ZENALB-20

Aktivt materiale: Albumin
Da ATH: B05AA01
CCF: Plasma-drug
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E77,8, E86, K72, N00, P55, R57,1
Når CSF: 21.05.02
Producent: BIO PRODUKTER Laboratorium (Storbritannien)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Opløsning til infusion i form af en gennemsigtig, svagt opaliserende væske fra lys gul til gul, Det kan være en grønlig farve.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, caprylsyre, eddikesyre, Natriumhydroxid, saltsyre, natriumacetattrihydrat, ethanol, vand d / og.

50 ml – farveløse hætteglas (1) – pakker pap.
100 ml – farveløse hætteglas (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Plazmozameshchath midler. Den repræsenterer 20% steril vandig opløsning af albumin er fremstillet af humant plasma.

Alt doneret plasma er testet med godkendte metoder og indeholder ikke HBsAg eller HIV-1 antistoffer, HIV-2 og hepatitis C-virus.

Zenalb-20 er en hyperonkotisk proteinopløsning og, når det administreres intravenøst, øger det blodvolumen, ved diffusion af væske fra det interstitielle rum (forudsat, at mængden af ​​sidstnævnte i normal eller forhøjet). Varigheden af ​​denne effekt kan variere mellem patienter. Hos nogle patienter kan stigningen i plasmavolumen vare ved i flere timer.

Albumin er også et transportprotein, binder og transporterer hormoner i karlejet, enzymer, medicin.

Farmakokinetik

Distribution

Normalt er den samlede udskiftelige fraktion af albumin 4-5 g / kg legemsvægt; af denne mængde er 40-45 % i karlejet, og 55-60 % – i det ekstravaskulære rum. I sådanne patologiske tilstande, som alvorlige forbrændinger eller septisk shock, den normale fordeling af albumin forstyrres, som er forbundet med en signifikant stigning i kapillær permeabilitet.

Fradrag

Den gennemsnitlige T_1/2 albumin er 19 dage. Elimination sker intracellulært med deltagelse af lysosomale proteaser. Hos raske frivillige <10% albumin administreret intravenøst ​​fjernes fra karlejet under den første 2 timer efter infusion. Patienter, i kritisk tilstand, kan miste betydelige mængder albumin, Desuden er hastigheden af ​​dens udgang fra karlejet uforudsigelig.

Vidnesbyrd

— kompleks behandling af hypovolæmisk shock;

- behandling og forebyggelse af hypovolæmi og hypoproteinæmi (incl. under større kirurgiske indgreb, sepsis, akut respiratorisk distress syndrom hos voksne; fjernelse af væsker fra kroppen, rig på protein /ascites/, pleuraekssudat; transfusion af store mængder optøede, vaskede røde blodlegemer);

— i kompleks behandling af hæmolytisk sygdom hos nyfødte for at reducere niveauet af frit bilirubin i blodet (terapeutisk plasmaudveksling);

- ved akut leversvigt at opretholde plasma onkotisk tryk og binde overskydende fri bilirubin i blodplasma;

- Til præoperativ hæmodilution (modtage yderligere mængde blod til at fylde hjerte-lunge-maskine under bypass-operation);

- at forbedre terapeutisk respons hos patienter med akut nefritis, resistent over for behandling med cyclophosphamid eller steroider;

- med udvikling af shock eller hypotension hos patienter under hæmodialyseproceduren.

Dosisregime

Lægemiddelkoncentration, dosis og infusionshastighed skal vælges individuelt i hvert enkelt tilfælde. Dosis, nødvendig for introduktion, Det afhænger af kropsvægt, sværhedsgraden af ​​skade eller sygdom og vedvarende tab af væske og protein. For at bestemme den nødvendige dosis skal BCC vurderes, ikke plasma albumin niveauer.

Enkelt dosis til Voksen er 100 ml IV dryp. Infusionshastigheden bør tilpasses patientens tilstand og indikation..

