AUGMENTIN (Pulver zur Herstellung einer i / v Verwaltung)

Aktivmaterial: Amoksiцillin, Clavulansäure
Wenn ATH: J01CR02
CCF: Antibiotika Penicillin mit einem Breitspektrum-beta-Lactamase-Inhibitor
ICD-10-Codes (Zeugnis): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Wenn CSF: 06.01.02.04.02
Hersteller: Smithkline Beecham Pharmaceuticals (Grossbritannien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Pulver zur Herstellung einer i / v Verwaltung von weiß bis fast weiß.

Glasflaschen (10) – Kartons.

Pulver zur Herstellung einer i / v Verwaltung von weiß bis fast weiß.

Каждый флакон по 1.2 г содержит приблизительно 1 ммоль K⁺ und 3.1 mMol Na⁺.

Glasflaschen (10) – Kartons.

Pharmakologische Wirkung

Kombinierte Breitband-Antibiotikum, resistent gegen -Lactamasen β, enthält Amoxicillin und Clavulansäure.

Amoksiцillin – это полусинтетический аминопенициллин, относящийся к группе бета-лактамных антибиотиков, обладающий широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Es sollte notiert werden, Jedoch, что амоксициллин разрушается под действием β-лактамаз и не действует на микроорганизмы, их продуцирующие.

Clavulansäure – b-лактамное соединение, Es hat die Fähigkeit, ein breites Spektrum von β-Lactamase-Inaktivierung. Присутствие клавулановой кислоты в различных лекарственных формах Аугментина^® защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и эффективно расширяет спектр активности амоксициллина, который включает многие бактерии, обычно резистентные к амоксициллину, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам. So, AUGMENTIN^® сочетает в себе широкий спектр антимикробной активности и способность ингибировать β-лактамазы.

AUGMENTIN^® Es hat eine bakterizide Wirkung. Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillis anthraсis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia Asteroiden, Staphylococcus aureus, koagulasenegative Staphylokokken (einschließlich Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (incl. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); Gram-positive anaerobe Mikroorganismen: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Hämophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Meningokokken, Pasteurella multocida, Proteus ist wunderbar, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp., (einschließlich Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; andere Mikroorganismen: Borrelien burgdorferi, Chlamydiae spp., Leptospira-Ikterohämorrhagie, Treponema blass.

Pharmakokinetik

Ниже приведены результаты исследований фармакокинетики Аугментина^® при в/в введении здоровым добровольцам по 500 мг/100 мг или по 1000 мг/200 мг

Болюсная в/в инъекция

Distribution

После в/в введения терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в абдоминальных, жировой и мышечной тканях и интерстициальной жидкости, in der Haut, легких и плевральной жидкости, в желчном пузыре, а также в синовиальной и перитонеальной жидкостях, желче и гное.

Studien haben gezeigt,, что с белками плазмы связывается 13-25 % общего количества активных ингредиентов Аугментина^®.

В исследованиях на животных не было обнаружено кумуляции ингредиентов Аугментина^® in jedem Organ.

Amoksiцillin, wie die meisten Penicilline, Es geht in die Muttermilch. В грудном молоке обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. Mit Ausnahme der Sensibilisierungsrisiko, Ich glaube nicht an der Gesundheit der Säuglinge kennen keine anderen negativen Auswirkungen von Amoxicillin und Clavulansäure, gestillten.

Репродуктивные исследования на животных показали, dass Amoxicillin und Clavulansäure die Plazentaschranke zu durchdringen. Эти исследования, Jedoch, не выявили нарушений фертильности или негативного влияния на плод.

Abzug

Как и другие пенициллины, амоксициллин выводится в основном почками, der Erwägung, dass durch die Clavulansäure, wie der Niere, und extrarenale Mechanismen. Über 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводятся с мочой в неизмененном виде в первые 6 ч после одной болюсной инъекции 500 мг/100 мг или 1000 мг/200 мг.

