Berodualom (Lösung)

Aktivmaterial: Fenoterol, Ipratropiya Bromid
Wenn ATH: R03AK03
CCF: Bronchodilatatoren
ICD-10-Codes (Zeugnis): J43, J44, J45
Wenn CSF: 12.01.05
Hersteller: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH (Deutschland)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Die Lösung für Inhalationen klar, farblos oder nahezu farblos, свободный от суспендированных частиц, mit einem fast unmerklichen Geruch.

Hilfsstoffe: Benzalkoniumchlorid, Dinatrium эdetata digidrat, Kochsalz, Salzsäure, Gereinigtes Wasser.

20 ml – Braunglas-Flaschen (1) mit Rohr-Tropf – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Kombinierte Bronchodilatatoren. Es enthält zwei Komponenten, mit Bronchodilatatoraktivität: ipratropiya Bromid – м-холиноблокатор и фенотерола гидробромид – Beta₂-adrenomimetik.

При ингаляционном введении ипратропия бромида бронходилатация обусловлена, hauptsächlich, lokal, statt systemischen anticholinergen.

При применении ипратропия бромида у пациентов с бронхоспазмом, Zusammenhang mit COPD (chronische Bronchitis und Emphysem), значительное улучшение функции легких (erhöhen in FEV₁ und meine exspiratorischen Geschwindigkeit auf 15% und mehr) отмечалось в течение 15 m, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 Stunden nach der Injektion.

In 40% Patienten mit Bronchospasmus, mit Asthma, Es zeigte sich eine signifikante Verbesserung der Lungenfunktion (erhöhen in FEV₁ auf 15 % und mehr) на фоне лечения ипратропия бромидом.

Ipratropiumbromid keine nachteilige Wirkung auf die Schleimabsonderung in den Atem, mukoziliäre Clearance und Gasaustausch.

Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β₂-adrenoreceptory. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, aufgrund des Einflusses von Histamin, metaxolina, Kaltluft und Allergene (sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Außerdem, при применении фенотерола в более высоких дозах отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.

Beta-adrenerge Wirkung des Medikaments auf die Herzfunktion, wie erhöhte Herzfrequenz und die Kraft der Herzkontraktionen, aufgrund der Wirkung der vaskulären Fenoterol, стимуляцией b₂-Adrenorezeptoren des Herzens, und wenn in Dosen, mehr als therapeutische, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Die am häufigsten beobachtete unerwünschte Wirkung von Stimulanzien β₂-Adrenozeptor ist Tremor.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхилатирующий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Diese Substanzen ergänzen, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, begleitet von Verengung der Atemwege. Ergänzende Maßnahmen wie, daß, um die gewünschte Wirkung zu erreichen erfordert eine niedrigere Dosis des beta-adrenergen Komponente, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.

Pharmakokinetik

Концентрации активных компонентов в плазме крови, обнаруживаемые после ингаляционного применения, коррелируют с их терапевтическим эффектом.

Концентрации в плазме крови после ингаляционного введения были в 500-1000 mal niedriger, чем концентрации, наблюдающиеся после введения эквивалентных по терапевтическому эффекту доз препарата внутрь. Действие препарата после ингаляционного применения наступало быстрее.

Zeugnis

— профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимым бронхоспазмом, таких как бронхиальная астма и, insbesondere, COPD (chronische Bronchitis, Lungenaufblähung).

Dosierungsschema

In Erwachsene (включая пожилых людей) и подростков старше 12 Jahre beim острых легких и умеренно выраженных приступах бронхиальной астмы das Medikament in einer Dosierung verordnet 1 ml (20 Tropfen).

Beim schweren Fällen, например у пациентов, auf Intensivstationen, препарат назначают в более высоких дозах до 2.5 ml (50 Tropfen).

IN особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) die maximal-Dosis 4 ml (80 Tropfen).

In Kinder 6-12 Jahre beim острых приступах бронхиальной астмы для быстрого купирования симптомов рекомендуется назначать препарат в дозе 0.5-1 ml (10-20 Tropfen); in schweren Fällen – bis 2 ml (40 Tropfen); in особо тяжелых случаях возможно применение препарата (при условии медицинского наблюдения) die maximal-Dosis 3 ml (60 Tropfen).

Bis курсового и длительного лечения Erwachsene (включая пожилых людей) и подросткам старше 12 Jahre das Medikament in einer Dosierung verordnet 1-2 ml (20-40 Tropfen) 4 Zeiten / Tag. Die maximale Tagesdosis – 8 ml. Für Kinder 6-12 Jahre bestellen 0.5-1 ml (10-20 Tropfen) 4 Zeiten / Tag. Die maximale Tagesdosis – 4 ml.

IN случае умеренного бронхоспазма или в качестве вспомогательного средства при осуществлении вентиляции легких Erwachsene (включая пожилых людей), Jugendliche älter 12 лет и детям в возрасте 6-12 Jahre empfohlene Dosis 0.5 ml (10 Tropfen).

In Kinder im Alter von 6 Jahre (Gewicht weniger 22 kg) weil, Diese Informationen über die Verwendung von Drogen in dieser Altersgruppe beschränkt, Es wird empfohlen, dass Sie die folgende Dosis verwenden (nur dann, wenn die medizinische Überwachung): 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида на кг массы тела (на одну дозу) = 0.5 ml (10 Tropfen) bis 3 Zeit / Tag.

Die maximale Tagesdosis – 1.5 ml.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Nutzungsbedingungen der Droge

Die empfohlene Dosis sollte Kochsalzlösung bis Endvolumen Zucht, der Bestandteil 3-4 ml, und anwenden (voll) mit einem Vernebler.

