Abitaxel - Gebrauchsanweisung für das Medikament, Struktur, Gegenanzeigen

Abitaxel - Antikrebsmittel. Es ist ein Inhibitor der Mitose.

Abitaxel: Indikationen und Dosierung

Die Hauptindikationen für die Verwendung von Abitaxel sind:

• Krebs Eierstock (incl. nach Versagen einer Platin) – primär, sekundäre oder metastatische Tumorläsion der weiblichen hormonproduzierenden Keimdrüsen - Eierstöcke,
• Brustkrebs - ein bösartiger Tumor des Drüsengewebes der Brust.,
• Lungenkrebs (bronchogener Krebs, bronhogennaâ Krebs) - bösartige Neubildung der Lunge, aus dem Epithelgewebe der Bronchien verschiedener Kaliber stammend.,
• Ösophaguskarzinom ist eine onkologische Erkrankung, bei dem ein bösartiger Tumor an der Wand der Speiseröhre auftritt.,
• Kopf- und Halskrebs – eine heterogene Gruppe verschiedener intrakranieller Neoplasien, gutartig oder bösartig, die sich aus dem Start des Prozesses der abnormalen unkontrollierten Zellteilung ergeben, die in der Vergangenheit normale Bestandteile des Gehirngewebes selbst waren,
• Blasenkrebs - Krankheit, bei denen bösartige Neubildungen in der Schleimhaut oder in der Blasenwand auftreten.

Die Dosierung von Abitaxel wird individuell festgelegt, abhängig von Faktoren wie z:

• Indikationen und Stadium der Erkrankung,
• Zustand des hämatopoetischen Systems,
• Antitumor-Therapieschema.

Die Behandlung mit Abitaxel sollte unter Aufsicht eines qualifizierten Onkologen durchgeführt werden.. Da schwere Überempfindlichkeitsreaktionen möglich sind, geeignete Reanimationsgeräte müssen verfügbar sein.

Alle Patienten sollten eine Prämedikation mit Kortikosteroiden erhalten., Antihistaminika und H2-Rezeptorantagonisten, zB, folgendermaßen:

Auch die Dosierung und das Schema der Onkotherapie können in Abhängigkeit von der Erkrankung des Patienten verschrieben werden.. Die Termindetails sind in der folgenden Tabelle aufgeführt.

Behandlung von Patienten mit Lebererkrankungen in unterschiedlichem Ausmaß. Studien zur Anwendung des Arzneimittels Abitaxel bei Patienten mit leichter und mittelschwerer Leberfunktionsstörung wurden nicht durchgeführt.. Daher ist es Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung untersagt, Abitaxel zu verschreiben..

Abitaxel: Zubereitung einer Infusionslösung

Das Medikament Abitaxel zur Herstellung einer Infusionslösung muss unter sterilen Bedingungen unter Zugabe der folgenden Substanzen verdünnt werden:

• 0,9% Natriumchloridlösung,
• 5% Glucose,
• 5% Glukoselösung hinein 0,9% Natriumchlorid oder 5% Glucoselösung in Ringer-Lösung auf eine Endkonzentration 0,3-1,2 mg / ml.

Bei der erneuten Entnahme des Arzneimittels aus der Ampulle bleibt das Konzentrat für die Arzneimittel-Infusionslösung mikrobiologisch erhalten, physikalische und chemische Eigenschaften während 28 Tage bei Zimmertemperatur 25 ° C. Fertige Lösungen sollten nicht gekühlt werden..

Die fertige Lösung kann aufgrund des Vorhandenseins einer Trägerbase in der Darreichungsform von Abitaxel ausfallen, außerdem verbleibt nach der Filtration der Niederschlag der Lösung.

Daher sollte Abitaxel dem Körper über ein spezielles System mit einem Membranfilter verabreicht werden. (Porendurchmesser nicht mehr 0,22 m). Während klinischer Studien die Lösung, verabreicht durch einen intravenösen Infusionsschlauch und mit einem Filter verlor seine therapeutischen Eigenschaften nicht.

Um den Eintritt von di in den Körper des Patienten zu minimieren (2-Ethylhexyl) Phthalat (DEGF), die eine verzinnte Reaktion von Infusionsbeuteln haben können, Systeme oder andere medizinische Geräte aus Weich-PVC (PVC), Infusionslösungen sollten in Behältnissen aus Materialien aufbewahrt werden, PVC-frei (Glas- oder Polypropylenflaschen, Beutel aus Polypropylen oder Polyolefin) und über Infusionssysteme verabreicht werden, mit Polyethylen ausgekleidet. Beim Anschluss von Filtern (zB, IVEX-2®) bei kurzen PVC-Rohren tritt kein nennenswertes Auslaugen von DEHF auf.