Über 10-25% Anfangsdosis von Amoxicillin wird im Urin als inaktiv penitsilloevoy Säure ausgeschieden. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-Hydroxyethyl)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится с мочой и калом, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Zeugnis

AUGMENTIN^® показан для терапии бактериальных инфекций, которые вызваны чувствительными к этому препарату микроорганизмами:

- Infektionen der oberen Atemwege (включая инфекции уха, Nase und Rachen), zB, wiederkehrende Mandelentzündung, Nebenhöhlenentzündung, Mittelohrentzündung, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Hämophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;

- Infektionen der unteren Atemwege, zB, тяжелое обострение хронического бронхита, dolevaya Lungenentzündung und Lungenentzündung, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae und Moraxella catarrhalis;

- Harnwegsinfektionen, zB, Zystitis, uretrit, Pyelonephritis, Infektionen der weiblichen Genitalverstümmelung, вызываемые бактериями семейства Enterobacteriaceae (überwiegend Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp., und Gonorrhö, verursacht durch Neisseria gonorrhoeae;

- Infektionen der Haut und Weichteile, вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;

- Knochen- und Gelenkinfektionen, zB, Osteomyelitis, вызываемый Staphylococcus aureus, Wenn die Notwendigkeit einer Langzeittherapie;

— другие инфекции, zB, septische Abtreibung, послеродовый сепсис, Septikämie, Bauchfellentzündung, интраабдоминальный сепсис, postoperative Infektionen.

AUGMENTIN^® показан для профилактики послеоперационных инфекций, которые могут быть связаны с обширными хирургическими вмешательствами на ЖКТ, органах таза, Kopf und Hals, Herz, Niere, желчевыводящих путях, а также при имплантации искусственных суставов.

Dosierungsschema

Доза препарата зависит от возраста, массы тела и функции почек пациента, а также от тяжести инфекции.

Дозы выражают в виде содержания амоксициллина/клавуланата.

Erwachsene

Das Arzneimittel wird in einer Dosis verordnet 1000 мг/200 мг каждые 8 Nein, beim schwere Infektionen – 1000 мг/200 мг каждые 4-6 Nein.

Bis профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью менее 1 Nein ernannt 1000 мг/200 мг во время вводного наркоза.

Bis профилактики инфекций при хирургических вмешательствах продолжительностью более1 ч zuweisen 4 Dosen 1000 мг/200 мг в течение 24 Nein.

Bis профилактики инфекций при хирургических вмешательствах на ЖКТ ernannt 1000 мг/200 мг в виде 30-минутной инфузии во время вводного наркоза. Beim проведении хирургического вмешательства длительностью на ЖКТ более 2 Nein указанную дозу можно ввести повторно, nur 1 Zeit, в виде 30-минутной инфузии, durch 2 ч после окончания предыдущей инфузии.

При обнаружении во время операции клинических признаков инфекции назначают стандартный курс терапии Аугментином^® в постоперационном периоде либо в виде в/в инъекций, либо для приема внутрь.

Коррекция доз для Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion основаны на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.

Patienten, Hämodialyse, сначала вводят дозу 1000 мг/200 мг, weiter – 500 мг/100 мг каждые 24 Zeiten und weitere 500 мг/100 мг в конце сеанса гемодиализа (для компенсации снижения уровней амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке)

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion лечение проводят с осторожностью; regelmäßig die Leberfunktion zu überwachen. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам.

Bis älteren Patienten Dosisanpassung erforderlich.

Kinder

Kinder mit einem Gewicht von weniger als 40 кг дозу устанавливают в зависимости от массы тела.

Kinder unter 3 мес и с массой тела менее 4 kg AUGMENTIN^® auf der Grundlage der benannte 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 12 Nein.

Kinder unter 3 мес и с массой тела более 4 kg препарат назначают из расчета до 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Kinder im Alter von 3 Monate vor 12 Jahre der Arzneistoff auf der Grundlage von vorgeschriebenen 25 мг/5 мг/кг или 50 мг/5 мг/кг каждые 6-8 ч в зависимости от тяжести инфекции.

