TIROZOL

1,221 7 minutter læst

Aktivt materiale: Tiamazol
Da ATH: H03BB02
CCF: Антитиреоидный препарат
ICD-10-koder (vidnesbyrd): E05
Når CSF: 15.04.04
Producent: Merck KGaA (Tyskland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, Filmovertrukne lysegult, omgang, linseformet, med Diazepam på den ene side; на изломе имеет вид белой или почти белой массы.

	1 fane.
тиамазол	5 mg

Hjælpestoffer: kolloidt siliciumdioxid, natriumcarboxymethylstivelse, magnesiumstearat, gipromelloza 2910/15, talkum, cellulose (pulver), majsstivelse, lactosemonohydrat, jernoxid gul, Dimethicone 100, macrogol 400, Titandioxid.

10 PC. – blærer (2) – pakker pap.
10 PC. – blærer (4) – pakker pap.
10 PC. – blærer (5) – pakker pap.
10 PC. – blærer (10) – pakker pap.
25 PC. – blærer (2) – pakker pap.
25 PC. – blærer (4) – pakker pap.
25 PC. – blærer (5) – pakker pap.
25 PC. – blærer (10) – pakker pap.

Piller, Filmovertrukne серо-оранжевого цвета, omgang, linseformet, med Diazepam på den ene side; на изломе имеет вид белой или почти белой массы.

	1 fane.
тиамазол	10 mg

Farmakologisk virkning

Антитиреоидный препарат. Нарушает синтез гормонов щитовидной железы, блокируя фермент пероксидазу, участвующую в йодировании тиронина в щитовидной железе с образованием трийод- и тетрайодтиронина.

Препарат эффективен при симптоматической терапии тиреотоксикоза (за исключением случаев развития заболевания вследствие высвобождения гормонов после разрушения клеток щитовидной железы в ходе лечения радиоактивным йодом или при тиреоидите).

Тирозол^® не влияет на процесс высвобождения синтезированных тиронинов из фолликулов щитовидной железы. Этим объясняется латентный период различной продолжительности, который может предшествовать нормализации уровня T₃ og T₄ в плазме крови и улучшению клинической картины.

Препарат снижает основной обмен, ускоряет выведение из щитовидной железы йодидов, повышает реципрокную активацию синтеза и секреции гипофизом тиреотропного гормона, что может сопровождаться некоторой гиперплазией щитовидной железы.

Продолжительность действия препарата после однократного приема составляет около 24 ingen.

Farmakokinetik

Absorption

После приема препарата внутрь тиамазол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. FRA_max Det nås inden 0.4-1.2 ingen.

Distribution

Næsten binder sig ikke til plasmaproteiner. Кумулирует в щитовидной железе.

Metabolisme

Медленно метаболизируется в щитовидной железе, а также в почках и печени.

Fradrag

Небольшие количества тиамазола обнаруживают в грудном молоке. T_1/2 er om 3-6 ingen. Тиамазол выводится c мочой (under 24 ingen 70% produkt, og 7-12% i uændret form,) и желчью.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

У пациентов с печеночной недостаточностью T_1/2 stigninger.

Фармакокинетические показатели препарата не зависят от функционального состояния щитовидной железы.

Vidnesbyrd

- Tyreotoksikose;

— подготовка к хирургическому лечению тиреотоксикоза;

— подготовка к лечению тиреотоксикоза радиоактивным йодом;

— терапия в латентный период действия радиоактивного йода (проводится до начала действия радиоактивного йода /в течение 4-6 мес/);

— в исключительных случаях длительная поддерживающая терапия тиреотоксикоза, когда в связи с общим состоянием или по индивидуальным причинам невозможно выполнить радикальное лечение;

— профилактика тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе.

Dosisregime

Таблетки следует принимать после приема пищи, uden at tygge, drikke masser af væske. Суточную дозу назначают в 1 прием или разделяют на 2-3 разовые дозы. В начале лечения разовые дозы принимают в течение дня в строго определенное время. Поддерживающую дозу следует принимать в один прием после завтрака.

På tyreotoksikose в зависимости от тяжести заболевания назначают 20-40 mg / dag i 3-6 Sol. После нормализации функции щитовидной железы (som regel via 3-8 uger) переходят на прием поддерживающей дозы 5-20 mg / dag. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина.

