CAROZETTA

Aktivmaterial: Desogestrel
Wenn ATH: G03AC09
CCF: Gestagen für orale Kontrazeption
ICD-10-Codes (Zeugnis): Z30.0
Wenn CSF: 15.11.03
Hersteller: N.V.. ORGAN (Niederlande)

PHARMACEUTICAL FORM, AUFBAU UND VERPACKUNG

Tabletten, beschichteten Weiß, Runde, Durchmesser 5 Millimeter, Lentikular-, etikettiert “KV” über Ziffer “2” auf einer Seite und “ORGANON” – andere.

Hilfsstoffe: Hochdisperses Siliciumdioxid, a-токоферол, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon, Stearinsäure, gipromelloza, Macrogol 400, Talk, Titanium Dioxid.

28 PC. – Blasen (1) – Umschläge aus Polyester-Folie (1) – Kartons.
28 PC. – Blasen (1) – Umschläge aus Polyester-Folie (3) – Kartons.

Pharmakologische Wirkung

Gestagen für orale Kontrazeption. Čarozetta^® – empfängnisverhütende Medikament, enthält nur Gestagen (Desogestrel). Die empfängnisverhütende Wirkung von Čarozetty^® erreicht, in erster Linie, durch Hemmung der ovulation. Es ist eine bewährte serielle Èhografičeskimi Eierstock-Forschung, Mangel an Konzentrationen von LH in Mitte Zyklus und erhöhen das Niveau von Progesteron. Empfängnisverhütende Wirkung ist eine Verdichtung des zervikalen Schleims. In vergleichenden Studien von der Droge-Čarozetta^® Pearl-Index belief sich auf 0.14, während für Produkte, enthält 0.03 lag diese Zahl bei mg levonorgestrel 1.6. So, die Häufigkeit der Offensive der Schwangerschaft bei Čarozetty^® ist vergleichbar mit dem bei der Bestellung der kombinierten Östrogen-Gestagennah Drogen.

Willkommen Čarozetty^® führt um zu niedrigeren Niveaus von Estradiol auf Werte, Charakteristisch für die frühen follikuläre phase. Keine wesentlichen Änderungen aus den Kohlenhydraten, während, Fettstoffwechsel und Indikatoren für die Blutstillung.

Wie andere Tabletten, enthält nur Gestagen (“Minipille”), Čarozetta^® kann von stillenden Müttern genommen werden, als auch bei den Frauen, Wer ist kontraindiziert oder unerwünschten Östrogen-Einnahme.

Pharmakokinetik

Absorption

Nach der Einnahme der Droge-Čarozetta^® innerhalb, Desogestrel wird rasch absorbiert und in einen aktiven Metaboliten umgewandelt Etonogestrel. Nach Erreichen eines Steady-Status C_max Etonogestrel erreichen wir durch 1.8 Stunden nach der Einnahme einer anderen Pille. Wann ist die absolute Bioverfügbarkeit etwa etonogestrel 70%.

Distribution

C_ss Plasmaspiegel erreicht werden, 4-5 Tagen nach Eingang.

Etonogestrel auf 95.5-99% Zusammenhang mit Serum-Proteine, vor allem Albuminom und, in geringerem Maße, Globulin, Sexualhormon-bindendes.

Etonogestrel ist die Brust Milch/Verhältnis serum 0.37-0.55, so, Als geschätztes Volumen Milch konsumiert 150 mL/kg/Tag Neugeborenen erhalten 0.00001-0.00005 mg etonogestrel.

Stoffwechsel

Desogestrel wird durch Gidrauxilirovania und Dehydrierung während der aktiven Metaboliten etonogestrel. Etonogestrel ist durch die Bildung von Sulfat metabolisiert und Glucuronid konjugiert.

Abzug

Etonogestrel saldiert mit T_1/2 über 30 h sowohl Einzel, und Kursovom Eintritt Vorbereitung. Serum-Clearance nach der an-/in der Einleitung von Etonogestrel ca. ist 10 l /. Etonogestrel-Ausscheidung und seinen Metaboliten erfolgt sowohl in Form von freien Steroiden, und in Form von Kongugatov mit Urin und Kot (in Bezug auf 1.5/1).

Zeugnis

- Empfängnisverhütung.

Dosierungsschema

Das Medikament sollte übernommen werden 1 Tab. / Tag, täglich, gleichzeitig, während 28 Tage, in der Reihenfolge, auf der Verpackung angegeben. Empfang von jeder nachfolgenden Verpackung sollte unmittelbar nach dem Ende des vorherigen beginnen., ohne Unterbrechung. Angenommenen Pille können Sie Zapiwati paar Flüssigkeit.

