Advantan: Anweisungen zur Anwendung des Arzneimittels, Struktur, Gegenanzeigen

Aktivmaterial: Methylprednisolonaceponat
Wenn ATH: D07AC14
CCF: SCS zur äußeren Anwendung
ICD-10-Codes (Zeugnis): L20.8, L21, L23, L24, L28.0, L30.0, L30.3, L55, L56.2
Hersteller: Die Intendis GmbH (Deutschland)

Advantan: Darreichungsform, Zusammensetzung und Verpackung

◊ Creme zur äußerlichen Anwendung 0.1% weiße oder nahezu weiße, undurchsichtig.

Hilfsstoffe: Decyl, Glycerinmonostearat, tsetosterilovy Alkohol, Talg, softizan 378, Polyoxyl-40-Stearat, Glycerin 85%, Dinatrium эdetat, Benzylalkohol, butylhydroksytoluol, Gereinigtes Wasser.

15 g – Aluminium Tuba (1) – packt Pappe.

◊ Salbe zur äußeren Anwendung 0.1% weiß bis gelblich, undurchsichtig, Homogene.

Hilfsstoffe: weißes Wachs, Flüssiges Paraffin, Emulgator E, weiße Vaseline, Gereinigtes Wasser.

15 g – Aluminium Tuba (1) – packt Pappe.
50 g – Aluminium Tuba (1) – packt Pappe.

◊ Salbe zur äußeren Anwendung Fett 0.1% weiß bis gelblich, lichtdurchlässig.

Hilfsstoffe: Rohvaseline, Flüssiges Paraffin, mikrokristallinem Wachs, Hydriertes Rizinusöl.

15 g – Aluminium Tuba (1) – packt Pappe.

◊ Emulsion für die topische Anwendung 0.1% Weiß, undurchsichtig.

Hilfsstoffe: mittelkettige Triglyceride Ordnungen, softizan 378, Polyoxyethylen-2-Stearylalkohol, Polyoxyethylen-21-Stearylalkohol, Glycerin 85%, Benzylalkohol, Natriumedetat, Gereinigtes Wasser.

20 g – Aluminium Tuba (1) – packt Pappe.

Advantan: pharmakologische Wirkung

SCS zur äußeren Anwendung, Es ist ein nichthalogeniertes synthetisches Steroid. Zur äußerlichen Anwendung Advantan drückt entzündliche und allergische Hautreaktionen, sowie das Reaktions, mit erhöhter Proliferation, was den objektiven Symptome (эritema, Ödem, lihenifikatsiya) und subjektiven Empfindungen (Juckreiz, Reizung, Schmerz).

In der Anwendung von Methylprednisolon atseponat außen ausgedrückt minimaler systemischer Exposition eines Menschen, und Tier. Nach wiederholter Anwendung Advantan große Oberfläche (40-60% Haut), als auch in der Anwendung unter Okklusivverband nicht markiert Erkrankungen der Nebennieren oder den Kindern, Audio bei Erwachsenen: Cortisol-Spiegel im Blutplasma und ihre zirkadianen Rhythmus im normalen Bereich bleiben, Kürzung der täglichen Urincortisol auftritt.

In klinischen Studien, wenn als Salbe Advantan verwendet, Creme oder Salbe auf die Fett 12 Wochen, um Erwachsene und 4 Wochen bei Kindern (incl. früh) Es gab keine Hinweise auf Hautatrophie, Teleangiektasien, Schlieren und Akne-ähnlicher Hautausschlag.

Methylprednisolonaceponat (insbesondere seines Hauptmetaboliten - 6α-Methylprednisolon-17-propionat) Es bindet an die intrazellulären Glucocorticoid-Rezeptoren. Das Steroid-Rezeptor-Komplex bindet an spezifische DNA-Regionen, so, was zu einer Reihe von biologischen Wirkungen.

Insbesondere, bindenden Steroid-Rezeptor-Komplex führt zur Induktion der DNA-Synthese makrokortina. Makrokortin hemmt die Freisetzung von Arachidonsäure und, damit, Bildung Entzündungsmediator wie Prostaglandine und Leukotriene.

