Zitrolid FORTE

Aktivt materiale: Azithromycin
Da ATH: J01FA10
CCF: Makrolidantibiotika – azalid
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Når CSF: 06.07.01
Producent: OAO Valenta Farmaci (Rusland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Kapsler hård gelatine, størrelse №00, с белым корпусом и оранжевой крышечкой; indholdet af kapsler – порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​skallen: gelatine, Titandioxid, gul “solnedgang”.

3 PC. – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Makrolidantibiotika, представитель подгруппы азалидов. Det har et bredt spektrum af antimikrobiel virkning. Når du opretter betændelse i høje koncentrationer har en bakteriedræbende virkning.

Forberedelse aktive over Gram-positive kokker: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus; Gram-negative bakterier: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; anaerobe: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.

Det er også aktivt mod: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Зитролид^® forte неактивен в отношении Grampositive bakterier, erythromycin resistente.

Farmakokinetik

Absorption

При приеме внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, grund af dets stabilitet i et surt medium og lipofilicitet. Efter at have taget lægemidlet oralt i en dosis 500 mg C_max azithromycin plasmaniveauer opnået efter 2.5-2.96 h og er 0.4 mg / l. Biotilgængeligheden er 37%.

Distribution

Azithromycin godt i luftvejene, væv og organer urogenital tract (specielt, в предстательную железу), i hud og bløddele. Høje koncentrationer i væv (i 10-50 gange højere, end i blodplasma) og en lang T_1/2 på grund af lav binding af azithromycin fra plasmaproteiner, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, miljømæssige lysosomer. Det, på tur, определяет большой V_d (31.1 l / kg) og høj plasmaclearance. Evnen af ​​azithromycin til at akkumulere hovedsageligt i lysosomer er særlig vigtig for fjernelse af intracellulære patogener. Bevist, at fagocytter levere azithromycin til lokalisering af infektion, hvor den frigives i processen med fagocytose.

Koncentrationen af ​​azithromycin i foci af infektion var signifikant højere, end hos raske væv (gennemsnitlig 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного процесса. Trods den høje koncentration i fagocytter, Azithromycin har ingen signifikant effekt på deres funktion.

Azithromycin forbliver i baktericide koncentrationer af inflammation inden 5-7 dage efter den sidste dosis, som tillod udviklingen af ​​short (3-dag og 5 dage) behandlinger.

Metabolisme

Азитромицин деметилируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Fradrag

Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 Fase: T_1/2 er 14-20 timer, der spænder fra 8 til 24 timer efter dosering og 41 timer, der spænder fra 24 til 72 h efter dosering, что позволяет принимать его 1 tid / dag.

Vidnesbyrd

Infektiøs-inflammatoriske sygdomme, forårsaget af modtagelige for malaria infektioner:

- Infektioner i de øvre luftveje og ENT (ondt i halsen, pharyngitis, bihulebetændelse, halsbetændelse, otitis media);

- Infektioner i de nedre luftveje (bakteriel og atypisk lungebetændelse, bronkitis);

- Skarlagensfeber;

- Infektioner i hud og bløddele (krus, børnesår, sekundært inficeret dermatitis);

— инфекции мочеполовой системы (ukompliceret urethritis og / eller cervicitis);

- Lyme sygdom (ʙorrelioz) – til behandling af tidlig fase (Erythema migrans);

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, forbundet med Helicobacter pylori (i en kombinationsterapi).

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt 1 раз/сут за 1 timer før måltider eller 2 h postprandial.

Voksne på infektioner i de øvre og nedre luftveje udnævnt 500 mg / dag i 3 dage; курсовая доза составляет 1.5 g.

På infektioner i hud og bløddele udnævnt 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (kursovaya dosis – 3 g).

På острых инфекциях мочеполовой системы (ukompliceret urethritis eller cervicitis) назначают однократно 1 g.

På Lyme sygdom (боррелиозе) til behandling af trin I (Erythema migrans) udnævnt 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (kursovaya dosis – 3 g).

På mavesår mave og duodenum, forbundet med Helicobacter pylori, lægemidlet er ordineret til 1 g / dag i 3 дней в составе комбинированной терапии.

Børn over 1 år lægemidlet er ordineret på grundlag af 10 mg / kg legemsvægt 1 gange / dag i 3 дней или в 1-й день – 10 mg / kg, derefter i 3-4 dage – ved 5-10 mg / kg / dag (kursovaya dosis – 30 mg / kg).

På Lyme sygdom (боррелиозе) til behandling af trin I (Erythema migrans) детям назначают в дозе 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: diarré (5%), kvalme (3%), mavesmerter (3%); 1% mindre – dyspepsi, flatulens, opkastning, jorden, kolestatisk gulsot, stigning i levertransaminaser; børn – forstoppelse, anoreksi, gastritis.

Hjerte-kar-system: hjerteslag, brystsmerter (1% mindre).

CNS: svimmelhed, hovedpine, døsighed; børn – hovedpine (til behandling af otitis media), giperkineziya, angst, neurose, søvnforstyrrelser (1% mindre).

Med uorgenitalsystemet: vaginal candidiasis, jade (1% mindre).

Allergiske reaktioner: udslæt, lysfølsomhed, angioødem; børn – conjunctivitis, kløe, nældefeber.

Andre: træthed.

Kontraindikationer

- Svært nedsat leverfunktion;

- Svær nyreinsufficiens;

- Amning;

- Børn i alderen op til 1 år;

- Overfølsomhed over for lægemidlet;

— повышенная чувствительность к другим макролидам.

FRA forsigtighed применяют препарат при беременности, Arytmi (возможно развитие желудочковых аритмий, QT-forlængelse), у детей с выраженными нарушениями функции печени или почек.

Graviditet og amning

Anvendelse af lægemidlet under graviditet er kun mulig i tilfælde, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания. При необходимости применения Зитролида^® форте в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Forsigtig

Observere pause 2 ч при одновременном применении азитромицина с антацидами.

После отмены препарата у некоторых пациентов могут сохраняться реакции гиперчувствительности, som kræver en specifik behandling under tilsyn af en læge.

Overdosis

Symptomer: svær kvalme, midlertidigt høretab, opkastning, diarré.

Lægemiddelinteraktioner

Antacida (aluminium- og magnesium-), ethanol og mad forsinker og reducerer absorptionen af ​​azithromycin.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина (ved konventionelle doser) ændringer i protrombintid er ikke afsløret, однако учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, Patienter bør overvåges nøje protrombintid.

При одновременном применении азитромицина с дигоксином повышается концентрация последнего.

При одновременном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается токсическое действие последних (vasospasme, dysæstesi).

При одновременном применении азитромицина с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие последнего.

Azithromycin bremser og øger koncentrationen og toksicitet af cycloserin plasma, antikoagulanter, methylprednisolon, Felodipin, samt præparater, undergår mikrosomale oxidation (Carbamazepin, terfenadin, cyclosporin, geksoʙarʙital, ergotalkaloider, valproat, disopyramid, bromocriptin, phenytoin, orale antidiabetika, xanthinderivater, incl. theophyllin) på grund af hæmning af azithromycin mikrosomal oxidering i hepatocytter.

Linkozaminy svække effektiviteten af ​​azithromycin.

Tetracyclin og chloramphenicol øge effektiviteten af ​​azithromycin.

Azithromycin farmaceutisk uforenelig med heparin.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, tør, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed – 3 år.