BEROTEK N

Aktivmaterial: Fenoterol
Wenn ATH: R03AC04
CCF: Bronchodilatatoren – Beta₂-adrenomimetik
ICD-10-Codes (Zeugnis): J43, J44, J45
Wenn CSF: 12.01.01.02.01
Hersteller: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KG (Deutschland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Aerosol zur Inhalation Dosis in der Form eines transparenten, farblose oder leicht gelbliche oder leicht bräunliche Farbe Flüssigkeit, frei von Schwebeteilchen.

Hilfsstoffe: Citronensäure, Ethanol absolute, Gereinigtes Wasser, 1,1,1,2-Tetrafluorethan (HFA 134a, Treibmittel).

10 ml (200 Dosen) – Edelstahl-Patrone mit Verzicht auf Ventil Aktion (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Bronchodilatatoren, selektive beta₂-adrenomimetik.

Aktiviert Adenilatziklazu über Stimuljatornyj (G)_S-Protein mit einem daraus resultierenden Anstieg der Bildung camp, die wiederum aktiviert eine Proteinkinase. Neueste phosphorylieren Zielproteine in den Zellen der glatten Muskulatur, Das führt wiederum zu Fosforilirovaniju Myosin-Leichtketten-kinase, Hemmung der Hydrolyse von Fosfoinozina und der Eröffnung des Calcium-aktivierte Kaliumkanäle schnell.

So, Fenoterol entspannt glatte Muskulatur Bronchus und Schiffe, und verhindert die Entwicklung von Bronchospasmus, infolge der Einwirkung von Bronhokonstriktornyh Faktoren, kak Histamin, metaholin, Kaltluft und Allergene (sofortige Reaktionstyp). Nach Einnahme des Medikaments verhindert die Freisetzung von Mastzellen Mediatoren der Entzündung. Außerdem, Nach der Einnahme von Fenoterola in hohen Dosen, ist eine zunehmende Mukociliarnogo des Verkehrs.

Beta-adrenerge Wirkung des Medikaments auf die Herzfunktion, wie eine Zunahme der Häufigkeit und Stärke der Kontraktionen des Herzens, aufgrund der Wirkung der vaskulären Fenoterol, стимуляцией b₂-Adrenorezeptoren des Herzens, und mit Dosen, mehr als therapeutische, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov.

Wenn Eintritt Vorbereitung in hohen Dosen beobachtete Wirkungen auf der Ebene des Stoffwechsels: Lipolyse, Glykogenolyse, Hyperglykämie und Hypokaliämie (Letzteres geschieht durch erhöhte Kalium Aufnahme Skelettmuskeln). Fenoterol (in hohen Konzentrationen) Unterdrückung der Oxytocics Aktivität des uterus.

Fenoterol warnt und schnell beseitigt Bronhospazm unterschiedlicher Genese (körperliche Anstrengung, kalte Luft, schnelle Reaktion auf Allergenexposition).

Haus des Medikaments nach der inhalation – durch 5 m, Dauer – 3-5 Nein.

Pharmakokinetik

Absorption

Je nach Inhalation System über 10-30% Fenoterola Hydrobromide erreicht die unteren Ligen der Atemwege, und der Rest in den oberen Bereichen Atemwegen deponiert und geschluckt. Dadurch tritt eine Reihe von Ingaliruemogo Fenoterola Hydrobromide den Verdauungstrakt. Nach der Inhalation ist die Einzeldosis absorption 17% dosieren. Saugkraft ist zwei-Phasen-Natur: 30% Fenoterola Hydrobromide aufgenommen mit einer Periode von poluabsorbcii 11 m; 70% mit einer Periode von Poluabsorbcii absorbiert langsam 120 m.

