Temozolomid

Da ATH:
L01AX03

Farmakologisk virkning.
Antitumor, alkylerende, immunosuppressiv.

Ansøgning.

Maligne gliom (glioblastom Multiforme, Anaplastisk Astrocytoma) Hvis der er et tilbagefald eller sygdom progression efter standard terapi; fælles metastezirutaya malignt melanom (1 linje behandling).

Kontraindikationer.

Overfølsomhed, incl. af dacarbazino, svær myelosuppression, graviditet, amning.

Begrænsninger gælder.

Alder til 3 år i glioblastome Multiforme og til 18 år i malignt melanom (effekt og sikkerhed er ikke bestemt).

Graviditet og amning.

Kontraindiceret under graviditet (Der er ingen klinisk erfaring), Hvis det er nødvendigt, skal udnævnelsen underrette patienten om den mulige risiko for fosteret.

Kategori handlinger resulterer i FDA - D. (Der er tegn på risikoen for negative virkninger af narkotika på den menneskelige foster, opnået i forskning eller praksis, Dog de potentielle fordele, forbundet med lægemidler i gravide, kan berettige anvendelsen, på trods af den mulige risiko, hvis lægemidlet er nødvendig i livstruende situationer eller alvorlig sygdom, når sikrere stoffer bør ikke anvendes eller er ineffektive.)

På tidspunktet for behandlingen bør stoppe amning (oplysninger om udbredelsen af ​​modermælk er ikke tilgængelig).

Bivirkninger.

Fra nervesystemet og sanseorganer: træthed (22%), hovedpine (14%), døsighed (6%), 2-5%-asteni, utilpashed, svimmelhed, paræstesi, smagsforstyrrelser.

Cardiovaskulære system og blod (hematopoiese, hæmostase): trombocytopeni (19%) og neutropeni (17%) 3 eller 4 grad hos patienter med gliomoj (indlæggelse og/eller aflysning af behandlinger i 8% og 4% sager), hos patienter med melanom — 20% og 22%, henholdsvis (indlæggelse og/eller aflysning af behandlinger i 3% og 1,3% sager), Vendbar mielosuprescia (under de første behandlingscykler, med en maksimal mellem 21 og 28 nylig).

Fra fordøjelseskanalen: kvalme (43%) og opkastning (36%) moderat eller svag grad (ikke mere 5 anfald af opkastning om natten), svær kvalme og opkastning (4%), forstoppelse (17%,), anoreksi (11%), diarré (8%), 2-5%-dyspepsi.

Allergiske reaktioner: udslæt (6%), 2-5% kløe.

Andre: feber (6%), 2-5%-smerte syndrom, incl. mavesmerter, åndenød, kuldegysninger, alopeci, vægttab.

Samarbejde.

Samtidig modtagelse af midlerne, undertrykkende knoglemarv, øger sandsynligheden for mielosupression. Valproeva syre sænker klirens temosolomida.

Overdosis.

Symptomer: neutropeni, trombocytopeni (Hvornår engangs optagelse til doser 1000 mg / m² og mere).

Behandling: vedligeholdelsesbehandling.

Dosering og administration.

Inde, fastende, i det mindste 1 timer før måltidet; sluge hele kapsler, med et glas vand. Voksne og børn over 3 år, ikke tidligere har været udsat for kemoterapi: den første dosis - 200 mg / m² 1 en gang dagligt i 5 på hinanden følgende dage i en 28 dages behandlingscyklus. Patient, tidligere afholdt kemoterapi kursus, den første dosis - 150 mg / m² og derefter stige i den anden løkke til 200 mg / m² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/l). Kurset fortsætter indtil progression af sygdommen (maksimal 2 år).

Forholdsregler.

Brug kun under lægeligt tilsyn, med erfaring kemoterapi. Behandlingen starter, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/l, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/l. Obligatorisk blodprøve før og under behandling: på dagens 22, dvs.. 21 St dagen efter den første dosis (dog senest 48 timer efter denne dag) og yderligere 1 en gang om ugen, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/l, а число тромбоцитов — 100·10⁹/l. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/l under enhver cyklus af behandling for at reducere dosis i den næste cyklus (den mindste anbefalede dosis er 100 mg / m²).

Kvinder i den fødedygtige alder, samt mænd under behandling, og inden for 6 måneder efter sin eksamen, skal du bruge prævention. Mænd rådes til at søge rådgivning om at bevare sæd inden behandlingen på grund af den mulige risiko for irreversibel infertilitet.

At anvende forsigtighed hos patienter ældre end 70 år (øget risiko for støkiometriske- trombocytopeni og) og patienterne udtryk for nedsat lever- og nyresygdomme. Når du rammer pulveret fra den beskadigede kapsel på hud eller slimhinder, Det bør være øjeblikkeligt og grundigt skylles med vand. Ansøgning erfaring med gliome for børn ældre end 3 år begrænset.

Vær på vagt over for i løbet af førere af køretøjer og personer, færdigheder vedrører den høje koncentration af opmærksomhed.

Forsigtig.

Antiemetiske tage før eller efter at tage temosolomida. Hvis der er alvorlige opkastning (mere 5 angreb under 1 d) antiemeticescoy terapi.

Samarbejde