BIOSULIN N (Federung)

Aktivmaterial: Insulin Isophan (Humangenetik)
Wenn ATH: A10AC01
CCF: Menschliches Insulin intermediär wirkenden
ICD-10-Codes (Zeugnis): E10, E11
Wenn CSF: 15.01.01.02
Hersteller: OAO Pharmstandard-UfaVITA (Russland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Suspension für s / c Verwaltung Weiß; Wenn abgehängte stehend setzt sich Feststoffe, weiße Rückstände bilden. Überstand transparent, farblos oder fast farblos. Leicht zu erreichen mit Resuspendiruetsa leichtem Schütteln.

Hilfsstoffe: Zinkoxid, Dinatriumhydrogenphosphat, Protaminsulfat, Kresol, Phenol, Glycerin, Wasser d / und.

10 ml – Glasflaschen (1) – packt Pappe.

Suspension für s / c Verwaltung Weiß; Wenn abgehängte stehend setzt sich Feststoffe, weiße Rückstände bilden. Überstand transparent, farblos oder fast farblos. Leicht zu erreichen mit Resuspendiruetsa leichtem Schütteln.

Hilfsstoffe: Zinkoxid, Dinatriumhydrogenphosphat, Protaminsulfat, Kresol, Phenol, Glycerin, Wasser d / und.

3 ml – Glas-Patronen für die Verwendung mit Spric-Biosulin® Griffe Stift (5) – Packungen Valium planimetrische (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Die Vorbereitung Insulin durchschnittliche Dauer. Ist ein Humaninsulin, mittels rekombinanter DNA-Technologie.

Es interagiert mit einem spezifischen Rezeptor zytoplasmatischen äußeren Zellmembran, Insulin-Rezeptor-Komplex zu bilden,, Stimulation der intrazellulären Prozesse, incl. Mehrere Schlüsselenzyme (incl. geksokinaza, Pyruvat, glikogensintetaza). Die Abnahme der Blutzuckerwerte auf einer Erhöhung des intrazellulären Transports, erhöhte Aufnahme und Assimilation der Gewebe, Stimulation der Lipogenese, glikogenogeneza, Verringern der Rate der hepatischen Glucoseproduktion.

Die Dauer der Insulin-Produkte vor allem wegen Ansauggeschwindigkeit, Das hängt von mehreren Faktoren ab (zB, dosieren, wie und wo die Einführung), Daher unterliegt Aktionsprofil des Insulins erheblichen Schwankungen, Gewusst wie-verschiedene, und ein und demselben Patienten.

Nach p/nach die Einführung beginnt, ist es in etwa vermerkt 1-2 Nein, maximale Wirkung – in der Zeit zwischen 6 und 12 Nein, Dauer – 18-24 Nein.

Pharmakokinetik

Absorption

Vollständigkeit der Saug- und Start Insulin Wirkung hängt zum Ort des Verbringens (Leben, hip, Gesäß), dosieren (die Menge an insulin), die Konzentration von Insulin im Produkt.

Distribution

Ungleichmäßig verteilt in den Geweben. Dringt nicht durch die Plazentaschranke und nicht aus Muttermilch.

Stoffwechsel

Insulinazoj zerstört, vor allem in der Leber und Nieren.

Abzug

Im Urin ausgeschieden – 30-80%.

Zeugnis

-Diabetes Mellitus Typ 1 (Insulin);

- Diabetes mellitus Typ 2 (nicht insulin): Stufe der Widerstandsfähigkeit gegenüber oralen hypoglykämischen, partielle Resistenz gegenüber diesen Arzneimitteln (während einer Kombinationstherapie), Interkurrente Erkrankungen.

Dosierungsschema

Den Arzt individuell dosieren, in jedem Fall, basierend auf das Niveau der Glukose im Blut.

Das Medikament wird in die S / C Administration ausgelegt. Die durchschnittliche tägliche Aufnahme reicht von 0.5 bis 1 IU / kg Körpergewicht (Je nach den individuellen Patienten und Blut Glukose).