Es gibt keine Korrelation zwischen den Werten der Fenoterola Konzentrationen im plasma, nach der Inhalation erreicht, und pharmakodynamischen Kurve “Zeit-Effekt”. Lange Bronhorasshirjajushhij die Wirkung des Medikaments (3-5 Nein) nach der inhalation, verglichen mit dem entsprechenden Effekt, erreichten nach in / Einführungen, von hohen Konzentrationen des Wirkstoffs in die Blutbahn System unterstützt nicht. Nach Verschlucken zu 60% eine orale Dosis. Dieser Teil des Wirkstoffs ist aufgrund der Auswirkungen der biotransformation “first pass” durch die Leber. Infolgedessen sinkt die Bioverfügbarkeit nach Einnahme 1.5%. Dies erklärt die Tatsache, die Proglochennoe Menge des Medikaments hat wenig Einfluss auf die Konzentration des Wirkstoffs im plasma, nach der Inhalation erreichbar.

Distribution

Fenoterola Hydrobromide durchdringt die Plazentaschranke und ist in der Muttermilch ausgeschieden.

Stoffwechsel

Biotransformiroetsa durch Konjugation mit Sulfaten, vornehmlich in der Darmwand.

Abzug

Mit Urin und Galle in Form von inaktiven Konjugaten Sulfat zurück.

Zeugnis

-schweres Asthma;

-Prävention von Asthma körperliche Anstrengung;

-symptomatische Behandlung von Asthma bronchiale oder andere Bedingungen, begleitet von reversiblen Atemwege verengen (incl. obstruktive Bronchitis). Bei Patienten mit Asthma bronchiale und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, reagieren auf SCS-Therapie, sollten die Notwendigkeit einer begleitenden antientzündliche Therapie.

Dosierungsschema

Bis akuten Asthma Erwachsene und Kinder ab 6 Jahre ernannt 1 dosieren, falls erforderlich durch 5 min. Inhalation kann wiederholt werden (der Patient muss informiert werden, Was wenn es keine Wirkung nach 2 X Dosen, ist es notwendig, einen Arzt zu konsultieren); Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahre ernannt 1 dosieren.

Bis Prävention von Asthma körperliche Anstrengung Erwachsene und Kinder ab 6 Jahre ernannt 1-2 Dosis 1 Inhalation, bis 8 Dosen/Tag; Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahre ernannt 1 dosieren.

Bis symptomatische Behandlung von Asthma bronchiale und anderen Erkrankungen, begleitet von reversiblen Atemwege verengen, Erwachsene und Kinder ab 6 Jahre ernannt 1-2 Dosis 1 Inhalation, Wenn Sie wiederholte Inhalation benötigen, dann nicht mehr 8 Dosen/Tag. Kinder im Alter von 4 bis 6 Jahre ernannt 1 dosieren 4 Zeiten / Tag (nicht mehr 2 Inhalation bei 1 Empfang, tk. Erhöhung der Dosis erhöht das Risiko von Nebenwirkungen). Das Intervall zwischen Einatmen – nicht weniger 3 Nein. Die maximale Tagesdosis – 4 Inhalation.

Nutzungsbedingungen der Droge

Bevor Sie die gemessene Aerosol zum ersten Mal verwenden, sollten Sie an der Unterseite des Zylinders doppelklicken.

Jedes Mal, wenn Sie ein Dosieraerosol verwenden, ist notwendig, um die folgenden Regeln beachten.

1. Entfernen Sie die Schutzkappe.

2. Machen Sie langsam, tief Luft.

3. Halten Sie die Flasche, Schließe Lippen Mundstück. Der Behälter sollte den Kopf geschickt werden.

4. Machen Sie das Beste tiefen Atemzug, zur gleichen Zeit schnell drücken Sie den Boden der Flasche zu lösen 1 Dosis-Inhalations. Für ein paar Sekunden, halten Sie den Atem, entfernen Sie dann das Mundstück aus dem Mund und atmen Sie langsam aus. Wiederholen Sie die Schritte für die 2. Dosis Inhalations.

5. Tragen Sie eine Schutzkappe.

6. Wenn ein Aerosoldose nicht mehr als verwendet 3 Tage, Vor, Klick auf dem Boden des Behälters zu verwenden, bis die Aerosolwolke.

