ВОЛЬТАРЕН АКТИ

Aktivt materiale: Diclofenac
Da ATH: M01AB05
CCF: NSAID
ICD-10-koder (vidnesbyrd): J06.9, J10, K08.8, M25,5, M54, M79.1, N94,4, N94,5, R07, 50 kr, R51, R52,0, R52,2
Når CSF: 05.01.01.03.01
Producent: Novartis Consumer Health S.A. (Schweiz)

Doseringsform, sammensætning og emballage

◊ Piller, Filmovertrukne hvid, aflange, uden lugt.

Hjælpestoffer: siliciumdioxid, lactosemonohydrat, majsstivelse, natriumcarboxymethylstivelse, поливидон К-30, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.

Sammensætningen af ​​skallen: гипромеллоза 6cP, гипромеллоза 3cP, Titandioxid, macrogol 400, polysorbat 80, гипромеллоза 50cP, maltodextrin.

10 PC. – blærer (1) – pakker pap.
10 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

NSAID. Оказывает выраженное анальгезирующее, antiinflammatorisk og antipyretisk virkning.

В основе механизма действия лежит угнетение активности циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) с последующим подавлением воспалительного процесса, уменьшением боли и лихорадочных состояний.

После приема таблеток Вольтарен^® Акти терапевтическое действие развивается через 15 m, что делает эффективным применение препарата для быстрого купирования болевого синдрома и снижения повышенной температуры тела.

Farmakokinetik

Данные по фармакокинетике препарата Вольтарен^® Акти не предоставлены.

Vidnesbyrd

Снятие и уменьшение болевых ощущений различного происхождения, Inklusive:

-smerter i muskler og led (incl. боль в спине в различных отделах позвоночника);

— головная и зубная боль;

— болевые ощущения во время менструаций.

Для устранения симптомов простудных заболеваний и гриппа:

— болевые ощущения в мышцах, samlinger;

- Ondt i halsen;

— повышение температуры тела.

Dosisregime

Lægemidlet er ordineret inde.

Til voksne og unge over 14 år startdosis er 25 mg (2 fane.) с последующим приемом 12.5-25 mg (1-2 fane.) hver 4-6 ч по мере необходимости. Den maksimale daglige dosis er 75 mg (6 fane.).

Tabletterne skal tages som en helhed, uden at tygge og drikkevand. Для достижения максимального терапевтического эффекта препарат следует принимать до еды.

Без назначения врача длительность применения Вольтарена^® Акти при лихорадке составляет 3 dag, Når bolevom syndrom – 5 dage.

Side effekt

Bestemmelse af frekvensen af ​​bivirkninger: tit (> 1/100, < 1/10), Sommetider (> 1/1000, < 1/100), sjældent (> 1/10 000, < 1/1000), sjældent (< 1/10 000, inklusive enkeltstående rapporter).

Fra fordøjelsessystemet: tit – kvalme, opkastning, diarré, dyspepsi, mavesmerter, flatulens, anoreksi, повышение уровней печеночных трансаминаз; sjældent – gastritis, gastrointestinal blødning, hæmatemese, diarré, мелена с кровью, язвы желудка/кишечника (с/без кровотечения или перфорации), hepatitis, gulsot; sjældent – colitis (incl. колит с кровью, обострение язвенного колита или болезни Крона), forstoppelse, stomatitis, glossitis, патология пищевода, стриктура пищеводного отверстия диафрагмы, pancreatitis, молниеносный (фульминантный) hepatitis.

Fra den centrale og perifere nervesystem: tit – hovedpine, svimmelhed; sjældent – døsighed; sjældent – paræstesi, hukommelsessvækkelse, kramper, angst, rysten, aseptisk meningitis, вкусовые нарушения, cerebrovaskulære lidelser, потеря ориентации, depression, søvnløshed, mareridt, irritabilitet, psykotiske lidelser.

Dermatologiske reaktioner: tit – udslæt; sjældent – высыпания в виде пузырей, eksem, erythroderma (exfoliativ dermatitis), hårtab, lysfølsomhed.

Fra det hæmatopoietiske system: sjældent – trombocytopeni, leukopeni, anæmi (incl. hæmolytisk og aplastisk anæmi), agranulocytose.

Allergiske reaktioner: sjældent – nældefeber, anafylaktiske og anafylaktoide reaktioner (включая артериальную гипотензию и шок); sjældent – erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, Lyell syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), purpura, включая аллергическую пурпуру, angioødem (включая отек лица).