På подготовке к хирургическому лечению тиреотоксикоза udnævnt 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. С этого времени рекомендуется дополнительный прием левотироксина. С целью сокращения времени, необходимого для подготовки к операции, дополнительно назначают бета-адреноблокаторы и препараты йода.

På подготовке к лечению радиоактивным йодом udnævnt 20-40 мг/сут до достижения эутиреоидного состояния. Det vil forstås, что тиамазол и производные тиомочевины могут снижать чувствительность ткани щитовидной железы к лучевой терапии.

På терапии в латентный период действия радиоактивного йода в зависимости от тяжести заболевания назначают 5-20 мг/сут до наступления действия радиоактивного йода (4-6 Måneder).

På длительной тиреостатической поддерживающей терапии Тирозол^® назначают в дозах 1.25-2.5-10 мг/сут с дополнительным приемом левотироксина в небольших дозах.

Med det formål at профилактики тиреотоксикоза при назначении препаратов йода (включая случаи применения йодосодержаших рентгеноконтрастных средств) при наличии латентного тиреотоксикоза, автономных аденом или тиреотоксикоза в анамнезе Тирозол^® indgives i en dosis på 10-20 мг/сут и калия перхлорат 1 g / dag i 8-10 дней перед приемом йодосодержащих средств.

Babyer Тирозол^® administreres i en indledende dosis på 0.3-0.5 мг/кг массы тела ежедневно. Vedligeholdelsesdosis – 0.2-0.3 mg / kg / dag. При необходимости дополнительно назначают левотироксин.

På graviditet препарат назначают в минимальных дозах: enkeltværelse – 2.5 mg, daglige – 10 mg.

På leverinsufficiens назначают минимальную эффективную дозу препарата.

Длительность применения Тирозола^® på лечении тиреотоксикоза Det er mellem 1.5 til 2 år.

På подготовке к операции пациентов с тиреотоксикозом лечение препаратом проводится до достижения эутиреоидного состояния в течение 3-4 недель до запланированного дня операции (i nogle tilfælde – længere) и заканчивается за день до нее. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Side effekt

Sommetider – allergiske hudreaktioner (kløe, rødme, udslæt), opkastning, artralgi, svimmelhed, svaghed.

Sjældent – temperaturstigning, ændring i smag (являются обратимыми).

Omtrent i 0.3-0.6% sager – agranulocytose (симптомы могут появиться даже спустя недели и месяцы после начала лечения и привести к необходимости отмены препарата).

I sjældne tilfælde, – kolestatisk gulsot, toksisk hepatitis, artralgii (развиваются, normalt, медленно и постепенно, спустя несколько месяцев после начала лечения; клинические признаки артрита отсутствовали).

I nogle tilfælde, – генерализованная лимфаденопатия, острое увеличение слюнных желез, trombocytopeni, pancytopeni, neuritis, polyneuropati, волчаночноподобная реакция, аутоиммунный синдром с гипогликемией.

Vægtøgning.

Субклинический и клинический гипотиреоз может развиться при приеме препарата в высоких дозах. Также может начаться увеличение щитовидной железы, что связано с увеличением содержания ТТГ в крови.

Kontraindikationer

— агранулоцитоз во время ранее проводившейся терапии карбимазолом или тиамазолом;

— гранулоцитопения (incl. historie);

— холестаз перед началом лечения;

— терапия тиамазолом в комбинации с левотироксином при беременности;

— повышенная чувствительность к тиамазолу или производным тиомочевины.

Относительное противопоказание: кожные аллергические реакции к производным тиомочевины в анамнезе.

FRA forsigtighed следует применять препарат при зобе очень больших размеров с сужением трахеи (только кратковременное лечение в период подготовки к операции), leversvigt.

Graviditet og amning

Отсутствие лечения гиперфункции щитовидной железы при беременности может привести к серьезным осложнениям: abort, пороки развития плода.

Тиамазол проникает через плацентарный барьер и в крови плода достигает такой же концентрации, как у матери. Поскольку влияние тиамазола на плод нельзя полностью исключить, при беременности препарат следует применять только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода в минимально эффективной дозе и без дополнительного применения левотироксина.

