Reglan
Aktivt materiale: Metoclopramid
Da ATH: A03FA01
CCF: Antiemetiske lægemidler i det centrale handling, blokering dopaminreceptorer
ICD-10-koder (vidnesbyrd): K21.0, K31.3, K31.8, K56, K82.8, K91.3, R11
Når CSF: 11.06.02
Producent: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Tyskland)
Doseringsform, sammensætning og emballage
Piller hvid, omgang, flad, med Diazepam på den ene side, med en glat overflade og affasede kanter i ét stykke.
1 fane. | |
metoklopramïda hydrochlorid-monohydrat | 10.54 mg, |
incl. metoclopramidhydrochlorid | 10 mg |
Hjælpestoffer: kartoffelstivelse, lactosemonohydrat, gelatine, magnesiumstearat, udfældede siliciumdioxid.
50 PC. – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.
Opløsning til i / og / m klar, farveløs.
1 ml | 1 amp. | |
metoklopramïda hydrochlorid-monohydrat | 5.27 mg | 10.54 mg, |
incl. metoclopramidhydrochlorid | 5 mg | 10 mg |
Hjælpestoffer: natriumsulfit, dinatrium эdetat (dinatrium эtilendiamintetraacetat), natriumchlorid, vand d / og.
2 ml – farveløse hætteglas (5) – kontur celle pakke (2) – pakker pap.
Farmakologisk virkning
Antiemetika. Specifik blokker af dopaminreceptorer, svækker følsomheden af viscerale nerver, transmittere impulser fra pylorus maven og duodenum til opkastning center. Gennem hypothalamus og parasympatiske nervesystem har en regulerende og koordinere virkning på tonen og motorisk aktivitet af den øvre mavetarmkanal (incl. tone i den nedre mave-sphincter alene).
Det øger muskeltonus af mave og tarme, accelererer ventrikeltømning, hyperacid reducerer stasis, pylorus og forhindre refluks. Det stimulerer peristaltikken.
Farmakokinetik
Absorption
Efter indtagelse af hurtigt absorberet, tiden til at nå Cmax plasma 30-120 m.
Biotilgængeligheden er 60-80%.
Distribution
Den gennemtrænger blod-hjerne og placentabarriererne. Forsynet med modermælken.
Metabolisme
Det metaboliseres i leveren.
Fradrag
T1/2 – 3-5 ingen. Udskilles af nyrerne i første 24 timer i en umodificeret form, og i form af metabolitter (om 80% når dosis ved).
Farmakokinetik i specielle kliniske situationer
Hvis nyrefunktionen T1/2 kan stige til 14 ingen.
Vidnesbyrd
-rvota og kvalme af forskellig oprindelse;
-atoniya og hypotoni af mave og tarme (incl. Postoperativ);
-diskineziya galdevejene;
-reflyuks esophagitis;
-funktsyonalnыy stenose pryvratnyka;
-at styrke peristaltikken under røntgenfaste forskning mavetarmkanalen;
-parez mave for patienter med diabetes;
-som Et middel, lette duodenal intubation (til acceleration af gastrisk tømning og fremme fødevarer gennem tyndtarmen).
Dosisregime
Indstilles individuelt, afhængigt af symptomerne og patientens alder.
Voksne og unge i alderen 14 og ældre udnævnt interiør 10 mg 3-4 gange / dag.
Hvis det er nødvendigt, kan det administreres i Reglan / m eller / dosis 10 mg. Mangfoldighed af – 3-4 gange / dag.
Den gennemsnitlige varighed af behandlingen – 4-6 uger; i nogle tilfælde – til 6 Måneder.
Til børn 2-14 år Den maksimale enkeltdosis til oral indgivelse, og til parenteral administration er 0.1 mg / kg legemsvægt; den maksimale daglige dosis – 0.5 mg / kg.
Inde lægemidlet skal tages 30 minutter før måltider.
Patienter med nedsat nyrefunktion kræver korrektion tilstand.
Kreatininclearance | Dosis metoclopramid |
60-11 ml / min | 15 mg / dag, divideret med 2 adgang (10 mg 5 mg) |
≤10 ml / min | 10 mg 1 tid / dag |
Side effekt
CNS: Nogle gange kan der være en følelse af træthed, hovedpine, svimmelhed, en følelse af frygt, angst, depression, døsighed, støj i ørerne; i nogle tilfælde (hovedsagelig hos børn) kan udvikle dyskinetiske syndrom (myoklon ufrivillige trækninger i ansigtsmusklerne, nakke eller skuldre); kan forårsage ekstrapyramidale lidelser – krampe i ansigtets muskler, Trizm, rytmisk fremspring af tungen, bulbar type tale, spasmer af ekstraokulære muskler (incl. okulohyrnыy krise), krampagtige torticollis, opisthotonus, Muskel hypertonicitet, Symptomer på Parkinsons sygdom (risikoen for børn og unge steget med overdosis 0.5 mg / kg / dag) og pozdnyaya dyskinesi (hos ældre patienter med kronisk nyresvigt); i sjældne tilfælde kan udvikle alvorlig neuroleptisk syndrom.
