren.

Bei Verringerung der Wirksamkeit der kurzwirksamen Bronchodilatatoren oder Notwendigkeit mehr häufig ihre Anwendung, muss der Patient einen Arzt aufsuchen.

Erhöhte Nachfrage nach Verwendung von inhalativen Beta-Agonisten₂-Adrenoretseptorov kurzer Hinweis auf die Verschlechterung der Krankheit. In solchen Fällen ist es ratsam, Behandlungsplan des Patienten überprüfen.

Plötzliche und progressive Verschlechterung des Asthmas lebensbedrohlich sein kann Patienten, In diesen Situationen ist daher dringend notwendig, die Frage der Erhöhung der Dosis von KORTIKOSTEROIDEN.

Behandlung abrupt abbrechen Fliksotidom nicht zu empfehlen.

Seien Sie vorsichtig bei der Behandlung von Patienten mit aktiven SSC Schnüffelstoffe oder inaktiven Formen der Lungentuberkulose.

Schwere Verschlechterung des Asthma oder mangelnde Wirksamkeit der Therapie sollte erhöhen die Dosis Inhalation Flutikazon Propionata und, falls erforderlich, weisen Sie die Vorbereitung der Gruppe systemische Kortikosteroide und/oder Antibiotika bei der Entwicklung von Infektionen.

Es wird empfohlen, dass Sie überprüfen, Wenn der Patient den Inhalator benutzen.

Mit langfristigen Einsatz von jedem inhalativen Kortikoiden, insbesondere in hohen Dosen, systemische Wirkungen auftreten, Allerdings ist die Wahrscheinlichkeit, dass ihre Entwicklung deutlich niedriger, als beim Empfangen von GKS innen. Mögliche systemische Wirkungen gehören verringerte Funktion Napochechnikov Kruste, Osteoporose, Verzögertes Wachstum bei Kindern, Katarakte, Glaukom. Daher ist es besonders wichtig, Wann wurde die therapeutische Wirkung Dosis des inhalativen Kortikoiden auf die minimale effektive Dosis gesenkt., der Verlauf der Krankheit zu kontrollieren.

Translation Patienten, Asthma bronchiale leiden, mit systemischen KORTIKOSTEROIDEN auf Fluticason erfordert besondere Aufmerksamkeit, Da die Wiederherstellung der Nebennierenfunktion sehr lange dauert. Sollte regelmäßig Nebennierenfunktion und seien Sie vorsichtig, wenn die Dosen von systemischen KORTIKOSTEROIDEN zu senken.

Schrittweise Verringerung der Dosis können etwa eine Woche nach der Ernennung von Fluticason systemische Kortikosteroide beginnen.. In der Erhaltungsdosis von Prednisolon (oder anderen GCS in die entsprechenden dösen) Weniger 10 mg/Tag Dosisreduktion sollte nicht mehr als 1 mg/Tag und erfolgen in Abständen von nicht weniger als 1 der Woche. In der Erhaltungsdosis von Prednisolon mehr 10 mg / Tag (in Bezug auf Tag) – in hohen Dosen auch in Abständen von nicht weniger als 1 der Woche.

Einige Patienten während der Dosisreduktion von systemischen KORTIKOSTEROIDEN Klagen über Unwohlsein inmitten Stabilisierung oder sogar Verbesserung der Atemfunktion. Wenn es keine objektiven Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz gibt, Patienten müssen davon überzeugt werden, weiterhin den Übergang zur Inhalation Kortikosteroide und die schrittweise Abschaffung von systemischen KORTIKOSTEROIDEN.

In einigen Fällen möglicherweise einzelner hoher Empfindlichkeit zur Inhalation GKS. Die Funktion der Nebennierenrinde bei der Ernennung des Flutikazon Propionata in den empfohlenen Dosierungen, meistens, bleibt im Normbereich. Die Vorteile der Inhalation Flutikazon Propionata minimieren die Notwendigkeit für die Ernennung von systemischen KORTIKOSTEROIDEN. Sie können jedoch die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen bei Patienten fortsetzen., erhalten hatte oder veranstalten in regelmäßigen Abständen GKS innen. Wenn Durchführung der Reanimation oder chirurgische Eingriffe benötigen, um den Grad der Nebenniereninsuffizienz bestimmen einen Spezialisten konsultieren. In solchen Stresssituationen sollten Sie immer Bedenken der Geschlechtsreifung Insuffizienz und optional weisen zusätzliche GCS.

