TSEFOPERUS

Aktivt materiale: Cefoperazon
Da ATH: J01DD12
CCF: III generations cefalosporiner
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A39, A40, A41, A54, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73,0, Z29,2
Når CSF: 06.02.03
Producent: Syntese af (Rusland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Pulver til I / O, og / m hvid eller hvid med en gullig farvetone, krystallinsk.

Flasker (1) – pakker pap.
Flasker (5) – pakker pap.
Flasker (10) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

III generation cefalosporin antibiotika til parenteral administration. Effektiv bakteriedræbende, forstyrre syntesen af ​​cellevægge af mikroorganismer. Det har et bredt spektrum af foranstaltninger.

Det er aktivt mod grampositive mikroorganismer: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (stammer, producere og ikke producere penicillinase), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beta-hæmolytiske stammer af gruppe A), Streptococcus agalactiae (beta-hæmolytiske gruppe B stamme), Enterococcus faecalis, andre stammer af beta-hæmolytiske Streptococcus spp.; Gram-negative mikroorganismer: Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (stammer, продуцирующие и не продуцирующие b-лактамазы), Proteus er vidunderlig, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia spp. (incl. Rettgeri Providence), Serratia spp. (incl. Serratia visner), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa), nogle stammer af Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (stammer, продуцирующие и не продуцирующие b-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; anaerobe: Gram-positive og Gram-negative cocci (herunder Peptococcus spp., Peptostreptococus spp., Veillonella spp.), grampoložitel'nye langsom- nonspore og anaerober (Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) og Gram (herunder Fusobacterium spp., Bacteroides spp. /incl. Bacteroides fragilis /, Prevotella spp.).

Farmakokinetik

Absorption

T_max Efter / m – 1-2 ingen, efter / i – ved slutningen af ​​infusionen, C_max efter / m af lægemiddeldosis 1 g 65-75 ug / ml, dosis 2 g – 97 ug / ml; efter en enkelt på / i ved doser 1 g, 2 g, 3 og g 4 г C_max er 153 ug / ml, 252 ug / ml, 340 ug / ml, 506 ug / ml. C_max i urin efter / m og / i en dosis på 2 g – 1000 ug / ml, og mere 2200 ug / ml.

Distribution

Plasmaproteinbindingen – 82-93%. Det når terapeutiske koncentrationer i peritoneal, ascitesvæske og cerebrospinalvæske (meningitis), urin, galde, galdeblære væg, lys, mokrote, mandler og sinus mucosa, predserdiyah, nyre, urinledere, prostata, testikler, livmoder, æggelederne, knogler, navlestrengsblod og fostervand. V_d – 0.14-2 l / kg.

Fradrag

T_1/2 – 1.6-2.4 ingen, uanset administrationsvejen, 2.8-4.2 ingen – hæmodialyse, 2.2 ingen – hos spædbørn og børn fra 2 Måneder før 11 år. Udskilles i galden – 70-80%, nyre – 20-30% i uændret form,.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Hos patienter med nedsat leverfunktion og galdevejene obstruktion T_1/2 er 3-7 ingen, urinudskillelse – 90% og mere. Selv med alvorlige leverskader i galde opnået terapeutiske koncentrationer, og T_1/2 kun forlænger 2-4 gange.

Hos patienter med nedsat leverinsufficiens ceftazidim kan kumulere.

Vidnesbyrd

- Infektioner i øvre og nedre luftveje;

- Urinvejsinfektioner;

- Abdominal infektioner (bughindebetændelse, cholecystitis, kholangit);

- Sepsis;

- Meningitis;

- Infektioner i hud og bløddele;

- Ben og ledinfektioner;

- Smitsomme og inflammatoriske sygdomme i bækken organer (endometritis, gonoré og andre infektioner i kønsorganerne).

Forebyggelse af smitsomme komplikationer efter abdominal, gynækologisk, kardiovaskulære og ortopædkirurgi.

Dosisregime

Lægemidlet administreres / m og / i (bolus eller infusion).

Voksne lægemiddel indgivet i en daglig dosis 2-4 g, 2 gange / dag. På alvorlige infektioner kan dosis øges til 12 g / dag: ved 2-4 g hver 8 eller h 3-6 g hver 12 ingen. Behandling kan startes, før resultaterne af følsomhedstest af mikroorganismer.

På ukompliceret gonococcal urethritis – / M dosis 500 mg dosis.

Til forebyggelse af postoperative komplikationer – I /, ved 1 eller g 2 d for 30-60 minutter før operation, Gentag hver 12 ingen (i de fleste tilfælde, en periode på mere 24 ingen). På operationer med en øget risiko for infektion (f.eks, operationer i kolorektal), eller hvis infektionen er opstået, kan forårsage særdeles stor skade (f.eks, under åben hjertekirurgi eller kunstige led), Profylaktisk brug af stoffet kan vare 72 timer efter operationen.

Patienter med nedsat leverfunktion udnævne højst 2 g / dag. Patienter med en glomerulær filtrationshastighed nedenfor 18 ml / min, eller indholdet af serumkreatinin 3.5 mg / ml – ikke mere 4 g / dag.