Bei fehlender vorheriger hormoneller Kontrazeptiva (für den letzten Monat)

Die Pillen sollte am 1. Tag Menstruationszyklus beginnen. (1-5. Tag Blutung). Sie können auf 2-5-ten Tag beginnen., aber dann das erste Mal während der ersten Schleife 7 Tage-Dosis ist es empfehlenswert, einen zusätzlichen Nutzen (Barriere) Methode der Empfängnisverhütung.

Gehen Sie mit der kombinierten oralen Kontrazeptivums

Sie sollten beginnen, erhalten Čarozetty^® am nächste Tag nach Einnahme der letzten Tablette kombinierte orale Kontrazeptiva, die Hormone enthalten.

Migration von anderen Produkten, nur Gestagen enthält, (“Minipille”, Einspritzung, Zahn-Implantate)

Frau, Host “Minipille”, können an der Rezeption Čarozetty jeden Tag gehen. Frau, mit Hilfe des Implantats, können an der Rezeption Čarozetty gehen^® am Tag der Entfernung. Frau, Anwendung des Arzneimittels durch Injektion, – in einem Tag, Wenn mache regelmäßige Injektion. In allen Fällen während der ersten 7 Tage Čarozetty^® Darüber hinaus empfiehlt es sich, Schranke Empfängnisverhütung zu verwenden.

Nach der Abtreibung, im ersten trimester, kann eine Frau Einnahme des Arzneimittels sofort beginnen.

Nach der Geburt oder Abtreibung, hergestellt im 2. Trimenon

Wir empfehlen, dass Sie beginnen Einnahme des Medikaments bei 21 oder 28 Tage nach Lieferung oder Abtreibung. Beim Starten von Einnahme des Medikaments zu einem späteren Zeitpunkt empfiehlt es sich während der ersten 7 Tage Čarozetty^® Barriere-Methoden der Empfängnisverhütung zu verwenden. Aber, Wenn eine Frau nach der Geburt oder Abtreibung vor der Rezeption Čarozetty^® bereits wurden Sex haben., Sie sollten zuerst Schwangerschaft ausschließen, bevor Sie beginnen, Einnahme des Medikaments oder warten Sie, bis die erste menstruation.

Überspringen den nächsten regelmäßig vorgesehenen Dosis

Kontrazeptive Wirksamkeit kann reduziert werden, Wenn die Pause zwischen der Einnahme von zwei Tabletten ist mehr als 36 Nein. Wenn die regelmäßigen Pillen verhaftet weniger als 12 Nein, Sie sollten die Pille nehmen., Einmal eine Frau erinnerte sich darüber, und die anschließende nehme Tabletten zur gewohnten Zeit. Wenn die regelmäßigen Pillen verhaftet mehr als 12 Nein, sollten sich an die oben genannten Regeln für die Zulassung von Tabletten halten. Jedoch während der anschließenden 7 Tagen, die Sie zusätzlich Barriere-Methoden der Empfängnisverhütung verwenden sollten. Wenn die Pille ist in der ersten Woche der Anwendung verpasst., und es war Geschlechtsverkehr pro Woche, vor die verpasste Pille, Schwangerschaft sollte ausgeschlossen werden,.

Empfehlungen bei Erbrechen

Wenn Erbrechen innerhalb auftritt 3-4 h nach der Dosierung, Absaugung kann unvollständig sein.. In diesem Fall sollten Sie die Empfehlungen verwenden., in Bezug auf die nächste regelmäßig überspringen vorgesehenen Dosis. Wenn eine Frau nicht, seine üblichen Eintritt-Schema ändern will, Es muss ein zusätzliches nehmen(Haunted) Tablette(und) von anderen Verpackungen.

Nebeneffekt

In klinischen Studien am häufigsten gekennzeichnet durch unregelmäßige Schmierblutungen, Akne, Stimmungsschwankungen, Brustspannen, Übelkeit und Gewichtszunahme. Nicht alle unerwünschten Ereignisse, wie bereits in der Forschung und im folgenden, einen Link mit der Zulassung Čarozetty^®.

Gemeinsame (>1/100): Kopfschmerzen, Gewichtszunahme, Brustspannen, Übelkeit, unregelmäßige Schmierblutungen, Amenorrhoe, Akne, Stimmungsschwankungen, verminderte Libido.

