Budenofalk

Aktivmaterial: Budesonide
Wenn ATH: A07EA06
CCF: GCS zur oralen Anwendung. Medikamente für die Behandlung von Morbus Crohn
ICD-10-Codes (Zeugnis): K50
Wenn CSF: 04.01
Hersteller: DR. Falk Pharma GmbH (Deutschland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Capsules Hartgelatine, Größe №1, der roten Farbe, undurchsichtig; Inhalt der Kapseln – Runde Kugeln (Granulat) Weiß.

Hilfsstoffe: Zucker-pellets (Saccharose 80%, Maisstärke 20%), Lactose-Monohydrat, Povidon K25, Èudražit L, Èudražit S, Èudražit RS, Èudražit RL, Talk, diʙutilftalat, Gelatine, Titanium Dioxid (E171), Cochenille rot A (Purpurrote Farbe 4R, E124), Eisenoxidrot (E172), Natriumlaurylsulfat, Gereinigtes Wasser.

10 PC. – Blasen (2) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (5) – packt Pappe.
10 PC. – Blasen (10) – packt Pappe.

* internationale Freiname, von der WHO empfohlen – budezonid.

Pharmakologische Wirkung

Medikamente für die Behandlung von Morbus Crohn. Budesonid ist Negalogenovym GKS. Entzündungshemmende, antiallergisch, Antiekssoudativoe und Anti-ödematöse Aktion. Das Produkt ist auf die Auswahl von Mediatoren aus Mastzellen zu senken, basophile und Makrophagen, Umverteilung und Unterdrückung der Migration von Entzündungszellen, Hemmung der Entzündungsreaktionen und Membrane stabilisierende Wirkung.

Induktion von bestimmten Proteinen (zB, makrokortina) Möglicherweise ist eine der spezifischen Mechanismen der Wirkung von Budesonid. Hemmung der Fosfolipazu und₂, Diese Proteine sind eingebunden in den Stoffwechsel der Arachidonsäure und somit warnen Bildung Vermittler der Entzündung und Lakotrienov prostaglandines. Unnötigerweise. der Prozess der Induktion der Synthese von Proteinen erfordert einen Zeitraum, Budesonid volle therapeutische Wirkung entwickelt allmählich.

Im Vergleich zu klassischen GKS hat Budesonid eine sehr hohe Affinität zu Rezeptoren. Dank dieser Eigenschaften hat Budenofal′k die lokale Aktion konzentriert..

Pharmakokinetik

Absorption

Budesonid ist ausgesprochen Lipophilic und rasch absorbiert im Darm aufgrund guter Gewebe Permeabilität.

Stoffwechsel

Über 90% Budesonid wird in der Leber metabolisiert, mit der “first pass” und nur ca. 10% mit einer systemischen Exposition. Von diesem Betrag sind 90% Budesonid mit Albumin assoziiert und damit ist in einer biologisch inaktiven Form.

Zeugnis

- Leichte bis moderate Crohn-Krankheit, die die Ileum mit und / oder das Colon ascendens.

Dosierungsschema

Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Kapsel (enthält 3 mg Budesonid) 3 Zeiten / Tag (Morgen, mittags und abends).

Die Kapseln sollten etwa getroffen werden 30 Minuten vor dem Essen, Schlucken Sie sie ganz, und viel zu trinken (zB, ein Glas Wasser). Patienten mit eingeschränkter Schlucken Sie die Kapsel öffnen und schlucken den Inhalt (Mikrosphären) mit einer ausreichenden Menge von Flüssigkeit. Wirksamkeit Budenofalk nicht reduziert.

Der Verlauf der Behandlung ist in der Regel 8 Wochen. Gewöhnlich, volle Wirkung nach 2-4 der Woche.

Nicht abrupt die Einnahme Budenofalk, Sie müssen das Medikament langsam absetzen.

Nebeneffekt

Gelegentlich können typische Nebenwirkungen von systemischen Kortikosteroiden erleben (Cushing-Syndrom). Diese Nebenwirkungen sind dosis, Behandlungsdauer, gleichzeitige oder vorherige Behandlung mit anderen Glukokortikoiden und der individuellen Empfindlichkeit.

