Janin

Aktivt materiale: Dienogest, Ethinylestradiol
Da ATH: G03AA
CCF: Den monofasiske p-piller med antiandrogennymi egenskaber
ICD-10-koder (vidnesbyrd): Z30.0
Når CSF: 15.11.04.01
Producent: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Tyskland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Drop hvid, glat.

Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, kartoffelstivelse, gelatine, talkum, magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​skallen: saccharose, dextrose, macrogol 35 000, calciumcarbonat, поливидон К25, Titandioxid (E171), Carnauba voks.

21 PC. – blærer (1) – pakker pap.
21 PC. – blærer (3) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Lav-dosis monofasiske mundtlige kombineret østrogen-gestagennyj kontraceptive narkotika.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

Når korrekt anvendt perle indeks (indikator, afspejler antallet af graviditeter i 100 Kvinder, принимающих контрацептив в течение года) er mindre end 1. I tilfælde af overspringning piller eller ukorrekt anvendelse af perle kan indeks øge.

Гестагенный компонент Жанина – диеногест – обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Udover, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

Kvinder, at tage kombinerede orale præventionsmidler, menstruation cyklus bliver mere regelmæssig, Der er mindre smertefuld menstruation, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Udover, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Farmakokinetik

Dienogest

Absorption

Efter oral dienogest hurtigt og fuldstændigt absorberet fra mave-tarmkanalen. C_max opnås gennem 2.5 h og er 51 ng / ml. Biotilgængelighed er ca. 96%.

Distribution

Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, forbinder sex steroider (GNG'erne) и кортикоид-связывающим глобулином (KSG). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; om 90% – неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком.

На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 gange.

Metabolisme

Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 l /.

Fradrag

T_1/2 er om 8.5-10.8 ingen. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 с T_1/2 равным 14.4 ingen.

Ethinylestradiol

Absorption

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C_max af serum nås efter 1.5-4 h og er 67 pg / ml. Во время всасывания и “første passage” через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Distribution

Этинилэстрадиол практически полностью (om 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Ethinylestradiol SHBG inducerer syntesen. I Кажущийся_d этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 l / kg.

C_ss достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Metabolisme

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, og lever. Den væsentligste overførselskilde stofskifte – aromatiske hydroxylering. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2.3-7 ml / min / kg.

Fradrag

Reducerede koncentrationer af ethinylestradiol i blod serum er tofasede natur; первая фаза характеризуется T_1/2 первой фазы – om 1 ingen, T_1/2 второй фазы – 10-20 ingen. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T_1/2 om 24 ingen.

Vidnesbyrd

- Prævention.

Dosisregime

Драже Жанин следует принимать в порядке, angivet på emballagen, hver dag på omtrent samme tidspunkt, med lidt vand. Жанин следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 dag. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, hvor har der blødning annullering (menstrualnopodobnoe blødning). Оно обычно начинается на 2-3-й день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

På fraværet af enhver modtagelse af hormonel prævention i den foregående måned прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (dvs.. i 1-St dag menstruation). Tilladt i begyndelsen af optagelse til 2-5-th dag i menstruationscyklus, men i dette tilfælde anbefales det at bruge en barrieremetode i første 7 дней приема драже из первой упаковки.

På Migrering fra kombinerede orale præventionsmidler, vaginal ring, depotplaster прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, men under alle omstændigheder ikke senere end den næste dag efter de normale 7-dages pause i receptionen (for lægemidler, indeholdende 21 drop) или после приема последнего неактивного драже (for lægemidler, indeholdende 28 драже в упаковке). Når du skifter fra vaginal ring, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, men ikke senere end dag, Når en ny ring skal indtastes eller indsat nye patch.

På flytte fra prævention, der indeholder kun gestagens (“minipiller”, инъекционные формы, Implantat) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива Жанин можно начать применять без перерыва. På переходе с “minipiller” – в любой день без перерыва. På brugen af kontraceptive injektion former Жанин начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. På переходе с имплантата eller intrauterin svangerskabsforebyggende med gestagenom – på dagen for fjernelse. I alle tilfælde skal du bruge en ekstra barrieremetode af prævention under først 7 дней приема драже.

