TRIHOPOL

Aktivt materiale: Metronidazol
Da ATH: P01AB01
CCF: Antiprotozoal lægemiddel med antibakteriel aktivitet
ICD-10-koder (vidnesbyrd): A06, A07.1, A40, A41, A59, I33, J15, J85, J86, K05, K12, K25, K26, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N70, N71, N73,0, Z29,2
Når CSF: 07.01.01
Producent: Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Polen)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller hvid med en gulligt skær, omgang, flad, med Valium; желтеют под воздействием света.

Hjælpestoffer: kartoffelstivelse, gelatine, stivelse sirup, magnesiumstearat.

10 PC. – blærer (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Antiprotozoal lægemiddel med antibakteriel aktivitet, производное 5-нитроимидазола. Virkningsmekanismen består i biokemisk restaurering af 5-nitro gruppe af metronidazol ved intracellulær transport proteiner af anaerobe mikroorganismer og protozoer. Det udvundne 5-nitro gruppe af metronidazol omsættes med det cellulære DNA af mikroorganismer, inhibering af syntesen af ​​nukleinsyrer, der fører til død af mikroorganismer.

Metronidazol aktive over Trichomonas vaginalis, Entamoeba histoiytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp . (incl. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); nogle Grampositive mikroorganismer (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 ug / ml.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол проявляет синергизм с антибиотиками, эффективными в отношении обычных аэробов.

Метронидазол повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Farmakokinetik

Absorption

После приема препарат внутрь метронидазол быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет не менее 80%. C_max метронидазола в плазме крови достигается через 1-3 ingen. Прием пищи снижает скорость всасывания и C_max метронидазола в сыворотке крови.

Distribution

Связывание метронидазола с белками плазмы составляет менее 20%.

Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, nyrer, leveren, hud, cerebrospinalvæske, hjerne, galde, spyt, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. V_d у взрослых составляет около 0.55 l / kg, i nyfødte – 0.54-0.81 l / kg.

Metabolisme

В печени метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и связывания с глюкуроновой кислотой. Hovedmetabolitten (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и антибактериальное действие.

Fradrag

T_1/2 при нормальной функции печени составляет в среднем 8 ingen (fra 6 h til 12 ingen).

Метронидазол выводится почками – 60-80% (20% i uændret form,), gennem tarmen – 6-15%. Почечный клиренс метронидазола составляет 10.2 ml / min.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

T_1/2 при алкогольном поражении печени составляет 18 ingen (fra 10 h til 29 ingen); i nyfødte, родившихся при сроке беременности 28-30 uger – om 75 ingen; 32-35 uger – 35 ingen, 36-40 uger – 25 h henholdsvis.

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T_1/2 reduceres til 2.6 ingen). При перитонеальном диализе выводятся в незначительных количествах.

У пациентов с нарушением функции почек после повторного приема возможна кумуляция метронидазола в сыворотке крови (поэтому у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени частоту приема препарата следует уменьшить).

У пациентов пожилого возраста уменьшается выведение метронидазола почками.

Vidnesbyrd

Behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme, forårsaget af følsomme mikroorganismer:

- Trichomoniasis;

- Bakteriel vaginose;

— все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);

- Giardiasis;

— инфекции периодонта (incl. острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);

— анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции ЦНС, bakteriæmi, sepsis, endokardit, knogler og led infektioner, hud og blødt væv, luftvejsinfektioner), вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. og
анаэробами, чувствительными к метронидазолу;

— лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, f.eks, amoksiцillinom.

Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на ЖКТ и репродуктивных органах.

Dosisregime

Lægemidlet er ordineret inde, under eller efter et måltid, таблетки принимают не разжевывая.

Trichomoniasis

Voksne og børn over 10 år udpege 250 mg (1 fane.) 3 gange / dag, eller 500 mg (2 fane.) 2 gange / dag i 7 dage. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение 750 mg (3 fane.) morgen og 1250 mg (5 fane.) вечером или 2000 mg (8 fane.)/сут однократно. Behandlingsvarigheden er 2 dag. Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.

