Amoxiclav KVYKTAB

Aktivmaterial: Amoksiцillin, Clavulansäure
Wenn ATH: J01CR02
CCF: Antibiotika Penicillin mit einem Breitspektrum-beta-Lactamase-Inhibitor
ICD-10-Codes (Zeugnis): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Wenn CSF: 06.01.02.04.02
Hersteller: LEK d.d. (Slowenien)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Dispergierbare Tabletten hellgelb mit braunen Flecken, länglich, achteckig, mit einem fruchtigen Geruch.

1 Tab.
amoksicillina trigidrat574 mg,
Das entspricht dem Inhalt von Amoxicillin500 mg
Clavulanate Kalium148.87 mg,
Das entspricht dem Gehalt an Clavulansäure125 mg

Hilfsstoffe: tropischen Geschmack Mischung, süße Orangengeschmack, Aspartam, kolloidales Siliciumdioxid, Drüse (III) Oxid-Gelb (E172), Talk, Hydriertes Rizinusöl, mikrokristalline Cellulose siliciumhaltigen.

2 PC. – Blasen (5) – packt Pappe.
2 PC. – Blasen (7) – packt Pappe.

Dispergierbare Tabletten hellgelb mit braunen Flecken, länglich, achteckig, mit einem fruchtigen Geruch.

1 Tab.
amoksicillina trigidrat1004.5 mg,
Das entspricht dem Inhalt von Amoxicillin875 mg
Clavulanate Kalium148.87 mg,
Das entspricht dem Gehalt an Clavulansäure125 mg

Hilfsstoffe: tropischen Geschmack Mischung, süße Orangengeschmack, Aspartam, kolloidales Siliciumdioxid, Drüse (III) Oxid-Gelb (E172), Talk, Hydriertes Rizinusöl, mikrokristalline Cellulose siliciumhaltigen.

2 PC. – Blasen (5) – packt Pappe.
2 PC. – Blasen (7) – packt Pappe.

 

Pharmakologische Wirkung

Breitspektrum-Antibiotikum; Es enthält ein halbsynthetisches Penicillin, Amoxicillin und der β-Lactamase-Inhibitor Clavulansäure. Clavulansäure liefert einen stabilen Komplex mit diesen inaktivierten Enzymen und liefert Stabilität für die Auswirkungen von Amoxicillin β-Lactamase, durch Mikroorganismen hergestellte.

Clavulansäure, strukturell ähnliche β-Lactam-Antibiotika, Es hat seine eigene schwache antibakterielle Aktivität.

Amoksiklav® gegen aktive anfällig für Amoxicillin Stämme, einschließlich Stämme, продуцирующие b-лактамазы, incl. Aerobe gram-positive Bakterien: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (außer Methicillin-resistente Stämme von), Staphylococcus epidermidis (außer Methicillin-resistente Stämme von), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Aerobe gram-negative Bakterien: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Hämophilus ducreyi, Hämophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Meningokokken, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Eikenella korrodiert; Gram-positive Anaerobier: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Aktinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Gram-negative Anaerobier: Bacteroides spp.

 

Pharmakokinetik

Haupt pharmakokinetischen Parameter von Amoxicillin und Clavulansäure sind ähnlich. Amoxicillin und Clavulansäure in Kombination nicht gegenseitig beeinflussen.

Absorption

Nach der Einnahme des Medikaments im Inneren der beiden Komponenten sind aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, Nahrungsaufnahme beeinflusst nicht das Ausmaß der Absorption. Bioverfügbarkeit von Amoxicillin und Clavulansäure – 90% und 70% beziehungsweise. Cmax Plasmaspiegel erreicht werden, 1 Stunden nach der Dosierung und darstellen (dosisabhängig) Amoxicillin 3-12 ug / ml, Clavulansäure – über 2 ug / ml.

Distribution

Beide Komponenten werden durch eine gute Volumenverteilung in Körperflüssigkeiten und Geweben gekennzeichnet (das Geheimnis der Nasennebenhöhlen, Gelenkflüssigkeit, Mandeln, Mittelohr, Pleuraflüssigkeit, Speichel, Bronchialsekret, Lunge, Gebärmutter, Eierstock, Leber, Prostata, Muskelgewebe, Gallenblase, Peritonealflüssigkeit). Im Urin, in hohen Konzentrationen ist die Droge.

Amoxicillin und Clavulansäure nicht die Blut-Hirn-Schranke in den nicht-entzündeten Meningen eindringen.

