TERMYKON – Piller

Aktivt materiale: Terʙinafin
Da ATH: D01BA02
CCF: Antisvampemiddel
ICD-10-koder (vidnesbyrd): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Når CSF: 08.01.02
Producent: Pharmstandard-Leksredstva JSC (Rusland)

Doseringsform, sammensætning og emballage

Piller hvid eller hvid med en gullig farvetone, Valium, en facet og Valium.

Hjælpestoffer: natriumstivelsesglycolat, mikrokrystallinsk cellulose, laktose, gipromelloza (hydroxypropyl), magnesiumstearat, kolloidt siliciumdioxid (aэrosyl).

7 PC. – pakninger Valium planimetrisk (2) – pakker pap.

Farmakologisk virkning

Antisvampemiddel, allilamin. Det har en bred vifte af antifungal aktivitet.

Det er aktivt mod dermatofitov: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violet, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. Ved lave koncentrationer har en fungicid virkning på dermatophyte, forme (incl. Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) og visse dimorfe svampe. I gærsvampe af slægten Candida (især Candida albicans) og filamentøse former, afhængigt af typen af, lægemidlet har svampedræbende eller fungistatisk.

Termykon^® krænker det tidlige stadium af biosyntesen af ​​hovedbestanddelene af svampen cellemembranen ergosterol ved at inhibere enzymet squalenepoxidase. Dette fører til en mangel på ergosterol og intracellulær akkumulation af squalen, forårsager celledød svamp. Trin terbinafin opnås ved inhibering af enzymet squalenepoxidase, placeret på cellemembranen af ​​svampen.

Hvis indtagelse er ikke effektivt i behandlingen af ​​multi-farvede lichen, kaldet Pityrosporum obiculare (Malassezia furfur).

Farmakokinetik

Absorption

Efter oral administration lægemidlet absorberes godt fra mavetarmkanalen. Igennem 0.8 h absorberet halve dosis.

Efter en enkelt dosis 250 mg C_max Terbinafin blodplasma opnået ved 1-2 h og er 0.97 ug / ml. Biotilgængeligheden er 80%. Spise påvirker ikke biotilgængeligheden af ​​terbinafin.

Distribution

Bindingen til plasmaproteiner – 99%.

Igennem 4.6 halv time efter administration af dosis fordelt i kroppen. Lægemidlet er hurtigt penetrerer det dermale lag af huden og neglepladen. Det trænger sebum, Det ophobes i høje koncentrationer i hårsækkene, hår, hud og subkutane væv. Ikke akkumuleres i kroppen.

Terbinafin udskilles i modermælk.

Metabolisme

Biotransformeres i leveren med dannelsen af ​​aktive metabolitter.

Fradrag

I form af metabolitter i urinen produktion på ca. 80% dosis, resten af – med afføring (22%).

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Alder af patienter påvirker ikke farmakokinetikken af ​​terbinafin, dog kan fjernelse af lægemidlet reduceres hos patienter med læsioner i lever eller nyrer, hvilket resulterer i høje koncentrationer af terbinafin blod.

T_1/2 er 16-18 ingen. T_1/2 i terminale fase – 200-400 ingen.

Vidnesbyrd

- Svampeinfektioner i hovedbunden (ringorm, microsporia);

- Svampeinfektioner i hud og negle, обусловленные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violet, Microsporum canis, Microsporum gypseum og Epidermophyton floccosum;

- Onychomycosis;

- Heavy fælles ringorm glat hud af stammen og ekstremiteter, kræver systemisk behandling;

- Candidiasis af hud og slimhinder.

Dosisregime

Behandlingens varighed og dosisregimen etableres individuelt og afhænger af placeringen og sværhedsgraden af ​​sygdommen.

Inde voksen lægemidlet er ordineret til 250 mg 1 tid / dag (postprandial).

På onixomikoze behandlingens varighed er ca. 6-12 uger. Når onychomycosis af hænder og fødder (undtagen hallux), eller hos unge patienter behandlingens varighed kan være mindre end 12 uger. Til infektioner storetåen er normalt tilstrækkelig behandling i 3 Månedens. I sjældne tilfælde kan den langsomme søm vækst kræve længere behandling – til 6 måneder eller mere.

På Tinea pedis (interdigital, Plantar eller efter type af sokker) behandlingens varighed varierede fra 2 til 6 uger; på dermatomycotic goleneй – fra 2 til 4 uger; på ringorm af kroppen – 4 i ugen; på candidiasis af hud og slimhinder fra 2 til 4 uger.

På mykose i hovedbunden, вызванном Microsporum canis Den anbefalede behandlingsvarighed – mere 4 uger.

For børn, der vejer fra 20 til 40 kg lægemidlet er ordineret på en dosis 125 mg (1/2 fane.) 1 tid / dag, fra vejer mere end 40 mg – 250 mg 1 tid / dag. Varighed af behandlingen svampeinfektioner i hovedbunden er om 4 uger. I tilfælde,, Hvis agenten er Microsporum canis, behandling kan være længere.

Ældre patienter lægemiddel indgivet i samme doser, som voksne.

På svær nyreinsufficiens (CC<50 ml / min eller serumkreatinin indhold >300 mmol / l), på nedsat nyrefunktion dosis bør reduceres 2 gange, til Voksen – 125 mg 1 tid / dag.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: dyspepsi, nedsat appetit, kvalme, diarré, følelse af mæthed, mavesmerter, smagsforstyrrelser, herunder tab (nyttiggørelse forekommer inden for et par uger efter ophør af behandlingen); sjældent – Lever og galdeveje (kolestatisk gulsot).