Temperatur des Insulins auf Raum entsprechen müssen.

Biosulin^® N geben Sie n/a in den Oberschenkel, Injektionen können auch in der vorderen Bauchwand durchgeführt werden, oder Gesäßbereich des Deltamuskels der Schulter.

Es ist notwendig, die Einspritzstelle innerhalb des anatomischen Bereich ändern, , um die Entwicklung einer Lipodystrophie zu verhindern,.

Sie können Biosulin eingeben.^® Einmal ein Medikament N, oder in Kombination mit kurzen Insulinwirkung (Biosulin^® P).

Injektionstechnik bei der Anwendung von Insulin in Fläschchen

Wenn der Patient nur eine Art von Insulin verwendet

1. Die Gummimembrane auf der Flasche sollte desinfiziert werden..

2. Wählen Sie in der Höhe von Luft in der Spritze, entsprechend der gewünschten Dosis von insulin. Geben Sie die Luft in die Flasche von insulin.

3. Drehen Sie die Flasche auf den Kopf mit einer Spritze und wählen Sie die richtige Dosis von Insulin in die Spritze. Entfernen Sie die Nadel aus dem Fläschchen und entfernen die Luft aus der Spritze. Überprüfen Sie die korrekte Dosis Insulin Set.

4. Sofort machen Sie Injektion.

Wenn der Patient zwei Arten von Insulin zu mischen muss

1. Die Gummimembrane auf der Flasche sollte desinfiziert werden..

2. Kurz vor den Satz Rollen Sie Flasche mit langwirksamen insulin (“bewölkt”) zwischen den Handflächen bis die, Insulin wird nicht einheitlich weiß und undurchsichtig, während.

3. Wählen Sie in der Höhe von Luft in der Spritze, die passende Dosis von “Misty” Insulin. Geben Sie die Luft in das Fläschchen mit “bewölkt” Insulin und entfernen Sie die Nadel aus der Durchstechflasche (“bewölkt” Insulin in diesem Stadium bis der Rekrut nicht tun sollten).

4. Wählen Sie in der Höhe von Luft in der Spritze, die passende Dosis von kurzwirksame insulin (“transparente”). Geben Sie die Luft in das Fläschchen mit “transparente” Insulinom. Drehen Sie die Flasche auf den Kopf mit einer Spritze und wählen Sie die gewünschte Dosis “transparente” Insulin. Entfernen Sie die Nadel von der Spritze und entfernen Sie die Luft. Überprüfen Sie die Richtigkeit der gewählten Dosis.

5. Stechen Sie die Nadel in das Fläschchen mit “bewölkt” Insulinom, Drehen Sie die Flasche auf den Kopf mit einer Spritze und wählen Sie die richtige Dosis von insulin. Entfernen Sie die Luft aus der Spritze und überprüfen Sie die Richtigkeit der gewählten Dosis. Machen Sie sofort eine Spritze aus einer Mischung von insulin.

6. Rekrut Insuline sollte immer in der gleichen Reihenfolge sein., oben beschriebenen.

Injektionstechnik bei der Anwendung von Insulin Patronen

Medikament Biosulin Patrone^® N ist nur zur Verwendung mit Biosulin Spric-Rucka^® Und. Der Patient sollte von der Notwendigkeit, sich eng an die Anweisungen in den betrieblichen Anweisungen Spric-Rucki für Insulin gewarnt werden.

Achten Sie vor der Verwendung,, dass die Druckkassette mit dem Medikament Biosulin^® N keine Schäden (zB, Risse). Patrone kann nicht verwendet werden., Wenn sichtbaren Schäden. Nach, als die Patrone wird in die Spritze Stift eingefügt., durch das Fenster des Patronenhalters muss sichtbar farbigen Streifen sein.