Коррекция доз для Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion основаны на максимальном рекомендуемом содержании амоксициллина.

Beim Hämodialyse AUGMENTIN^® применяют из расчета 25 мг/5 мг/кг каждые 24 Zeiten und weitere 12.5 мг/2.5 мг/кг в конце сеанса диализа, dann 25 мг/5 мг/кг/сут (для компенсации снижения концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке).

Детям с нарушениями функции печени лечение проводят с осторожностью; regelmäßig die Leberfunktion zu überwachen. В настоящее время недостаточно данных для внесения изменений в режим дозирования таким пациентам.

Geschäftsverwaltung

AUGMENTIN^® можно вводить в виде медленной в/в инъекции в течение 3-4 мин непосредственно в вену или через катетер, oder in Form von auf / in Infusion 30-40 m.

AUGMENTIN^® не предназначен для в/м введения (вследствие нестабильности при концентрации, которую можно было бы вводить в/м).

Максимальная продолжительность терапии должна составлять 14 Tage, после чего следует оценить ее эффективность и переносимость.

Все лекарственные формы для детей до 3 мес следует вводить только инфузионно.

Nebeneffekt

Побочные эффекты Аугментина, gleich, как и амоксициллина, возникают редко и бывают преимущественно легкими и транзиторными.

Allergische Reaktionen: Angioödem, Anaphylaxie, Syndrom, ähnlich wie Krankheit Serum, Sensibilisierung Vaskulitis; manchmal – крапивница или кожная сыпь, Jucken; selten – Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, bullösen exfoliative Dermatitis, Akute generalisierte exanthematische Pustulose.

Лечение следует прекратить при появлении любого из перечисленных симптомов.

Aus dem Verdauungssystem: Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit, Erbrechen; selten – кандидоз кожи и слизистых оболочек и колит, ассоциированный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит). Риск возникновения этих побочных эффектов снижен при парентеральном введении Аугментина^®.

Возможно умеренное повышение активности ACT и/или АЛТ (klinische Bedeutung ist unbekannt); selten – Hepatitis, cholestatischer Ikterus. Эти побочные эффекты наблюдаются также у пациентов, получающих другие пенициллины или цефалоспорины.

Симптомы со стороны печени чаще встречаются у мужчин и пациентов пожилого возраста. Риск их появления возрастает при увеличении продолжительности лечения. Симптомы со стороны печени обычно развиваются во время лечения или вскоре после его окончания, но иногда только через несколько недель после отмены препарата. Они обычно обратимы, хотя бывают значительно выраженными, очень редко заканчиваются летально и развиваются у пациентов с заболеваниями печени или на фоне применения гепатотоксических препаратов.

Von hämatopoetischen Systems: selten – transiente Leukopenie (einschließlich Neutropenie und agranulocytosis), обратимые тромбоцитопения и гемолитическая анемия.

Von Blutgerinnungssystems: manchmal – удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.

CNS: selten – Schwindel, Kopfschmerzen, Krämpfe, обратимая гиперактивность. Судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Аугментина^®.

Von der Harnwege: selten – interstitielle Nephritis; selten – kristallurija.

Lokale Reaktionen: возможен тромбофлебит в месте инъекции.

Gegenanzeigen

— нарушение функции печени или желтуха связанные с предыдущим приемом Аугментина^®;

- Überempfindlichkeit gegen Beta-Laktam-Antibiotika, zB, um Penicilline und Cephalosporine.

Schwangerschaft und Stillzeit

Пероральное и парентеральное введение этого препарата не вызывало тератогенных эффектов.

У женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек было установлено, dass präventive Therapie augmentin^® Es kann mit einem erhöhten Risiko für eine nekrotisierende Enterokolitis bei Neugeborenen in Verbindung gebracht werden. AUGMENTIN^® Nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft empfohlen, außer, wo, Nach dem Doctor, es ist notwendig.