På den del af bevægeapparatet: artralgi, myalgi.

Fra det hæmatopoietiske system: agranulocytose, trombocytopeni, neutropeni.

Allergiske reaktioner: nældefeber, udslæt; sjældent – toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), anafylaktoide reaktioner, malign exudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom).

Kontraindikationer

- Graviditet;

- Amning;

- Børn i alderen op til 3 s og børn, der vejer op 20 kg;

- Overfølsomhed over for lægemidlet.

FRA forsigtighed skal bruge stoffet inde med nyre- og / eller leverfunktion, alkoholisme, undertrykkelse af knoglemarv hæmatopoiese, tumorer, metaboliske sygdomme, okklusive vaskulære sygdomme i ekstremiteterne.

Graviditet og amning

Erfaringerne med lægemidlet Termikon^® under graviditet er begrænset, derfor sin funktion under graviditet er kontraindiceret.

Terbinafin udskilles i modermælk, så hvis det er nødvendigt, bør udnævnelsen under amning afgøre spørgsmålet om ophør af amning.

IN eksperimentelle undersøgelser teratogene effekter af terbinafin ikke afsløret. Hidtil ingen rapporter om eventuelle misdannelser i anvendelsen af ​​terbinafin.

Forsigtig

Det bør tages i betragtning, at den uregelmæssige brug eller tidlig afslutning af behandlingen øger risikoen for tilbagefald.

Behandlingens varighed kan bestemmes ved tilstedeværelsen af ​​følgesygdomme, tilstanden af ​​neglene i begyndelsen af ​​behandlingen.

Hvis der efter 2 ugers behandling Termikonom^® ingen forbedring i staten, skal re-bestemme den agens og dens følsomhed over for lægemidlet.

Systemisk anvendelse i onychomycosis kun berettiget i tilfælde af total ødelæggelse af størstedelen af ​​søm, tilgængelighed udtrykt subungual hyperkeratose, ineffektivitet tidligere lokal behandling. Ved behandling af onychomycosis klinisk respons ses normalt efter et par måneder efter mykologisk helbredelse og behandlingsophør, grundet hastigheden af ​​genvækst af sunde negle. Fjernelse af neglepladen i behandlingen af ​​onychomycosis af børster til 3 uger og stop for onychomycosis 6 uger er ikke påkrævet.

Under behandling bør overvåge aktiviteten af ​​levertransaminaser i blodserum. I sjældne tilfælde, gennem 3 måneders behandling udviklede kolestase og hepatitis. Hvis nogen symptomer på leverdysfunktion (svaghed, vedvarende kvalme, anoreksi, mavepine, gulsot, mørk urin eller afføring farveløs), du nødt til at stoppe narkotika.

Særlig forsigtighed bør ordineres til patienter med psoriasis, fordi meget sjældent terbinafin kan forårsage forværring af psoriasis.

Når medicinsk behandling bør følge de generelle regler for hygiejne for at forhindre muligheden for re-infektion gennem undertøj og fodtøj. Under (igennem 2 Sun.) og ved afslutningen af ​​behandlingen bør udføres antimykotisk behandling af fodtøj, sokker og strømper.

Med udviklingen af ​​allergiske reaktioner lægemidlet bør afbrydes.

Anvendelse i Pediatrics

Termykon^® kontraindiceret til brug i børn i alderen 3 år og børn, der vejer op 20 kg.

Virkninger på evnen til at føre køretøjer og forvaltningsmekanismer

Terbinafin påvirker ikke evnen til at føre køretøjer og arbejdsindsats, kræver høj koncentration og hastighed psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Symptomer: kvalme, opkastning, Smerter i underlivet og epigastriske, svimmelhed.

Behandling: ventrikelskylning, efterfulgt af udpegelse af aktivt kul og / eller symptomatisk behandling.

Lægemiddelinteraktioner

Terbinafin hæmmer CYP2D6 isoenzym og bremser metabolismen af ​​lægemidler, såsom tricykliske antidepressiva og selektive serotonin reuptake blokkere (f.eks, desipramin, fluvoxamin), beta₁-adrenoblokatorы (metoprolol, propranolol), antiarytmika (flekainid, propafenon), MAO-hæmmere type B (f.eks, selegilin) og antipsykotika (f.eks, chlorpromazin, haloperidol).

Induktorer af cytokrom P450 isoenzymer (f.eks, rifampicin) kan fremskynde udskillelse fra kroppen af ​​terbinafin, hæmmere af cytokrom P450 isoenzymer (f.eks, cimetidin) kan bremse den ned. Mens brugen af ​​disse lægemidler kan kræve dosisjustering tebinafina.

Samtidig tager terbinafin og orale præventionsmidler kan være i strid med menstruationscyklus.

Terbinafin nedsætter clearance af koffein på 20% og øger T_1/2 na31%.

Terbinafin påvirker ikke clearance af antipyrin, digoksina, varfarina.

Ethanol og andre hepatotoksiske lægemidler, mens anvendelsen Termikonom^® øge risikoen for hepatotoksicitet.

Betingelser for levering af apoteker

Det stof er udgivet under recept.

Betingelser og vilkår

Liste B. Det stof skal opbevares utilgængeligt for børn, mørkt sted ved en temperatur på højst 25 ° C. Holdbarhed – 3 år.