ТИОГАММА

Aktivt materiale: Thioctsyre
Da ATH: A16AX01
CCF: Forberedelse, регулирующий липидный и углеводный обмен
ICD-10-koder (vidnesbyrd): G63.2
Når CSF: 02.11.01
Producent: Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (Tyskland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller, belagt светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, kapsulovidnoy formular, med risiko på begge sider.

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, laktose, talkum, kolloidt siliciumdioxid, gipromelloza, lactosemonohydrat, карбоксиметилцеллюлоза натрия, simethicon, magnesiumstearat, macrogol 6000, natriumlaurylsulfat.

10 PC. – blærer (3) – pakker pap.
10 PC. – blærer (6) – pakker pap.
10 PC. – blærer (10) – pakker pap.

Koncentrat til infusionsvæske, opløsning в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета.

Hjælpestoffer: меглюмин, macrogol 300, vand d / og.

20 ml – hætteglas med mørkt glas (5) – Pap bakker (1) – pakker pap.
20 ml – hætteglas med mørkt glas (5) – Pap bakker (2) – pakker pap.
20 ml – hætteglas med mørkt glas (5) – Pap bakker (4) – pakker pap.

Opløsning til infusion светло-желтого или желтовато-зеленого цвета, klar.

Hjælpestoffer: меглюмин, macrogol 300, vand d / og.

50 ml – hætteglas med mørkt glas (1) – pakker pap.
50 ml – hætteglas med mørkt glas (10) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Stofskifteprodukt. Тиоктовая (a-липоевая) syre – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы B. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, gipolipidemicescoe, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Использование в растворах для в/в введения меглуминовой соли тиоктовой кислоты (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных явлений.

Farmakokinetik

Absorption

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. T_max er 40-60 m. Biotilgængelighed – 30%.

Den på / i en T_max er 10-11 m, C_max – 25-38 ug / ml, AUC – 5 μg × h / ml.

Distribution

V_d – om 450 ml / kg.

Metabolisme

Behandlet effekt “første passage” gennem leveren. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Fradrag

Тиоктовая кислота и ее метаболиты на 80-90% udskilte nyrer. T_1/2 er 20-50 m. Total plasmaclearance – 10-15 ml / min.

Vidnesbyrd

— диабетическая полиневропатия.

Dosisregime

Inde udpege 300-600 mg 1 tid / dag.

Таблетки принимают не разжевывая, drikke en lille mængde væske.

Препарат также вводят в/в в дозе 600 mg / dag (1 amp. концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 mg/ml eller 1 флакон раствора для инфузий 12 mg / ml).

В начале курса лечения препарат рекомендуют вводить в/в в течение 2-4 uger. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 300-600 mg / dag. При проведении в/в инфузии препарат следует вводить медленно, på ikke mere end 50 mg / min (hvilket er ækvivalent 1.7 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий 30 mg / ml).

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ampul 20 ml (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 mg) смешивают с 50-250 ml 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в виде инфузии в течение 20-30 m. Инфузии производятся из флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

При применении раствора для инфузий во флаконах 50 ml (эквивалентно содержанию тиоктовой кислоты 600 mg) инфузии производятся непосредственно из этих флаконов, которые помещают в прилагаемые подвесные светозащитные футляры, изготовленные из полиэтилена черного цвета.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: при приеме препарата внутрь – dyspepsi (incl. kvalme, opkastning, halsbrand).

CNS: sjældent (после в/в введения препарата) – kramper, dobbeltsyn; при быстром введении – intrakraniel hypertension (возникновение чувства тяжести в голове).

Fra blodkoagulationssystemet: sjældent (после в/в введения препарата) – точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, hud, trombocytopeni, hæmoragisk udslæt (purpura), tromboflebit.

Den åndedrætsorganerne: при быстром в/в введении возможно затруднение дыхания.

Перечисленные побочные явления проходят самостоятельно.

Allergiske reaktioner: nældefeber, systemiske reaktioner (вплоть до развития анафилактического шока).

Andre: kan udvikle hypoglykæmi (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Kontraindikationer

- Graviditet;

- Amning (amning);

- Børns alder (er ikke fastslået effekt og sikkerhed);

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

Graviditet og amning

Препарат Тиогамма^® kontraindiceret under graviditet og amning (amning).

Forsigtig

Patienter, принимающим препарат Тиогамма^®, bør afstå fra at drikke alkohol.

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма^®, især tidligt i behandlingen, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, hovedpine.

Behandling: symptombehandling. Ingen specifik modgift.

Lægemiddelinteraktioner

При совместном применении Тиогамма^® в виде раствора для инфузий может снижать эффективность цисплатина.

При одновременном применении Тиогамма^® усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

При одновременном приеме с этанолом снижается терапевтическая эффективность тиоктовой кислоты.

Farmaceutiske interaktion

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионами комплексных металлов (f.eks, с цисплатином), а также образует плохо растворимые комплексные соединения с молекулами сахаров. Derfor, инфузионный раствор несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с веществами, имеющими SH-группы или дисульфидные связи.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Holdbarhed – 3 år.

Препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах и раствора для инфузий во флаконах следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Holdbarhed – 5 år.

Флаконы и ампулы следует хранить в первичной упаковке до непосредственного применения.

Препарат следует хранить в местах, utilgængelige for børn.