Wirkstoffe der Plazenta und in Spurenkonzentrationen mit Muttermilch ausgeschieden eindringen. Der Grad der Bindung an Plasmaproteine ​​ist gering.

Stoffwechsel

Amoxicillin teilweise verstoffwechselt, Clavulansäure wird die intensive Stoffwechsel unterzogen.

Abzug

Amoxicillin erscheint Nieren durch tubuläre Sekretion und die glomeruläre Filtrationsrate nahezu unverändert. Clavulansäure wird durch glomeruläre Filtration erhalten, teilweise in Form von Metaboliten. Kleine Mengen können durch den Darm und Lunge abgeleitet werden. T1/2 Amoxicillin 78 m. T1/2 Clavulansäure 60-70 m.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

In schwerer Niereninsuffizienz T1/2 erhöht, um 7.5 h für Amoxicillin und up 4.5 h für Clavulansäure.

Beide Komponenten werden durch Hämodialyse und die Peritonealdialyse geringe Mengen entfernt.

 

Zeugnis

Behandlung von infektiösen und entzündlichen Erkrankungen, durch empfindliche Mikroorganismen verursacht:

- Infektionen der oberen Atemwege und HNO (incl. akuter und chronischer Sinusitis, akute und chronische Mittelohrentzündung, Retropharyngealabscess, Mandelentzündung, Pharyngitis);

- Infektionen der unteren Atemwege (incl. akute Bronchitis mit bakterielle Super, chronische Bronchitis, Lungenentzündung);

- Harnwegsinfektionen;

- Gynäkologische Infektionen;

- Infektionen der Haut und Weichteile, einschließlich der menschlichen und Tierbisse;

- Infektion von Knochen und Bindegewebe;

- Infektion der Gallenwege (Cholezystitis, kholangit);

- Odontogene Infektionen.

 

Dosierungsschema

Das Arzneimittel wird oral eingenommen. Die Tabletten sollten in einem halben Glas Wasser aufgelöst werden (nicht weniger 30 ml) und gründlich mischen, Trinken. Möglich ist, die Tabletten in den Mund bis zur vollständigen Auflösung zu halten, dann schlucken. Um das Risiko von Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt zu verringern, sollte das Arzneimittel mit dem Beginn der Mahlzeit.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre (c untergewichtig >40 kg) beim leichten Infektionen bestellen 1 Tab. (625 mg) jeder 12 Nein, Wann schwere Infektionen und Infektionen der Atemwege – auf 1 Tab. (625 mg) jeder 8 oder h 1 Tab. (1000 mg) jeder 12 Nein.

Die Dauer der Behandlung – bis 14 Tage.

Im Falle der Einleitung der Behandlung mit parenteralen Verabreichung kann die Therapie der Einnahme von Tabletten Amoxiclav weiter® Kviktab.

In Übereinstimmung mit dem Schweregrad von Funktionsstörungen der Niere sollte die Dosis des Medikaments zu reduzieren und / oder die Intervalleinsatz. Beim Nierenversagen moderate (CC 10-30 ml / min) bestellen 1 Tab. (625 mg) jeder 12 Nein. Beim schwerer Niereninsuffizienz (CC <10 ml / min) – auf 1 Tab. (625 mg) jeder 24 Nein. Beim anurii Intervall zwischen den Dosen Dosen sollten erhöht werden 48 h oder mehr.

 

Nebeneffekt

Aus dem Verdauungssystem: Appetitverlust, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall; selten – Anstieg der Leberenzyme (GOLD, IS), Erhöhung der AP, Leberfunktionsstörungen; in einigen Fällen – cholestatischer Ikterus, Hepatitis, psevdomembranoznыy ulcerosa.

CNS: Schwindel, Kopfschmerzen; selten – Krämpfe (kann bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion auftreten, während der Einnahme des Medikaments bei hohen Dosen).

Von hämatopoetischen Systems: selten – reversible Leukopenie (incl. Neutropenie), Thrombozytopenie; selten – gemoliticheskaya Anämie, reversible Erhöhung der Prothrombinzeit (wenn mit Antikoagulantien kombiniert).

Von der Harnwege: selten – interstitielle Nephritis, kristallurija.

Allergische Reaktionen: erythematöser Ausschlag, Juckreiz, Nesselsucht; selten – Erythema multiforme exudative, Angioödem, anaphylaktischer Schock; in einigen Fällen – exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Akute generalisierte exanthematische pustullez.

Andere: selten – Entwicklung von Super (incl. Candidiasis).

