AKVADETRIM

Aktivmaterial: Kolekaltsiferol
Wenn ATH: A11CC05
CCF: Zubereitung, regelt den Austausch von Calcium und Phosphor
ICD-10-Codes (Zeugnis): E55, E55.0, E58, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, M90, R29,0
Hersteller: MEDANA PHARMA S.A.. (Polen)

Pharmazeutische form, Zusammensetzung und Verpackung

◊ Tropfen für Aufnahme Farblos, klar oder leicht opaleszent, mit dem Anis-Geruch.

Hilfsstoffe: макрогола глицерилрицинолеат, Saccharose, Natriumhydrogenphosphatdodekahydrat, Zitronensäuremonohydrat, ароматизатор анисовый, Benzylalkohol, Gereinigtes Wasser.

10 ml – dunklen Glasflaschen mit Korken-Dropper (1) – packt Pappe.

Pharmakologische Wirkung

Zubereitung, regelt den Austausch von Calcium und Phosphor. Vitamin-D₃ является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Vitamin-D₃ является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D₂ характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Vitamin D ist für die normale Funktion der Nebenschilddrüsen unerlässlich, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, Erwachsene – к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Pharmakokinetik

Absorption

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, tk. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Verteilung und Metabolismus

Метаболизируется в печени и почках.

Es durchdringt die Plazentaschranke. Mit der Muttermilch zur Verfügung gestellt. Колекальциферол кумулирует в организме.

Abzug

T_1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Situationen

При почечной недостаточности возможно увеличение T_1/2.

Zeugnis

Prävention und Behandlung:

— дефицита витамина D;

— рахита и рахитоподобных заболеваний;

— гипокальциемической тетании;

— остеомаляции;

— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Osteoporose-Behandlung, incl. постменопаузного (in der komplexen Therapie).

Dosierungsschema

Dosis eingestellt individuell, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 Tropfen enthält 500 МЕ колекальциферола).

Mit dem Ziel Vorbeugung доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 Jahre, при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, das Medikament in einer Dosierung verordnet 500-1000 MICH (1-2 Tropfen)/d.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, ernannt 1000-1500 MICH (2-3 Tropfen)/d.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 MICH (1 fallen)/d.

Беременным ежедневно назначают 500 MICH (1 fallen)/сут в течение всей беременности, oder 1000 IU / Tag, beginnend mit 28 Schwangerschaftswoche.

IN постменопаузном периоде ernannt 500-1000 MICH (1-2 Tropfen)/d.

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 MICH (4-10 Tropfen)/Tag für 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (ICH, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, Phosphor, активность ЩФ в крови и в моче). Die Anfangsdosis beträgt 2000 МЕ/сут в течение 3-5 Tage, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (typischerweise bis zu 3000 IU / Tag). Dosis 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 IU / Tag.

Beim лечении рахитоподобных заболеваний ernannt 20 000-30 000 MICH (40-60 Tropfen)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Ein Behandlungs – 4-6 Wochen.

Beim лечении постменопаузного остеопороза (in der komplexen Therapie) ernannt 500-1000 MICH (1-2 Tropfen)/d.

Nebeneffekt

Symptome einer Hypervitaminose D: Appetitverlust, Übelkeit, Erbrechen; Kopf, Muskel-und Gelenkschmerzen; Verstopfung; trockener Mund; Polyurie; Schwäche; нарушение психики, incl. Depression; Gewichtsverlust; Schlafstörungen; Temperaturanstieg; в моче появляется белок, Leukozyten, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, Blutgefäße, Licht. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Andere: возможны реакции повышенной чувствительности.

Gegenanzeigen

- Гипервитаминоз D;

- Hyperkalzämie;

- Hyperkalziurie;

- Urolithiasis Krankheit (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

- Sarkoidoz;

— острые и хронические заболевания почек;

- Nierenversagen;

- Aktive Lungentuberkulose;

- Kinder bis 4 Wochen;

- Überempfindlichkeit gegen Vitamin D₃ und andere Bestandteile (особенно к бензиловому спирту).

FROM Vorsicht следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, Herzglykoside; Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Schwangerschaft und Stillzeit

При беременности не следует применять Аквадетрим^® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим^® Stillzeit, tk. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D₃ nicht überschreiten sollte 600 ME /сут.

Vorsichts

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима^® в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D₃.

Не следует одновременно применять Аквадетрим^® и кальций в высоких дозах.

Überwachung von Laborparametern

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Überdosis

Symptome: verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Angst, Durst, Polyurie, Durchfall, kišečnaâ how. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, Depression, psychische Störungen, Ataxia, Stupor, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, weniger oft – отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, incl. Blutgefäße, hearts, Licht, Haut.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Behandlung: Entfernung des Medikaments. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Drug Interactions

При одновременном применении Аквадетрима^® с противоэпилептическими препаратами, Rifampicin, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима^® и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима^® с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

AGB Lieferung von Apotheken

Das Medikament wird zur Anwendung als Mittel Valium Ferien behoben.

Bedingungen und Konditionen

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahrt werden, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C. Haltbarkeit – 3 Jahr.