Fra sanserne: sjældent – synshandicap (ухудшение фокусировки, dobbeltsyn), tinnitus, amblyacousia.

Hjerte-kar-system: sjældent – hjertebanken, боль в грудине, hjertefejl, myokardieinfarkt, arteriel hypertension, vaskulitis.

Den åndedrætsorganerne: sjældent – bronkial astma (включая диспноэ); sjældent – lungebetændelse.

Fra urinvejene: sjældent – akut nyresvigt, гематурия и протеинурия, interstitiel nephritis; nefrotisk syndrom, papillær nekrose.

Andre: sjældent – hævelse.

Kontraindikationer

— приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острый ринит в анамнезе, forårsaget ved at tage aspirin eller andre NSAID'er (f.eks, ibuprofen);

— Siden koronar bypass operation;

— язвенная болезнь желудка или язвенное поражение кишечника в фазе обострения;

— язвенное кровотечение или перфорация;

- Svær nyreinsufficiens;

- Svært nedsat leverfunktion;

- Svær hjerteinsufficiens;

- III trimester af graviditeten;

- Børn i alderen op til 14 år;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed следует применять препарат у пациентов с ИБС, cerebrovaskulær sygdomme, Kongestivt hjertesvigt, дислипидемией/гиперлипидемией, sukkersyge, заболеванием периферических артерий, CC<60 мл/ мин, наличием в анамнезе данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, med lang tids brug af NSAID, у пациентов с тяжелыми соматическими заболеваниями, при сопутствующей терапии селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, hos ældre patienter, Rygere, ofte alkohol.

Graviditet og amning

Адекватных и строго контролируемых исследований по изучению действия диклофенака при беременности не проводилось. Поэтому в I и II триместрах беременности препарат назначают только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает повышенный риск для плода.

Применение диклофенака, ligesom andre NSAID, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока (ductus arteriosus).

Diclofenac, ligesom andre NSAID'er, выделяется с грудным молоком в небольших количествах. Поэтому Вольтарен^® Акти не рекомендуется применять в период грудного вскармливания для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка.

Forsigtig

При приеме НПВС существует вероятность развития кровотечения из ЖКТ, язвенного поражения ЖКТ, иногда осложняющегося перфорацией, без предшествующих предупреждающих симптомов или наличия подобных приступов в анамнезе пациента. Данные осложнения могут иметь серьезные последствия особенно для пожилых людей. При возникновении таких симптомов препарат следует немедленно отменить.

Риск развития кровотечений из ЖКТ повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно в случае осложнения заболевания кровотечением и перфорацией, samt hos ældre patienter. Для уменьшения риска возникновения осложнений терапию следует начинать и поддерживать на уровне минимальной эффективной дозы с учетом возможности применения комбинированной терапии с использованием средств, оказывающих защитное действие на слизистую оболочку желудка (f.eks, ингибиторов протонового насоса или мизопростола).

При назначении диклофенака пациентам с имеющейся патологией ЖКТ (язвенными поражениями, blødning, perforation) в анамнезе необходимо проводить терапию при тщательном медицинском наблюдении и соблюдении особой осторожности.

Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам, которые одновременно принимают лекарственные препараты, которые могут увеличить риск появления язв или кровотечений ЖКТ, такие как системные кортикостероиды, antykoahulyantы, ингибиторы агрегации тромбоцитов или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Patienter, страдающим язвенным колитом или болезнью Крона, терапию следует проводить под тщательным медицинским наблюдением, tk. в результате приема диклофенака может происходить обострение этих заболеваний.

Применение диклофенака должно быть прекращено при первых признаках появления кожной сыпи, поражений слизистых оболочек и при возникновении других признаков повышенной чувствительности.

Во время применения диклофенака, также как и других НПВС, в редких случаях может возникать аллергия, incl. анафилактические/анафилактоидные реакции у пациентов, которые раньше не применяли диклофенак.

Diclofenac (так же как и другие НПВС) в связи со своими фармакологическими свойствами может маскировать симптомы, характерные для инфекционных заболеваний.

