ВЕРАПЛЕКС

Aktivt materiale: Медроксипрогестерона ацетат
Da ATH: L02AB02
CCF: Gestagen. Anticancer narkotika
Når CSF: 15.11.03
Producent: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Israel)

LÆGEMIDDELFORM FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Piller hvid, aflange, linseformet, med Diazepam på den ene side, med en indskrift “MRA” og “500” по сторонам от риски и ровные с другой.

1 fane.
медроксипрогестерона ацетат500 mg

Hjælpestoffer: laktose, povidon, krospovydon, kartoffelstivelse, magnesiumstearat, siliciumdioxid.

10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
10 PC. – blærer (10) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Gestagen, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани. В больших дозах обладает ГКС-активностью.

 

Vidnesbyrd

Prævention, især hos kvinder i den fødedygtige alder sent, endometriose, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, ановуляторная метроррагия, sekundær amenorrhea, præmenstruelt syndrom, vasomotoriske symptomer på overgangsalderen, forebyggelse og behandling af osteoporose hos postmenopausale (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+). Дополнительное и паллиативное лечение: nyrekræft (рецидивирующий и метастатический), brystcancer (гормонозависимый, palindromisk, i post-menopausal), endometriecancer (incl. metasteziruty), prostatacancer, prostatauxe (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.

 

Kontraindikationer

Overfølsomhed, graviditet, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), кровотечение из половых путей неясного генеза, amning. Tromboflebit, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), leversvigt, hypercalcæmi, epilepsi, migræne, bronkial astma, сердечная или почечная недостаточность, sukkersyge, depression.

 

Bivirkninger

Fra nervesystemet: hovedpine, svimmelhed, irritabilitet, søvnløshed, døsighed, træthed, depression. Fra fordøjelsessystemet: kvalme, smerter og ubehag i underlivet. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоэмболические нарушения (tromboflebit, cerebrovaskulære lidelser, tromboemboli af små grene af lungepulsåren, pochechnыy trombose). Allergiske reaktioner: nældefeber, kløe, udslæt, anafylaktoide reaktioner. På den del af det endokrine system: повышенная чувствительность сосков молочных желез, galaktoré, эрозия шейки матки, dysmenoré, “мажущие” tildeling, reduceret glucosetolerance. При применении в дозе более 500 mg / dag – “вульгарные” acne, girsutizm, vægtændring, månen ansigt. Andre: hypertermi, alopeci. Lokale reaktioner: på injektionsstedet – smerte, остаточные уплотнения, livor.

 

Dosering og administration

Подавление овуляции (prævention): den anbefalede dosis – 150 mg hver 3 Måneder (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) uterin blødning: inde, ved 5-10 mg / dag i 10 dage. За это время кровотечение постепенно прекращается. Igennem 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “afbestille” progestin. После этого терапию можно повторять, begyndende med 16 дня цикла в течение 2-3 cykler. Endometriose: / M, den anbefalede dosis – 50 mg 1 En gang om ugen eller 100 mg 1 en gang hver 2 нед в течение как минимум 6 Måneder. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, ved 10 mg 3 to gange om dagen for 90 dage, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 mg / dag i 10 dage. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: ved 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 dage, begyndende med 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: ved 200-600 mg / dag, inde; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, vedligeholdelsesdosis – 500 mg / Sun. Brystkræft: inde, ved 400-1200 mg / dag; / M – 500 mg / dag i 28 dage, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 mg 1 en gang hver 2 Sol. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 Sol. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – fra 12-15 ved 25 день месяца по 5-10 mg 1 En gang om dagen.

 

Forsigtig

При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами. В ходе лечения возможны изменения во время проведения следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов, гестагена, cortisol, testosteron (hanner), østrogen (kvinde) plasma; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения. Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозиитщательный врачебный контроль. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.

 

Samarbejde

Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.

Tilbage til toppen knap