TRITTIKO

Aktivt materiale: Trazodon
Da ATH: N06AX05
CCF: Antidepressiv
ICD-10-koder (vidnesbyrd): F13, F31, F32, F33, F40, F41.2, F52
Producent: Aziende Riunite Per Chimiche ANGELINI FRANCESCO A. C. R.a. (F). S. p. et.. (Italien)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Kontrolleret frigivelse tabletter hvid eller hvid med en gullig farvetone, Oval, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Hjælpestoffer: saccharose, воск карнаубы, povidon (polyvinylpyrrolidon), magnesiumstearat.

15 PC. – blærer (2) – pakker pap.
30 PC. – blærer (1) – pakker pap.

Kontrolleret frigivelse tabletter hvid eller hvid med en gullig farvetone, Oval, с двумя параллельными рисками на обеих сторонах.

Hjælpestoffer: saccharose, carnaubavoks, povidon (polyvinylpyrrolidon), magnesiumstearat.

10 PC. – blærer (2) – pakker pap.
10 PC. – blærer (6) – pakker pap.
20 PC. – blærer (1) – pakker pap.
20 PC. – blærer (3) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Antidepressiv. Trazodon, являясь производным триазолопиридина, обладает преимущественно антидепрессивным действием, с некоторым седативным и анксиолитическим эффектом. Тразодон не оказывает воздействия на МАО, что отличает его от ингибиторов МАО, tricykliske antidepressiva.

Механизм действия тразодона связан с высокой аффинностью препарата к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, с которыми тразодон вступает в антагонистическое или агонистическое взаимодействие в зависимости от подтипа, а также со специфической способностью вызывать ингибирование обратного захвата серотонина.

Быстро воздействует на психические (аффективная напряженность, irritabilitet, frygt, søvnløshed) и на соматические симптомы тревоги (hjerteslag, hovedpine, muskelsmerter, hyppig vandladning, Svedende, hyperventilation).

Тразодон эффективен при расстройствах сна у больных с депрессией, увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.

Триттико стабилизирует эмоциональное состояние, forbedrer humør, уменьшает патологическое влечение к алкоголю у пациентов, страдающих хроническим алкоголизмом в период алкогольного абстинентного синдрома, также в ремиссии. При абстинентном синдроме у пациентов, страдающих зависимостью от производных бензодиазепина, тразодон эффективен при лечении тревожно-депрессивных состояний и расстройств сна. В период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном.

Способствует восстановлению либидо и потенции как у пациентов с депрессией, так и у лиц, не страдающих депрессией.

Stoffet er ikke vanedannende. На нейтральный захват норадреналина и допамина влияет мало.

Не влияет на массу тела.

Farmakokinetik

Absorption

Абсорбция препарата из ЖКТ после приема внутрь высокая. Прием тразодона во время или сразу после приема пищи замедляет скорость абсорбции, reducerer C_max препарата в плазме крови и увеличивает Т_max. C_max в плазме кровидостигается через 0.5-2 timer efter indtagelse.

Distribution

Связывание с белками плазмы – 89–95%. Trænger histohematogenous barrierer, а также в ткани и жидкости (galde, spyt, грудное молоко).

Metabolisme

Тразодон метаболизируется в печени, aktive metabolit – 1-м-хлорофенилпиперазин.

Fradrag

T_1/2 равен 3–6 ч, во вторую фазу – 5-9 ingen. Большая часть метаболитов выводится почками – om 75%, и выведение полностью завершается через 98 h efter indgivelse; с желчью вводится около 20%.

Vidnesbyrd

— тревожно-депрессивные состояния эндогенной природы (incl. инволюционные депрессии);

— психогенные депрессии (incl. реактивные и невротические депрессии);

— тревожно-депрессивные состояния на фоне органических заболеваний ЦНС (demens, Alzheimers sygdom, cerebral aterosklerose);

— депрессивные состояния при длительном болевом синдроме;

— алкогольные депрессии;

— бензодиазепиновая зависимость;

— расстройства либидо и потенции, incl. при депрессивных состояниях.

Dosisregime

Lægemidlet indtages oralt for 30 мин до еды или через 2-4 timer efter måltider. Назначенную дозу таблетки следует принимать целиком, ikke tygge og drikke masser af vand.

Voksne administreres i en indledende dosis på 100 mg 1 раз/сут после еды перед сном. На 4-й день можно увеличить дозу до 150 mg. В дальнейшем с целью достижения оптимального терапевтического эффекта дозу повышают на 50 mg / dag hver 3-4 dag, пока не будет достигнута оптимальная доза. Суточную дозу более 150 мг следует разделить на 2 adgang, причем меньшую дозу принимают после обеда, а основную – før sengetid.

Максимальная суточная доза для амбулаторных больных – 450 mg.