Abitaxel: Überdosis

Es gibt kein Gegenmittel für den Fall einer Überdosierung von Abitaxel. Die wichtigsten erwarteten Komplikationen einer Überdosierung:

• Unterdrückung der Knochenmarksfunktion,
• peripheren Neurotoxizität
• mukozit.

In diesem Fall sollten Sie die Verabreichung des Arzneimittels sofort abbrechen und eine symptomatische Behandlung mit der Kontrolle des Gehalts an Blutzellen und dem Zustand der Funktionen lebenswichtiger Organe durchführen..

Abitaxel: Nebeneffekte

Von hämatopoetischen Systems:

• Leukopenie -den Zustand der, gekennzeichnet durch eine Abnahme der Anzahl der Leukozyten unten 4,0 * 109/l.),
• Thrombozytopenie -den Zustand der, gekennzeichnet durch eine niedrige Thrombozytenzahl (weniger als 150 x 10⁹/l),
• Anämie - Syndrom, Es zeichnet sich durch eine Abnahme der Konzentration von Hämoglobin im Blut, der Rückgang der Zahl der roten Blutkörperchen.

Aus dem Verdauungssystem:

• Übelkeit,
• Erbrechen,
• Durchfall,
• Mukositis,
• Appetitlosigkeit,
• Verstopfung (selten – das Phänomen der Darmverschluss),
• eine Erhöhung der Blutspiegel von Leberenzymen und Bilirubin.

Allergische Reaktionen:

• Hautausschlag,
• Angioödem - akutes lokales allergisches Ödem der Schleimhaut, Haut, Zellgewebes,
• Bronchospasmus (selten) - akuter Zustand, entstehen durch die Kontraktion der Muskeln der Bronchien und die Verengung ihres Lumens.

Herz-Kreislauf-System:

• Unterdruck - gekennzeichnet durch systolischen Druck unten 100 mm Hg. Art., diastolischer Druck – unten 60 mm Hg. Art.,
• Ätiologie - eine Art Arrhythmie, bei dem die Herzfrequenz kleiner ist als 60 Schläge pro Minute.,
• Leitungsstörungen - Arrhythmie, die als Folge einer Funktionsstörung des Automatismus auftritt, Erregbarkeit, Leitfähigkeit und Kontraktilität.,
• periphere Ödeme - Zustand der Gliedmaßen, charakteristische Flüssigkeitsansammlung in den Weichteilen.

Andere:

• Arthralgie - ein Symptom von Gelenkschmerzen, charakteristisch für ein oder mehrere Gelenke gleichzeitig,
• Muskelschmerzen - Pathologie, gekennzeichnet durch starke Muskelschmerzen, oft begleitet von Schwäche und Schwellung,
• perifericheskaya Neuropathie - eine Gruppe von dystrophischen Läsionen peripherer Nerven, aus verschiedenen Gründen verursacht (Rausch, Vitaminmangel, Autoimmune Prozesse, Tumore usw.).

Lokale Reaktionen:

• tromboflebit - Entzündung der inneren Venenwand mit Thrombusbildung,
• Nekrose (wenn Extravasation) - pathologischer Prozess, ausgedrückt in lokalem Gewebetod in einem lebenden Organismus als Folge eines Exos- oder endogene Schäden.

Abitaxel: Gegenanzeigen

Die wichtigsten Kontraindikationen für die Anwendung von Abitaxel sind::

• schwerer Neutropenie (weniger als 1500 Zellen / mm),
• Empfindlichkeit gegen den Wirkstoff.

Abitaxel wird für die Anwendung bei Kindern nicht empfohlen., da seine Toxizität und Wirksamkeit bei dieser Patientengruppe nicht untersucht wurden.

Abitaxel: Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit

Abitaxel ist nicht für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit zugelassen.. Aufgrund von Tierdaten, wer zeigte, dass Abitaxel bei Kaninchen embryotoxisch und fetotoxisch ist, und beeinträchtigt auch die Fruchtbarkeit von Ratten.Daher wie andere zytotoxische Medikamente, Abitaxel kann für den Fötus schädlich sein. Patientinnen sollten während der Behandlung mit Abitaxel Maßnahmen ergreifen, um eine Schwangerschaft zu verhindern, und den Arzt unverzüglich über eine mögliche Schwangerschaft informieren..