Seltener (<1/100): Vaginitis, Dysmenorrhoe, Eierstockzysten, Erbrechen, Alopezie, Ermüdbarkeit, Beschwerden bei der Verwendung von Kontaktlinsen.

Wenige (<1/1000): Ausschlag, Nesselsucht, uzlovataya эritema.

Gegenanzeigen

- Oder vermutete Schwangerschaft;

ist die Präsenz des Augenblicks oder mit einer Geschichte von venösen Thromboembolien;

die Präsenz des Augenblicks oder eine Geschichte von schweren Lebererkrankungen (bis, Während die Leber nicht normalisiert);

— Progestagenzavisimye Tumoren;

- Vaginale Blutungen unbekannter Ätiologie;

-Überempfindlichkeit zu irgendeinem Bestandteil der Čarozetty^®.

Schwangerschaft und Stillzeit

Studien an trächtigen Tieren, dass hohe Dosen von Gestagen Maskulinizaciû weibliche Föten führen kann.

Groß angelegte epidemiologische Studien ergaben kein erhöhtes Risiko, Kinder mit Anomalien der Mütter, Einnahme von oralen Kontrazeptiva vor der Schwangerschaft, keine teratogene Wirkung in Fällen, Wenn orale Kontrazeptiva in den frühen Stadien der Schwangerschaft aufgenommen wurden.

Daten für die Überwachung der Nebenwirkungen der verschiedenen Desogestrel-haltigen Präparaten haben auch keine Erhöhung des Risikos gezeigt..

Vorsichts

Wenn Sie irgendwelche der folgenden Bedingungen, sollte in jedem Fall individuell auf die Vorteile und möglichen Risiken beim Eintritt Čarozetty sorgfältig abwägen^®. Diese Frage sollte mit dem Patienten vor, wie es seine Entscheidung über die Zulassung des Medikaments dauert. Im Falle von aggravacii, Verschlimmerung von Krankheiten, Verschlechterung der Erkrankung oder das Auftreten der ersten Symptome unter Staaten der Patient sollte sofort einen Arzt aufsuchen. Ihr Arzt sollte entscheiden, ob Sie das Medikament stoppen wollen.

Brustkrebs-Risiko steigt mit dem Alter. Während der Einnahme von oralen Kontrazeptiva des Risikos, dass, dass Frauen mit Brustkrebs diagnostiziert wird, steigt. Diese Unterschiede in Gefahr zu verschwinden, während 10 Jahre, nachdem Sie die Einnahme von oralen Kontrazeptiva. Das Risiko von Brustkrebs hängt nicht von der Länge der vor Erhalt oraler Kontrazeptiva, aber es hängt von ihrem Alter. Die erwartete Anzahl der Fälle von Brustkrebs bei 10 000 Frauen, die kombinierte orale Kontrazeptiva (während 10 Jahre nach ihrem Rückzug), gegenüber nie anwenden, ist in den gleichen Altersklassen folgende Werte: 4.5/4 (16-19 Jahre), 17.5/16 (20-24), 48,7/44 (25-29), 110/100 (30-34), 180/160 (35-39) und 260/230 (40-44). Risiko durch die Verwendung von oralen Kontrazeptiva, nur Gestagen enthält,, vielleicht, ist ähnlich dem von kombinierten oralen Kontrazeptiva. Aber oralen Kontrazeptiva, enthält nur Gestagen, Daten sind nicht so sicher. Im Vergleich zum Risiko von Brustkrebs lebenslang, Risiko, Zusammenhang mit der Einnahme von oralen Kontrazeptiva, geringer. Fälle von Brustkrebs bei Frauen, die orale Kontrazeptiva, neigen dazu, in einem früheren Stadium diagnostiziert werden, als die, Wer diese Medikamente nicht nutzt. Erhöhte Häufigkeit von Brustkrebs von der Verwendung von oralen Kontrazeptiva kann mit einer früheren Diagnose dieser Erkrankung zusammenhängen, biologische Wirkungen eines Arzneimittels oder einer Kombination beider Faktoren. Da die biologische Wirkung des Medikaments nicht gelöscht werden können, sollte eine individuelle Analyse der Risiken und Vorteile von der Ernennung des Čarozetty^® weiblich, zuvor behandelt für Brustkrebs.

Da die biologische Wirkung des Progestogens auf die Entwicklung von Leberkrebs nicht ausgeschlossen werden kann, sollte eine personalisierte Analyse von Risiken und nutzen, bevor Sie Čarozetty zuweisen^® weiblich, zuvor behandelt für Leberkrebs.

