UTROZHESTAN

Aktivt materiale: Progesteron
Da ATH: G03DA04
CCF: Gestagen
ICD-10-koder (vidnesbyrd): D25, E28, N60, N80, N94,3, N95.1, N95,3, N96, N97, O20.0, Z31.1
Når CSF: 15.11.03
Producent: Laboratorier BESINS INTERNATIONAL (Frankrig)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Kapsler мягкие желатиновые, omgang, lyse, gullig; indholdet af kapsler – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Hjælpestoffer: масло арахисовое, sojalecithin, gelatine, glycerol, Titandioxid.

15 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Kapsler мягкие желатиновые, Oval, lyse, gullig; indholdet af kapsler – масляная беловатая гомогенная суспензия без видимого разделения фаз.

Hjælpestoffer: масло арахисовое, sojalecithin, gelatine, glycerol, Titandioxid.

7 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Гестагенный препарат. Progesteron, активное вещество препарата Утрожестан, является гормоном желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где активируя ДНК, стимулирует синтез РНК.

Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, den sekretoriske fase. После оплодотворения способствует переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Reducerer muskel ophidselse og kontraktilitet af livmoderen og æggelederne, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы. Увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез, индуцирует лактацию.

Способствует образованию нормального эндометрия.

Farmakokinetik

Hvis indtagelse

Absorption

Микронизированный прогестерон абсорбируется из ЖКТ. Концентрация прогестерона в плазме крови постепенно повышается в течение первого часа, C_max observeret efter 1-3 h efter indgivelse.

Концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается от 0.13 ng/ml 4.25 ng / ml i 1 ingen, til 11.75 ng / ml – igennem 2 h og er 8.37 ng / ml i 3 ingen, 2 ng / ml – igennem 6 og h 1.64 ng / ml – igennem 8 ingen.

Metabolisme

Hovedmetabolitter, которые определяются в плазме крови, являются 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон.

Fradrag

Vende tilbage med urin i form af metabolitter, 95% из них составляют глюкуронконъюгированные метаболиты, в основном 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион).

Указанные метаболиты, которые определяются в плазме крови и в моче, аналогичны веществам, образующимся при физиологической секреции желтого тела.

При интравагинальном введении

Absorption

Абсорбция происходит быстро, прогестерон накапливается в матке. Высокий уровень прогестерона наблюдается через 1 timer efter administration. C_max прогестерона в плазме крови достигается через 2-6 timer efter administration. При введении препарата по 100 mg 2 раза/сут средняя концентрация сохраняется на уровне 9.7 ng / ml for 24 ingen.

При введении в дозах более 200 мг/сут концентрация прогестерона соответствует I триместру беременности.

Metabolisme

Метаболизируется с образованием преимущественно 3-альфа, 5-бета-прегнанедиола. Уровень 5-бета-прегнанолона в плазме не увеличивается.

Fradrag

Vende tilbage med urin i form af metabolitter, основную часть составляет 3-альфа, 5-бета-прегнанедиол (прегнандион). Это подтверждается постоянным повышением его концентрации (C_max 142 ng / ml i 6 ingen).

Vidnesbyrd

Stater, связанные с дефицитом прогестерона, Inklusive:

mundtligt

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

-Præmenstruelt syndrom;

— нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции;

— фиброзно-кистозная мастопатия;

— пременопауза;

— заместительная гормонотерапия менопаузы (в сочетании с эстрогенными препаратами).

для интравагинального введения

— заместительная гормонотерапия при дефиците прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) æggestok (при донорстве яйцеклеток);

— поддержание лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению;

— поддержание лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле;

— преждевременная менопауза;

- Hormonbehandling (в сочетании с эстрогенными препаратами);

— бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности;

— профилактика привычного или угрожающего аборта вследствие прогестиновой недостаточности;

— профилактика миомы матки;

— профилактика эндометриоза.

Dosisregime

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально, afhængigt af den kliniske situation.

Oralt

Lægemidlet indtages oralt, drikkevand. В большинстве случаев при недостаточности прогестерона суточная доза Утрожестана составляет 200-300 mg, razdelennaya af 2 adgang (om morgenen og om aftenen).

På недостаточности лютеиновой фазы (præmenstruelt syndrom spænding, uregelmæssig menstruation, shotty bryst, dysmenoré, пременопауза) суточная доза препарата составляет 200 eller 400 mg for 10 dage (обычно с 17-го по 26-й день цикла).

På hormonbehandling в менопаузе на фоне приема эстрогенов Утрожестан применяется по 200 mg / dag i 10-12 dage.

Для интравагинального введения

På полном отсутствии прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) æggestokke (донорство яйцеклеток) препарат вводят интравагинально на фоне эстрогенной терапии по 200 мг/сут на 13-й и 14-й дни цикла, derefter – ved 100 mg 2 раза/сут с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг/сут каждую неделю, достигая максимальной (800 mg / dag), razdelennoy af 3 introduktion. Такая доза обычно применяется на протяжении 60 dage.

Til поддержания лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения рекомендуется вводить интравагинально от 400 til 800 mg / dag, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение всего срока беременности.

Til поддержания лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела, рекомендуется вводить интравагинально по 200-300 mg / dag, начиная с 17-го дня цикла на протяжении 10 dage, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено.

På угрозе прерывания беременности или в целях профилактики привычных абортов, возникающих на фоне недостаточности прогестерона, назначают интравагинально по 200-400 мг ежедневно в 2 introduktion (om morgenen og om aftenen) I og II trimester.

Капсулы вводят глубоко во влагалище.

Side effekt

CNS: indtagelse – døsighed, преходящее головокружение (igennem 1-3 h efter dosering).

På den del af det reproduktive system: при приеме внутрь очень редко – intermenstruel blødning.

Andre: allergiske reaktioner.

Kontraindikationer

— склонность к тромбозам;

— острый флебит или тромбоэмболии;

— кровотечение неясной этиологии из половых путей;

— неполный аборт;

- Porfyri;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез;

— установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов;

- Udtrykt humanlever (mundtligt);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed brug hos patienter med sygdomme i det kardiovaskulære system, hypertension, kronisk nyresvigt, sukkersyge, astma, epilepsi, migræne, depression, hyperlipoproteinæmi, в III триместре беременности и в период лактации.

Graviditet og amning

Утрожестан показан к применению в I и II триместрах беременности.

С осторожностью применяют в III триместре беременности (из-за риска возникновения нарушений функции печени) og amning.

Forsigtig

Утрожестан не следует использовать с целью контрацепции.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

При приеме препарата внутрь следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Overdosis

Побочные эффекты чаще всего свидетельствуют о передозировке и исчезают спонтанно при снижении дозы препарата.

Lægemiddelinteraktioner

При совместном применении Утрожестан усиливает действие диуретиков, antihypertensiva, Immunosuppresiva, antykoahulyantov.

Утрожестан уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed – 3 år.