ВИНЕЛЬБИН
Aktivt materiale: Vynorelbyn
Da ATH: L01CA04
CCF: Anticancer narkotika
Når CSF: 22.03.01
Producent: Dabur PHARMA LIMITED (Indien)
Doseringsform, sammensætning og emballage
Концентрат для приготовления раствора для инфузий klar, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.
| 1 ml | |
| винорелбин (в форме тартрата) | 10 mg |
Hjælpestoffer: vand d / og.
1 ml – flasker (1) – pakker pap.
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning klar, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.
| 1 ml | 1 fl. | |
| винорелбин (в форме тартрата) | 10 mg | 50 mg |
[Ring] vand d / og.
5 ml – flasker (1) – pakker pap.
BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER.
Farmakologisk virkning
Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового – Vinblastine. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.
Farmakokinetik
После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, Vd er ovre 40 l / kg. Связывание с белками плазмы умеренное – 13.5%, с тромбоцитами – высокое – 78%.
Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Gennemsnitlig T1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 ingen. Systemisk clearance – 1.3 l/h/kg. Выводится преимущественно с желчью.
Vidnesbyrd
Brystkræft, lungekræft (за исключением мелкоклеточного).
Dosisregime
Etablere individuelt, afhængig af beviser og sygdom etape, tilstanden af det hæmatopoietiske system, Ordningen anticancer-terapi.
Side effekt
Fra det hæmatopoietiske system: granulocytopeni, anæmi.
På den del af det perifere nervesystem: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; sjældent – paræstesi; langvarig brug – повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, sjældnere – opkastning; вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника – forstoppelse; i nogle tilfælde – parese af tarmen; sjældent – paralytisk ileus.
Allergiske reaktioner: åndedrætsbesvær, bronkospasme; i nogle få tilfælde – hudreaktioner.
Andre: alopeci, боли в челюсти.
Lokale reaktioner: årebetændelse.
Kontraindikationer
Udtryk i leveren, выраженная гранулоцитопения и тромбоцитопения, graviditet, amning.
Graviditet og amning
Er kontraindiceret til brug i graviditet.
Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse under amning afgøre spørgsmålet om ophør af amning.
Forsigtig
Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Før behandling, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.
С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.
На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.
При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, inflammation, i alvorlige tilfælde – nekrose.
Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.
Lægemiddelinteraktioner
При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, bronkospasme, især hos disponerede patienter; с цисплатином – повышение частоты развития токсических реакций.