Als Folge der Studien epidemiologischen der Beziehung zwischen der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva und erhöhtes Risiko für venöse thromboembolische und thrombotischen Komplikationen, wie tiefe Venenthrombose und Lungenembolie. Obwohl die klinische Bedeutung der empfangenen Daten für Verhütungsmittel, enthält ein Gestagen ohne Östrogen-Komponente, unbekannt, Willkommen Čarozetty^® sollte im Falle einer Thrombose stoppen. Medikament sollte bei längerer Ruhigstellung aufgehoben werden, Zusammenhang mit der Operation oder Krankheit. Eine Frau mit einer Geschichte von Tromboèmboličeskimi Komplikationen sollten über die Möglichkeit eines Rückfalls gewarnt werden.

Obwohl Progestogens den Widerstand der peripheren Gewebe auf Insulin und Glukose-Toleranz beeinflussen kann, es gibt keine Beweise, dass die Patienten mit Diabetes Mellitus, čistoprogestagennye Kontrazeptiva orale (ČPOK), Sie müssen das therapeutische Schema ändern.. Aber Frauen, Patienten mit Diabetes mellitus, sollte unter ärztlicher Aufsicht während der gesamten Dauer der Zulassung ČPOK.

Willkommen Čarozetty^® führt um zu niedrigeren Niveaus von Estradiol im Blutplasma auf das Niveau, typisch für die frühen follikuläre phase. Noch unbekannt, sei es keine klinisch signifikante Wirkung in Bezug auf die Knochendichte.

Ektopische Schwangerschaft Verhütung traditionellen ČPOK nicht so effizient als mit kombinierten oralen Kontrazeptiva, weil bei der Einnahme von traditionellen ČPOK oft Eisprung. Trotz der Tatsache, Im Gegensatz zu herkömmlichen Medikamenten, enthält progestogens, Čarozetta^® wirksam hemmt Eisprung, bei Amenorrhoe und das Vorhandensein von Schmerzen im Unterleib, gelöschte und ektopische Schwangerschaft sollte bei der Durchführung der Differentialdiagnose.

Chloasma entwickeln bei der Angabe in der Geschichte, Entwicklung, selbst während der Schwangerschaft. Frauen mit einer Prädisposition für Hloazme sollten lange Exposition gegenüber der Sonne oder ultraviolettem Licht ausgesetzt vermeiden, während der Einnahme von Čarozetty^®.

Die folgenden Staaten wurden wie in der Schwangerschaft beschrieben., und bei der Einnahme von Steroiden Medikamenten, Ihre Beziehung mit der Ernennung von Progestogens ist jedoch nicht installiert.: Cholestatische Gelbsucht und/oder juckende Haut, Cholelithiasis, Porphyrie, systemischer Lupus erythematodes, hämolytisch-urämisches Syndrom, Huntington Sidenhema, Herpes schwanger, Schwerhörigkeit, Otosklerose-verwandten.

Ärztliche Untersuchung/Beratung

Vor der Verschreibung des Medikaments, prüfen Sie sorgfältig die Krankengeschichte der Frauen. Gelöschte Schwangerschaft sollte während eine gynäkologische Untersuchung. Ist eine Verletzung des Menstruationszyklus, incl. Amenoree oder oligomenoree, Ihr Grund sollte geklärt werden.. Das Intervall zwischen medizinische Kontrolluntersuchungen ist in jedem Fall individuell entschieden.. Trotz regelmäßiger Gebrauch von Čarozetty^®, möglicherweise unregelmäßige Schmierblutungen. Wenn ganz regelmäßige und unregelmäßige Blutungen, Sie müssen über die Ernennung der anderen Verhütungsmittel entscheiden.. Wenn die oben genannten Symptome nach der Stornierung Čarozetty bestehen^®, organische Pathologie sollte ausgeschlossen werden.. Taktik in Bezug auf Amenorrhoe bei Dosis richtet sich nach, ob Tabletten gemäß Anweisungen oder Unregelmäßigkeiten in ihrer Aufnahme. In einigen Fällen sollte die Studie Schwangerschaftstests enthalten.. In Anwesenheit von Schwangerschaft sollte die das Medikament abgesetzt werden.

Frauen müssen gewarnt werden, Eintritt Čarozetty^® HIV-Infektion verhindert nicht (AIDS) und andere Krankheiten verursachen, sexuell übertragbare.