Efter abort i første trimester af graviditeten женщина может начать прием препарата немедленно. I dette tilfælde behøver kvinden ikke yderligere svangerskabsforebyggende metoder.

Efter родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Hvis startede senere, Du skal bruge en barrieremetode i første 7 дней приема драже. Однако если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Жанина, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже менее 12 ingen, pålideligheden af prævention ikke er nedsat.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ingen, pålideligheden af prævention kan reduceres. Det bør tages i betragtning, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 dage, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ingen (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ingen) i i den første uge dosis, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, så snart du husker (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Desuden, bør du bruge en barrieremetode i følgende 7 dage. Если женщина жила половой жизнью в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать риск развития беременности. Чем больше пропущено драже и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме драже, тем выше риск наступления беременности.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ingen (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ingen) i время второй недели dosis, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, så snart du husker (selv, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Emne, что женщина принимала драже правильно в течение 7 dage, предшествующих первому пропущенному драже, Der er ingen grund til at bruge yderligere svangerskabsforebyggende foranstaltninger. Ellers, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (f.eks, kondom) under 7 dage.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ingen (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ingen) i den tredje uge dosis, риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Kvinden bør holde sig strengt til en af følgende to indstillinger (hvori, hvis der under 7 dage, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, du behøver ikke at bruge yderligere svangerskabsforebyggende metoder).

— женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, så snart du husker (selv, Hvis det betyder, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. De følgende emballage bør begynde straks. Blødning ophævelsen er usandsynligt, indtil den anden emballage, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

— женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 dage, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, burde være slettet graviditet.

Если у женщины была opkastning, diarré eller в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

At sinke udviklingen af menstruation, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (indtil, mens emballagen ikke er slut). På baggrund af optagelse af forberedelsen af den anden pakke af en kvinde kan være fejret mazhushchie udvalg eller avanceret uterin blødning. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

At udskyde starten af menstruation dag til en anden dag i ugen, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, hvor meget hun ønsker at. Jo kortere intervallet, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (samme, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Side effekt

Når du tager kombinerede kan orale kontraceptiva observeres uregelmæssig blødning (mazhushchie pletblødning eller gennembrudsblødning), især i de første måneder af anvendelsen.

På baggrund af optagelse af kombinerede orale kontraceptiva hos kvinder blev observeret og andre uønskede virkninger, der blev klassificeret som følger:: tit (≥1 / 100), sjældent (≥1 / 1000 <1/100), sjældent (<1/1000).

Fra fordøjelsessystemet: tit – kvalme, mavesmerter; sjældent – opkastning, diarré.

På den del af det reproduktive system: tit – overfyldning, brystspænding; sjældent – hypertrofi af mælkekirtler; sjældent – udflåd, udflåd fra mælkekirtler.

CNS: tit – hovedpine, reduktion i humør, humørsvingninger; sjældent – nedsat libido, migræne; sjældent – øge libido.

På den del af orglet af synet: sjældent – intolerance overfor kontaktlinser (ubehagelige fornemmelser når de er iført).

Dermatologiske reaktioner: sjældent – udslæt, nældefeber; sjældent – uzlovataya эritema, erythema multiforme.

Andre: tit – vægtøgning; sjældent – væskeretention; sjældent – vægttab, allergiske reaktioner.

Hvordan og Hvornår tager andre kombinerede orale præventionsmidler i sjældne tilfælde kan udvikle trombozov og tromboamboliy.

Kontraindikationer

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, lægemidlet bør ophæves omgående.

— наличие тромбозов (venøse og arterielle) i den nuværende eller tidligere (f.eks, dyb venetrombose, lungeemboli, myokardieinfarkt, cerebrovaskulære lidelser);

— наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (f.eks, forbigående iskæmisk anfald, angina);

-diabetes mellitus med vaskulære komplikationer;

— наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (incl. komplicerede valvulær læsioner, Atrieflimren, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, ukontrolleret hypertension, alvorlige kirurgi med langvarig immobilisering, alle alder 35 år);

er leversvigt og svær leversygdom (til at normalisere lever prøver);

— наличие в настоящее время или в анамнезе панкреатита с выраженной гипертриглицеридемией;

— наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;

— выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;

er vaginal blødning tvetydige Genesis;

- Graviditet eller mistanke det;

- Amning;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Omhyggeligt

Du bør omhyggeligt afveje de potentielle risici og forventet anvendelse af kombinerede orale præventionsmidler i hver enkelt sag, hvis de følgende sygdomme/tilstande og risikofaktorer:

-risikofaktorer for blodpropper og tromboemboli (rygning, fedme, dyslipidæmi, arteriel hypertension, migræne, ventil hjertefejl, langvarig immobilisering, større kirurgiske indgreb, omfattende skade, arvelig disposition til trombose/trombose, myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke i en ung alder fra nogen fra de nærmeste pårørende /);

-andre sygdomme, hvor kan markere den menneskelige perifere blodcirkulation (sukkersyge, systemisk lupus erythematosus, hæmolytisk uræmisk syndrom, Crohns sygdom, NYAK, drepanocytemia, årebetændelse i overfladiske vener);

-arvelig angioødem;

er hypertriglyceridæmi;

- Leversygdom;

- Sygdomme, for første gang rejst eller forværret under graviditet eller på baggrund af tidligere modtagelse af kønshormoner (f.eks, gulsot, kolestase, galdeblære sygdom, Otosklerose med forværring høretab, porfyri, Herpes gravid, trochaic Sidengama);

-Efter fødslen.

Graviditet og amning

Жанин не назначается при беременности и в период кормления грудью.

Если беременность выявляется во время приема Жанина, lægemidlet bør straks annullere. Imidlertid har omfattende epidemiologiske studier vist nogen øget risiko for udviklingsmæssige defekter hos børn, fødte kvinder, behandles med hormoner før graviditet, eller teratogene virkninger, Når sex hormoner tages uforvarende i de tidlige stadier af graviditeten.

Velkommen til piller kan reducere mængden af modermælk og ændre dens sammensætning, så, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, men der var ingen bekræftelse af deres negative virkninger på nyfødte sundhed.

Forsigtig

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, familie historie af kvinder, en grundig obshhemedicinskoe (herunder måling af helvede, Puls, definition af BMI) og gynækologisk undersøgelse, herunder en undersøgelse af mælkekirtler og skrabe cytologi med livmoderhalskræft (Pap-test), udelukke graviditet. Mængden af yderligere forskning og overvågning Inspektionernes hyppighed afgøres individuelt. Typisk, sentinel undersøgelser bør foretages mindst en gang hver 1 Per år.

Kvinden skal informeres, что Жанин не предохраняют от ВИЧ-инфекции (AIDS) og andre sygdomme, seksuelt overførte.

Hvis nogen af betingelserne, sygdomme og risikofaktorer, angivet nedenfor, Der er i øjeblikket, Du bør omhyggeligt afveje de potentielle risici og forventede brug af kombinerede orale præventionsmidler i hvert enkelt tilfælde og diskutere det med en kvinde før, hvordan det beslutter at begynde at tage narkotika. Når vægtning, styrkelse eller den første manifestation af risikofaktorer kan kræve ophævelse forberedelse.

Der er epidemiologisk bevis af stigende forekomst af venøs og arteriel trombose og tromboemboli (som dyb venøs trombose, lungeemboli, myokardieinfarkt, slag) Når du tager piller. Data er sjældne sygdomme.

Risikoen for venøs tromboemboli (VTE) størst i de første år indtagelse af sådanne lægemidler. Приблизительная частота ВТЭ при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (mindre 50 мкг этинилэстрадиола) beløb til 4 ulykker 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 случаями на 10 000 женщин в год у женщин, не принимающих контрацептивы. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, forbundet med graviditet (6 ulykker 10 000 беременных женщин в год).

