Adapalene

Wenn ATH:
D10AD03

Eigenschaft.

Synthetisches Analogon des Retinsäure, Naftojnoj Säure Ableitung. Heilmittel für Akne-Behandlung.

Weißes oder fast weißes Pulver. Löslich in tetragidrofurane, leicht löslich in Ethanol, praktisch unlöslich in Wasser. Molekulargewicht 412,53.

Bestehende Dosierungsformen von Adapalene: 0,1% und 0,3% Wasserbasis gel, 0,1% Creme, 0,1% Lösung. In Russland, registriert 0,1% Gel und 0,1% Creme.

Pharmakologische Wirkung.
Komedonolithikum, antiinflammatorische.

Anwendung.

Normal (Jugend) Akne (Akne vulgaris).

Gegenanzeigen.

Überempfindlichkeit.

Einschränkungen.

Dermatitis, Ekzem, Kindheit (Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 12 Jahre festgelegt werden).

Schwangerschaft und Stillzeit.

Wenn eine Schwangerschaft möglich ist, wenn die Wirkung der Therapie größer als das mögliche Risiko für den Fötus (adäquaten und gut kontrollierten Studien für die Sicherheit der Verwendung nicht durchgeführt).

Teratogene Wirkungen. Keine teratogene Wirkung bei Ratten bei der Verwendung von Adapalen nach innen in Dosen aus 0,15 bis 5,0 mg / kg / Tag (bis 120 Zeiten höher als MRDC bei lokaler Verwendung).

Die orale Einführung von Tieren -Dosen von ≥ 25 mg/kg/Tag führt jedoch zur teratogenen Wirkung bei Ratten und Kaninchen.

Teratologische Untersuchungen der grundlegenden Verwendung von Adapalene bei Tieren (Ratten und Kaninchen) gezeigt, das bei der Verwendung von Dosen 0,6; 2,0 und 6,0 mg / kg (bis 150 mal mehr Mittelch bei der Verwendung) Fetotoxische Wirkung wird nicht beobachtet, Es wurde jedoch eine minimale Zunahme der Anzahl der Rippen in den Nachkommen von Ratten aufgezeichnet.

Kategorie Aktionen resultieren in FDA - C. (Das Studium der Wiedergabe der Versuchstiere hat schädliche Wirkungen auf den Fötus ergab, und adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen nicht gehalten, Jedoch sind die möglichen Vorteile, mit Drogen in Schwangerschaft assoziiert, kann seine Verwendung zu rechtfertigen, trotz des möglichen Risikos.)

Pflegefrauen sollten bei der Verwendung vorsichtig sein (unbekannt, Ob Adapalen in die Muttermilch von Frauen eindringen, Aber viele Drogen werden von Frauenmilch ausgeschieden).

Nebeneffekte.

Creme 0,1%

In kontrollierten klinischen Studien haben 285 Patienten mit Akne während der Anwendung 0,1% Adapalea -Creme 1 einmal täglich 12 NED überwachte lokale Hautreizungen, Bewertung der Häufigkeit und Schwere solcher Effekte, Wie ein Erythem, Peeling, xerosis, Juckreiz, Verbrennung (cm. Tabelle. 2).

Tabelle

Die Häufigkeit lokaler Hautreizungen vor dem Hintergrund 0,1% Adapalen -Cremes in kontrollierten klinischen Studien (N = 285)

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Andere lokale Reaktionen bei Patienten, gebraucht 1% Creme, Es gab einen erhöhten Akneausschlag, Dermatitis und Kontaktdermatitis, Schwellung der Augenlider, Bindehautentzündung, livor, Ausschlag, Ekzem.

Lokale Reaktionen (10-40%): эritema, Trockenhaut und Schälen, Juckreiz, Verbrennung. Ca. 20% Juckreiz und brennende Patienten wurden unmittelbar nach der Anwendung des Gels vermerkt. Außerdem wurden sie notiert (≤1%): Hautirritation, Brennen/Kribbeln, Sonnenbrand, Akne stärken. Die Manifestation von Nebenwirkungen ist in den ersten 2 bis 4 Wochen der Behandlung höchstwahrscheinlich, dann werden ihre Frequenz und Schwere reduziert. Alle Nebenwirkungen, beobachtet in klinischen Studien, waren reversibel und verschwanden nach der Beendigung der Therapie.