Ändern der Monatsblutung

Während des Empfangs ČPOK einige Frauen vaginale Schmierblutungen mehr häufiger oder länger oder mehr selten oder nicht Existent werden kann. Diese Veränderungen verursachen oft, die Frau lehnt diese Methode der Empfängnisverhütung oder Verstöße gegen die Anweisungen verwendet. Die Akzeptanz solcher Veränderungen der Menstruation kann verbessert werden, mit zusätzlichen Konsultationen. Evaluierung der bestehenden Blutungen aus der Scheide kann in regelmäßigen Abständen durchgeführt werden und Untersuchungen durch, um bösartige Neubildungen und Schwangerschaft ausschließen.

Die Entwicklung der Follikel

Bei der Einstellung von ein Nizkodozirovannyh hormonelle orale Kontrazeptiva Auftritt Follikel Wachstum und Entwicklung (Größen, mehr als normal). Im Allgemeinen verschwinden diese vergrößerte Follikel spontan ohne alle Erscheinungsformen des. Manchmal leichte Noten Schmerzen im Unterleib. Nur selten erfordert chirurgische intervention.

Rückgang der Effizienz

Die Wirksamkeit des Verhütungsmittels, enthält nur Gestagen, kann reduziert werden, indem Sie überspringen die Pille, Erbrechen oder bei der Einnahme von bestimmten Medikamenten.

Laborbefunde

Daten, erhalten bei der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva, Show, dass die hormonellen Komponenten, können Auswirkungen auf die Ergebnisse einiger Laboruntersuchungen, einschließlich biochemischen Parameter der Leberfunktion, Schilddrüse, Nebennieren und Nieren, Spiegel im Plasma Transportproteine, zB, Kortikosteroid-bindende Globulin und Lipid/Lipoprotein-Fraktionen, Parameter der Stoffwechsel von Kohlenhydraten und die Parameter der Gerinnung und Fibrinolyse. In der Regel treten diese Änderungen im Normalbereich. Unbekannt, Ich kann die Daten über Verhütungsmittel migrieren, enthält nur Gestagen.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Nicht erkannt Wirkung-Čarozetty^® auf die Fähigkeit zum Fahren eines Autos oder andere Mechanismen.

Überdosis

Es gibt keine Berichte über schwerwiegenderen Komplikationen bei Überdosierung Čarozetty^®.

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, leichte Schmierblutungen von Ihrer vagina.

Behandlung: Es gibt kein spezifisches Antidot; Weitere sollte Behandlung symptomatisch sein.

Drug Interactions

Wechselwirkung von Medikamenten, führt zu erhöhten Bodenfreiheit von Sexualhormonen, führt zu Durchbruch vaginale Krovânistym Selektionen und verringern die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva. Der Mechanismus dieser Interaktion basiert auf Induktion von Leberenzymen. Keine spezifische Studie zur Wechselwirkung von Čarozetty mit anderen Medikamenten wurden bisher nicht. Basierend auf Beobachtungen mit anderen Verhütungsmitteln zu erwarten, solche Fälle können während des Empfangs Hydantoins sein, ʙarʙituratov, karʙamazepina, Rifampicin, okskarbazepina, Rifabutin, troglitazona, felbamata und Griseofulvin. Maximale Induktion von Enzymen in der Regel erreicht wird frühestens 2-3 der Woche, aber dann kann es bis zu gehalten werden 4 Wochen nach der Abschaffung der Sicherheiten Zubereitung.

Frauen, Wer eines der oben genannten Produkte in kurzer Zeit nehmen, vorübergehend eine Barriere-Methode zu verwenden, während der gesamten Behandlung und innerhalb 7 Tage nach der Kündigung eines Medikaments Begleiter. Wann sollte eine Rifampcina Barriere Verhütungsmethode Einstellung im Laufe des Backvorgangs und während verwendet werden 28 Tage nach der Kündigung dieser Droge.

Frauen, empfangen von Drogen, Leberenzyme induzieren, über einen langen Zeitraum, Es wird empfohlen, dass Sie die Einnahme von Čarozetty^® und nicht-hormonale Methoden der Empfängnisverhütung zu verwenden.

Rezeption-Aktivkohle kann die Aufnahme des Wirkstoffs verringern und kontrazeptive Wirksamkeit. In einem solchen Fall sollten Sie als tun, wenn Pillen überspringen.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, trocken, die dunklen Ort und bei einer Temperatur von 2 ° c bis 30° c. Haltbarkeit – 3 Jahr.