Børn i alderen 3 til 7 år udpege 125 mg (1/2 fane.) 2 gange / dag; alderen 7 til 10 år – 125 mg (1/2 fane.) 3 gange / dag. Behandlingsforløb 7 dage.

Bakteriel vaginose

Voksne udpege 500 mg (2 fane.) 2 gange / dag i 7 dage eller 2000 mg (8 fane.)/сут однократно. Одновременное лечение полового партнера не требуется.

Ameʙiaz

På инвазивных формах амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (incl. при амебной дизентерии) voksne og børn over 10 år udpege 750 mg (3 fane.) 3 gange / dag. Børn i alderen 3 til 7 år – ved 250 mg (1 fane.) 4 gange / dag; alderen 7 til 10 år – ved 375 mg (1.5 fane.) 3 gange / dag. Behandlingsforløbet er normalt 5 dage.

På амебиазе кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите voksne og børn over 10 år udpege 375 mg (1.5 fane.) 3 gange / dag. Børn i alderen 3 til 7 år – по125 мг (1/2 fane.) 4 gange / dag; alderen 7 til 10 år – 250 mg (1 fane.) 3 gange / dag. Behandlingsvarigheden er 5-10 dage.

På амебном абсцессе печени и других формах внекишечного амебиаза voksne og børn over 10 år udpege 375 mg (1.5 fane.) 3 gange / dag. Børn i alderen 3 til 7 år – ved 125 mg (1/2 tabletter) 4 gange / dag; alderen 7 til 10 år – ved 250 mg (1 fane.) 3 gange / dag. Behandlingsforløb 5 dage.

På бессимптомном носительстве цист voksne og børn over 10 år udpege 375-750 mg (1.5-3 fane.) 3 gange / dag. Børn i alderen 3 til 7 år – ved 125 mg (1/2 fane.) 4 gange / dag; alderen 7 til 10 år – ved 250 mg (1 fane.) 3 gange / dag. Behandlingsvarigheden er 5-10 dage.

Giardiasis

Voksne og børn over 10 år udpege 500 mg (2 fane.) 2 gange / dag i 5 -7 dage; eller 2000 mg (8 fane.) 1 gange / dag i 3 dage.

Børn i alderen 3 til 7 år – ved 250-375 mg (1-1.5 fane.) 1 gange / dag i 5 dage, eller 500-750 mg (2-3 fane.) 1 gange / dag i 3 dage. Børn i alderen 7 til 10 år – ved 250 mg (1 fane.) 2 gange / dag i 5 dage, eller 1000 mg (4 fane.) 1 gange / dag i 3 dage.

Инфекции периодонта

På остром язвенном гингивите voksne og børn over 10 år udpege 250 mg (1 fane.) 3 gange / dag. Børn i alderen 3 til 7 år – ved 125 mg (1/2 fane.) 2 gange / dag; alderen 7 til 10 år – ved 125 mg (1 fane.) 3 gange / dag. Behandlingsvarigheden er 3 dag.

På острых одонтогенных инфекциях voksne og børn over 10 år udpege 250 mg (1 fane.) 3 gange / dag i 3-7 dage.

Infektion, вызванные анаэробными бактериями

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с в/в инфузий. Как только становится возможным, лечение должно быть продолжено метронидазолом в форме таблеток.

Voksne og børn over 10 år udpege 500 mg (2 fane.) 3-4 gange / dag. Varigheden af behandlingen bør ikke overstige 7 dage.

Børn under den 10 år при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение метронидазола в форме инфузионных растворов.

Эрадикация Helicobacter pylori

Tildel 500 mg (2 fane.) 3 gange / dag i 7 dage (i en kombinationsterapi, f.eks, с амоксициллином 2.25 g / dag).

Forebyggelse af infektion, forårsaget af anaerobe bakterier (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)

Voksne og børn over 12 år udpege 250-500 mg (1-2 fane.) 3 gange / dag i 3-4 дня до операции. Igennem 1-2 dag efter operationen (когда уже разрешен прием внутрь) udpege 250 mg (1 fane.) 3 gange / dag i 7 dage.