Die Hemmung von GCS Synthese von Prostaglandinen und gefäßerweiternde Potenzierung der Vasokonstriktor Wirkung von Adrenalin führt zu einer Vasokonstriktorwirkung.

Advantan: Pharmakokinetik

Absorption

Die Intensität der Absorption durch die Haut ist abhängig vom Zustand der Haut, Formulierungs- und Anwendungsverfahren (die offene Fläche der Haut oder unter Okklusivverband). Bei der Anwendung der Salbe, Cremes oder öligen Salben perkutane Absorption bei Jugendlichen und Erwachsenen, Neurodermitis und Psoriasis, weniger als 2.5%, das ist nur geringfügig von der Absorption durch die intakte Haut von Erwachsenen gesunden Probanden (0.5-1.5%).

Bei der Anwendung des Arzneimittels in Form einer Aufnahme durch die Haut mit künstlicher Entzündung war sehr gering (0.27%) und etwas höher als die Absorption durch die Haut gesund (0.17%). Absorption durch die Haut mit dem Stratum corneum entfernt war signifikant höher (15% dosieren).

Im Fall der Behandlung des ganzen Körpers (zB, Sonnenbrand) systemische Dosis beträgt ca. 4 ug / kg Körpergewicht pro Tag (die systemische Effekte ausschließt).

Metabolismus und Ausscheidung

Methylprednisolon atseponat hydrolysiert in der Epidermis und Dermis. Die wichtigsten und aktiven Metaboliten ist ein 6α-Methylprednisolon-17-propionat, hat eine viel höhere Affinität Corticoid Rezeptor Haut, Anzeigen des Vorhandenseins der Haut in ihrer Bioaktivierung.

Nach der Eingabe des systemischen Kreislauf 6α-Methylprednisolon-17-propionat rasch mit Glukuronsäure konjugiert und, so, inaktivierten.

Metabolitы Methylprednisolon aceponata (darunter vor allem 6α-Methylprednisolon-17-propionat-21-Glucuronid) abgeleitet hauptsächlich Nieren, Halbwertszeit von ungefähr 16 Nein.

Methylprednisolon atseponat und seine Metaboliten im Körper nicht kumulieren.

Advantan: Zeugnis

Salbe, Creme, Fettcreme

Hautkrankheiten (incl. chronischen Verlauf), zugänglich SCS-Therapie zur äußerlichen Anwendung, bei Erwachsenen und Kindern 4 Monate und älter:

• Neurodermitis, Neurodermitis;
• echtes Ekzem;
• Kontaktdermatitis;
• Neurodermitis;
• dyshidrotisches Ekzem;
• Mikrobielle Ekzeme;
• degeneratives Ekzem.

Emulsion für die topische Anwendung

Akuten entzündlichen Erkrankungen der Haut von Erwachsenen und Kindern 4 Monate und älter:

• Neurodermitis, Neurodermitis;
• Kontaktdermatitis;
• echtes Ekzem;
• Seborrhoische Ekzem;
• Mikrobielle Ekzeme;
• dyshidrotisches Ekzem;
• degeneratives Ekzem;
• solare Dermatitis (ausgedrückt Sonnenbrand).

Advantan: das Dosierungsregime

Das Medikament angewendet wird 1 Zeit / Tag eine dünne Schicht auf die betroffenen Haut.

Täglichen Dauereinsatz in der Form einer Creme Advantan, Salbe oder Fettsalbe ist für Erwachsene nicht mehr 12 Wochen, bis Kinder - Nicht mehr als 4 Wochen. Advantanom Verlauf der Behandlung in Form einer Emulsion nicht mehr als 2 Wochen.

Creme Advantan Dosierungsform ein wenig Fett, hohem Wassergehalt, so wird folgendes empfohlen akute Entzündung und weinend Stufen von Ekzemen mit sehr fettige Haut, sowie des Lokalisierungsprozesses als glatte Haut, und der behaarte Teil.

Salbe zu ernennen dermatologische, nicht weinend in Gegenwart von Infiltration begleitet, gegebenenfalls Darreichungsform mit einem ausgewogenen Verhältnis von Fett und Wasser. Advantan eine Salbe macht die Haut leicht unverzüglich Fettsäuren Wärme und Feuchtigkeit.