Nebenwirkungen in den meisten Fällen mild und vorübergehend.

 

Gegenanzeigen

- Ein Hinweis auf eine Geschichte von cholestatischen Ikterus oder Leberfunktionsstörungen, durch die Einnahme von Amoxicillin / Clavulansäure hervorgerufen;

- Kinder bis 12 Jahre (Körpergewicht <40 kg);

- Überempfindlichkeit gegen β-Lactam-Antibiotika (incl. Penicillin, Cephalosporin);

- Überempfindlichkeit gegen Amoxicillin oder Clavulansäure.

FROM Vorsicht verschreiben das Medikament Patienten mit einer Geschichte der Pseudomembrankolik, Leberinsuffizienz, stark eingeschränkter Nierenfunktion, Stillzeit.

 

Schwangerschaft und Stillzeit

Amoksiklav® Kviktab kann während der Schwangerschaft verwendet werden,, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter überwiegt das potenzielle Risiko für den Fötus. Amoxicillin und Clavulansäure in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden wird.

 

Vorsichts

Aufgrund der Tatsache, dass eine große Anzahl von Patienten mit infektiöser Mononukleose und lymphatische Leukämie, mit Ampicillin behandelt, Wir beobachteten das Auftreten von erythematöser Ausschlag, Antibiotikum Ampicillin-Gruppe für diese Patienten nicht empfohlen.

Im Verlauf der Behandlung sollte die Funktionen der Hämatopoese steuern, Leber und Nieren.

Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion erfordert angemessene Korrektur der Dosierung oder die Erhöhung der Intervalle zwischen den Dosen des Medikaments.

Um das Risiko von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt zu reduzieren das Medikament während der Mahlzeiten nehmen sollte.

Bei der Verwendung von Amoksiklava® Kviktab mögliche falsch-positive Reaktion bei der Bestimmung der Glukosespiegel im Urin mit Benedict-Reagenz oder Lösungs Felling (Es empfiehlt die Verwendung von enzymatischen Reaktionen mit Glucoseoxidase).

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Informationen über die negativen Auswirkungen Amoksiklava® Kviktab in den empfohlenen Dosierungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Management-Mechanismen sind nicht.

 

Überdosis

Es gibt keine Berichte über Todesfälle oder lebensbedrohende Auftreten von Nebenwirkungen aufgrund von Überdosis Drogen.

Symptome: Bauchschmerzen, Durchfall, Erbrechen; ist es auch möglich Agitation, Schlaflosigkeit, Schwindel; in manchen Fällen – Krämpfe.

Behandlung: symptomatisch, im Fall der letzten Einnahme (Weniger 4 Nein) die Durchführung einer Magenspülung und Aktivkohle bezeichnen, um die Absorption des Medikaments zu reduzieren erforderlich. Der Patient sollte unter ärztlicher Aufsicht sein. Effektive Hämodialyse.

 

Drug Interactions

In einer Anwendung Amoksiklava® Kviktab mit Antazida, Glucosamin, Abführmittel, aminoglikozidami Absorption zamedlyaetsya, Askorbinsäure – steigt.

Harntreibend, Allopurinol, Phenylbutazon, NSAIDs und anderen Drogen, Block tubuläre Sekretion, erhöhen die Konzentration von Amoxicillin (Clavulansäure wird hauptsächlich durch glomeruläre Filtration abgeleitet).

In einer Anwendung Amoksiklava® Kviktab Antikoagulantien und es eine Zunahme der Prothrombinzeit. Daher ist diese Kombination mit Vorsicht zugewiesen.

In einer Anwendung Amoxiclav® Kviktab erhöht die Toxizität von Methotrexat.

In einer Anwendung Amoksiklava® Kviktab mit Allopurinol erhöht das Risiko der Entwicklung Exanthem.

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung Amoksiklava® Kviktab mit Disulfiram.

Amoksitsillina Kombination mit antagonistischen rifampitsinom (sagt gegenseitigen Abschwächung der antibakteriellen Wirkung).

Amoksiklav® Kviktab sollte einige Stunden vor dem Empfang bacteriostatic Antibiotika verwendet werden, (makrolidov, Tetracycline), Sulfonamide.

Probenecid vermindert die Ausscheidung von Amoxicillin, Erhöhung der Serumkonzentration.

In einer Anwendung Amoxiclav® Kviktab reduziert die Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva.

 

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

 

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, einem trockenen Ort bei einer Temperatur nicht höher als 25 ° C. Haltbarkeit – 2 Jahr.

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