Klinische Studien haben gezeigt,, dass die Häufigkeit von Nebenwirkungen, Charakteristik des GCS, mit deutlich weniger Budenofalk (über 2 mal) im Vergleich mit dem Auftreten von Nebenwirkungen bei oraler Verabreichung von äquivalenten Dosen von Prednisolon. Dennoch, können wir nicht ganz ausschließen, die das Auftreten von Nebenwirkungen, typischen SCS.

Es können Nebenwirkungen auftreten.

Für die Haut Blätter: allergisches Ekzem, rote Schlieren, Petechien, Hautblutungen, Steroidakne, Wundheilungs, Kontaktdermatitis.

Auf dem Teil des Bewegungsapparates: Muskelschwäche, Osteoporose, aseptische Nekrose des Oberschenkel- und Oberarmkopf.

Auf dem Teil des Sehorgans: Glaukom, Katarakt.

CNS: Depression, Euphorie, Reizbarkeit.

Herz-Kreislauf-System: erhöhter Blutdruck, ein erhöhtes Thromboserisiko, Vaskulitis (Rückzug nach längerer Behandlung).

Auf dem Teil des endokrinen Systems: Cushing-Syndrom (Mondgesicht, fettleibig trunk, Diabetes, reduziert Glukosetoleranz, Natriumretention mit Ödembildung, kaliopenia, Abnahme der Funktion oder Atrophie der Nebennierenrinde, Verletzung der Ausschüttung von Sexualhormonen (Amenorrhoe, girsutizm, Impotenz).

Seitens des Immunsystems: Wirkung auf die Immunantwort (erhöhtes Risiko von Infektionskrankheiten).

Bei der Übertragung von Patienten, die systemische Kortikosteroide zu Budesonid, erhöhen oder neue Symptome auftreten abenteric (vor allem die Haut und Gelenke).

Gegenanzeigen

- Infektiöse Darmerkrankungen (Bakterien-, Pilz, Amöben, Virusinfektion);

- Schwere Leber;

- Alter der Kinder;

- Überempfindlichkeit gegen Budesonid oder anderen Bestandteilen des Rauschgifts.

FROM Vorsicht sollte auf Tuberkulose verschrieben werden, Bluthochdruck, Diabetes, Osteoporose, Magengeschwür, Glaukom, Grauer Star, Familiengeschichte von Diabetes oder Glaukom.

Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft, der Einsatz Budenofalk nur möglich, in Fällen,, der erwartete Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

In Frauen im gebärfähigen Alter Budenofalk vor der Therapie sollte möglich Schwangerschaft, und während der Behandlung sollte zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden.

Bisher unbekannte, ist in der Lage, wenn Budesonid in die Muttermilch übergeht, so dass die Zeit der Behandlung sollte das Stillen verzichten.

Vorsichts

Budenofalk kann die Funktion der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-System hemmen,.

Vor der Operation oder die Exposition gegenüber anderen Stressfaktoren empfohlen, die Ernennung von zusätzlichen systemische Kortikosteroide.

Überdosis

Daten über Überdosis Drogen Budenofalk nicht vorgesehen.

Drug Interactions

In einer Anwendung mit Budenofalk Wirkung von Herzglykosiden kann aufgrund Kaliummangel verstärkt werden.

In einer Anwendung mit Budenofalk saluretikami kann Hypokaliämie zu erhöhen.

Inhibitoren von Cytochrom P450 (ketonazol, troleandomiцin, Erythromycin, Cyclosporin) kann die Wirkung von Budenofalk erhöhen.

Co-Verabreichung von Cimetidin und Budesonid in einem leichten Anstieg der Plasmaspiegel von Budesonid führen, aber es keine klinische Bedeutung hat.

Co-Verabreichung von Omeprazol hat keine Wirkung auf die Pharmakokinetik von Budesonid.

Theoretisch kann man die Wechselwirkung mit Harzen nicht ausschließen, in der Lage, Steroide zu binden (zB, kolestiraminom), und Antazida. Zur gleichen Zeit der Einnahme dieser Medikamente mit Budenofalk kann die Wechselwirkung der therapeutischen Wirkung von Budesonid zu verringern. In dieser Hinsicht müssen die oben genannten Medikamente mit Budenofalk entnommen werden, mindestens, in Intervallen von 2 Nein.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 3 Jahr.