Ölige Salbe indiziert Behandlungsverfahren mit sehr trockener Haut und chronischen Hauterkrankungen in den Schritten, bei Bedarf wasserfreie Darreichungsform des Arzneimittels. Okklusive Wirkung einer Fettsalbe bietet eine ausgeprägte therapeutische Wirkung.

Die Emulsion auf die Haut aufgetragen, leichtes Reiben. Wenn die Sonne brennt die Emulsion kann maximal genutzt werden 2 Zeiten / Tag.

Wenn die Haut zu trocken bei der Anwendung Emulsion oder Creme langfristige Nutzung, muss auf eine Darreichungsform Advantan höheren Fett gehen (Salbe oder Fettsalbe).

Advantan: Nebeneffekt

In seltenen Fällen: Jucken, Verbrennung, эritema, Blasenbildung an der Stelle der Arzneimittel.

Selten: Wie bei anderen Glucocorticosteroiden – Follikulitis, gipetrihoz, periorale Dermatitis, allergische Reaktionen.

Advantan: Gegenanzeigen

• Hauttuberkulose und Hauterscheinungen der Syphilis im Anwendungsbereich des Arzneimittels;
• virale Hautläsionen im Anwendungsbereich des Arzneimittels (zB, Varizellen, Gürtelrose);
• Rosacea, periorale Dermatitis auf dem Gebiet der Anwendung des Arzneimittels;
• Hauterscheinungen der Reaktion auf die Impfung;
• Empfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Advantan: Schwangerschaft und Stillzeit

Falls erforderlich, verwenden Advantan während Schwangerschaft und Stillzeit sollten sorgfältig die potenziellen Vorteile der Therapie wiegen, um die Mutter und das potenzielle Risiko für den Fötus oder Kleinkind. Diese Gruppe von Patienten wird nicht empfohlen, das Medikament für eine lange Zeit über eine große Fläche der Haut zu verwenden.

Stillende Mütter sollten nicht für die Herstellung der Milchdrüse angewendet werden.

Advantan: Besondere Hinweise

In Gegenwart von bakteriellen Dermatitis und / oder Tinea, zusätzlich zur Therapie Advantanom notwendig für die Durchführung eines spezifischen antibakterielle oder antimykotische Behandlung.

Die Emulsion sollte nicht unter okklusiven Verband verwendet werden. Es muss berücksichtigt werden,, Windeln, die (Windeln) kann den Effekt der Okklusion erstellen.

Kontakt mit den Augen vermeiden.

Wie im Fall der systemischen Corticosteroide, mit topischen Kortikosteroiden kann Glaukom entwickeln (zB, Nach sehr hohen Dosen oder längerer Anwendung, die Verwendung von okklusiven Verbänden oder auf die Haut um die Augen herum angewendet).

Auswirkungen auf die Verkehrs Fahrzeuge und Management-Mechanismen fahren

Es hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, von Kraftfahrzeugen und Maschinen zu bedienen.

Advantan: Überdosis

Die Studie der akuten Toxizität war Methylprednisolon atseponat nicht verraten, das Risiko einer akuten Toxizität an einem übermäßigen externen Anwendung (Auftragen des Produktes auf eine größere Fläche unter den Bedingungen, günstige Absorptions) Versehentlicher Einnahme oder.

Symptome: wenn zu lange und / oder intensive Nutzung von lokalen Kortikosteroiden kann Hautatrophie entwickeln (Verdünnung der Haut, teleangiэktazii, Schlieren).

Behandlung: Entfernung des Medikaments.

Advantan: Wechselwirkung

Interaktionen Medikamenten Advantan nicht beschrieben.

Advantan: Abgabebedingungen aus Apotheken

Das Medikament wird zur Anwendung als Mittel Valium Ferien behoben.

Advantan: Bedingungen der Lagerung

Salbe, Sahne und Emulsion ist bei einer Temperatur nicht über 25 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 3 Jahr.

Fettsalbe sollte bei Temperaturen nicht über 30 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 5 Jahre.

Das Medikament sollte außerhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.