ДАЗОЛИК

Активное вещество: Орнидазол
Код АТХ: P01AB03
КФГ: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
Коды МКБ-10 (показания): A06, A07.1, A59, Z29.8
Код КФУ: 07.01.01
Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)

Лекарственная форма, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат (тип А), крахмал, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон К90 (повидон), тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: эудражит Е-100, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000, изопропиловый спирт, ацетон, вода очищенная.

10 шт. — стрипы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противопротозойный препарат. Механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь орнидазол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность – 90%. С_max достигается через 1-2 ч.

Связывание с белками плазмы – не менее 15%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

T_1/2 — около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с калом (20-25%), около 5% — в неизмененном виде.

Показания

— трихомониаз;

— амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);

— лямблиоз;

— профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Режим дозирования

При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут однократно.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым и детям старше 12 лет – по 500 мг, детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 375 мг, в возрасте от 1 до 6 лет – по 250 мг, до 1 года – по 125 мг. Кратность назначения 2 раза/сут (утром и вечером); продолжительность терапии – 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут, детям с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.

Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0.5-1 г перед операцией и по 0.5 г 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушения сознания, тремор, ригидность, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Противопоказания

— органические заболевания ЦНС;

— I триместр беременности;

— лактация;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

При лечении трихомониаза следует обязательно лечить половых партнеров.

При употреблении алкоголя на фоне применения препарата не отмечается дисульфирамоподобных реакций (орнидазол не ингибирует ацетальдегидрогеназу).

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, неврит периферических нервов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, при судорогах – диазепам.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении орнидазол усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), пролонгирует миорелаксирующий эффект векурония бромида.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.