ZILT

Aktivt materiale: Clopidogrel
Da ATH: B01AC04
CCF: Antitrombotisk
ICD-10-koder (vidnesbyrd): I21, I63, I74, I82
Når CSF: 01.12.11.06.01
Producent: Krka-RUS OOO (Rusland)

DOSERING FORM, STRUKTUR OG EMBALLAGE

Piller, belagt, film, Pink farve, omgang, lidt bikonkav.

Hjælpestoffer: laktose bezvodnaya, mikrokrystallinsk cellulose, prægelatineret stivelse, macrogol 6000, Maslo hydrogeneret Castor, gipromelloza, Titandioxid (E171), rød jernoxid (E172), talkum, propylenglycol.

7 PC. – blærer (2) – pakker pap.
7 PC. – blærer (4) – pakker pap.
7 PC. – blærer (8) – pakker pap.
7 PC. – blærer (12) – pakker pap.
10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
10 PC. – blærer (9) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Antitrombotisk. Клопидогрел предотвращает связывание аденозиндифосфата (ADF) с рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов, и активацию GP IIb/IIIa комплекса. Это приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации тромбоцитов. Также это приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов под воздействием других стимулов; снижается эффект АДФ, продуцируемой в каждом активированном тромбоците, и стимулируется агрегация оставшихся тромбоцитов. Эффект клопидогрела длится в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7-10 дней после отмены клопидогрела.

При длительном назначении терапевтических доз клопидогрела (75 mg / dag) заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается уже в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3-7 день регулярного приема препарата. При длительном приеме терапевтических доз средний уровень ингибирования находится между 40% og 60%. После окончания лечения влияние клопидогрела на агрегацию и время кровотечения обычно уменьшается в течение 5 dage.

Farmakokinetik

Данные о фармакокинетике препарата Зилт^® ikke med.

Vidnesbyrd

— профилактика ишемических нарушений (myokardieinfarkt, slag, perifer arteriel trombose, pludselig hjerte-kar-død) hos patienter med åreforkalkning, incl. post Myokardie infarkt (til 35 dage), ишемического инсульта (fra 7 dage før 6 Måneder), или на фоне диагностированных окклюзионных заболеваний периферических артерий.

Dosisregime

Обычная доза для Voksen (herunder ældre patienter) er 1 fane. (75 mg)/d, uanset måltidet.

Side effekt

Нежелательные явления редко требуют отмены лечения клопидогрелом.

Fra kroppen som helhed: brystsmerter, skade, influenzalignende symptomer, smerte, fatiguability, asteni, brok.

Fra den centrale og perifere nervesystem: hovedpine, svimmelhed, paræstesi, судороги ног, giperesteziya, neuralgi.

Hjerte-kar-system: perifert ødem, arteriel hypertension, hjertefejl, dåne, hjertebanken.

Fra fordøjelsessystemet: mavesmerter, dyspepsi, diarré, kvalme, forstoppelse, opkastning, smagsforstyrrelser, перфорация язвы желудка, hæmoragisk gastritis, кровотечения из верхних отделов ЖКТ, stigning i leverenzymer, giperʙiliruʙinemija, hepatitis, leversteatose.

Fra det hæmatopoietiske system: trombocytopeni, anæmi (апластическая или гипохромная), agranulocytose, leukopeni, neutropeni.

Fra blodkoagulationssystemet: экстравазация, næseblod, gastrointestinal blødning, кровоизлияния в суставы, кровотечения из мочевыводящих путей, hæmoptyse, hjerneblødning, забрюшинные кровоизлияния, кровотечения из послеоперационных ран, eye blødning, gemotoraks, легочные кровотечения, purpura (incl. аллергическая), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura.

På den del af bevægeapparatet: artralgi, rygsmerter, artritis, artrose.

Den åndedrætsorganerne: воспаление верхних отделов дыхательных путей, åndenød, rhinitis, bronkitis, hoste, lungebetændelse, bihulebetændelse.