Максимальная суточная доза для стационарных больных – 600 mg.

På лечении расстройств либидо рекомендуемая суточная доза 50 mg.

På лечении импотенции, в случае монотерапии препаратом, рекомендуемая суточная доза более 200 mg, при сочетанной терапии – 50 mg.

På лечении бензодиазепиновой зависимости рекомендуемая схема лечения основывается на постепенной, иногда в течение нескольких месяцев, редукции дозы бензодиазепина. Каждый раз, уменьшая дозу бензодиазепина на 1/4 eller 1/2 tabletter, tilsættes samtidigt 50 mg trazodon. Данное соотношение оставляют неизменным в течение 3 uger, затем приступают к дальнейшему постепенному снижению дозы бензодиазепинов вплоть до полной их отмены. После этого снижают суточную дозу тразодона на 50 mg hver 3 i ugen.

Til пожилых и ослабленных пациентов initialdosis – til 100 мг/сут в дробных дозах или 1 раз/сут перед сном. Доза может быть увеличена под наблюдением врача, в зависимости от эффективности и переносимости препарата. Обычно не требуется дозы, overstiger 300 mg / dag.

Børn 6-18 år: начальная суточная доза 1.5–2 мг/кг/сут, opdelt i flere receptioner. При необходимости дозу постепенно повышают до 6 mg / kg / dag intervaller 3-4 dag.

Side effekt

Со стороны ЦНС и периферической нервной systemet: træthed, døsighed, excitation, hovedpine, svimmelhed, svaghed, myalgi, manglende koordination, paræstesi, desorientering, rysten.

Hjerte-kar-system: fald i blodtrykket, ortostatisk hypotension (особенно у лиц с вазомоторной лабильностью) обусловлена адренолитическим действием препарата, arytmi, asequence, bradykardi, leukopeni og neutropeni (обычно незначительные).

Fra fordøjelsessystemet: сухость и горечь во рту, kvalme, opkastning, diarré, nedsat appetit.

Andre: allergiske reaktioner, раздражения глаз, priapisme (Patienter, у которых отмечается данный побочный эффект, должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу).

Kontraindikationer

- Graviditet;

- Amning;

- Børn i alderen op til 6 år;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed следует назначать препарат пациентам с AV-блокадой, инфарктом миокарда (tidlig tilbagebetalingsperioden), с артериальной гипертензией (Det kan kræve justering af doser af antihypertensiva), желудочковой аритмией, приапизмом в анамнезе, с почечной и/или печеночной недостаточностью, пациентам в возрасте до 18 år.

Graviditet og amning

Det stof er kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

Forsigtig

Поскольку препарат обладает некоторой адренолитической активностью, возможно развитие брадикардии и снижения АД. Поэтому следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением сердечной проводимости, AV-блокадой разной степени выраженности, больным с недавно перенесенным инфарктом миокарда.

При применении тразодона возможно некоторое снижение количества лейкоцитов, которое не требует специфического лечения, за исключением случаев выраженной лейкопении. Поэтому в период лечения рекомендуется проводить исследования периферической крови, особенно при наличии болей в горле при глотании и появлении лихорадки.

Препарат не обладает антихолинергическим действием, поэтому может назначаться пациентам пожилого возраста, страдающим гипертрофией предстательной железы, закрытоугольной глаукомой, нарушениями когнитивных функций.

При появлении продолжительных и неадекватных эрекций пациент должен обратиться к врачу.

В период лечения пациент должен воздерживаться от употребления алкоголя.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Поскольку препарат обладает анксиолитической и седативной активностью, возможно снижение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Во время лечения пациент должен избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, incl. вождения автотранспорта и управления механизмами.

Overdosis

Symptomer: kvalme, døsighed, hypotension, увеличение частоты и тяжести побочных эффектов.

Behandling: специфического антидота препарата нет. В случаях передозировки проводят симптоматическое лечение (incl. ventrikelskylning, diurez).

Lægemiddelinteraktioner

Тразодон может усиливать действие некоторых гипотензивных препаратов и обычно требуется снижения их доз.

Одновременное назначение с препаратами, CNS-depressiva (incl. klonidin, methyldopa), усиливает действие последних.

Антигистаминные препараты и лекарственные средства, обладающие холинолитической активностью, усиливают антихолинергический эффект тразодона.

Тразодон усиливает и удлиняет седативный и антихолинергический эффекты трициклических антидепрессантов, haloperidol, локсапина, Maprotilin, фенотиазина, пимозида и тиоксантена.

Ингибиторы МАО повышают риск развития побочных эффектов тразодона.

При совместном применении повышает концентрацию дигоксина и фенитоина в плазме крови.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn C eller over 25 °. Holdbarhed – 3 år.