УМАН АЛЬБУМИН

Aktivt materiale: Альбумин человека
Da ATH: B05AA01
CCF: Plasma-drug
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E77.8, E86
Når CSF: 21.05.02
Producent: KEDRION S.p.A. (Italien)

DOSERING FORM, SAMMENSÆTNING OG EMBALLAGE

Opløsning til infusion 5% let viskøs, klar, lysegult.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, natriumcaprylat, ацетилтриптофан, vand d / og.

250 ml – glasflasker (1) – pakker pap.

Opløsning til infusion 20% let viskøs, klar, lysegult.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, natriumcaprylat, ацетилтриптофан, vand d / og.

50 ml – glasflasker (1) – pakker pap.

Opløsning til infusion 20% let viskøs, klar, lysegult.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, natriumcaprylat, ацетилтриптофан, vand d / og.

100 ml – glasflasker (1) – pakker pap.

Opløsning til infusion 25% let viskøs, klar, lysegult.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, natriumcaprylat, ацетилтриптофан, vand d / og.

50 ml – glasflasker (1) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Plasma-drug, получаемый путем фракционирования крови, plasma, placenta, Sera fra raske donorer. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 Dalton, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Farmakokinetik

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

Vidnesbyrd

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% og 25%).

Dosisregime

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 mm Hg. Artikel. (2.7 kPa).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

необходимый общий белок (g / l) = имеющийся общий белок (g / l) х объем плазмы (l) x 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 ml / kg legemsvægt.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Lægemidlet indføres i / i drop.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% opløsning – 5 ml / min, til 20% og 25% løsninger – 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 ingen. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 ml / min.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Side effekt

Allergiske og anafylaktiske reaktioner: sjældent – жар области лица, hypertermi, smerter i lænden, nældefeber, kvalme, svimmelhed, которые обычно быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; i nogle tilfælde – anafylaktisk shock.

Kontraindikationer

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

- Dekompenseret hjertesvigt;

- Arteriel hypertension;

— варикозное расширение вен пищевода;

- Lungeødem;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

— тяжелая анемия;

— ренальная и постренальная анурия;

— dehydrering (если одномоментно не производится восполнение жидкости);

Øget individuel følsomhed over for lægemidlets komponenter.

FRA forsigtighed bør ordineres til patienter med nedsat nyrefunktion, tromʙoze, løbende indre blødning, kronisk hjertesvigt.

Graviditet og amning

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Forsigtig

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. Derfor, когда вводится 20% opløsning, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% eller 25% раствора альбумина превышает 200 ml, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. Alternativt, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, elektrolytter, blodplader, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , HIV 1, HIV 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (HCV), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.

Anvendelse i Pediatrics

Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Overdosis

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (hovedpine, kvælning), повышении АД, повышении центрального венозного давления, lungeødem, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (hæmoglobin, Hæmatokrit) пациента должны быть четко мониторированы.

Forventet, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Lægemiddelinteraktioner

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Holdbarhed – 3 år (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). Må ikke fryses.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.