Zitrolid FORTE

Aktivt materiale: Azithromycin
Da ATH: J01FA10
CCF: Makrolidantibiotika – azalid
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Når CSF: 06.07.01
Producent: OAO Valenta Farmaci (Rusland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Kapsler hård gelatine, størrelse №00, med hvid krop og orange hætte; indholdet af kapsler – hvidt til hvidt pulver med en gullig nuance.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​skallen: gelatine, Titandioxid, gul “solnedgang”.

3 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Makrolidantibiotika, repræsentant for azalid-undergruppen. Det har et bredt spektrum af antimikrobiel virkning. Når du opretter betændelse i høje koncentrationer har en bakteriedræbende virkning.

Forberedelse aktive over Gram-positive kokker: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, gruppe C streptokokker, F og G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Gram-negative bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; anaerobe: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococus spp.

Det er også aktivt mod: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema bleg, Borrelia burgdorferi.

Zitrolid^® forte inaktiv vedr Grampositive bakterier, erythromycin resistente.

Farmakokinetik

Absorption

Når det tages oralt, absorberes azithromycin hurtigt fra mave-tarmkanalen., grund af dets stabilitet i et surt medium og lipofilicitet. Efter at have taget lægemidlet oralt i en dosis 500 mg C_max azithromycin plasmaniveauer opnået efter 2.5-2.96 h og er 0.4 mg / l. Biotilgængeligheden er 37%.

Distribution

Azithromycin godt i luftvejene, væv og organer urogenital tract (specielt, ind i prostatakirtlen), i hud og bløddele. Høje koncentrationer i væv (i 10-50 gange højere, end i blodplasma) og en lang T_1/2 på grund af lav binding af azithromycin fra plasmaproteiner, samt dets evne til at penetrere eukaryote celler og koncentrere sig i et miljø med lav pH, miljømæssige lysosomer. Det, på tur, definerer stort V_d (31.1 l / kg) og høj plasmaclearance. Evnen af ​​azithromycin til at akkumulere hovedsageligt i lysosomer er særlig vigtig for fjernelse af intracellulære patogener. Bevist, at fagocytter levere azithromycin til lokalisering af infektion, hvor den frigives i processen med fagocytose.

Koncentrationen af ​​azithromycin i foci af infektion var signifikant højere, end hos raske væv (gennemsnitlig 24-34%) og korrelerer med sværhedsgraden af ​​den inflammatoriske proces. Trods den høje koncentration i fagocytter, Azithromycin har ingen signifikant effekt på deres funktion.

Azithromycin forbliver i baktericide koncentrationer af inflammation inden 5-7 dage efter den sidste dosis, som tillod udviklingen af ​​short (3-dag og 5 dage) behandlinger.

Metabolisme

Azithromycin demethyleres i leveren og danner inaktive metabolitter.

Fradrag

Azithromycin elimineres fra blodplasma i 2 Fase: T_1/2 er 14-20 timer, der spænder fra 8 til 24 timer efter dosering og 41 timer, der spænder fra 24 til 72 h efter dosering, hvilket gør det muligt at acceptere det 1 tid / dag.

Vidnesbyrd

Infektiøs-inflammatoriske sygdomme, forårsaget af modtagelige for malaria infektioner:

- Infektioner i de øvre luftveje og ENT (ondt i halsen, pharyngitis, bihulebetændelse, halsbetændelse, otitis media);

- Infektioner i de nedre luftveje (bakteriel og atypisk lungebetændelse, bronkitis);

- Skarlagensfeber;

- Infektioner i hud og bløddele (krus, børnesår, sekundært inficeret dermatitis);

- infektioner i genitourinary system (ukompliceret urethritis og / eller cervicitis);

- Lyme sygdom (ʙorrelioz) – til behandling af tidlig fase (Erythema migrans);

- sygdomme i maven og tolvfingertarmen, forbundet med Helicobacter pylori (i en kombinationsterapi).

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt 1 gange/dag for 1 timer før måltider eller 2 h postprandial.

Voksne på infektioner i de øvre og nedre luftveje udnævnt 500 mg / dag i 3 dage; kursus dosis er 1.5 g.

På infektioner i hud og bløddele udnævnt 1 på 1. dag og videre 500 mg dagligt fra dag 2 til 5 (kursovaya dosis – 3 g).

