Tropicamid

Aktivt materiale: Tropykamyd
Da ATH: S01FA06
CCF: M-holinoretseptorov Blocker til lokal anvendelse i oftalmologi (midriatik)
ICD-10-koder (vidnesbyrd): H10.2, H10.4, Z 01.0, Z29.8, Z51.4
Når CSF: 26.02.01
Producent: WARSZAWA LÆGEMIDDELFORM ARBEJDE POLFA S.A. (Polen)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Øjendråber 0.5% Farveløs, klar.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, dinatriumedetat, benzalkoniumchlorid, saltsyre, vand d / og.

5 ml – dropper flasker plast (1) – pakker pap.
5 ml – dropper flasker plast (2) – pakker pap.

Øjendråber 1% Farveløs, klar.

Hjælpestoffer: natriumchlorid, dinatriumedetat, benzalkoniumchlorid, saltsyre, vand d / og.

5 ml – plastflasker (1) – pakker pap.
5 ml – plastflasker (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Расширение зрачка начинается через 5-10 мин с момента однократного закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, når igennem 15-20 мин и сохраняется в течение 1 ч при инстилляции 0.5% капель и 2 ingen – при инстилляции 1% dråber. Полное восстановление размеров зрачка происходит через 3-5 ingen.

Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1% капель Тропикамида 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 m. Полное восстановление происходит примерно через 3 ingen.

Farmakokinetik

После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).

Vidnesbyrd

С диагностическими целями:

— при необходимости мидриаза при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика;

— при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.

Перед проведением хирургических операций:

— хирургия хрусталика;

— лазеротерапия сетчатки;

— хирургия сетчатки и стекловидного тела.

С терапевтическими целями:

— как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.

Dosisregime

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.

Til расширения зрачка закапывают 1 каплю 1% eller 2 dråber 0.5% opløsning (fra 5 мин интервалом). Igennem 10 мин можно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, использование для разрыва задних синехий) можно применять вместе с фенилэфрином.

Til достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1% раствора Тропикамида 6 раз с интервалом 6-12 m. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 мин с момента последнего закапывания препарата.

I грудных детей и детей до 6 år необходимо применять только 0.5% øjendråber.

У недоношенных детей в отдельных случаях наблюдались системные антихолинергические эффекты тропикамида, усиливающиеся при повторном применении. Эти нежелательные явления можно предотвратить без уменьшения эффективности за счет рецептурного разбавления препарата изотоническим раствором натрия хлорида (1:1).

Во время закапывания препарата следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое действие препарата.

Dosisregime в терапевтических целях устанавливают индивидуально (afhængigt af patientens tilstand).

Side effekt

På den del af orglet af synet: forhøjet intraokulært tryk; nedsat synsstyrke; fotofobi.

CNS: Sommetider – psykotiske symptomer, forseelse (især hos børn og unge); hovedpine (voksen).

Hjerte-kar-system: симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (især hos børn og unge); takykardi (voksen).

Andre: mundtørhed, allergiske reaktioner.

Kontraindikationer

- Glaukom (особенно закрытоугольная и смешанная первичная);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

Применение Тропикамида при беременности возможно только в тех случаях, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

Следует с осторожностью применять препарат в период лактации (amning).

Forsigtig

Перед применением Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, gonioskopi), tk. возможны острые приступы глаукомы после применения препарата.

Перед применением Тропикамида в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, tk. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.

Перед применением Тропикамида необходимо снять мягкие контактные линзы. Установить их снова можно не ранее чем через 30 minutter efter instillation af lægemidlet.

Anvendelse i Pediatrics

Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Anvendelse af lægemidlet i грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

При применении Тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Overdosis

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тропикамид (при закапывании в конъюнктивальный мешок) ikke rapporteret.

Lægemiddelinteraktioner

Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H₁-receptorer, phenothiazin, tricykliske antidepressiva, procainamid, xinidina, MAO-hæmmere, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.

Паралич аккомодации, вызываемый тропикамидом, усиливается при его одновременном применении с симпатомиметическими средствами и ослабляется при одновременном применении с парасимпатомиметическими средствами.

При одновременном применении Тропикамида и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, dizopiramida, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Holdbarhed – 3 år.

Efter åbning af flasken holdbarhed – 4 i ugen.