På isoleret leverinsufficiens Det kræver ikke dosisreduktion, hvis patienten ikke får den maksimale dosis, tk. kompenserende stigninger renal udskillelse af lægemidlet til 90 % og mere.

I børn daglige doser op 50-200 mg / kg legemsvægt 2 adgang (hver 12 ingen) eller mere, Hvis det er nødvendigt. Nyfødte (mindre 8 dage) hver lægemiddel ordineret 12 ingen.

Ved doser på op til 300 mg / kg / dag er uden komplikationer spædbørn og børn med tyazhelymi infektioner, herunder bakteriel meningitis.

Betingelser for forberedelse og administration

For at forberede løsningen for I / m administration kan bruge følgende opløsningsmidler: sterilt vand til injektion, 0.9% natriumchloridopløsning, 0.5% lidocainhydrochlorid, tilsættes til 1 g cefoperazon i volumen 3 ml. Når jeg / m administration lægemiddel injiceres dybt i glutealregionen. En frisk fremstillet opløsning af cefoperazon butik ikke mere 24 timer ved en temperatur på fra 5 ° til 25 ° C..

Når sprængning i / indsprøjtning maksimal enkelt dosis til voksne er cefoperazon 2 g, for børn 50 mg / kg legemsvægt, hvor varigheden af ​​administrationen bør være mindre end 3-5 m. Løsningen for på / i den forberedte ex tempore. Som kan anvendes opløsningsmidler 5% Dextrose (Glukose), 0.9% natriumchloridopløsning, Ringer laktat, sterilt vand til injektion.

Dryp / i 1 g cefoperazon blev opløst i 5 ml sterilt vand til injektion, den resulterende opløsning blev tilsat til infusionsvæske til en koncentration på 20-100 mg / ml. Varigheden af ​​indgivelse afhænger af opløsningens volumen kan være fra 10 til 30 min eller mere.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, diarré, psevdomembranoznыy colitis, stigning i levertransaminaser og alkalisk fosfatase.

På den del af koagulationssystemet: blødning (vitamin K-mangel), gipoprotrombinemii, øget protrombintid.

Fra det hæmatopoietiske system: anæmi, neutropeni.

Laboratorieresultater: giperkreatininemiя.

Allergiske reaktioner: nældefeber, makulopapulært udslæt, feber, eozinofilija, erythema multiforme, malign exudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom), Positiv Coombs 'test.

Lokale reaktioner: på / i indledningen – årebetændelse; når jeg / m administration – ømhed på injektionsstedet.

Kontraindikationer

- Overfølsomhed over for lægemidlet, incl. andre beta-lactam antibiotika.

FRA forsigtighed bør ordineres til patienter med nedsat nyre- og / eller leverfunktion, biler (incl. historie), graviditet, amning.

Graviditet og amning

I udnævnelsen i løbet af amning bør stoppe amning.

Forsigtig

Tsefoperus^® Det kan anvendes i kombinationsterapi med andre antibiotika.

Patienter med overfølsomhed over for penicillin narkotika bør gives med forsigtighed.

I tilfælde af obstruktion af galdegangene, svær leversygdom eller samtidig nedsat nyrefunktion, Det kan være nødvendigt at ændre dosis regime.

Lang tids brug kan føre til udvikling af resistente patogener.

I den periode, brug af stoffet kan forekomme falsk positiv reaktion for glucose i urinen med en opløsning af Benedict eller Fehlings.

Under behandlingen bør afholde sig fra at modtage ethanol, tk. udvikling disulfiramopodobnyh reaktioner (rødmen i ansigtet, mavekramper og maveregionen, kvalme, opkastning, hovedpine, fald i blodtrykket, takykardi, åndenød).

Patienter, at tilslutte sig en kost mangelfuld eller har malabsorption af fødevarer (f.eks, i cystisk fibrose), og patienter, holdt i lang tid på parenteral ernæring, kan være en mangel på vitamin K. Sådanne patienter bør overvåges protrombintid, om nødvendigt, det viser tildelingen af ​​exogent vitamin K.

Overdosis

Symptomer: eventuel udvikling af et epileptisk anfald.

Behandling: sedation hjælp diazepam.

Lægemiddelinteraktioner

Mens anvendelsen af ​​ethanol til udvikling disulfiramopodobnyh reaktioner.

Indirekte antikoagulanter, Heparin, trombolytika, mens anvendelsen Tsefoperusom^® øge risikoen for gipoprotrombinemii, blødning.

Aminoglycosider og “loop” diuretika, mens anvendelsen Tsefoperusom^® øge nefrotoksicitet, især hos patienter med nedsat nyrefunktion.

Forberedelser, reducere tubulær sekretion, forøge koncentrationen af ​​lægemidlet Tsefoperus^® blod og forsinke udskillelsen.

Farmaceutiske interaktion

Farmaceutiske uforenelig med aminoglykosider (Når behovet for kombinationsbehandling cefoperazon og aminoglykosid administreres som sekventiel fraktioneret / i forberedelserne, hjælp 2 separat I / kateter).

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Lægemidlet skal opbevares i et tørt, beskyttet mod lys, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 25 ° C. Holdbarhed – 3 år.