CEREBROLYSIN

Aktivt materiale: peptidkompleks, svinehjerne
Da ATH: N06BX
CCF: Nootropica
ICD-10-koder (vidnesbyrd): F00, F01, F32, F33, F79, F90,0, G30, G45, G93.4, I63, I67.2, I69, S06, T90
Når CSF: 02.14.01.01
Producent: EBEWE Neuro Pharma GmbH (Østrig)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Injektionsvæske, opløsning vand, klar, rav.

Hjælpestoffer: Natriumhydroxid, vand d / og.

1 ml – hætteglas med mørkt glas (10) – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.

Injektionsvæske, opløsning vand, klar, rav.

Hjælpestoffer: Natriumhydroxid, vand d / og.

5 ml – hætteglas med mørkt glas (5) – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.

Injektionsvæske, opløsning vand, klar, rav.

Hjælpestoffer: Natriumhydroxid, vand d / og.

10 ml – hætteglas med mørkt glas (5) – pakninger Valium planimetrisk (1) – pakker pap.

Injektionsvæske, opløsning vand, klar, rav.

Hjælpestoffer: Natriumhydroxid, vand d / og.

30 ml – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.
30 ml – hætteglas med mørkt glas (5) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Nootropica.

Cerebrolysin^® indeholder lavmolekylære biologisk aktive neuropeptider, som trænger ind i BBB og går direkte til nervecellerne. Lægemidlet har en organspecifik multimodal effekt på hjernen, dvs.. giver metabolisk regulering, neurobeskyttelse, funktionel neuromodulation og neurotrofisk aktivitet.

Metabolisk regulering: præparat Cerebrolysin^® øger effektiviteten af ​​aerob energistofskifte i hjernen, forbedrer intracellulær proteinsyntese i den udviklende og aldrende hjerne.

Den neurobeskyttende virkning: lægemidlet beskytter neuroner mod de skadelige virkninger af laktatacidose, forhindrer dannelsen af ​​frie radikaler, øger oplevelsen og forhindrer neuronernes død under tilstande med hypoxi og iskæmi, reducerer den skadelige neurotoksiske effekt af excitatoriske aminosyrer (Glutamat).

Neurotrofisk aktivitet: præparat Cerebrolysin^® – det eneste nootropiske peptiderge lægemiddel med dokumenteret neurotrofisk aktivitet, svarende til virkningen af ​​naturlige faktorer af neuronal vækst (NGF), men manifesteret under betingelser for perifer administration.

Funktionel neuromodulation: stoffet har en positiv effekt på kognitiv svækkelse, forbedrer koncentrationen af ​​opmærksomhed, huskeprocesser.

Farmakokinetik

Kompleks sammensætning af Cerebrolysin^®, hvis aktive fraktion består af en afbalanceret og stabil blanding af biologisk aktive oligopeptider, have en total polyfunktionel handling, tillader ikke rutinemæssig farmakokinetisk analyse af individuelle komponenter.

Vidnesbyrd

- Alzheimers sygdom;

- demenssyndrom af forskellig oprindelse;

- kronisk cerebrovaskulær insufficiens;

- Iskæmisk slagtilfælde;

- traumatiske skader i hjernen og rygmarven;

- mental retardering hos børn;

- hyperaktivitet og opmærksomhedsunderskud hos børn;

- endogen depression, antidepressiva resistente (i den komplekse terapi).

Dosisregime

Lægemidlet skal administreres parenteralt.. Dosis og varighed af brug afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad., samt patientens alder. En enkelt administration af lægemidlet i en dosis på op til 50 ml, dog er det mere at foretrække at gennemføre et behandlingsforløb.

Det anbefalede behandlingsforløb er daglige injektioner til 10-20 dage.

For at øge effektiviteten af ​​behandlingen kan gentagne kurser udføres indtil da, mens der sker en bedring af patientens tilstand på grund af behandlingen. Efter det første forløb kan hyppigheden af ​​injektioner reduceres til 2 eller 3 en gang om ugen.

Cerebrolysin^® anvendes parenteralt som en intramuskulær injektion (til 5 ml) og intravenøs injektion (til 10 ml). Lægemidlet i en dosis på 10 ml til 50 ml anbefales kun at administreres ved langsom intravenøs infusion efter fortynding med standardopløsninger til infusion. Varigheden af ​​infusionen spænder fra 15 til 60 m.

