УЛЬТОП
Aktivt materiale: omeprazole
Da ATH: A02BC01
CCF: Inhibitor N+-K+-ATPase. Anti-ulcus medicin
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E16,8, K21.0, K25, K26, K27
Når CSF: 11.01.03
Producent: KRKA d.d. (Slovenien)
Doseringsform, sammensætning og emballage
Kapsler двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, dæksel – hvid; indholdet af kapsler – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.
1 caps. | |
omeprazol | 10 mg |
Hjælpestoffer: гранулы сахарные, saccharose, majsstivelse, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, natriumlaurylsulfat, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talkum, macrogol 6000, Titandioxid, Natriumhydroxid.
Ingredienser af kapselskallen: Titandioxid (E171), jernoxid (E172), gelatine.
7 PC. – blærer (2) – pakker pap.
7 PC. – blærer (4) – pakker pap.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – pakker pap.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – pakker pap.
Kapsler двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, dæksel – коричнево-розового цвета; indholdet af kapsler – пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.
1 caps. | |
omeprazol | 20 mg |
Hjælpestoffer: гранулы сахарные, saccharose, majsstivelse, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, natriumlaurylsulfat, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talkum, macrogol 6000, Titandioxid, Natriumhydroxid.
Ingredienser af kapselskallen: Titandioxid (E171), jernoxid (E172), gelatine.
7 PC. – blærer (2) – pakker pap.
7 PC. – blærer (4) – pakker pap.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – pakker pap.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – pakker pap.
Kapsler двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, dæksel – brunlig-lyserød farve; indholdet af kapsler – пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета.
1 caps. | |
omeprazol | 40 mg |
Hjælpestoffer: гранулы сахарные, saccharose, majsstivelse, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), магния карбонат тяжелый, natriumlaurylsulfat, метакриловой и этилакриловой кислот сополимер, talkum, macrogol 6000, Titandioxid, Natriumhydroxid.
Ingredienser af kapselskallen: Titandioxid (E171), jernoxid (E172), gelatine.
7 PC. – blærer (2) – pakker pap.
7 PC. – blærer (4) – pakker pap.
14 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – pakker pap.
28 PC. – пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
Anti-ulcus medicin, ингибитор Н+-K+-ATPase. Hæmmer H-aktivitet+-K+ АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, uanset arten af stimulus.
После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ingen, максимум эффекта достигается через 2 ingen. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 d.
Farmakokinetik
Absorption og distribution
После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax plasma opnås gennem 0.5-1 ingen.
Biotilgængeligheden er 30-40%. Sammenkædning plasma protein- 90%.
Metabolisme og udskillelse
Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Skriv primært nyrerne (70-80%) og galden (20-30%).
Омепразол является ингибитором изофермента CYPС19.
Farmakokinetik i specielle kliniske situationer
Ved kronisk nyresvigt falder udskillelsen proportionalt med faldet i kreatininclearance..
У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, biotilgængeligheden øges.
При печеночной недостаточности биодоступность возрастает до 100%, T1/2 – 3 ingen.
Vidnesbyrd
- Mavesår og sår på tolvfingertarmen (в фазе обострения и противорецидивное лечение), incl. forbundet med Helicobacter pylori (i en kombinationsterapi);
- Refluksesofagitis;
- Eroderende og ulcerøse læsioner i maven og duodenum, forbundet med at tage NSAID, stress sår;
- Zollinger-Ellison.
Dosisregime
På duodenal ulcus i den akutte fase Ультоп® udpege 20 mg 1 gange / dag i 2-4 uger. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 mg / dag.
På mavesår i den akutte fase og erosiv og colitis esophagitis – ved 20-40 mg / dag i 4-8 uger.
Til udryddelse af Helicobacter pylori – ved 20 mg 2 gange / dag i 7 eller 14 dage (afhængig af det anvendte behandlingsregime) в сочетании с антибактериальными препаратами.
Til профилактики обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Ультоп® indgives i en dosis på 10-20 mg / dag.
Til профилактики обострения рефлюкс-эзофагита – ved 20 mg / dag i lang tid. Возможен прием препарата по требованию.
På eroderende og ulcerøse læsioner i mave-tarmkanalen, forårsaget af NSAID'er, – ved 20 mg / dag i 4-8 uger.
På Zollinger-Ellison-syndrom доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 mg / dag. При необходимости дозу повышают до 80-120 mg / dag 2 adgang.
I пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью daglige dosis bør ikke overstige 20 mg.
Lægemidlet indtages oralt, før måltidet, uden at tygge, med lidt vand.
Side effekt
В редких случаях могут возникать следующие, normalt reversibel, побочные реакции:
Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, mavesmerter, flatulens, mundtørhed, smagsforstyrrelser, stomatitis, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови. У пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени – hepatitis (incl. med gulsot), unormal leverfunktion.
Fra den centrale og perifere nervesystem: hovedpine, svimmelhed, excitation, døsighed, søvnløshed, paræstesi, depression, hallucinationer; hos patienter med alvorlige samtidige somatiske sygdomme, hos patienter med tidligere alvorlig leversygdom – encephalopati.
På den del af bevægeapparatet: muskelsvækkelse, myalgi, artralgi.
Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, trombocytopeni; i nogle tilfælde – agranulocytose, pancytopeni.
Dermatologiske reaktioner: hududslæt, kløe; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, erythema multiforme exudativ, alopeci.
Allergiske reaktioner: nældefeber, angioødem, bronkospasme, interstitiel nephritis, anafylaktisk shock, feber.
Andre: sløret syn, perifert ødem, øget svedtendens, gynækomasti; sjældent – dannelse af gastriske kirtelcyster under langtidsbehandling (возникают в результате ингибирования секреции соляной кислоты и являются доброкачественными и обратимыми).
Kontraindikationer
- Børns alder;
- Graviditet;
- Amning (amning);
- Overfølsomhed over for lægemidlet.
FRA forsigtighed следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности.
Graviditet og amning
Det bør ikke anvendes under graviditet. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Forsigtig
Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (især når et mavesår), tk. behandling, maskering af symptomer, kan forsinke korrekt diagnose.
I særlige tilfælde, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 m.
Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer
При применении препарата в рекомендуемых дозах не отмечено влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Overdosis
Symptomer: sløret syn, døsighed, excitation, forvirring, hovedpine, øget svedtendens, mundtørhed, kvalme, arytmi.
Behandling: symptombehandling. Der er ingen specifik antidot.
Lægemiddelinteraktioner
Длительное применение омепразола в дозе 20 mg 1 en gang om dagen i kombination med koffein, theophyllin, piroxicam, diclofenac, naproxen, metoprolol, propranolol, ethanol, cyclosporin, lidocain, quinidin og østradiol førte ikke til en ændring i deres plasmakoncentration.
Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.
Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, jernsalte, itraconazol og ketoconazol (tk. omeprazol øger mavens pH).
Som en hæmmer af cytochrom P450, omeprazol kan øge koncentrationen og reducere udskillelsen af diazepam, antikoagulantia med indirekte virkning, phenytoin, hvilket i nogle tilfælde kan kræve en reduktion af doserne af disse lægemidler.
При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er udgivet under recept.
Betingelser og vilkår
Liste B. Det stof bør beskyttes mod fugt, utilgængelige for børn i temperatur til 25 ° C. Holdbarhed - 2 år (при хранении в блистерной упаковке); 3 år (при хранении в полиэтиленовом пенале).