Langvarig behandling Tserukalom ældre patienter kan udvikle symptomer på parkinsonisme og tardive dyskinesier.
Fra det hæmatopoietiske system: agranulocytose.
Hjerte-kar-system: supraventrikulær takykardi, hypotension eller hypertension.
Fra fordøjelsessystemet: forstoppelse, diarré, mundtørhed.
På den del af det endokrine system: sjældent – langvarig brug af lægemidlet kan opleve gynækomasti, galaktoré eller uregelmæssig menstruation (udviklingen af disse fænomener metoclopramid annullere).
Kontraindikationer
-feohromotsitoma;
-kishechnaya obstruktion;
-krovotechenie fra mavetarmkanalen;
-perforatsiya GI;
-prolaktinzavisimaya tumor;
-epilepsiya;
-ekstrapiramidnye bevægelsesforstyrrelser;
-I Trimester;
-laktatsiya (amning);
-Børn Under en alder af 2 år;
-Øget Følsomhed over for metoclopramid;
-Øget Følsomhed over natriumsulfit, især hos patienter med bronkial astma og andre allergiske sygdomme (for injicerbar form Reglan).
FRA forsigtighed bør ordineres lægemidlet for hypertension, astma, leverdysfunktion, overfølsomhed over for procain, procainamid, børn i alderen 2 til 14 år.
Graviditet og amning
Reglan er kontraindiceret til brug i I trimester af graviditeten.
Anvendelse af Reglan i II og III trimester af graviditeten er kun mulig på strenge betingelser.
Brug om nødvendigt reglan amning skal afgøre spørgsmålet om ophør af amning.
Forsigtig
Der skal udvises forsigtighed i udnævnelsen af reglan børn, unge og patienter med nedsat nyrefunktion. I denne patientpopulation i øget risiko for bivirkninger. I tilfælde af bivirkninger af lægemidlet bør omgående ophæves.
Reglan er ikke effektivt i opkastning vestibulære genesis.
På baggrund af metoclopramid kan være forvrænget data i laboratorieparametre i leverfunktionen og bestemme koncentrationen af aldosteron og plasma prolactin.
Ved behandling af patienter med alkohol er forbudt.
Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer
Patienter, modtager Reglan, Det bør afstå fra potentielt farlige aktiviteter, kræver øget opmærksomhed og psykomotoriske reaktioner hastighed (køre en bil, arbejde med at flytte maskiner).
Overdosis
Symptomer: døsighed, forvirring, irritabilitet, angst, kramper, ekstrapyramidale bevægelsesforstyrrelser, lidelser i det kardiovaskulære system med bradykardi og arteriel hypo- eller hypertension.
I mildere former for forgiftning symptomer forsvinder efter 24 timer efter tilbagetrækning narkotika. Afhængigt af sværhedsgraden af de symptomer, anbefales det at installere overvågning af vitale funktioner i patienten. Dødsfald forgiftning ved overdosering er ikke identificeret.
Behandling: symptombehandling. Ekstrapyramidale lidelser fjerne langsom / introduktion biperiden (voksendoser – 2.5-5 mg). Måske anvendelse af diazepam.
Lægemiddelinteraktioner
Med samtidig brug af Reglan reducerer virkningen af anticholinesterase lægemidler.
Med samtidig brug af Reglan og neuroleptika kan øge ekstrapyramidale symptomer.
Med samtidig brug af Reglan med cimetidin og digoxin kan nedsætte absorptionen af sidstnævnte.
Med samtidig brug af Reglan til nogle antibiotika (tetracyclin, Ampicillin), lithium præparater, paracetamol, levodopa, hæld, Ethanol øger optagelsen af sidstnævnte.
Reglan øger virkningerne af ethanol og narkotika, CNS-depressiva.
Med samtidig brug af Reglan og tricykliske antidepressiva, MAO-hæmmere og sympatomimetika kan ændre deres virkninger.
Reglan blokkere mindske virkningerne af H2 -histaminreceptorer.
Reglan øger risikoen for levertoksicitet, når det kombineres med hepatotoksiske stoffer.
Reglan mindsker effektiviteten af pergolid, levodopa.
Reglan øger biotilgængeligheden af cyclosporin, som kan kræve overvågning af dets koncentration i plasma.
Reglan øger koncentrationen af bromocriptin.
Farmaceutiske interaktion
Ved blanding af opløsninger Cerucalum og vitamin B1 er ødelæggelsen af vitamin.
Betingelser for levering af apoteker
Det stof er udgivet under recept.
Betingelser og vilkår
Liste B. Lægemidlet bør opbevares i mørke, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 30 ° C. Holdbarhed – 5 år.