Vor, Gewusst wie: setzen Sie die Patrone in eine Spritze-Stift, Sie sollten die Patrone Kopf drehen., Glas Kugel bewegt von Ende zu Ende der Patrone. Zumindest sollte der Vorgang wiederholt werden 10 Zeit, bis die Flüssigkeit nicht zu weiß und gleichmäßig trübe wird. Unmittelbar nach dieser Injektion erfolgen muss.

Wenn die Patrone bereits im Inneren der Spric-Rucki ist, Sie sollten es innerhalb der Patrone Kopf nicht weniger als aktivieren 10 Zeit. Vor jeder Injektion muss der Vorgang wiederholt werden.

Nach der Injektion sollte Nadel unter die Haut zumindest bleiben 6 Sekunden. Halten Sie die Taste drücken, bis die volle Rente Nadeln unter die Haut, so, Einführung von Dosis und sind sicher die Möglichkeit beschränkt, die Blut oder Lymphe in die Nadel oder Patrone mit Insulin.

Medikament Biosulin Patrone^® N ist nur für den individuellen Gebrauch bestimmt und darf nicht wiederholt werden, füllen.

Injektionsverfahren

1. Zwei Fingern eine Hautfalte zu sammeln, dann stechen Sie die Nadel in den unteren Teil der Falte in einem Winkel von über 45 ° und geben Sie unter die Haut der Insulin.

2. Nach der Injektion sollte Nadel unter die Haut zumindest bleiben 6 Sekunden, für, Sichergehen, Was Insulin vollständig eingeführt ist.

3. Wenn nach dem entfernen die Nadel auf Injektionsstelle Blut unterstützt, Sie müssen eine Finger-Stechen gegen gedrückt platzieren..

4. Sitze-Injektion sollte geändert werden..

Nebeneffekt

Stoffwechsel: hypoglykämischen Zuständen (blasse Haut, vermehrtes Schwitzen, Herzflattern, Tremor, Hunger, Erregung, Parästhesien in den Mund, Kopfschmerzen). Zum Ausdruck gebrachten Hypoglykämie kann zur Entwicklung von Gipoglikemicescoy Koma führen..

Allergische Reaktionen: selten – Hautausschlag, Angioödem; in manchen Fällen – anaphylaktischer Schock.

Lokale Reaktionen: Hyperämie, Schwellung und Juckreiz an der Injektionsstelle; längerem Gebrauch – Lipodystrophie an der Injektionsstelle.

Andere: Schwellung, transiente Brechungsfehler (in der Regel zu Beginn der Therapie).

Gegenanzeigen

- Gipoglikemiâ;

-erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Insulin oder andere Bestandteile des Medikaments.

Schwangerschaft und Stillzeit

Daten über die Nutzung von Drogen in der Schwangerschaft und während der Stillzeit ist nicht vorgesehen..

Vorsichts

Sie können nicht das Medikament Biosulin verwenden.^® N, If, nach Aussetzung schütteln nicht weiß und gleichmäßig trübe wird.

Vor dem Hintergrund der Insulin Therapie ständige Überwachung des Blutzuckerspiegels.

Ursachen einer Hypoglykämie neben Insulin-Überdosierung können Droge Ersatz sein., Auslassen von Mahlzeiten, Erbrechen, Durchfall, erhöhte körperliche Aktivität, Krankheit, den Bedarf an Insulin reduzieren (der Leber und der Nieren, Unterfunktion der Nebennierenrinde, Hypophyse oder der Schilddrüse), Wechsel der Injektionsstelle, sowie Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten.

Falsche Dosierung oder Brüche in der Einführung von insulin, vor allem bei Patienten mit Diabetes Mellitus Typ 1 kann dazu führen, dass Hyperglykämie. In der Regel die ersten Symptome einer Hyperglykämie entwickelt sich allmählich, über mehrere Stunden oder Tage. Dazu gehören die Entstehung von Durst, vermehrtes Wasserlassen, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Rötung und Trockenheit der Haut, Braune pty, Verlust des Appetits, Aceton riech Atem. Wenn Sie die Behandlung nicht durchführen, Hyperglykämie in Diabetes Typ 1 kann zur Entwicklung einer lebensbedrohlichen diabetischen Ketoazidose führen..