Vor dem Hintergrund der Verwendung von Adapalene ist es möglich, andere Mittel zur Behandlung von Akneausschlag zu verwenden, incl. Benzoila Peroxid, Antibiotika in Dosierungsformen für den lokalen Gebrauch (klindamiцin, Erythromycin). Allerdings ist zu berücksichtigen,, dass die gleichzeitige Anwendung auf denselben Hautbereichen und gleichzeitig nicht empfohlen wird, tk. Die physische Inkompatibilität von Arzneimitteln oder eine Änderung des pH -Werts durch Gelenkkonsum kann die Wirksamkeit von Adapalene verringern. Bei gleichzeitiger Verwendung, um einen besseren klinischen Effekt zu erzielen, wird empfohlen, Medikamente zu verschiedenen Tageszeiten zu verwenden, Zum Beispiel morgens und abends, Um die mögliche Hautreizungen zu minimieren.

Da Adapalene bei einigen Patienten lokale Hautreizungen verursachen kann, Um den kumulativen Effekt zu vermeiden (Medizinische oder abrasive Seifen und Waschmittel; Seife und Kosmetik, mit einem Trocknungseffekt; Parfüm, Ethanol -haltige Mittel usw.). Mit besonderer Vorsicht sollte in Kombination mit adaptenten Wirkstoffen verwendet werden, Schwefel, Resorcin, Salicylsäure. Wenn diese Medikamente angewendet wurden, Es ist ratsam, bis dahin nicht mit der Therapie mit Adapan zu beginnen, Bis die Auswirkungen dieser Medikamente auf die Haut verschwinden.

Überdosis.

Übermäßige Anwendung von Gel oder Creme führt nicht zu einem schnelleren oder besseren Ergebnis, Gleichzeitig können ausgeprägte Hautreaktionen beachtet werden - Rötung, Peeling, Beschwerden.

Eine akute orale Toxizität bei Mäusen und Ratten wurde in Dosen oben beobachtet 10 ml / kg. Chronisches Schlucken einer Substanz kann die gleichen ungünstigen Effekte verursachen, diese übermäßige mündliche Verwendung von Vitamin a.

Nach außen hin: Gel oder Creme wird gleichmäßig mit einer dünnen Schicht aufgetragen, ohne zu reiben, auf der betroffenen Hautoberfläche, vorgefertigt und getrocknet, 1 einmal am Tag, mindestens 1 Stunden vor dem Schlafengehen. Wenn es notwendig ist, andere Produkte zur Behandlung von Akne zu verwenden, wird Adapalene am Abend verwendet, Und andere Mittel - morgens. Die Dauer des Behandlungsverlaufs wird von einem Dermatologen bestimmt.

Verwenden Sie keine Patienten mit Erythem (incl. verursacht durch Wachstum, Sonnig), Schädigung der Haut bis zum Moment vollständiger Genesung. Die Verwendung bei Patienten mit Ekzemen kann eine erhöhte Hautreizung verursachen.

Es versteht sich,, Was ist in der ersten 3 Eine NED -Therapie ist möglich, um Akneausschlag zu erhöhen, In diesem Fall sollte die Behandlung nicht gestoppt werden. Wenn eine ausgeprägte Nebenwirkung auftritt - Reizung und trockene Haut usw.. — необходимо прекратить использование адапалена (временно или совсем).

В случае развития реакций, свидетельствующих о гиперчувствительности, применение адапалена следует прекратить. Необходимо предупредить пациентов, что при получении солнечного ожога не следует использовать адапален до полного выздоровления.

В период применения адапалена следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ облучения (mögliche Hautreizungen). В случае вынужденного длительного пребывания на солнце не следует апплицировать адапален за день до этого, в день солнечной экспозиции, а также на следующий день. Для минимизации УФ экспозиции, а также снижения влияния погодных условий рекомендуется использовать солнцезащитные средства и защищать обрабатываемые места кожи одеждой. Неблагоприятные погодные условия, incl. ветер, kalt, могут способствовать раздражению кожи у пациентов, применяющих адапален.

Augenkontakt vermeiden, на губы, слизистую оболочку носа, при случайном попадании — тщательно промыть их теплой водой.

Гель рекомендован для жирной и нормальной кожи, крем — для сухой и чувствительной.

Если через 8–12 нед лечения улучшения не наступило, notwendig, einen Arzt zu konsultieren.