Der Zylinder ist konzipiert 200 Inhalationen. Dann muss der Zylinder ersetzt werden. Trotz, , dass der Zylinder kann einige Inhalte sein, die Menge an Wirkstoff, während der Inhalation freigegeben, sinkt.

Ballon undurchsichtig, daher kann die Menge an Wirkstoff in den Zylinder wie folgt bestimmt werden:: Entfernen Sie die Schutzkappe, Containerschiff im container, mit Wasser gefüllt. Die Menge an Wirkstoff bestimmt wird abhängig von der Position des Ballons in Wasser.

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Das Mundstück sollte sauber gehalten werden, Falls erforderlich, kann sie in warmem Wasser gewaschen werden,. Nach der Verwendung von Seife oder Reinigungsmundstück sollte gründlich mit Wasser gewaschen werden,.

Kunststoff Mundstück für Mund speziell für die dosierte Aerosol Berotek^® N und dient für die präzise Dosierung des Medikaments. Mundstück sollte nicht mit anderen Dosieraerosole eingesetzt werden. Außerdem können Sie gemessene Aerosol Berotek nicht verwenden.^® N mit anderen Adaptern.

Nebeneffekt

CNS: häufig – kleinere Beben; möglich (insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren) Schwindel, Kopfschmerzen, Nervosität; in manchen Fällen – mentale Veränderungen.

Herz-Kreislauf-System: häufig – Tachykardie, Herzflattern; selten (wenn sie in hohen Dosen verwendet werden) – Senkung der diastolischen Druck, erhöhter systolischer Druck, Arrhythmie, Angina.

Stoffwechsel: Es kann die Konzentration von Glukose im Blut erhöht werden, schwere Hypokaliämie.

Co Atemwege: möglich Husten, Lokale Reiz; selten - ein paradoxer Bronchospasmus.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen.

Andere: Es kann erhöht werden, Schwitzen, Schwäche, Muskelkater, Krämpfe; selten – lokale entzündliche und allergische Reaktionen (vor allem bei Patienten mit einer erhöhten Empfindlichkeit).

Gegenanzeigen

- Trockenheit;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya Kardiomyopathie;

- Kinder bis 4 Jahre;

-Überempfindlichkeit gegen Fenoterola Gidrobromidu und andere Bestandteile des Medikaments.

FROM Vorsicht Produkt in Decompencirovannom Diabetes sollten bestimmen, frischer Myokardinfarkt, schwere Herz-Kreislauf-Krankheiten, unkontrolliertem Bluthochdruck, gipertireoze, Phäochromozytom.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wir fanden keine Nebenwirkungen des Medikaments auf den Verlauf der Schwangerschaft. Dennoch, Schwangerschaft (insbesondere in der I Trimester) das Medikament ist nur in Fällen indiziert., der erwartete Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus.

Denken Sie daran, deprimierend Effekte auf Uterusaktivität Oxytocics fenoterola.

Bekannt, Was ist die Brust Milch Fenoterol. Die Unbedenklichkeit des Medikamentes in der Stillzeit ist nicht belegt. Anwendung des Arzneimittels während der Stillzeit ist nur in Fällen möglich, Wenn die erwarteten Vorteile für eine Mutter als das potenzielle Risiko für das Kind.

Vorsichts

Die gleichzeitige Anwendung Beroteka^® H und Anticholinergika Bronchodilatatoren.

Im Falle der plötzliche Auftreten von Atemnot und schnelle Fortschreiten der Patient sollte auch sofort ärztlichen Rat einholen.

Regelmäßiger Gebrauch von Beroteka^® N in steigenden Dosen zur Linderung von bronchiale Obstruktion kann zu unkontrollierten Verschlechterung der Krankheit. Bei Verstärkung der bronchialen Obstruktion einfach steigenden Dosen von Beroteka^® N mehr für eine lange Zeit zu empfehlen, nicht nur gerechtfertigt,, sondern auch gefährlich. Zu lebensbedrohlichen Verschlechterung der Krankheit zu verhindern sollten die Überprüfung des Patienten Behandlungsplan und eine ausreichende antientzündliche Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden.

