MENSCHLICHES ALBUMIN

Aktivmaterial: Humanalbumin
Wenn ATH: B05AA01
CCF: Vorbereitung von Humanalbumin
ICD-10-Codes (Zeugnis): E86, G93.6, R57.1, R57.8
Wenn CSF: 21.05.02
Hersteller: VIELFÄLTIGEN Wachstum Lyocell Produktionsges m.b.H. (Österreich)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

Herstellung einer Infusionslösung 5% klar, от почти бесцветного до светло-желтого, желтого или светло-зеленого цвета.

Hilfsstoffe: Kochsalz, ацетилтриптофан, Caprylsäure, Salzsäure, Natriumhydroxid, Wasser d / und.

100 ml – Glasflaschen (1) und Halter – packt Pappe.
250 ml – Glasflaschen (1) und Halter – packt Pappe.
500 ml – Glasflaschen (1) und Halter – packt Pappe.

Herstellung einer Infusionslösung 20% klar, от почти бесцветного до светло-желтого, желтого или светло-зеленого цвета.

Hilfsstoffe: Kochsalz, ацетилтриптофан, Caprylsäure, Salzsäure, Natriumhydroxid, Wasser d / und.

50 ml – Glasflaschen (1) und Halter – packt Pappe.
100 ml – Glasflaschen (1) und Halter – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Plasma-Medikament, получаемый путем фракционирования человеческой плазмы.

Раствор альбумина 5% является изоонкотическим плазме. Раствор альбумина 20% является гиперонкотическим, и его коллоидно-осмотический эффект превосходит таковой плазмы примерно в 4 mal. При в/в введении препарата повышается онкотическое давление во внутрисосудистом пространстве, что приводит к увеличению и поддержанию ОЦК. Die Dauer dieses Effekts bei verschiedenen Patienten kann variieren. Bei einigen Patienten kann der Anstieg der Plasma für mehrere Stunden gespeichert werden. Albumin ist auch ein Transportprotein, Bindung und den Transport in Sossoudistom Linie Hormone, Enzyme, Medikamente.

Pharmakokinetik

Distribution

Normalerweise ist der gesamte Austausch von Albumin Bruchteil 4-5 g / kg Körpergewicht; из этого количества 40-45% находятся в сосудистом русле, und 55-60% – во внесосудистом пространстве. Unter pathologischen Bedingungen (тяжелые ожоги или септический шок) Normalverteilung von Albumin ist gebrochen, wegen der erheblichen Zunahme der Kapillare Permeabilität.

Metabolismus und Ausscheidung

T_1/2 альбумина составляет в среднем 19 Tage. Выведение происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз.

У здоровых добровольцев менее 10% в/в введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 Stunden nach der Infusion. Patienten jedoch, vom Aussterben bedroht, können erhebliche Mengen an Albumin verlieren, mit die Geschwindigkeit der seinen Ausstieg aus dem Kreislauf Bett ist unberechenbar.

Zeugnis

— восполнение и поддержание ОЦК в случаях, когда имеется его дефицит и показано применение коллоидных растворов, insbesondere, при гиповолемическом и геморрагическом шоке;

— лечебный плазмаферез (обменное замещение плазмы);

— в качестве вспомогательного средства при проведении операций с применением искусственного кровообращения;

— проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови;

— отек головного мозга (гиперонкотический раствор).

Dosierungsschema

Die Konzentration des Medikaments, Dosis und die Infusion sollte in jedem Fall individuell gewählt werden.

Dosis, für die Einführung von, Es hängt von Körpergewicht, die Schwere der Verletzung oder Krankheit und den anhaltenden Verlust an Flüssigkeit und Eiweiß. Для определения необходимой дозы следует оценивать достаточность ОЦК, statt auf der Ebene von Albumin im plasma.

Раствор альбумина вводят в/в капельно. Infusion Geschwindigkeit sollte gewählt werden, je nach Zustand des Patienten und Indikationen.

Bis 5% Lösung альбумина средняя разовая доза составляет 200-300 ml, die maximale Dosis - 500-800 ml. Рекомендуемая скорость введения – не более 60 Tropfen / min.

Bis 20% Lösung альбумина разовая доза составляет 100 ml. Рекомендуемая скорость введения – не более 40 Tropfen / min.

При обменном замещении плазмы скорость инфузии может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.

In Kinder дозу препарата устанавливают индивидуально, im Hinblick auf das Zeugnis, klinischen Status und Body-mass-Index-Patienten. Der empfohlene Einzeldosis 0.5-1 g / kg. Препарат можно применять у недоношенных грудных детей.

Препарат можно применять у Patienten, Hämodialyse.

Рекомендации по обращению с препаратом

Перед применением раствор препарата следует внимательно осмотреть. Если раствор мутный или содержит включения, его использовать нельзя, tk. подобные изменения могут свидетельствовать о распаде белка или микробном загрязнении.

До введения препарат следует выдержать при комнатной температуре. Препарат следует вводить сразу после вскрытия флакона. Неиспользованный остаток препарата необходимо уничтожить.

Раствор альбумина 20% при необходимости можно разводить физиологическим раствором или 5% Traubenzucker (Glucose). Для этой цели нельзя применять воду для инъекций.