AUGMENTIN^® можно применять во время грудного вскармливания. Mit Ausnahme der Sensibilisierungsrisiko, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, bei Säuglingen keine anderen unerwünschten Wirkungen, получающих грудное вскармливание, nicht beobachtet.

Vorsichts

Vor Beginn der Behandlung mit Augmentin^® Sie müssen detaillierte Geschichte zu sammeln, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, Cephalosporine oder andere Allergene.

Beschreibt schwerwiegende, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (anaphylaktische Reaktionen) von penitsillinы. Das Risiko dieser Reaktionen ist am größten bei Patienten, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности на пенициллины. Im Falle einer allergischen Reaktion muss die Behandlung Augmentin zu stoppen^® и назначить альтернативную терапию. При серьезных реакциях гиперчувствительности следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Es müssen unter Umständen auch die Sauerstofftherapie, в/в введение ГКС и обеспечение проходимости дыхательных путей, einschließlich Intubation.

Необходимо воздерживаться от применения Аугментина^® в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кожную сыпь, затрудняющую диагностику.

Eine verlängerte Behandlung mit Augmentin^® иногда приводит к чрезмерному размножению нечувствительных микроорганизмов.

Allgemein, AUGMENTIN^® ist gut verträglich und hat eine Charakteristik aller Penicilline geringe Toxizität.

Bei der Langzeittherapie augmentin^® рекомендуется периодически оценивать функцию почек, печени и кроветворения.

AUGMENTIN^® следует осторожно применять у пациентов с нарушениями функции печени.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу Аугментина^® следует снижать соответственно степени нарушения.

При необходимости парентерального введения больших доз Аугментина^® Patienten, находящимся на малосолевой диете, следует учитывать количество вводимого натрия.

Bei Patienten mit vermindertem Urin Kristallurie sehr selten auftreten, преимущественно при парентеральной терапии Аугментином^®. Во время введения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

AUGMENTIN^® keine negative Auswirkung auf die Fähigkeit, von Kraftfahrzeugen und Maschinen zu bedienen.

Überdosis

Symptome: возможны нарушения со стороны ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Behandlung: симптоматическая терапия при признаках нарушения водно-электролитного баланса. AUGMENTIN^® может быть удален из крови с помощью гемодиализа. Во время приема амоксициллина в высоких дозах необходимо поддерживать адекватное потребление жидкости и выделение мочи, чтобы уменьшить вероятность развития амоксициллиновой кристаллурии. Если амоксициллин присутствует в высокой концентрации в моче, то при комнатной температуре он может преципитировать в мочевом катетере и нарушать его проходимость.

Drug Interactions

Пробенецид и ему подобные препараты (Harntreibend, Phenylbutazon, NSAIDs) уменьшают канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременное назначение этих препаратов не рекомендуется и может сопровождаться повышением концентрации и персистенцией в крови амоксициллина, при этом почечная экскреция клавулановой кислоты не замедляется.

Patienten, Empfangen von Augmentin^®, редко наблюдается увеличение протромбинового времени, и поэтому при одновременном применении с антикоагулянтами необходимо проводить соответствующий мониторинг.

Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать аллергические кожные реакции. В настоящее время в литературе нет данных об одновременном применении Аугментина^® и аллопуринола.

AUGMENTIN^® können die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva zu reduzieren (следует информировать об этом пациенток).

Pharmazeutische Zusammenspiel

AUGMENTIN^® нельзя смешивать с препаратами крови, с другими белковыми растворами, например такими, как белковые гидролизаты, и с липидными эмульсиями для в/в введения.

AUGMENTIN^® нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидными антибиотиками из-за потери активности последних.

Растворы Аугментина^® нельзя смешивать с инфузионными растворами, содержащими декстрозу, декстран или натрия бикарбонат.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 5°С. Haltbarkeit – 2 Jahr.