Lösung zur Inhalation sollte nicht mit destilliertem Wasser verdünnt werden.

Verdünnung der Lösung sollte vor jeder Inbetriebnahme durchgeführt werden; die Überreste der verdünnten Lösung sollte es sein, zu zerstören.

Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Die Dauer der Inhalation lässt sich auf die Ausgaben Menge verdünnt.

Раствор для ингаляций можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Wo, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6-8 l / min. При необходимости применение этой дозы может повторяться с интервалами, составляющими не менее 4 Nein.

Nebeneffekt

Die häufigsten Nebenwirkungen sind feine Zittern skelettartigen Muskeln, Nervosität, сухость во рту и изменение вкуса; реже отмечаются головная боль, Schwindel, тахикардия и ощущение сердцебиения, insbesondere bei Patienten mit erschwerende Faktoren.

Das Atmungssystem: Husten, раздражение дыхательных путей; selten – paradoxer Bronchospasmus.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Verstöße gegen die Magen-Darm-Motilität (vor allem bei Patienten mit zystischer Fibrose).

Herz-Kreislauf-System: selten – Senkung des diastolischen Blutdrucks, Erhöhung des systolischen Blutdrucks, Arrhythmie.

Auf dem Teil des Sehorgans: при попадании препарата в глаза – обратимые нарушения аккомодации, midriaz, erhöhter Augeninnendruck (боль или дискомфорт в глазном яблоке, verschwommene Sicht, ощущение появления ореола или цветных пятен перед глазами, Bindehauthyperämie).

Allergische Reaktionen: selten – Hautausschlag, Angioödem Sprache, Lippen und Gesicht, Nesselsucht.

Andere: kaliopenia, vermehrtes Schwitzen, чувство общей слабости, mialgii, Muskelkrämpfe, mentale Veränderungen, Harnverhalt.

Gegenanzeigen

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya Kardiomyopathie;

- Trockenheit;

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff;

— повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.

FROM Vorsicht sollte das Medikament für Engwinkelglaukom vorgeschrieben, Koronarinsuffizienz, Bluthochdruck, Diabetes, frischer Myokardinfarkt, starken organischen Herzerkrankungen und Gefäß, gipertireoze, Phäochromozytom, Prostata-Hyperplasie, Blasenauslassobstruktion, mukovystsydoze, Schwangerschaft, während der Stillzeit, Kinder im Alter von 6 Jahre.

Schwangerschaft und Stillzeit

Необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с использованием лекарственных препаратов при беременности, insbesondere in der I Trimester.

Следует учитывать возможность ингибирующего влияния Беродуала^® на сократительную активность матки.

Fenoterolhydrobromid in der Muttermilch ausgeschieden wird. Daten, bestätigend, что ипратропия бромид выделяется с грудным молоком не получено. Angesichts der, что многие лекарственные препараты проникают в грудное молоко, следует с осторожностью назначать Беродуал^® während der Stillzeit.

Vorsichts

Der Patient sollte informiert werden, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки следует немедленно обратиться к врачу.

Es sollte nicht vergessen werden, что у пациентов с бронхиальной астмой или легкой и среднетяжелой формами хронической обструктивной болезни легких симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.

У пациентов с бронхиальной астмой или тяжелыми формами хронической обструктивной болезни легких следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета₂-adrenomimetiki, такие как Беродуал^®, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы бета₂-adrenomimetikov (incl. Беродуала^®) больше рекомендуемой в течение длительного времени, не только не оправдано, sondern auch gefährlich. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными ГКС.

Andere Sympathomimetika Bronchodilatatoren sollten gleichzeitig mit Berodual verabreicht werden^® nur unter ärztlicher Aufsicht.

Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора Беродуала^®. Необходимо соблюдать меры предосторожности для предупреждения попадания раствора в глаза.

Empfohlen, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Незадолго перед родами прием препарат следует прекратить в связи с возможностью ослабления родовой деятельности под влиянием фенотерола.

Überdosis

Symptome: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола (появление симптомов, im Zusammenhang mit übermäßige Stimulation der β-adrenoceptor). Наиболее вероятно появление тахикардии, Herzschlag, тремора пальцев, артериальной гипо- или гипертензии, увеличения различий между систолическим и диастолическим АД, Arrhythmie, Angina, аритмии и чувства приливов крови к лицу, усиления бронхообструкции.

Возможные симптомы передозировки, обусловленные действием ипратропия бромида (wie Mundtrockenheit, нарушение аккомодации глаз), выражены слабо и имеют транзиторный характер, что объясняется широким терапевтическим диапазоном доз этого препарата и его местным применением.

Behandlung: рекомендуется применение седативных средств, trankvilizatorov; in schweren Fällen – Intensiv.

В качестве специфического антидота возможно применение блокаторов β-адренорецепторов, предпочтительнее селективных бета₁-adrenoblokatorov. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Drug Interactions

Beta-Agonisten und Anticholinergika, Xanthinderivate (incl. Theophyllin) могут усиливать бронхорасширяющее действие Беродуала^®.

Bei gleichzeitiger Verwendung anderer Beta-Agonisten, антихолинергических средств системного действия, Xantinovykh Derivate (zB, teofillina) können die Nebenwirkungen erhöhen.

Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия Беродуала^® при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

Kaliopenia, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, стероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, Digoxin. Außerdem, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать бета-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, tk. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.

Применение ингаляционных галогенизированных анестетиков, zB, Halothan, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.

Совместное применение Беродуала^® с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte nicht in die Hände von Kindern bei oder über 30 ° C gelagert werden; Nicht einfrieren. Haltbarkeit – 5 Jahre.