ВЕПЕЗИД

Aktivt materiale: Etoposide
Da ATH: L01CB01
CCF: Anticancer narkotika
Når CSF: 22.03.01
Producent: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.L. {Italien}

Doseringsform, sammensætning og emballage

20 PC. – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.

5 ml – flasker (1) – papkasser.

BESKRIVELSE AF AKTIVE STOFFER.

Farmakologisk virkning

Antitumormidlet. Является полусинтетическим производным подофиллотоксина. Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II. Угнетает митоз, блокирует клетки в S-G₂-интерфазе клеточного цикла, в более высоких дозах действует в G₂-фазе. Цитотоксическое действие в отношении нормальных здоровых клеток наблюдается только при применении этопозида в высоких дозах.

Farmakokinetik

При приеме внутрь этопозид всасывается из ЖКТ. Биодоступность в среднем составляет 50%. Распределение в спинномозговой жидкости низкое и вариабельное; концентрация в нормальной легочной ткани выше, чем при наличии метастазов в легких; определяется близкий уровень концентраций в тканях первичных опухолей и в нормальных тканях миометрия.

Отмечена прямая корреляция между коэффициентом связывания этопозида и уровнем альбумина в плазме крови здоровых людей и пациентов с раковыми заболеваниями. Det metaboliseres i leveren.

Den endelige T_1/2 gennemsnit 7 ingen. Rapporter nyhederne – 44-60%, med afføring – til 16%, galden – 6% mindre.

Vidnesbyrd

Kimcelletumorer (опухоли яичка, xoriokarцinoma), livmoderhalskræft, мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого, limfogranulematoz, non-Hodgkins lymfom, mavekræft (для монотерапии и в составе комбинированной терапии), sarkoma Juinga, Kaposis sarkom, sympathicoblastoma, brystcancer (с метастазами в печень, i lungehinden), akut nelimfoblastnyj leukæmi, mesotheliom.

Dosisregime

Etablere individuelt, afhængig af beviser og sygdom etape, tilstanden af ​​det hæmatopoietiske system, Ordningen anticancer-terapi.

Side effekt

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, anæmi; sjældnere – trombocytopeni.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning; sjældent – anoreksi, mucositis, diarré; når de anvendes i høje doser – токсические реакции со стороны печени.

Fra den centrale og perifere nervesystem: døsighed, træthed; поражение периферической нервной системы.

Metabolisme: hyperurikæmi; med høje doser af – metabolisk acidose.

Hjerte-kar-system: takykardi, hypotension.

Reproduktive system: azoospermi, amenorré.

Allergiske reaktioner: kuldegysninger, feber, bronkospasme.

Dermatologiske reaktioner: alopeci.

Kontraindikationer

Выраженная миелодепрессия, udtrykt human lever og nyrer, graviditet, Børn i alderen op til 2 år, повышенная чувствительность к подофиллину или его производным.

Graviditet og amning

Этопозид противопоказан при беременности. Hvis det er nødvendigt, bør anvendelse under amning stoppe amning.

Under behandlingen og i 3 мес после его окончания пациенткам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции.

IN eksperimentelle undersøgelser fundet, что этопозид оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Forsigtig

С осторожностью применяют у пациентов с предшествующей лучевой или химиотерапией, med skoldkopper, опоясывающим герпесом, при инфекционных поражениях слизистых оболочек, при нарушениях сердечного ритма, при повышенном риске развития инфаркта миокарда, unormal leverfunktion, sygdomme i nervesystemet (epilepsi), alkoholisme, for børn ældre end 2 år.

При нарушении функции почек дозу уменьшают в соответствии со значениями КК.

Перед началом и на фоне проводимой терапии следует контролировать картину периферической крови.

Det anbefaler ikke vaccination af patienter og deres familier.

Eksperimentelle undersøgelser har etableret, что этопозид оказывает мутагенное действие.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Во время лечения следует воздерживаться от занятий, kræver øget opmærksomhed og hurtige psykomotoriske reaktioner.

Lægemiddelinteraktioner

При одновременном применении с другими препаратами, вызывающими миелодепрессию возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

При одновременном применении с цисплатином возможно уменьшение клиренса этопозида и увеличение его токсичности.

Циклоспорин в высоких дозах может уменьшать клиренс этопозида и увеличить продолжительность его действия, при этом возможно усиление лейкопении.