Besondere Sicherheitsmaßnahmen

Bei der Arbeit mit Abitaxel, wie andere antineoplastische Arzneimittel, Vorsicht. Es ist notwendig, das Medikament unter aseptischen Bedingungen in einem speziell dafür vorgesehenen Raum zu verdünnen.. Dies sollte von geschultem Personal durchgeführt werden.. Es müssen alle Maßnahmen ergriffen werden, um zu verhindern, dass Abitaxel-Lösungen auf die Haut gelangen. und Schleimhäute, insbesondere Schutzkleidung tragen (Morgenmäntel, Kappen, Masken, Schutzbrille und Einweghandschuhe). Bei Hautkontakt (während lokale Reaktionen wie Kribbeln möglich sind, Brennen und Rötung der Haut) betroffenen Bereich mit Wasser und Seife waschen. Wenn das Medikament auf die Schleimhäute gelangt, spülen Sie diese gründlich mit viel Wasser aus.. Die folgenden Manifestationen wurden bei der Inhalation von Sprühlösungen von Abitaxel berichtet:

• Atemlosigkeit,
• Brustschmerz,
• Brennen im Hals
• Übelkeit.

Beim Abkühlen ungeöffneter Durchstechflaschen kann sich in der Zubereitung ein Niederschlag bilden., das sich bei leichtem Schütteln oder auch ohne Rühren bei Erreichen der Raumtemperatur auflöst. Dieses Phänomen hat keinen Einfluss auf die Qualität des Arzneimittels.. Wenn die Lösung trüb bleibt oder ein unlöslicher Niederschlag vorhanden ist, Das Produkt darf nicht verwendet werden und die Durchstechflasche muss gemäß den geltenden Verfahren zur Entsorgung gefährlicher Abfälle entsorgt werden.

Entsorgung von Abitaxel-Resten

Unbenutzte Lösungen und alle Werkzeuge und Materialien, die Kontakt zu Abitaxela hatten, sind gemäß den standardmäßigen Krankenhausabfallentsorgungsverfahren für zytotoxische Substanzen zu entsorgen, unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften zur Vernichtung gefährlicher Abfälle.

Wechselwirkungen mit anderen Drogen und Alkohol

In Laborstudien bei Patienten, nacheinander Infusionen von Abitaxel und Cisplatin erhalten, eine ausgeprägtere myelotoxische Wirkung zeigte sich mit der Einführung des Medikaments Abitaxel nach Cisplatin; während die Durchschnittswerte der Gesamtclearance von Abitaxel um ungefähr abnahmen 20%.

Die vorherige Einnahme von Cimetidin hat keinen Einfluss auf die Durchschnittswerte der Gesamtclearance des Arzneimittels Abitaxel.

Basierend auf, полученных in vivo и in vitro, Wir können davon ausgehen,, dass Patienten, mit Ketoconazol behandelt, beobachtete Hemmung des Metabolismus von Paclitaxel.

Abitaxel: Zusammensetzung und Eigenschaften

Abitaxel 6 mg Hilfsstoffe: polyoxyethyliertes Rizinusöl; Ethanol absolute; Eisessig

Produktform

In Fläschchen von 5 oder 16,7 ml; in einem Karton 1 Flasche.

Pharmakologische Wirkung

Paclitaxel bindet spezifisch an beta-Tubulin-Mikrotubulus, Depolymerisation zu brechen dieses Schlüsselprotein, was zur Unterdrückung der normalen dynamischen Reorganisation des Mikrotubuli-Netzwerk, die eine entscheidende Rolle während der Interphase und ohne die die Umsetzung der zellulären Funktionen in Mitosephase. Außerdem, Paclitaxel bewirkt die Bildung von abnormen Bündel von Mikrotubuli während der Mitose gesamten Zellzyklus und mehrere centrioles Bildung.
Lagerbedingungen

Bei Temperaturen bis zu +25 ° C, an einem lichtgeschützten und für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahren.

Abitaxel: allgemeine Informationen

• Verkaufsformular: auf Rezept
• Aktuelle Informationen: Paclitaxel
• Hersteller: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Israel
• Bauernhof. Gruppe: Antineoplastische Mittel. Anti-Krebs-Antibiotika und verwandte Medikamente