Aktivt materiale: Tamsulozin
Da ATH: G04CA02
CCF: Forberedelse, anvendes i strid med vandladning, forbundet med benign prostatahyperplasi. Alpha1-adrenoblokator
Koder ICD-10 (vidnesbyrd): N40
Når CSF: 28.01.02.01
Producent: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Ungarn)
Modificeret frigivelse kapsel hård gelatine, selvlukkende, med en gennemsigtig krop og en uigennemsigtig grøn kasket grøn; содержимое капсул – пеллеты белого цвета, lugtfrit eller næsten lugtfrit.
| 1 caps. | |
| tamsulosin hydrochlorid | 400 g |
Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, en copolymer af methacrylsyre og ethylacrylat (1:1) (i form 30% vandig dispersion opløsning), calciumstearat.
Struktur shell pellets: en copolymer af methacrylsyre og ethylacrylat (1:1) (i form 30% vandig dispersion opløsning), talkum, triэtiltsitrat, Tween 80 (polysorbat 80).
Sammensætningen af shell kapsler: корпус – индигокармин, quinolingult, Titandioxid, gelatine; kasket - indigokarmin, quinolingult, gelatine.
10 PC. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 PC. – блистеры (3) – пачки картонные.
Alpha1-adrenoblokator. Tulozin selektivt og konkurrencemæssigt blokke postsynaptiske α1En-adrenoreceptory, placeret i den glatte muskulatur i prostata, blærehalsen og prostata urethra, og α1D-adrenoreceptory, overvejende placeret i selve blæren. Dette reducerer tonus i den glatte muskulatur i prostata, blærehalsen og prostata urethra og forbedre funktionen af detrusor. Dette reducerer symptomerne på obstruktion og irritation, forbundet med benign prostatahyperplasi. Normalt, den terapeutiske virkning udvikler sig efter 2 uger efter starten af doseringen, men i nogle patienter faldet i symptomer iagttages efter den første dosis.
Evnen til at påvirke α Tulozina1En-adrenerge receptorer i 20 gange større end dets evne til at interagere med α1B-adrenoreceptor, som er placeret i vaskulær glat muskulatur. Med sådan en høj selektivitet lægemiddel ikke forårsager klinisk signifikant reduktion i systemisk blodtryk hos patienter med hypertension, og hos patienter med normal baseline BP.
Absorption
Efter oral tamsulosin hurtigt og næsten fuldstændigt absorberet fra mave-tarmkanalen. Биодоступность препарата – около 100%. Efter en enkelt oral dosis Cmax af aktivt stof i plasma opnås gennem 6 ingen.
Umiddelbart efter indtagelse nedsætter absorptionen af tamsulosin. Ensartethed af absorption øges, hvis en patient tager medicin hver dag efter det samme måltid.
I ligevægtstilstanden (igennem 5 dages kursus taking) C-værdiermax det aktive stof i blodplasma 60-70% højere, end Cmax efter en enkelt dosis af lægemidlet.
Distribution
Sammenkædning plasma protein- 99%. Tamsulosin har en svag Vd -om 0.2 l / kg.
Metabolisme
Тамсулозин практически не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, opretholde en høj selektivitet for α1En-adrenoceptor. Ingen af metabolitterne er mere aktiv, end udgangsmaterialet. Det meste af det aktive stof til stede i blodet i en umodificeret form.
Fradrag
Tamsulosin og dets metabolitter primært udskilles via nyrerne, med ca. 9% dosis udskilles uændret i.
T1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 ingen, после многократного приема – 13 ingen, endelig T1/2 - 22 ingen.
Farmakokinetik i specielle kliniske situationer
Når leversvigt afklare dosis ikke er nødvendig.
Hvis nyrefunktionen ikke dosis specificere påkrævet.
- Behandling af de funktionelle symptomer på benign prostatahyperplasi.
Tulozin tages oralt i en dosis på 400 g (1 caps. / dag).
Kapsler taget efter den første måltid, drikke masser af vand. Kapslen må ikke knuse og tygge.
CNS: 1-10% - svimmelhed, døsighed eller søvnløshed; 0.1-1% – головная боль.