Det bør tages i betragtning, risikoen for venøs eller arteriel trombose og/eller pulmonal stiger med alderen; Rygere (med stigningen i antallet af cigaretter eller øger risikoen for stigninger i fremtiden alder, især i ældre kvinder 35 år); при наличии семейного анамнеза (f.eks, venøs eller arteriel tromboemboli nogensinde har nære slægtninge eller forældre i en relativt ung alder; i tilfælde af en arvelig disposition, skal en kvinde undersøges af den relevante specialist til at løse spørgsmålet om muligheden for kombinerede orale præventionsmidler); fedme (индекс массы тела более чем 30 kg / m²); dyslipoproteinemia; hypertension; migræne; ventil hjertesygdomme; Atrieflimren; forlænget immobilisering; alvorlige kirurgi; enhver operation på benene eller i den omfattende skade. В этих ситуациях желательно прекратить использование Жанина (i forbindelse med den planlagte operation, i det mindste, til 4 ugen før hende) og ikke at genoptage modtagelse under 2 uger efter immobilisering.

Spørgsmålet om den mulige rolle for åreknuder og overfladiske tromboflebit i udviklingen af venøs tromboemboli diskuteres.

Bør tage hensyn til den øgede risiko for tromboemboli i postpartum periode.

Menneskelige perifere blodcirkulation kan også observeres i diabetes, systemisk lupus erythematosus, gemoliticheskom uremicheskom syndrom, болезни Крона, NYAK, seglcellesygdom.

En stigning i hyppigheden og sværhedsgraden af migræne under brug af kombinerede orale præventionsmidler (der kan ligge forud for cerebrovaskuljarnym krænkelser) kan være grund til øjeblikkelig ophør af disse stoffer.

I vurdering af balancen mellem fordele og risici, bør overvejes, at passende behandling af de pågældende sygdomme kan reducere risikoen forbundet med. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (mindre 50 мкг этинилэстрадиола).

Den væsentligste risikofaktor for udvikling af cervix-cancer, er persistent Papilloma-viral infektion. Der har været rapporter om nogle øget risiko for livmoderhalskræft med langvarig brug af kombinerede orale præventionsmidler. Men forholdet til optagelse af kombinerede orale præventionsmidler ikke bevist. Modsigelser forblive om, hvorvidt, det omfang, hvor disse data er forbundet med screening for livmoderhalskræft patologi eller karakteristika seksuel adfærd (sjældnere brug barriere metoder til svangerskabsforebyggelse).

En meta-analyse 54 Epidemiologiske undersøgelser har vist,, der findes flere forhøjet relativ risiko for at udvikle brystkræft, diagnosticeret hos kvinder, der brugte p-piller. Øget risiko forsvinder gradvist under 10 år efter seponering af disse stoffer. Fordi, Det bemærkes, at brystcancer er sjælden hos kvinder under 40 år, stigningen i antallet af diagnoser af brystkræft hos kvinder, at tage kombinerede orale præventionsmidler i øjeblikket, eller som har for nylig, er ubetydelig i forhold til den samlede risiko for sygdommen. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, anvendelse af kombinerede orale præventionsmidler. Kvinder, nogensinde brugt kombinerede orale præventionsmidler, opdaget flere tidlige fase brystkræft, end hos kvinder, aldrig brugt.

I sjældne tilfælde med brug af kombinerede orale præventionsmidler blev observeret udviklingen af tumorer i leveren, som i nogle tilfælde ført til livstruende blødning vnutribrjushnomu. I tilfælde af forekomst af alvorlige smerter i maveregionen, forstørre lever eller tegn på intra-abdominalt blødning dette bør tages i betragtning, når de udfører differentialdiagnosticering.

Hos kvinder med hypertriglyceridæmi (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) kan øge risikoen for at udvikle pancreatitis, mens at tage kombinerede orale præventionsmidler.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, at tage kombinerede orale præventionsmidler, клинически значимые повышения отмечались редко. Ikke desto mindre, Hvis mens tager kombinerede orale præventionsmidler udvikler stærke, клинически значимое повышение артериального давления, Disse stoffer bør ophæves og begynde behandling af hypertension. Velkommen til kombinerede orale præventionsmidler kan fortsættes, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Følgende betingelse, som rapporteret, развиваются или ухудшаются как во время беременности, og når at tage kombinerede orale præventionsmidler, men deres forhold med optagelsen af kombinerede orale præventionsmidler bevist ikke: gulsot og/eller kløende, associeret med kolestase; dannelse af galdesten; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hæmolytisk uræmisk syndrom; trochaic Sidengama; Herpes gravid; høretab, tilknyttet otosklerose. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

Hos kvinder med arvelige former for angioneuroticeski kan smerte eksogene østrogener forårsage eller forværre symptomer af angioneuroticeski smerte.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Tilbagevendende cholestatisk gulsot, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, kræver seponering af kombinerede orale præventionsmidler.