Dosis von Insulin musste korrigiert werden, wenn eine Verletzung der Schilddrüse vorliegt, Addison-Krankheit, gipopithuitarizme, Leberfunktionsstörungen und / oder Nieren, Diabetes bei Personen älter als 65 Jahre.

Korrektur-Dosis von Insulin kann auch erforderlich sein., Wenn ein Patient erhöht die Intensität der körperlichen Aktivität oder Ändern der gewöhnlichen Ernährung.

Begleiterkrankungen (insbesondere Infektions) und den Zustand der, begleitet von Fieber, erhöhter Bedarf an insulin.

Der Übergang von einer Art von Insulin zur anderen sollte unter der Kontrolle des Blutzuckerspiegels sein..

Das Medikament senkt die Toleranz gegenüber Alkohol.

Im Hinblick auf die Möglichkeit des Niederschlags in einigen Katheter, Es wird nicht empfohlen, den Drogenkonsum in Insulinpumpen.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Wenn die primäre Zuordnung von Insulin, sein Aussehen zu ändern oder mit erheblichen physischen oder psychischen Stress Auswirkungen auf den Körper die Fähigkeit, Auto fahren oder an das Management der verschiedenen Mechanismen beeinträchtigen können, Neben Klassen andere potenziell gefährliche Tätigkeiten, erfordern erhöhte Aufmerksamkeit und psychomotorische Geschwindigkeit Reaktionen.

Überdosis

Symptome: kann Hypoglykämie entwickeln.

Behandlung: Licht Hypoglykämie kann der Patient selbst beheben, Einnahme von Zucker oder Kohlenhydrat-reiche Lebensmittel (Patienten mit Diabetes sollten immer Zucker, Konfekt, Kekse oder zuckerhaltigen Fruchtsaft). In schweren Fällen,, Bewusstlosigkeit – I / O eingebracht wird 40% Traubenzucker; / M, n / a oder I / – Glucagon. Nach Wiederherstellung des Bewusstseins nehmen Patienten Bewertungen Kohlenhydrat-reiche Lebensmittel, die re-Entwicklung einer Hypoglykämie zu verhindern.

Drug Interactions

Es gibt verschiedene Medikamente, dass die Nachfrage nach Insulin beeinflussen.

Blutzuckersenkende Wirkung von Insulin erhöhen die orale blutzuckersenkende Medikamente, MAO-Hemmer, nicht-selektive Beta-Blocker, ACE-Hemmer, Sulfonamide, anabole Steroide, Carboanhydrasehemmern, Bromocriptin, Octreotid, tetracikliny, Clofibrat, Ketoconazol, meʙendazol, Pyridoxin, Theophyllin, Cyclophosphamid, Fenfluramin, Lithium-Präparate, Vorbereitungen, haltigen Ethanol.

Blutzuckersenkende Wirkung von Insulin zu oralen Kontrazeptiva verringern, GCS, Thyroidhormone, Thiazid-Diuretika, Heparin, trizyklische Antidepressiva, Sympathomimetika, Danazol, klonidin, Kalziumantagonisten, diazoksid, Morphium, Phenytoin, Nikotin.

Unter dem Einfluß von Reserpin und möglicherweise als Schwächung von Salicylaten, und die Stärkung der Droge.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Liste B. Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, dunklen Ort bei einer Temperatur von 2 ° bis 8 ° C; Nicht einfrieren. Haltbarkeit – 2 Jahr. Nach dem Verfallsdatum nicht verwenden, auf der Verpackung.

Die Flasche mit Insulin bei Temperatur von 15° bis 25 ° c zu speichern 6 Wochen, Patrone – während 4 Wochen.