Aufgrund möglicher Nebennieren-Insuffizienz sollten sehr sorgfältig und regelmäßig behandelt werden, überwachen die Leistung der Funktionen der Nebennierenrinde, wenn Patienten, wobei GCS, für die Behandlung von Fluticason Propionat inhalation. Die Abschaffung des Systems der SCS inmitten Inhalation Flutikazon Propionata sollte schrittweise, und Patienten tragen müssen die Karte, Anzeige, Sie verlangen eine zusätzliche Einnahme von KORTIKOSTEROIDEN bei stress.

In seltenen Fällen kann die Übertragung des Patienten von systemischen KORTIKOSTEROIDEN erhalten eine Inhalationstherapie Zustand manifestieren., begleitet von giperèozinofiliej (zB, Churg-Strauss-Syndrom). Gewöhnlich, Dies tritt während Dosisreduktion oder Entzug von systemischen KORTIKOSTEROIDEN, Direkte kausale Zusammenhang ist jedoch nicht installiert..

Die Übertragung des Patienten von systemischen KORTIKOSTEROIDEN auf eine Inhalationstherapie empfangen kann auch allergische Erkrankungen verschlechtern. (zB, nasale Allergie, Ekzem), zuvor unterdrückt systemische Medikamenten. In solchen Situationen wird empfohlen, die Durchführung einer symptomatischen Behandlung mit Antihistaminika und / oder topischen Präparaten, incl. SCS für den lokalen Gebrauch.

Um die Entwicklung von Candidiasis zu verhindern sollten Sie spülen Sie den Mund nach dem Anwenden von Fliksotida; Wenn nötig, während der gesamten Dauer der Behandlung, können Sie lokale Protivogribkovu Therapie zuweisen..

Vermeidung von Heiserkeit wird unmittelbar nach Inhalation spülen Mund und Rachen mit Wasser empfohlen..

Im Falle der paradoxe Bronchospasmen sollten sofort aufhören die Einführung Fliksotida, bewerten Sie den Zustand des Patienten, die erforderliche Prüfung durchzuführen und gegebenenfalls andere Medikamente bestellen. Bronhospazm Paradox sollte sofort aufhören, die schnelle Inhalation bronhodilatatora.

Es gibt sehr seltene Berichte über erhöhte Blutzuckerwerte, und ist darauf hinzuweisen, Zuweisen von Fluticason Propionat für Patienten mit diabetes.

Wie die meisten anderen Inhalation Aerosol-Pakete, Dieses Medikament möglicherweise weniger effiziente Kühlung spray.

Verwenden Sie in Pediatrics

Das Wachstum von Kindern sollte regelmäßig überwacht werden., empfangen inhaliert CORTICOSTEROIDE für eine lange Zeit.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Einfluss von Flutikazon Propionata auf die Verkehrstüchtigkeit und das Arbeiten mit der Technik, ist es unwahrscheinlich, dass.

Überdosis

Akute Überdosierung das Medikament kann eine vorübergehende Abnahme der Nebennierenfunktion führen., Das erfordert in der Regel keine Notfall-Therapie, tk. Nebennieren-Funktion wird innerhalb von ein paar Tagen wiederhergestellt..

Wenn Fliksotid für eine lange Zeit in hohen Dosen genommen wird, möglicherweise signifikante Suppression der Nebennierenfunktion. Empfangenen Berichte sehr selten über die Entwicklung der Kriza Adrenalovy bei Kindern, die Flutikazon Propionata Dosis 1 mg/Tag und höher für Monate oder Jahre. Diese Patienten haben Hypoglykämie gekennzeichnet., Unterdrückung des Bewusstseins und der konvulsiven status.

Akute Adrenalovy kann vor dem Hintergrund der folgenden Zustände Kriz entwickeln:: schwere Verletzungen, chirurgische Intervention, Infektion, der starke Rückgang Dosis Fluticason Propionat.

In den Fällen,, Wenn der Patient bekommt eine Dosis oben empfohlen, Reduzieren Sie schrittweise die.

Drug Interactions

Weil bei Inhalation Route der Verwaltung Konzentration Flutikazon Propionata Plasma sehr niedrig, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten ist unwahrscheinlich.

Zur gleichen Zeit die Anwendung Flutikazon Propionata und CYP3A4-Enzym-Hemmer (zB, Ketoconazol, Ritonavir) systemische Wirkung Fliksotida erhöhen (Diese Kombination ist Vorsicht geboten).

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 30 ° C gelagert werden; nicht einfrieren oder direktem Sonnenlicht aussetzen. Haltbarkeit – 2 Jahr.