Selv om den kombinerede orale kontraceptiva kan påvirke insulin resistens og glucose tolerance, Der er ingen grund til at ændre det terapeutiske regime hos patienter med diabetes mellitus, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (mindre 50 мкг этинилэстрадиола). Ikke desto mindre, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, især hos kvinder med en historie af Chloasma gravid. Kvinder med en forkærlighed for hloazme mens tager kombinerede orale præventionsmidler bør undgå langvarig udsættelse for sollys og ultraviolet lys.

Effektiviteten af kombineret p-piller kan reduceres ved at springe pillen, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

På baggrund af optagelse af kombinerede orale præventionsmidler kan observeres uregelmæssig blødning (mazhushchie pletblødning eller gennembrudsblødning), især i de første måneder af anvendelsen. Derfor, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, cirka tre cyklusser. Hvis uregelmæssige blødninger eller udvikle efter gentagne tidligere regelmæssige cykler, bør gennemføre en grundig undersøgelse for at udelukke maligne neoplasmer eller graviditet.

Nogle af kvinderne under en pause i p-piller kan ikke udvikle blødende annullering. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, usandsynligt, что женщина беременна. Ikke desto mindre, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, Hvis du ikke har to på hinanden følgende tilbagetrækning blødning, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Velkommen til piller kan påvirke resultaterne af visse lab test, herunder indikatorer af leverfunktionen, nyre, Skjoldbruskkirtel, adrenal, niveauet af proteiner i plasma, indikatorer for kulhydratstofskiftet, parametre for koagulation og fibrinolyse. Ændringer går normalt ikke ud over grænserne for normale værdier.

Prækliniske data, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, Жанин а также генотоксичности, den kræftfremkaldende potentiale og reproduktiv toksicitet, Angiv ikke eksistensen af en usædvanlig risiko for personen. Ikke desto mindre, skal huskes, at sex steroider kan bidrage til vækst i nogle tumorer og væv gormonozawisimah.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Ikke fundet.

Overdosis

О серьезных нарушениях при передозировке Жанин не сообщалось.

Symptomer: kvalme, opkastning, mazhushchie krovanistye tildeling eller metroragi.

Behandling: symptombehandling. Ingen specifik modgift.

Lægemiddelinteraktioner

Interaktion mellem piller med andre lægemidler kan forårsage gennembrudsblødning og/eller reducere den svangerskabsforebyggende pålidelighed. Det er blevet rapporteret i litteraturen om følgende former for interaktion.

Brug af stoffer, inducerende hepatiske mikrosomale enzymer, kan føre til en øget clearance af kønshormoner. Sådanne lægemidler inkluderer phenytoin, barbiturater, prymydon, Carbamazepin, rifampicin; также есть предположения в отношении окскарбазепина, topiramat, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, indeholder perikon.

HIV protease-hæmmere (f.eks, ritonavir) og ikke-nucleoside reverse transkriptase hæmmere (f.eks, Nevirapin) og deres kombination også kan potentielt påvirke hepatisk metabolisme.

Ifølge separate forskning, visse antibiotika (f.eks, penicillin og tetracyklin) kan reducere entero-hepatisk omsætning af østrogen, derved, sænke koncentrationen af ethinylestradiol.

Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (f.eks, kondom).

Samtidig med at tage stoffer, påvirker de mikrosomale enzymer, og for 28 dage efter deres annullering skal desuden bruge en barrieremetode.

Mens du tager antibiotika (med undtagelse af rifampicin og griseofulvin) og for 7 dage efter deres annullering skal desuden bruge en barrieremetode. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

Kombinerede orale præventionsmidler kan påvirke metabolismen af andre lægemidler, Det fører til øget (f.eks, cyclosporin) eller reducere (f.eks, lamotrigin) deres koncentration i plasma og væv.

Betingelser for levering af apoteker

Препарат Жанин отпускается по рецепту.

Betingelser og vilkår

Препарат Жанин следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Holdbarhed – 3 år.