Anderen Sympathomimetika Bronchodilatatoren sollte gleichzeitig mit Berotekom bestellt werden^® H nur unter ärztlicher Aufsicht.

Wenn Sie eine Beta-Version zuordnen₂-Adrenomimetikov kann Hypokaliämie entwickeln.. Besonderer Vorsicht ist in diesem Zusammenhang in schwerem Asthma erforderlich., tk. in diesem Fall entstehen Hypokaliämie durch die gleichzeitige Ernennung beta₂-adrenomimetikov, Xantinovykh Derivate, Glukokortikoide und Diuretika. Außerdem, Hypoxie kann wenn die Auswirkungen der Gipokaliemii auf Herzrhythmusstörungen erhöhen.. Es wird empfohlen, die Menge an Kalium im Blutplasma zu überwachen.

Diabetes-Patienten brauchen regelmäßige Überwachung von Glukose im plasma.

Es sollte nicht vergessen werden, die symptomatische Behandlung ist vorzuziehen, regelmäßigen Konsum der Droge. Sie müssen eine regelmäßige Befragung von Patienten zu ermitteln, ob zusätzliche oder eine intensivere anti-entzündliche Behandlung durchführen. (zB, inhalative Kortikoide).

Verwenden Sie in Pediatrics

Erfahrung der klinischen Anwendung des Medikaments bei Kinder im Alter von 4 Jahre fehlt.

Überdosis

Symptome: kann Symptome verursachen, übermäßige Beta-Adrenergic Stimulation zugeordnet, – Tachykardie, Herzflattern, Tremor, arterielle Hypertonie, Unterdruck, eine Erhöhung der Pulsdruck, Angina, Arrhythmie, Flushing des Gesichts.

Behandlung: Einsatz von Beruhigungsmitteln, trankvilizatorov, in schweren Fällen zeigt der Intensivtherapie.

Wie spezifische Gegengifte Termin Cardioselective β empfohlen₁-adrenoblokatorov. Sie sollten jedoch prüfen die Möglichkeit einer Stärkung der bronchialen Obstruktion und sorgfältig auszuwählen, um die Dosis dieser Medikamente bei Patienten mit Asthma bronchiale.

Drug Interactions

Beta-Agonisten und Anticholinergika, Xanthinderivate (incl. Theophyllin), Cromoglicinsäure, GKS können die Auswirkungen von Fenoterola noch verschärfen..

Bei gleichzeitiger Verwendung anderer Beta-Agonisten, Anticholinergika, Xantinovykh Derivate (zB, teofillina), GCS, Diuretika, Die Blutbahn, können die Nebenwirkungen erhöhen.

Möglicherweise erhebliche Schwächung der bronchienerweiternde Wirkung Fenoterola während der Anwendung von Beta-adrenoblokatorov.

Vor dem Hintergrund der Beroteka^® H kann Hypokaliämie entwickeln, die bei gleichzeitiger Anwendung mit Xanthinderivate erhöht werden kann, Steroide und Diuretika.

Sollten vorsichtig sein Berotek zu ernennen^® H Patienten, empfangen von MAO-Hemmern und trizyklischen Antidepressiva, tk. Diese Medikamente können die Wirkung von Fenoterola verschärfen..

Mittel zur Inhalationsanästhesie, halogenierte Kohlenwasserstoffe enthalten (incl. Halothan, Trichlorethylen, Enfluran) kann die Wirkung von Fenoterola auf Herz-Kreislauf-System zu erhöhen (Herzrhythmusstörungen entstehen.).

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit – 3 Jahr.

Der Ballon wird unter Druck. Sie können nicht öffnen Sie den Container und auf Temperaturen über 50° c erhitzt.