Fra fordøjelsessystemet: 0.1-1% – тошнота, opkastning, diarré eller forstoppelse.
På den del af det reproduktive system: 0.1-1% – ретроградная эякуляция, nedsat libido; < 0.01% – приапизм.
Hjerte kar-system: 0.01-0.1% – ортостатическая гипотензия, takykardi, hjertebanken, brystsmerter, dåne.
Allergiske reaktioner: 0.01-0.1% -hududslæt, kløe, nældefeber, angioødem.
Andre: 0.1-1% – снижение остроты зрения, rhinitis, asteni, rygsmerter.
- Overfølsomhed over for lægemidlet.
FRA forsigtighed Det bør anvendes til patienter med kronisk nyresvigt (CC < 10 ml / min), hypotension (i t. ingen. ortostatisk), alvorlig leverinsufficiens.
Tamsulosin bør anvendes med forsigtighed hos patienter, tilbøjelige til ortostatisk hypotension, tk. og i tilfælde af modtagelse andre a1-adrenoblokatorov, hos nogle patienter under behandling kan nedsætte blodtrykket, nogle gange fører til besvimelse. Ved de første tegn på ortostatisk hypotension (svimmelhed eller svaghed) patienten skal sidde eller ligge, indtil symptomerne.
Før du starter behandling med, patienten skal undersøges for at udelukke tilstedeværelsen af andre sygdomme, som kan forårsage lignende symptomer, samt godartet prostatahyperplasi. Før du starter behandling og regelmæssigt under behandlingen bør udføres digital rektal undersøgelse og, hvis det kræves, bestemmelse af prostataspecifikt antigen (PSA).
Patienter med svær nyreinsufficiens (CC < 10 ml / min) Tulozin bør anvendes med forsigtighed, tk. sikkerhed af lægemidlet hos disse patienter er ikke undersøgt.
Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer
I den periode, behandlingen skal være forsigtig, når du kører og besættelse af andre potentielt farlige aktiviteter, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.
Tilfælde af akut overdosering har ikke været beskrevet.
Symptomer: teoretisk mulig forekomst af akut hypotension.
Behandling: patienten bør sættes, at genoprette blodtryk og normalisere puls. Tilbring cardiotropic terapi. Det bør overvåge nyrefunktionen og anvende generel understøttende behandling.
Hvis symptomerne varer, indtaste obemozameschayuschie opløsninger eller vasokonstriktor narkotika. At forhindre yderligere absorption af tamsulosin mulige gastrisk lavage, administration af aktivt kul eller osmotisk afføringsmiddel. Dialyse er ikke effektiv, som tamsulosin binder stærkt til plasmaproteiner.
Den samtidige anvendelse af cimetidin øger koncentrationen af tamsulosin i blodplasma, furosemid reducerer dets koncentration i blodplasma. Men i begge tilfælde indholdet af tamsulosin forbliver inden for en terapeutisk aktive koncentrationer og dosis korrektion er ikke nødvendig.
Diclofenac og indirekte antikoagulanter øge hastigheden af udskillelsen af flere tamsulosin.
Samtidig anvendelse med andre alpha tamsulosin1-blokkere og andre lægemidler, lavere blodtryk, Det kan føre til en markant øget hypotensiv virkning.
Der var ingen interaktion med samtidig brug af tamsulosin og atenolol, Enalapril, nifedipin eller theophyllin.
Koncentrationen af tamsulosin i plasma ændrede sig ikke i nærværelse af diazepam, trixlormetiazida, amitriptylin, diclofenac, glibenclamid, simvastatin eller warfarin.
Tamsulosin ændrer ikke koncentrationen af diazepam, propranolol, trichlormethiazid og chlormadinon.
Det stof er udgivet under recept.
Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn på eller under 25 ° C. Holdbarhed - 15 Måneder.
Dette websted bruger cookies og tjenester til at indsamle tekniske data fra besøgende for at sikre ydeevne og forbedre kvaliteten af tjenesten.. Ved at fortsætte med at bruge vores side, du accepterer automatisk brugen af disse teknologier.
Read More