Следует избегать одновременного применения диклофенака с системными НПВС (i t. ingen. селективными ингибиторами ЦОГ-2), поскольку нет данных, подтверждающих благоприятный эффект в результате синергизма, а также отсутствуют данные о возможных побочных эффектах.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста. Ослабленным или имеющим низкую массу тела пожилым пациентам рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

В таблетках Вольтарен^® Акти содержится лактоза, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с редкими врожденными заболеваниями, связанными с нарушенной толерантностью к галактозе, тяжелой лактазной недостаточностью и нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

Patienter, astmatiker, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (полипами слизистой носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хронической инфекцией респираторного тракта (особенно связанной с аллергическими ринитоподобными симптомами), реакции на препараты из группы НПВС в виде приступов астмы (såkaldte “Aspirin” astma), отека Квинке или крапивницы развиваются чаще обычного. Таким пациентам рекомендуется соблюдать особую осторожность (готовность к принятию неотложных медицинских мер).

При назначении диклофенака пациентам с нарушенной функцией печени необходимо проводить тщательный мониторинг, поскольку состояние таких пациентов может ухудшиться. На фоне применения препарата Вольтарен^® Акти, ligesom andre NSAID, может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительной терапии показано регулярное исследование функции печени. Если нарушения со стороны функциональных показателей печени сохраняются или усиливаются, eller, если развиваются жалобы или симптомы, указывающие на заболевание печени, а также в том случае, если возникают другие побочные реакции (incl. eozinofilija, udslæt), lægemidlet bør seponeres. Det skal erindres, что гепатит на фоне приема диклофенака может возникнуть без продромальных явлений.

Следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной порфирией, поскольку прием диклофенака может спровоцировать приступ.

Поскольку на фоне применения НПВС сообщалось о задержке жидкости и появлении отеков, особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с нарушениями функций почек и сердца, с артериальной гипертензией в анамнезе, ældre patienter, при одновременном приеме диуретиков или лекарств, оказывающих существенное влияние на функцию почек, а также пациентам со значительным уменьшением ОЦК любой этиологии, f.eks, в период до и после массивных хирургических вмешательств. В таких случаях при применении диклофенака в качестве меры предосторожности рекомендуется проводить мониторинг функции почек. После прекращения терапии исходные параметры обычно восстанавливаются.

Вольтарен^® Акти рекомендуется применять кратковременно, inden for få dage. При назначении препарата на более продолжительное время показан систематический контроль картины периферической крови.

Вольтарен^® Акти, ligesom andre NSAID'er, может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

Diclofenac, ligesom andre NSAID'er, может оказывать отрицательное влияние на женскую фертильность, поэтому не рекомендуется применять препарат женщинам, стремящихся забеременеть.

При приеме Вольтарена^® Акти во время еды абсорбция диклофенака уменьшается. Поэтому препарат не рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

В период лечения возможно некоторое снижение скорости психомоторных реакций. Patienter, испытывающим во время приема препарата головокружение или другие нежелательные реакции со стороны ЦНС, включая нарушения зрения, не следует водить автотранспорт или управлять механизмами.

Overdosis

Symptomer: повышенное АД, nyresvigt, kramper, respirationsdepression, осложнения со стороны ЖКТ.

Behandling: ventrikelskylning, administration af aktivt kul; проведение симптоматической терапии и меры, направленные на поддержание функций организма.

Brugen af ​​diuretika, инфузионных растворов, диализ представляются малоэффективными при необходимости выведения из организма НПВС, поскольку препараты этой группы характеризуются высокой степенью связывания с белками плазмы крови.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении препаратов лития и дигоксина возможно повышение концентрации лития и дигоксина в плазме.

Diclofenac (Ligesom andre NSAID) при одновременном приеме с диуретическими или антигипертензивными средствами (f.eks, betablokkere, ACE-hæmmere) может уменьшать выраженность антигипертензивного действия. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови.

Одновременное применение других системных НПВС или кортикостероидов приводит к увеличению количества побочных эффектов.

При одновременном приеме диклофенака с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов повышается риск развития кровотечений (при применении данной комбинации требуется особая осторожность).

Kliniske undersøgelser har fundet, что возможно одновременное применение диклофенака и пероральных гипогликемических препаратов при этом эффективность последних не изменяется. Однако описаны отдельные случаи развития как гипогликемии, og hyperglykæmi, при которых требовалась коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Следует с осторожностью применять Вольтарен^® Акти с интервалом менее 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку концентрация метотрексата в крови может повыситься, что приведет к увеличению его токсичности.

При одновременном применении циклоспорина влияние НПВС на простагландины почек может привести к увеличению нефротоксичности циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог, вызванных комбинированным применением хинолонов и НПВС.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er løst til ansøgning som en agent helligdage Valium.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 ° . Holdbarhed – 3 år.