I nyresvigt, svær (CC mindre end 10 ml / min) суточную дозу Трихопола^® следует уменьшить в 2 gange.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: эпигастральные боли, kvalme, opkastning, diarré, forstoppelse, kišečnaâ hvordan, nedsat appetit, anoreksi, smagsforstyrrelser, неприятный металлический привкус во рту, mundtørhed, glossitis, stomatitis; sjældent – отклонение от нормы функциональных тестов печени, kolestatisk hepatitis, gulsot, pancreatitis.

Fra den centrale og perifere nervesystem: langvarig brug – hovedpine, svimmelhed, dystaxia, ataksi, perifericheskaya neuropati, hypererethism, irritabilitet, depression, søvnforstyrrelser, døsighed, svaghed; i nogle tilfælde – forvirring, hallucinationer, kramper; sjældent – encephalopati.

Fra urinvejene: dizurija, blærebetændelse, polyuri, urininkontinens, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

På den del af det reproduktive system: избыточное развитие грибковой флоры влагалища (incl. vaginal candidiasis), colpodynia.

Allergiske reaktioner: hududslæt, kløe, nældefeber, erythema multiforme exudativ, nasal kongestion, feber.

På den del af bevægeapparatet: mialgii, artralgii.

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni; sjældent – agranulocytose, neutropeni, trombocytopeni, pancytopeni.

Andre: уплощение зубца Т на ЭКГ; sjældent – ototoksicitet; гнойничковые высыпания.

Kontraindikationer

- Leukopeni (incl. historie);

- Økologisk CNS (incl. epilepsi);

- Lever svigt (в случае назначения препарата в высоких дозах);

- I trimester;

- Amning (amning);

- Børn i alderen op til 3 år;

— повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.

FRA forsigtighed следует назначать препарат пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью, во II-III триместрах беременности.

Graviditet og amning

Метронидазол проникает через плацентарный барьер, поэтому Трихопол^® противопоказан к применению в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно только в тех случаях, når den tilsigtede fordele for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.

Поскольку метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентраций, близких к концентрации в плазме крови, при необходимости применения Трихопола^® amning amning bør afbrydes.

Forsigtig

С осторожностью следует назначать Трихопол^® patienter med alvorlig leversvigt, tk. как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

Требуется осторожность при назначении Трихопола^® пациентам с угнетением костномозгового кроветворения и функций ЦНС, а так же пациентам пожилого возраста. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

При длительной терапии метронидазолом (mere 10 dage) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, hvis symptomerne varer, igennem 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, samt for, i det mindste, 48 ч после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: mavesmerter, spastisk natur, kvalme, opkastning, hovedpine, внезапный прилив крови к лицу.

Во время лечения метронидазолом моча может приобрести темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.

Трихопол^® может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

Anvendelse i Pediatrics

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять Трихопол^® i børn og unge yngre 18 år.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, kræver en høj koncentration, psykomotorisk hastighed reaktioner, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.

Overdosis

Symptomer: forøgede bivirkninger, hovedsageligt, kvalme, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях возможны атаксия, парестезии и судороги. Летальная доза для человека неизвестна.

Behandling: afholdelse af symptomatisk og understøttende behandling. Den specifikke modgift er fraværende.

Lægemiddelinteraktioner

Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового (при данной комбинации требуется уменьшение доз обоих препаратов).

Cimetidin hæmmer metabolismen af ​​metronidazol, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих активность микросомальных ферментов печени (phenobarbital, phenytoin), может ускорять элиминацию метронидазола, hvilket fører til et fald i dets koncentration i blodplasmaet.

Patienter, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

При одновременном применении метронидазол может повышать плазменные концентрации бисульфана.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Аналогично дисульфираму вызывает метронидазол непереносимость этанола. Одновременное применение Трихопола^® с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между применением этих препаратов должен составлять не менее 2 uger).

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, tør, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed – 5 år.