På akutte infektioner i det genitourinære system (ukompliceret urethritis eller cervicitis) ordineret én gang 1 g.

På Lyme sygdom (borreliose) til behandling af trin I (Erythema migrans) udnævnt 1 på 1. dag og videre 500 mg dagligt fra dag 2 til 5 (kursovaya dosis – 3 g).

På mavesår mave og duodenum, forbundet med Helicobacter pylori, lægemidlet er ordineret til 1 g / dag i 3 dage som led i kombinationsbehandling.

Børn over 1 år lægemidlet er ordineret på grundlag af 10 mg / kg legemsvægt 1 gange / dag i 3 dage eller på 1. dag – 10 mg / kg, derefter i 3-4 dage – ved 5-10 mg / kg / dag (kursovaya dosis – 30 mg / kg).

På Lyme sygdom (borreliose) til behandling af trin I (Erythema migrans) børn ordineres i en dosis 20 mg/kg på dag 1 og frem 10 mg/kg fra 2. til 5. dag.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: diarré (5%), kvalme (3%), mavesmerter (3%); 1% mindre – dyspepsi, flatulens, opkastning, jorden, kolestatisk gulsot, stigning i levertransaminaser; børn – forstoppelse, anoreksi, gastritis.

Hjerte-kar-system: hjerteslag, brystsmerter (1% mindre).

CNS: svimmelhed, hovedpine, døsighed; børn – hovedpine (til behandling af otitis media), giperkineziya, angst, neurose, søvnforstyrrelser (1% mindre).

Med uorgenitalsystemet: vaginal candidiasis, jade (1% mindre).

Allergiske reaktioner: udslæt, lysfølsomhed, angioødem; børn – conjunctivitis, kløe, nældefeber.

Andre: træthed.

Kontraindikationer

- Svært nedsat leverfunktion;

- Svær nyreinsufficiens;

- Amning;

- Børn i alderen op til 1 år;

- Overfølsomhed over for lægemidlet;

- overfølsomhed over for andre makrolider.

FRA forsigtighed bruge stoffet under graviditeten, Arytmi (mulig udvikling af ventrikulære arytmier, QT-forlængelse), hos børn med alvorlig lever- eller nyredysfunktion.

Graviditet og amning

Anvendelse af lægemidlet under graviditet er kun mulig i tilfælde, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

Lægemidlet er kontraindiceret til brug under amning. Brug om nødvendigt Zitrolide^® Forte under amning, bør spørgsmålet om at stoppe amning være løst.

Forsigtig

Observere pause 2 h med samtidig brug af azithromycin med antacida.

Overfølsomhedsreaktioner kan fortsætte hos nogle patienter efter seponering af lægemidlet., som kræver en specifik behandling under tilsyn af en læge.

Overdosis

Symptomer: svær kvalme, midlertidigt høretab, opkastning, diarré.

Lægemiddelinteraktioner

Antacida (aluminium- og magnesium-), ethanol og mad forsinker og reducerer absorptionen af ​​azithromycin.

Ved samtidig ordinering af warfarin og azithromycin (ved konventionelle doser) ændringer i protrombintid er ikke afsløret, dog givet, at interaktionen mellem makrolider og warfarin kan forstærke den antikoagulerende virkning, Patienter bør overvåges nøje protrombintid.

Ved samtidig brug af azithromycin med digoxin øges koncentrationen af ​​sidstnævnte.

Ved samtidig brug af azithromycin med ergotamin og dihydroergotamin øges den toksiske virkning af sidstnævnte (vasospasme, dysæstesi).

Ved samtidig brug af azithromycin med triazolam reduceres clearance, og den farmakologiske virkning af sidstnævnte forstærkes.

Azithromycin bremser og øger koncentrationen og toksicitet af cycloserin plasma, antikoagulanter, methylprednisolon, Felodipin, samt præparater, undergår mikrosomale oxidation (Carbamazepin, terfenadin, cyclosporin, geksoʙarʙital, ergotalkaloider, valproat, disopyramid, bromocriptin, phenytoin, orale antidiabetika, xanthinderivater, incl. theophyllin) på grund af hæmning af azithromycin mikrosomal oxidering i hepatocytter.

Linkozaminy svække effektiviteten af ​​azithromycin.

Tetracyclin og chloramphenicol øge effektiviteten af ​​azithromycin.

Azithromycin farmaceutisk uforenelig med heparin.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, tør, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed – 3 år.