Nebeneffekt

За период пострегистрационного применения препарата отмечались перечисленные ниже нежелательные реакции.

Частота встречаемости нежелательных реакций классифицируется следующим образом: Häufig (>1/10); häufig (>1/100, <1/10); selten (>1/1000, <1/100); selten (>1/10 000, <1/1000); selten (<1/10 000, incl. isoliert Berichte).

При применении препарата нежелательные реакции наблюдаются редко. Они обычно проходят самостоятельно при уменьшении скорости или прекращении введения препарата. При тяжелой реакции введение следует прекратить и начать соответствующее лечение.

Seitens des Immunsystems: редко – анафилактическая реакция; sehr selten - anaphylaktischer Schock.

Aus dem Nervensystem und Psyche: очень редко – головная боль, Verwirrung.

Herz-Kreislauf-System: редко – артериальная гипотензия; очень редко – тахикардия, Ätiologie, arterielle Hypertonie, Spülung.

Das Atmungssystem: очень редко – одышка.

Aus dem Verdauungssystem: очень редко – тошнота.

Hautreaktionen: selten - Nesselsucht, Angioödem, erythematöser Ausschlag, vermehrtes Schwitzen.

Andere: очень редко – лихорадка, Tremor, Schmerzen im Lendenwirbelbereich.

Gegenanzeigen

- Chronische Herzinsuffizienz Dekompensation;

- Lungenödem;

— schwere Anämie;

- Gipervolemia;

-Überempfindlichkeit gegen Albumin oder andere Bestandteile des Medikaments.

FROM Vorsicht следует применять препарат у больных с хронической почечной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью в фазе компенсации, хронической компенсированной анемией, Bluthochdruck, Krampfadern der Speiseröhre, геморрагическим диатезом, Thrombose, продолжающимся внутренним кровотечением.

У пожилых пациентов во избежание перегрузки сердечно-сосудистой системы рекомендуется избегать введения 20% Lösung, а при введении 5% раствора следует избегать высокой скорости введения.

Schwangerschaft und Stillzeit

Безопасность применения препарата у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась. Erfahrung der klinischen Anwendung der Lösung von Albumin erwartet nicht, dass keine nachteiligen Auswirkungen auf Schwangerschaft, на плод или новорожденного, Da menschliches Albumin ein normaler Bestandteil des menschlichem Blutplasma ist.

Влияние препарата на репродуктивную функцию у животных не изучали.

Vorsichts

При возникновении аллергических или анафилактических реакций следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение. В случае шока следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими стандартами лечения.

При проведении инфузии препарата необходимо обеспечить тщательный и регулярный контроль параметров кровообращения, incl. FROM, Puls, центрального венозного давления, Druck “заклинивания” в легочной артерии, Diurese, концентрации электролитов в плазме, гематокрита/гемоглобина.

При введении раствора альбумина следует контролировать концентрацию натрия и калия в плазме крови пациента и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса этих электролитов. Es sollte zu tragen, что концентрация натрия в 5% und 20% растворах одинаковая.

При необходимости замещения сравнительно больших объемов требуется контроль показателей свертывания крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующее замещение других компонентов крови (Gerinnungsfaktoren, Elektrolyte, тромбоцитов и эритроцитов).

Введение раствора альбумина при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (innerhalb, parenteral).

Da 20% раствор альбумина способен эффективно повышать коллоидно-осмотическое давление, в процессе его введения следует мониторировать состояние пациента с целью своевременного выявления перегрузки кровообращения и гипергидратации.

Растворы альбумина нельзя разбавлять водой для инъекций, поскольку введение такого раствора пациенту может вызвать гемолиз эритроцитов.

Стандартные меры для предотвращения инфекций, вызываемых применением лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, включают отбор доноров, проверку индивидуальных порций и пулов плазмы на специфические маркеры инфекции, а также включение в процесс производства эффективных мер по инактивации/элиминации вирусов. Dennoch, при применении лекарственных препаратов, произведенных из крови или плазмы человека, нельзя полностью исключить вероятность передачи возбудителей инфекций. Это также относится к неизвестным или недавно выявленным вирусам и другим патогенным микроорганизмам.

Не было сообщений о передаче вирусов с растворами альбумина, произведенными общепринятыми методами в соответствии со спецификациями Европейской Фармакопеи.

При каждом введении пациенту препарата рекомендуется регистрировать название препарата и номер серии в истории болезни или медицинской карте пациента с тем, чтобы можно было проследить связь состояния пациента с введением препарата конкретной серии.

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Не было выявлено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Überdosis

Symptome: in den Fällen,, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, die Entwicklung von Gipervolemii und ihre Symptome der Überlastung des Herz-Kreislauf-Systems (Atemlosigkeit, Jaremnyh Schwellung Venen, Kopfschmerzen). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, Entwicklung von Lungenödem.

Behandlung: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Spezifische Comsp fehlt.

Drug Interactions

Специфические взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными препаратами неизвестны.

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird unter dem Rezept freigegeben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, die dunklen Ort bei einer Temperatur zwischen 2 ° c bis 25° c; Nicht einfrieren. Haltbarkeit – 3 Jahr.