ВИНКРИСТИН-ТЕВА
Aktivt materiale: Vynkrystyn
Da ATH: L01CA02
CCF: Anticancer narkotika
Når CSF: 22.03.01
Producent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Israel)
Doseringsform, sammensætning og emballage
Opløsning Injicerbar klar, farveløs eller let gul, fri for mekaniske urenheder.
1 ml | |
винкристина сульфат | 1 mg |
Hjælpestoffer: mannitol, metilgidroksiʙenzoat, propyl, Natriumhydroxid, svovlsyre, vand d / og.
1 ml – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.
Injektionsvæske, opløsning klar, farveløs eller let gul, fri for mekaniske urenheder.
1 ml | 1 fl. | |
винкристина сульфат | 1 mg | 2 mg |
Hjælpestoffer: mannitol, metilgidroksiʙenzoat, propyl, Natriumhydroxid, svovlsyre, vand d / og.
2 ml – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.
Injektionsvæske, opløsning klar, farveløs eller let gul, fri for mekaniske urenheder.
1 ml | 1 fl. | |
винкристина сульфат | 1 mg | 5 mg |
[Ring] mannitol, metilgidroksiʙenzoat, propyl, Natriumhydroxid, svovlsyre, vand d / og.
5 ml – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.
BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER.
Farmakologisk virkning
Antitumormidlet. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.
Farmakokinetik
Проникает через ГЭБ в незначительных количествах. Plasmaproteinbindingen – om 75%. Biotransformiroetsa i leveren. Выводится преимущественно в виде метаболитов, galden (om 67%) og nyrer (om 12%).
Vidnesbyrd
Akut leukæmi, limfogranulematoz, non-Hodgkins lymfom, myelomatose, raʙdomiosarkoma, sarkoma Juinga, саркома костей и мягких тканей, osteosarkom, sympathicoblastoma, Kaposis sarkom, Kaposis uteri, brystcancer, мелкоклеточный рак легких, melanom, эпителиома, рак почечной лоханки и мочеточников, blærekræft, Wilms 'tumor, livmoderhalskræft, kimcelletumor af testiklerne og ovariet, хориокарцинома матки, ependymoma, Meningeom, lungehindebetændelse tumor ætiologi, maligne tumorer i kønsorganer hos piger. Idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura (при устойчивости к ГКС и неэффективности спленэктомии).
Dosisregime
Etablere individuelt, afhængig af beviser og sygdom etape, tilstanden af det hæmatopoietiske system, Ordningen anticancer-terapi.
Side effekt
Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, anæmi, trombocytopeni.
Fra den centrale og perifere nervesystem: Neuropati, невриты периферических нервов, hovedpine, kramper, ataksi, depression, dobbeltsyn, ptose, hallucinationer, søvnforstyrrelser.
Fra urinvejene: polyuri, dizurija, atoniske blære, hævelse, острая мочекислая нефропатия.
Fra fordøjelsessystemet: opkastning, diarré, stomatitis, forstoppelse, anoreksi, paralytisk ileus (особенно часто у детей).
Andre: alopeci (проходящая после отмены лечения), hypotension, hævelse.
Kontraindikationer
Заболевания центральной и периферической нервной системы, svær leukopeni, graviditet.
Graviditet og amning
Винкристин противопоказан к применению при беременности. Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse under amning stoppe amning.
Kvinder i den fødedygtige alder, получающие винкристин, должны применять надежные методы контрацепции.
IN eksperimentelle undersøgelser установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие винкристина.
Forsigtig
Не рекомендуют применять винкристин у пациентов с ветряной оспой (incl. for nylig overført eller efter kontakt med syge), с опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями.
Следует соблюдать осторожность при применении винкристина при подагре (incl. historie) и нефролитиазе, og hos patienter, ранее получавших цитотоксическую или лучевую терапию.
Частота побочных эффектов винкристина связана с суммарной дозой и длительностью терапии.
При одновременном проведении лучевой терапии на область спинного мозга возможно усиление нейротоксического действия винкристина.
Риск возникновения нейротоксических эффектов выше у пациентов пожилого возраста и лиц с неврологическими заболеваниями в анамнезе. При развитии периферических невритов следует прекратить введение винкристина.
В процессе лечения необходимо контролировать картину периферической крови, активность печеночных трансаминаз и ЛДГ, концентрации мочевой кислоты и билирубина в плазме крови.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.
С осторожностью назначают препарат при одновременном применении лекарственных средств, ингибирующих изофермент CYP3A.
IN eksperimentelle undersøgelser установлено канцерогенное и мутагенное действие винкристина.
Lægemiddelinteraktioner
При одновременном применении винкристин усиливает нейротоксические эффекты других препаратов.
При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с урикозурическими средствами повышается риск развития нефропатии.
Введение винкристина до применения блеомицина повышает противоопухолевый эффект терапии.
Одновременное применение с митомицином С может вызывать угнетение дыхания, bronkospasme, især hos disponerede patienter.
При одновременном применении винкристина и итраконазола возможно более раннее и более тяжелое развитие нейротоксического эффекта.