Den anbefalede administrationshastighed til patienter med normal blodvolumen er 12 ml / min (60-120 ml / time). Hos patienter med svær hypovolæmi bør lægemidlet administreres med en hastighed på højst 120 ml / time. Opløsningen kan administreres ved infusion med et passende IV-sæt med filter.

Dosis af lægemidlet indstilles individuelt, under hensyntagen til indikationerne, patientens kliniske tilstand og kropsvægt. Anbefalet enkeltdosis til børn Det er mellem 0.5 til 1.0 g / kg.

Side effekt

Med normal infusion 20% albumin bivirkninger er minimale.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, øget spytsekretion.

Allergiske reaktioner: fra mild forbigående nældefeber til alvorligt anafylaktisk shock (stoppe infusionen, udføre et sæt terapeutiske foranstaltninger).

Andre: kuldegysninger, hypertermi, smerter i lænden. Behandling af hypovolæmiske patienter kan føre til hæmodillusion, som varer i flere timer.

Kontraindikationer

— kronisk hjertesvigt i dekompensationsfasen;

- Lungeødem;

- svær anæmi;

- Gipervolemia;

- overfølsomhed over for albumin eller andre bestanddele af lægemidlet.

FRA forsigtighed brug hos patienter med kronisk nyresvigt, kronisk hjertesvigt i kompensationsfasen, kronisk kompenseret anæmi, hypertension, åreknuder i spiserøret, hæmoragisk diatese, vaskulær trombose, løbende indre blødninger, hos ældre og spædbørn patienter.

Graviditet og amning

Sikkerheden af ​​Zenalb-20, når det anvendes til gravide kvinder, er ikke blevet undersøgt i kontrollerede kliniske undersøgelser..

Den eksisterende erfaring med klinisk brug af albuminopløsning giver ikke grund til at forvente skadelige virkninger på graviditetsforløbet, foster eller nyfødt, da humant albumin er en normal bestanddel af humant blodplasma.

Effekten af ​​Zenalb-20 på reproduktionsfunktionen hos dyr er ikke blevet undersøgt.

Forsigtig

Hver flaske skal inspiceres omhyggeligt før brug.: overskyet, frosne opløsninger, Delvist brugte hætteglas skal destrueres.

Før infusion skal Zenalb-20 opvarmes til stuetemperatur..

Efter punktering af hætten skal den nødvendige dosis indgives indenfor 3 h eller straks, hvis dosisvolumen er lille.

Under infusion skal patientens kliniske tilstand overvåges nøje for at forhindre hypervolæmi.. Kredsløbs- og åndedrætssystemets funktion bør overvåges under og efter behandling med Zenalb-20. Udvælgelse og screening af bloddonorer, samt varmebehandling af lægemidlet ved 60°C til 10 h praktisk talt eliminere risikoen for infektion med vira indeholdt i blodet. Risikoen for infektion med virus i blodet kan dog ikke helt elimineres..

Anden medicin bør ikke tilføjes til Zenalb-20.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Der er ikke identificeret nogen effekt af Zenalba-20 på evnen til at køre bil eller betjene maskiner..

Overdosis

Symptomer: i tilfælde af dosismismatch, infusionshastighed til patientens kredsløbsparametre, det er muligt at udvikle hypervolæmi og dets karakteristiske symptomer på overbelastning af det kardiovaskulære system (incl. åndenød, hævelse af halsvenerne, hovedpine). Возможно также повышение АД и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.

Behandling: следует немедленно прекратить введение препарата и постоянно контролировать параметры кровообращения пациента. Ifølge vidneudsagn – symptombehandling. Специфические антидоты отсутствуют.

Lægemiddelinteraktioner

Не следует смешивать Зенальб-20 с другими лекарственными препаратами.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof bør opbevares i den originale emballage væk fra børn, mørkt sted ved en temperatur på 2 ° til 25 ° C; Må ikke fryses. Holdbarhed – 3 år.