Efter åbning af ampullen/hætteglasset, Cerebrolysin opløsning^® skal bruges med det samme.

Side effekt

Almindelige bivirkninger (>1/100, <1/10); sjældent (>1/1000, <1/100); i nogle tilfælde (>1/10 000, <1/1000); i nogle få tilfælde (<1/10 000).

Med alt for hurtig introduktion: sjældent – føle varmen, Svedende, svimmelhed; i nogle få tilfælde – takykardi eller atrieflimren.

Fra fordøjelsessystemet: sjældent – appetitløshed, dyspepsi, diarré, forstoppelse, kvalme og opkastning.

Fra den centrale og perifere nervesystem: sjældent – excitation, manifesteret ved aggressiv adfærd, forvirring, søvnløshed; i nogle få tilfælde – grand mal anfald, kramper.

Allergiske reaktioner: i nogle få tilfælde – overfølsomhedsreaktioner, viser sig ved hovedpine, smerter i nakken, lemmer, lænden, forpustet, kulderystelser og kollaptoid tilstand.

Lokale reaktioner: sjældent – dermahemia, kløe og svie på injektionsstedet.

Ved resultater fra kliniske forsøg følgende bivirkninger er blevet rapporteret:

Hjerte-kar-system: i nogle få tilfælde – arteriel hypertension, hypotension.

Fra den centrale og perifere nervesystem: i nogle få tilfælde – træthed, rysten, depression, apati, svimmelhed.

Andre: i nogle få tilfælde – hyperventilation, influenzalignende symptomer (hoste, kold, luftvejsinfektioner).

Det bør tages i betragtning, at nogle uønskede effekter (excitation, arteriel hypertension, hypotension, slaphed, rysten, depression, apati, svimmelhed, hovedpine, åndenød, diarré, kvalme) blev identificeret i kliniske forsøg og forekom på samme måde som hos patienter, får Cerebrolysin^®, og hos patienter i placebogruppen.

Kontraindikationer

- akut nyresvigt;

- status epilepticus;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

Cerebrolysin skal bruges med forsigtighed.^® i første trimester af graviditeten og under amning.

Brugen af ​​lægemidlet under graviditet og under amning er kun mulig, hvis, når den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret/nyfødte.

Resultater eksperimentel forskning giver ingen grund til at tro, at Cerebrolysin^® har nogen teratogene virkning eller har en toksisk virkning på fosteret. Der er dog ikke udført lignende kliniske undersøgelser..

Forsigtig

Føles varm, hvis den injiceres for hurtigt, Svedende, svimmelhed. Derfor bør lægemidlet administreres langsomt..

Lægemidlets kompatibilitet er blevet testet og bekræftet (under 24 h ved stuetemperatur og lys) med følgende standardopløsninger til infusion: 0.9% natriumchloridopløsning, Ringer, 5% Dextrose (Glukose).

Samtidig brug af Cerebrolysin er tilladt^® med vitaminer og lægemidler, forbedre hjertecirkulationen, disse lægemidler bør dog ikke blandes i samme sprøjte med Cerebrolysin^®.

Bland ikke den samme opløsning til infusion Cerebrolysin^® og afbalancerede opløsninger af aminosyrer.

Der må kun anvendes en klar opløsning af Cerebrolysin^® og kun én gang.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Det har kliniske forsøg vist, at Cerebrolysin^® påvirker ikke evnen til at føre køretøjer og bruge mekanismer.

Overdosis

I øjeblikket om tilfælde af overdosering af lægemidlet Cerebrolysin^® ikke rapporteret.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug af Cerebrolysin^® med antidepressiva eller MAO-hæmmere kan deres virkning gensidigt forstærkes. I sådanne tilfælde anbefales det at reducere dosis af det antidepressive middel..

Farmaceutiske interaktion

Cerebrolysin^® uforenelig med løsninger, som indeholder lipider, og med løsninger, ændring af mediets pH (5.0-8.0).

Bland ikke i den samme flaske infusionsopløsning Cerebrolysin^® og afbalancerede opløsninger af aminosyrer.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Lægemidlets holdbarhed i ampuller – 5 år. Holdbarhed af lægemidlet i hætteglas – 4 år.