Dermatologiske reaktioner: udslæt, kløe, eksem, кожные изъязвления, bulløs dermatitis, erythematøst udslæt, makulopapulært udslæt, nældefeber.

På den del af orglet af synet: Cataract, conjunctivitis.

Med uorgenitalsystemet: urinvejsinfektion, blærebetændelse, menorragija.

В дополнение к вышеперечисленным ожидаемым нежелательным эффектам при лечении клопидогрелом сообщалось о единичных случаях гемолитического уремического синдрома, мембранозной нефропатии и реакциях гиперчувствительности (angioødem, bronkospasme, anafylaktiske reaktioner).

Kontraindikationer

- Svært nedsat leverfunktion;

-hæmoragisk syndrom;

— akut blødning (incl. hjerneblødning);

- Sygdomme, предрасполагающие к развитию кровотечений (mavesår og sår på tolvfingertarmen i den akutte fase, nespetsificheskiy yazvennыy colitis, tuberkulose, lunge tumor, giperfiʙrinoliz);

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Op til 18 år;

— повышенная чувствительность к клопидогрелу и/или любому из компонентов препарата.

Препарат не назначают в первые несколько дней после инфаркта миокарда.

FRA forsigtighed следует назначать препарат при повышенном риске кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровотечениям), пациентам с нарушениями функции почек и/или печени.

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

Forsigtig

Клопидогрел удлиняет время кровотечения. Поэтому с осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровоизлияниям). Лечение клопидогрелом должно быть прекращено как минимум за 7 дней до планируемого оперативного вмешательства (включая стоматологические процедуры).

Пациенты должны быть предупреждены, что во время лечения клопидогрелом имеется повышенная склонность к кровоточивости, и кровотечение может продолжаться несколько дольше, end sædvanligt, прежде чем самостоятельно остановиться. В случае небольших порезов (f.eks, barbering) и травм обычно не требуется каких-либо специальных мер. При более обширных травмах следует обратиться к врачу.

Under behandlingen bør overvåge hæmostase system (antallet af blodplader, test af funktionelle aktivitet af blodplader), regelmæssigt undersøge den funktionelle aktivitet i leveren.

Пациентам с выраженной печеночной недостаточностью необходимо с осторожностью назначать клопидогрел из-за повышенного риска кровотечения.

Anvendelse i Pediatrics

Безопасность и эффективность использования клопидогрела у børn og unge op til 18 år ikke installeret, поэтому клопидогрел не назначают пациентам данной возрастной группы.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Не установлено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

Overdosis

В литературе имеется одно сообщение о преднамеренной передозировке (forgiftning). I receptionen 1050 mg klopidogrela (14 tabletter) не наблюдалось симптомов и признаков передозировки.

Lægemiddelinteraktioner

Не рекомендуется одновременное назначение клопидогрела и варфарина в связи с повышенным риском кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота не изменяет АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, вызываемую клопидогрелом. Однако периодическое назначение ацетилсалициловой кислоты (500 mg 2 gange / dag) не вызывало удлинения времени кровотечения. Клопидогрел может потенцировать эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, kollagen-induceret. Возможное фармакодинамическое взаимодействие клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты повышает риск кровотечения, поэтому совместное применение клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты возможно не более 1 år.

В связи с повышенным риском кровотечения рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении клопидогрела и гепарина или других тромболитических препаратов.

Одновременное назначение клопидогрела и НПВС повышает риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и язвенных кровотечений. Поэтому данная комбинация назначается с осторожностью и в исключительных случаях.

Не выявлено клинического взаимодействия при одновременном назначении клопидогрела и атенолола, ACE-hæmmere, midler, снижающих содержание холестерина в крови, Nifedipin, digoksina, fenoʙarʙitala, cimetidin, østrogen, teofillina.

Клопидогрел ингибирует активность изофермента CYР2C9 при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися при участии данного фермента (phenytoin, tolbutamid), поэтому возможно повышение их концентраций в плазме крови.

Антациды не влияют на всасывание клопидогрела.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed – 3 år.