Тиамазол в высоких дозах может вызвать образование зоба, гипотиреоз и пониженный вес при рождении у плода.

В период лактации лечение тиреотоксикоза препаратом Тирозол^® при необходимости может быть продолжено. Поскольку тиамазол выделяется с грудным молоком и может достигать в нем концентрации, соответствующей уровню тиамазола в крови матери, у новорожденного возможно развитие гипотиреоза. Поэтому при необходимости продолжения лечения тиреотоксикоза в период грудного вскармливания Тирозол^® следует применять в низких дозах (til 10 mg / dag) без дополнительного приема левотироксина.

Forsigtig

Пациентам со значительным увеличением щитовидной железы, сужающей просвет трахеи, Тирозол^® назначают кратковременно в комбинации с левотироксином, tk. при длительном применении возможно увеличение зоба и еще большее сдавление трахеи. Необходимо проводить тщательное наблюдение за больным (контроль уровня ТТГ и трахеального просвета).

В период лечения препаратом необходим регулярный контроль картины периферической крови.

Если во время лечения препаратом внезапно появляются боли в горле, synkebesvær, feber, признаки стоматита или фурункулез (возможные симптомы агранулоцитоза) следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

При появлении во время лечения подкожных кровоизлияний или кровотечений неясного генеза, генерализованной кожной сыпи и зуда, упорной тошноты или рвоты, želtuhi, сильных эпигастральных болей и выраженной слабости требуется отмена препарата.

В случае раннего прекращения лечения возможен рецидив заболевания.

Появление или ухудшение течения эндокринной офтальмопатии не является побочным действием адекватного лечения Тирозолом.^®

В редких случаях после окончания лечения может возникнуть поздний гипотиреоз, который не является побочным действием препарата, а связан с воспалительными и деструктивными процессами в ткани щитовидной железы, протекающими в рамках основного заболевания.

Overdosis

Symptomer: хроническая передозировка Тирозолом^® приводит к увеличению щитовидной железы и развитию гипотиреоза. Прием Тирозола в очень высоких дозах (om 120 mg / dag) может привести к развитию миелотоксических эффектов.

Behandling: при хронической передозировке Тирозола^® необходима отмена препарата. Заместительную терапию левотироксином проводят в том случае, если это оправдывается степенью тяжести гипотиреоза. Normalt, после отмены Тирозола наблюдается спонтанное восстановление функции щитовидной железы. При передозировке следует отменить препарат, vask mave, tage aktivt kul, symptombehandling.

Lægemiddelinteraktioner

При назначении препарата после применения йодосодержащих рентгеноконтрастных средств в высокой дозе возможно ослабление действия Тирозола^®.

Недостаток йода усиливает действие Тирозола^®.

Patienter, принимающих Тирозол^® по поводу тиреотоксикоза, после достижения эутиреоидного состояния (нормализации содержания гормонов щитовидной железы в сыворотке крови) может возникнуть необходимость уменьшения принимаемых доз сердечных гликозидов (дигоксина и дигитоксина), aminofillina, а также увеличения принимаемых доз варфарина и других антикоагулянтов – производных кумарина и индандиона (фармакодинамическое взаимодействие).

Forberedelser lithium, betablokkere, reserpin, амиодарон повышают эффект тиамазола (требуется коррекция его дозы).

При одновременном применении с сульфаниламидами и метамизолом натрия повышается риск развития лейкопении.

Лейкоген и фолиевая кислота при одновременном применении с тиамазолом уменьшают риск развития лейкопении.

Гентамицин усиливает антитиреоидное действие тиамазола.

Данные о влиянии других лекарственных средств на фармакокинетику и фармакодинамику препарата отсутствуют. Однако следует иметь в виду, что при тиреотоксикозе ускоряется метаболизм и элиминация веществ. Поэтому в ряде случаев необходимо корректировать дозу других препаратов.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Lægemidlet skal opbevares i et tørt, utilgængelige for børn ved temperaturer på over 25 ° C. Holdbarhed – 4 år.

Vladimir Andreevich Didenko

1,221 7 minutter læst